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2025年注冊藥劑師職業(yè)資格考試《藥物配方與制備技術(shù)》備考題庫及答案解析單位所屬部門:________姓名:________考場號:________考生號:________一、選擇題1.在進(jìn)行藥物配方時,以下哪項是配制液體藥劑前必須進(jìn)行的步驟()A.稱量固體原料B.檢查容器是否潔凈C.過濾藥液D.調(diào)節(jié)pH值答案:B解析:配制液體藥劑前,必須確保容器潔凈,否則容器內(nèi)的雜質(zhì)會影響藥劑的純度和穩(wěn)定性。稱量固體原料、過濾藥液和調(diào)節(jié)pH值雖然也是配制過程中的步驟,但都是在容器潔凈的前提下進(jìn)行的。2.配制酊劑時,常用的溶劑是()A.水B.乙醇C.植物油D.甘油答案:B解析:酊劑是指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑,有時也用其他適宜的溶劑制成。因此,乙醇是配制酊劑時常用的溶劑。3.在配制糖漿劑時,為防止蔗糖結(jié)晶,可以采取的措施是()A.加熱溶解B.加入適量防腐劑C.控制溫度和攪拌速度D.使用無菌操作答案:C解析:配制糖漿劑時,為防止蔗糖結(jié)晶,應(yīng)控制溫度在適宜范圍內(nèi),并適當(dāng)攪拌,以促進(jìn)蔗糖充分溶解。加熱溶解有助于蔗糖溶解,但不是防止結(jié)晶的主要措施。加入防腐劑主要是為了防止微生物污染,而使用無菌操作主要是為了制備無菌制劑。4.配制洗劑時,為增加藥物的穩(wěn)定性,通常加入()A.乙醇B.乳化劑C.凝膠劑D.防腐劑答案:D解析:洗劑是指藥物用適宜溶劑制成的供清洗患處的液體制劑。為增加藥物的穩(wěn)定性,通常加入防腐劑,以防止微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)。5.在進(jìn)行藥物粉碎時,以下哪項操作是不正確的()A.應(yīng)在密閉容器中進(jìn)行B.應(yīng)使用合適的粉碎工具C.應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇合適的粉碎方法D.應(yīng)在室內(nèi)隨意進(jìn)行答案:D解析:藥物粉碎時,應(yīng)在密閉容器中進(jìn)行,以防止粉塵飛揚污染環(huán)境。應(yīng)使用合適的粉碎工具,并根據(jù)藥物性質(zhì)選擇合適的粉碎方法。在室內(nèi)隨意進(jìn)行粉碎操作是不正確的,會導(dǎo)致粉塵污染和環(huán)境不安全。6.配制軟膏劑時,以下哪項是錯誤的操作()A.將油脂和藥物預(yù)先加熱溶解B.在冷卻過程中逐漸加入水溶性成分C.攪拌均勻直至成稠狀D.直接將固體藥物加入液體基質(zhì)中答案:D解析:配制軟膏劑時,應(yīng)將油脂和藥物預(yù)先加熱溶解,然后在冷卻過程中逐漸加入水溶性成分,并攪拌均勻直至成稠狀。直接將固體藥物加入液體基質(zhì)中會導(dǎo)致藥物難以分散均勻,影響軟膏劑的ch?tl??ng。7.在進(jìn)行藥物混合時,以下哪項是錯誤的()A.應(yīng)先將藥物研細(xì)B.應(yīng)在混合前分別稱量各組分C.應(yīng)使用混合機(jī)進(jìn)行混合D.應(yīng)在混合后立即包裝答案:D解析:進(jìn)行藥物混合時,應(yīng)先將藥物研細(xì),并在混合前分別稱量各組分??梢允褂没旌蠙C(jī)進(jìn)行混合,以提高混合效率和均勻度?;旌虾髴?yīng)靜置一段時間,使藥物充分均勻分布,然后再進(jìn)行包裝,以防止混合不均。8.配制滴眼液時,為防止藥物沉淀,可以采取的措施是()A.加入適量防腐劑B.調(diào)節(jié)pH值至藥物最穩(wěn)定范圍C.使用無菌濾器過濾D.加熱滅菌答案:B解析:配制滴眼液時,為防止藥物沉淀,應(yīng)調(diào)節(jié)pH值至藥物最穩(wěn)定范圍,以保持藥物的溶解度和穩(wěn)定性。加入防腐劑主要是為了防止微生物污染,使用無菌濾器過濾主要是為了去除不溶性雜質(zhì),加熱滅菌主要是為了殺滅微生物,但可能會破壞藥物的有效成分。9.在進(jìn)行藥物包衣時,以下哪項是錯誤的操作()A.應(yīng)在包衣前對藥物進(jìn)行干燥處理B.應(yīng)選擇合適的包衣材料C.應(yīng)在包衣過程中控制溫度和濕度D.應(yīng)在包衣后立即進(jìn)行質(zhì)量檢驗答案:D解析:進(jìn)行藥物包衣時,應(yīng)在包衣前對藥物進(jìn)行干燥處理,以防止水分影響包衣效果。應(yīng)選擇合適的包衣材料,并在包衣過程中控制溫度和濕度,以保持包衣的完整性和均勻性。包衣后應(yīng)靜置一段時間,使包衣材料固化,然后再進(jìn)行質(zhì)量檢驗。10.配制氣霧劑時,以下哪項是必須進(jìn)行的步驟()A.粉碎藥物B.制備拋射劑C.裝填藥物和拋射劑D.進(jìn)行穩(wěn)定性試驗答案:C解析:配制氣霧劑時,必須進(jìn)行藥物和拋射劑的裝填,這是氣霧劑制備的關(guān)鍵步驟。粉碎藥物、制備拋射劑和進(jìn)行穩(wěn)定性試驗雖然也是氣霧劑制備過程中的步驟,但不是必須進(jìn)行的步驟。11.配制混懸劑時,為提高藥物分散均勻度,可以采取的措施是()A.減小藥物粒徑B.增加分散介質(zhì)的粘度C.縮短攪拌時間D.使用較大顆粒的藥物答案:A解析:配制混懸劑時,藥物分散均勻度與藥物粒徑密切相關(guān)。減小藥物粒徑可以使藥物更容易分散在分散介質(zhì)中,從而提高分散均勻度。增加分散介質(zhì)的粘度會阻礙藥物顆粒的分散和運動,縮短攪拌時間可能導(dǎo)致藥物未能充分分散,而使用較大顆粒的藥物則不利于形成均勻的混懸液。因此,減小藥物粒徑是提高混懸劑分散均勻度的有效措施。12.在進(jìn)行藥物稱量時,以下哪項操作是不正確的()A.使用經(jīng)過校準(zhǔn)的衡器B.稱量時將容器放在秤盤中央C.藥物直接放在秤盤上進(jìn)行稱量D.稱量易吸潮藥物時應(yīng)快速操作答案:C解析:進(jìn)行藥物稱量時,應(yīng)使用經(jīng)過校準(zhǔn)的衡器,并確保稱量時將容器放在秤盤中央,以獲得準(zhǔn)確的稱量結(jié)果。藥物不應(yīng)直接放在秤盤上進(jìn)行稱量,尤其是對于易碎、易吸潮或具有腐蝕性的藥物,應(yīng)將其放在合適的稱量容器(如稱量紙、稱量皿)中再進(jìn)行稱量,以保護(hù)衡器并確保操作安全。稱量易吸潮藥物時應(yīng)快速操作,以減少吸潮影響,但這并非不正確的操作。13.配制凝膠劑時,為使凝膠形成良好,通常加入()A.溶劑B.消泡劑C.增稠劑D.抗氧化劑答案:C解析:凝膠劑是指藥物與適宜的輔料制成呈凝膠狀稠厚液體的制劑。為使凝膠形成良好,通常需要加入增稠劑,增稠劑可以增加體系的粘度,形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),使藥物均勻分散其中,從而形成穩(wěn)定的凝膠。溶劑是形成溶液的基礎(chǔ),消泡劑用于消除氣泡,抗氧化劑用于防止氧化,這些都不是形成凝膠的關(guān)鍵成分。14.在進(jìn)行藥物溶解時,以下哪項因素不會影響溶解速率()A.攪拌B.溫度C.藥物顆粒大小D.溶劑的極性答案:D解析:藥物溶解速率受多種因素影響,包括攪拌、溫度、藥物顆粒大小和溶劑與藥物的相互作用(極性匹配等)。攪拌可以增加溶質(zhì)與溶劑的接觸面積和傳質(zhì)速率,提高溶解速率;溫度升高通??梢栽黾尤苜|(zhì)分子的動能,加快溶解過程;減小藥物顆粒大小可以增加溶質(zhì)表面積,同樣加快溶解速率。溶劑的極性影響的是藥物在溶劑中的溶解度,即能否溶解,而不是溶解速率。雖然極性匹配好的溶劑溶解度高,溶解過程可能更快,但溶劑本身的極性不是直接影響溶解速率的因素。15.配制乳劑時,為使乳劑穩(wěn)定,通常加入()A.溶劑B.助懸劑C.乳化劑D.防腐劑答案:C解析:乳劑是由兩種或兩種以上互不相溶的液體組成的分散體系,其中一種液體以液滴形式分散于另一種液體中。為使乳劑穩(wěn)定,防止液滴聚集或分層,通常需要加入乳化劑。乳化劑具有親水和親油兩端,可以包裹在液滴表面,形成穩(wěn)定的界面膜,降低界面張力,使液滴保持均勻分散。溶劑是形成各種制劑的基礎(chǔ),助懸劑用于分散不溶性固體,防腐劑用于防止微生物污染,這些都不是維持乳劑穩(wěn)定的關(guān)鍵成分。16.在進(jìn)行藥物熱壓滅菌時,以下哪項是錯誤的操作()A.確保滅菌容器密封B.控制滅菌溫度和時間C.滅菌后立即冷卻D.滅菌前對容器進(jìn)行干燥處理答案:C解析:進(jìn)行藥物熱壓滅菌時,應(yīng)確保滅菌容器密封,以維持滅菌所需的壓力和溫度;必須嚴(yán)格控制滅菌溫度和時間,以達(dá)到預(yù)期的殺菌效果;滅菌前對容器進(jìn)行干燥處理可以防止冷凝水影響滅菌效果和藥物質(zhì)量。滅菌后應(yīng)讓容器在壓力下冷卻至安全溫度后再泄壓開蓋,而不是立即冷卻。立即冷卻可能導(dǎo)致容器內(nèi)外壓差過大而破裂,或?qū)е聹缇Ч陆怠?7.配制片劑時,為改善片劑的流動性和壓縮性,可以加入()A.粘合劑B.潤滑劑C.崩解劑D.潤濕劑答案:B解析:配制片劑時,為改善片劑的流動性和壓縮性,通常加入潤滑劑。潤滑劑可以減少粉末顆粒之間的摩擦力,使粉末更容易流動,便于填充和壓片;同時,潤滑劑還可以改善藥片的表面光潔度,減少壓片時對沖頭的磨損。粘合劑用于粘合粉末顆粒,崩解劑用于促進(jìn)藥片在體內(nèi)崩解,潤濕劑用于幫助粘合劑發(fā)揮作用,這些都不是主要改善流動性和壓縮性的輔料。18.在進(jìn)行藥物提取時,以下哪種提取方法適用于熱不穩(wěn)定的藥物()A.回流提取B.連續(xù)提取C.冷提取D.超臨界流體萃取答案:C解析:藥物提取方法的選擇需要考慮藥物的性質(zhì)?;亓魈崛∈窃诩訜釛l件下進(jìn)行的,適用于熱穩(wěn)定的藥物;連續(xù)提取通常也是在較高溫度下進(jìn)行;超臨界流體萃取雖然可以選擇合適的溶劑和溫度,但有時仍需加熱。冷提取是在較低溫度下進(jìn)行的,適用于熱不穩(wěn)定的藥物,可以減少藥物因受熱而產(chǎn)生的降解。因此,冷提取是適用于熱不穩(wěn)定的藥物的方法。19.配制膠囊劑時,填充藥物前應(yīng)首先進(jìn)行()A.膠囊殼的干燥B.藥物的粉碎C.膠囊殼的稱量D.藥物的混合答案:A解析:配制膠囊劑時,為確保內(nèi)容物的穩(wěn)定性和防止吸潮,填充藥物前應(yīng)首先對空膠囊殼進(jìn)行充分的干燥處理。干燥后的膠囊殼不易吸潮,可以更好地保護(hù)內(nèi)容物。藥物的粉碎、稱量和混合雖然也是制備過程中的步驟,但都是在膠囊殼干燥處理之后進(jìn)行的。20.在進(jìn)行藥物包裝時,以下哪項操作與防止藥物降解無關(guān)()A.使用避光材料B.真空包裝C.使用透氣材料D.控制濕度環(huán)境答案:C解析:進(jìn)行藥物包裝時,為防止藥物降解,通常采取避光措施以防止光催化降解;真空包裝可以去除氧氣,減少氧化降解;控制濕度環(huán)境可以防止水分影響藥物穩(wěn)定性。透氣材料雖然有利于某些需要與外界進(jìn)行氣體交換的藥物(如需要吸收二氧化碳的藥物),但對于大多數(shù)需要防潮和防氧化的藥物來說,透氣材料會加速水分和氧氣進(jìn)入包裝內(nèi)部,促進(jìn)藥物降解,因此與防止藥物降解無關(guān)。二、多選題1.以下哪些是影響藥物溶解速率的因素()A.攪拌B.溫度C.藥物顆粒大小D.溶劑的極性E.粘合劑的種類答案:ABCD解析:藥物溶解速率受多種因素影響。攪拌可以增加溶質(zhì)與溶劑的接觸面積和傳質(zhì)速率,從而提高溶解速率。溫度升高通常會增加溶質(zhì)分子的動能和溶劑的擴(kuò)散能力,加快溶解過程。藥物顆粒大小減小可以顯著增加溶質(zhì)表面積,加快溶解速率。溶劑的極性影響藥物在溶劑中的溶解度,極性匹配好的溶劑有利于藥物溶解,溶解過程通常更快。粘合劑主要用于將粉末顆粒粘合在一起,形成顆?;蚱瑒?,它影響的是藥物的壓縮成型性或分散性,而不是溶解速率。因此,攪拌、溫度、藥物顆粒大小和溶劑的極性都是影響藥物溶解速率的因素。2.配制混懸劑時,為提高其穩(wěn)定性,可以采取哪些措施()A.減小藥物粒徑B.加入適量的助懸劑C.加入適量的防腐劑D.使用表面活性劑E.縮短儲存時間答案:ABC解析:配制混懸劑時,為提高其穩(wěn)定性,可以采取多種措施。減小藥物粒徑可以增加藥物表面積,使其更易沉降,但同時加入助懸劑可以增加混懸液的粘度,阻止或延緩藥物顆粒的沉降,提高穩(wěn)定性。加入適量的防腐劑可以防止微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)。使用表面活性劑可以作為助懸劑或乳化劑,改善混懸劑的穩(wěn)定性??s短儲存時間雖然可以減少穩(wěn)定性下降的程度,但不是提高穩(wěn)定性的措施。因此,減小藥物粒徑、加入適量的助懸劑和加入適量的防腐劑都是提高混懸劑穩(wěn)定性的有效措施。3.在進(jìn)行藥物粉碎時,以下哪些操作是正確的()A.應(yīng)在密閉容器中進(jìn)行B.應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇合適的粉碎方法C.應(yīng)使用合適的粉碎工具D.應(yīng)在室內(nèi)隨意進(jìn)行E.應(yīng)佩戴防護(hù)裝置答案:ABCE解析:進(jìn)行藥物粉碎時,應(yīng)在密閉容器中進(jìn)行,以防止粉塵飛揚污染環(huán)境并保護(hù)操作人員健康。應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)(如硬度、脆性、粘性等)選擇合適的粉碎方法(如沖擊式、研磨式等)和粉碎工具,以獲得最佳粉碎效果并保護(hù)設(shè)備。應(yīng)佩戴防護(hù)裝置(如口罩、防護(hù)眼鏡)以防止粉塵和碎屑吸入或飛濺傷人。在室內(nèi)隨意進(jìn)行粉碎操作是不正確的,會導(dǎo)致粉塵污染和環(huán)境不安全。因此,應(yīng)在密閉容器中進(jìn)行、根據(jù)藥物性質(zhì)選擇合適的粉碎方法和工具、佩戴防護(hù)裝置是正確的操作。4.配制軟膏劑時,以下哪些是可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題()A.硬化B.脂肪酸敗C.水分超標(biāo)D.分層E.顏色改變答案:ABCDE解析:配制軟膏劑時,由于原料、工藝或儲存條件等因素的影響,可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題包括:硬化,通常是由于基質(zhì)中油相比例過高或冷卻過快;脂肪酸敗,主要是油相成分(特別是含有不飽和脂肪酸的植物油)在光、熱、氧氣或金屬離子作用下發(fā)生氧化酸敗,產(chǎn)生異味;水分超標(biāo),會導(dǎo)致軟膏劑變稀、易霉變;分層,通常是由于油水相比例不當(dāng)或乳化不完全;顏色改變,可能由于藥物本身顏色、原料中含有色素或發(fā)生化學(xué)反應(yīng)(如氧化)導(dǎo)致。因此,這五種情況都可能是軟膏劑出現(xiàn)的質(zhì)量問題。5.在進(jìn)行藥物稱量時,以下哪些是必須遵守的原則()A.使用經(jīng)過校準(zhǔn)的衡器B.稱量時將容器放在秤盤中央C.藥物直接放在秤盤上進(jìn)行稱量D.稱量易燃易爆藥物時應(yīng)采取特殊防護(hù)措施E.稱量貴重藥物時應(yīng)雙人核對答案:ABDE解析:進(jìn)行藥物稱量時,必須遵守一系列原則以確保稱量的準(zhǔn)確性和操作安全。應(yīng)使用經(jīng)過校準(zhǔn)的衡器,以保證稱量結(jié)果的準(zhǔn)確性。稱量時將容器放在秤盤中央,可以確保受力均勻,獲得更準(zhǔn)確的讀數(shù)。對于易燃易爆藥物,由于其特殊危險性,稱量時應(yīng)采取特殊的防護(hù)措施,如在通風(fēng)櫥中操作或使用專門的防爆衡器。對于貴重藥物,為防止差錯和丟失,通常要求雙人核對稱量結(jié)果。藥物不應(yīng)直接放在秤盤上進(jìn)行稱量,尤其是對于易碎、易吸潮、具有腐蝕性或毒性的藥物,應(yīng)將其放在合適的稱量容器(如稱量紙、稱量皿)中再進(jìn)行稱量,以保護(hù)衡器并確保操作安全。因此,使用校準(zhǔn)衡器、將容器放于中央、對易燃易爆藥物采取特殊防護(hù)措施、對貴重藥物雙人核對都是必須遵守的原則。6.配制滴眼液時,為提高藥物生物利用度,可以采取哪些方法()A.使用滲透壓調(diào)節(jié)劑B.加入表面活性劑C.使用緩釋載體D.調(diào)節(jié)pH值至最佳E.使用無菌濾器答案:ABCD解析:配制滴眼液時,為提高藥物的生物利用度(即藥物進(jìn)入眼內(nèi)并發(fā)揮作用的比例),可以采取多種方法。使用滲透壓調(diào)節(jié)劑可以降低眼內(nèi)液體的滲透壓,減少藥物從眼內(nèi)滲出到組織間隙的量,從而提高藥物在眼內(nèi)的停留時間和生物利用度。加入表面活性劑可以增加藥物在眼內(nèi)液體的分散性和濕潤性,促進(jìn)藥物與眼表的接觸和吸收。使用緩釋載體可以將藥物緩慢釋放,延長藥物在眼內(nèi)的作用時間,提高總生物利用度。調(diào)節(jié)pH值至藥物的最穩(wěn)定和最易吸收的范圍內(nèi),可以最大程度地提高藥物的溶解度和吸收率,從而提高生物利用度。使用無菌濾器主要是為了去除微生物和雜質(zhì),保證產(chǎn)品質(zhì)量,與提高藥物生物利用度沒有直接關(guān)系。因此,使用滲透壓調(diào)節(jié)劑、表面活性劑、緩釋載體和調(diào)節(jié)pH值至最佳都是提高滴眼液藥物生物利用度的方法。7.在進(jìn)行藥物包衣時,以下哪些是可能影響包衣質(zhì)量的因素()A.包衣材料的種類和質(zhì)量B.包衣鍋的溫度和濕度控制C.藥物的性質(zhì)D.攪拌速度E.環(huán)境溫度答案:ABCDE解析:進(jìn)行藥物包衣時,包衣質(zhì)量受多種因素影響。包衣材料的種類、質(zhì)量、溶解性等直接影響包衣層的形成、厚度和致密性。包衣鍋內(nèi)的溫度和濕度控制是保證包衣材料正常溶解、成膜和干燥的關(guān)鍵條件。藥物本身的性質(zhì),如形狀、大小、表面特性、內(nèi)容物與包衣材料的相容性等,都會影響包衣效果。攪拌速度影響包衣液在藥物表面的均勻分布和傳熱傳質(zhì)效率。環(huán)境溫度也會影響包衣鍋內(nèi)的溫濕度控制以及包衣材料的穩(wěn)定性。因此,包衣材料的種類和質(zhì)量、包衣鍋的溫度和濕度控制、藥物的性質(zhì)、攪拌速度以及環(huán)境溫度都是可能影響藥物包衣質(zhì)量的因素。8.配制氣霧劑時,以下哪些是必須包含的組分()A.藥物B.拋射劑C.助懸劑D.防腐劑E.穩(wěn)定劑答案:AB解析:氣霧劑是一種由藥物與適宜的輔料制成,用特制的裝置(如氣霧罐)在壓力下將內(nèi)容物噴出,形成霧狀物供肺部吸入或其他途徑使用的制劑。其組成通常包括藥物、拋射劑和輔料。藥物是發(fā)揮治療作用的核心成分。拋射劑是用于產(chǎn)生壓力,使藥物能夠被噴出的關(guān)鍵組分,它本身也可能起到溶劑或稀釋劑的作用。輔料包括助懸劑(如果藥物是固體)、防腐劑(如果需要長期儲存)、增稠劑、潤滑劑、穩(wěn)定劑等,但并非所有氣霧劑都必須含有這些輔料。例如,簡單的溶液型氣霧劑可能只包含藥物和拋射劑。因此,藥物和拋射劑是配制氣霧劑時必須包含的組分。9.在進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察時,通常需要考察哪些因素對藥物穩(wěn)定性的影響()A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣E.微生物答案:ABCDE解析:藥物穩(wěn)定性考察是為了研究藥物在儲存或使用過程中其質(zhì)量隨時間變化的規(guī)律,并確定藥物的穩(wěn)定性和有效期。影響藥物穩(wěn)定性的因素很多,通常需要考察主要的環(huán)境因素和潛在污染源。溫度是影響化學(xué)反應(yīng)速率的重要因素,高溫通常加速分解。濕度會影響藥物吸潮、變質(zhì),特別是對含結(jié)晶水的藥物或易吸潮的藥物。光照(尤其是紫外線)可以引發(fā)光化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致藥物降解。氧氣是許多氧化反應(yīng)(如自動氧化)所需的條件,氧氣濃度高會加速氧化降解。微生物污染會導(dǎo)致藥物發(fā)生霉變等生物降解。因此,溫度、濕度、光照、氧氣和微生物都是進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察時通常需要考察的因素。10.配制片劑時,以下哪些是片劑的常用輔料()A.潤滑劑B.粘合劑C.崩解劑D.潤濕劑E.賦形劑答案:ABCDE解析:片劑是由藥物與適宜的輔料通過壓片技術(shù)制成的固體制劑。為了使片劑具有良好的質(zhì)量,如外觀、流動性、壓縮成型性、穩(wěn)定性等,通常需要加入多種輔料。潤滑劑用于改善粉末流動性和壓片時的潤滑作用,減少對沖頭的磨損。粘合劑用于粘合粉末顆粒,使其能粘結(jié)成顆?;蚱瑒?。崩解劑用于促進(jìn)藥片在體內(nèi)(通常是水)快速崩解,以利于藥物溶出。潤濕劑通常與粘合劑配合使用,幫助粘合劑潤濕粉末顆粒,促進(jìn)粘合。賦形劑(也稱填充劑)用于填充顆粒間的空隙,使片劑具有一定的重量和體積,并有助于均勻分布藥物。因此,潤滑劑、粘合劑、崩解劑、潤濕劑和賦形劑都是片劑常用的輔料。11.以下哪些是影響藥物溶解度的因素()A.藥物分子結(jié)構(gòu)B.溶劑種類C.溫度D.壓力E.攪拌速度答案:ABC解析:藥物溶解度是指在一定溫度下,一定量的溶劑中達(dá)到飽和時所能溶解的溶質(zhì)的最大量。影響藥物溶解度的因素主要有藥物自身的分子結(jié)構(gòu)、溶劑的種類以及溫度。藥物分子結(jié)構(gòu)與溶劑分子之間的相互作用力是決定溶解度的內(nèi)在因素。溶劑的種類不同,其極性、介電常數(shù)等性質(zhì)不同,與藥物分子的相互作用力也不同,從而影響溶解度。溫度升高通常會增加溶質(zhì)分子的動能,并可能破壞某些晶格結(jié)構(gòu),從而增加大多數(shù)固體藥物的溶解度。壓力主要對氣體在液體中的溶解度有顯著影響,對固體和液體藥物溶解度的影響通??梢院雎圆挥?。攪拌速度可以加快溶解速率,即溶解的過程,但不會改變藥物在特定溫度下的最大溶解量(溶解度)。因此,藥物分子結(jié)構(gòu)、溶劑種類和溫度是影響藥物溶解度的因素。12.配制混懸劑時,為改善其物理性質(zhì),可以加入哪些輔料()A.助懸劑B.消泡劑C.穩(wěn)定劑D.粘合劑E.滲透壓調(diào)節(jié)劑答案:ABC解析:混懸劑是指藥物以微粒狀態(tài)分散于液體分散介質(zhì)中形成的非均勻分散體系。為改善混懸劑的物理性質(zhì)和穩(wěn)定性,通常會加入一些輔料。助懸劑可以增加混懸液的粘度,降低微粒的沉降速度,使混懸劑保持均勻。穩(wěn)定劑(有時與助懸劑有重疊)可以進(jìn)一步增加體系的穩(wěn)定性,防止聚集和沉降。消泡劑主要用于消除制備或儲存過程中產(chǎn)生的氣泡,雖然可以改善外觀,但不是改善分散穩(wěn)定性的關(guān)鍵輔料。粘合劑主要用于固體制劑,如片劑和膠囊。滲透壓調(diào)節(jié)劑主要用于注射劑,調(diào)節(jié)與體液的滲透壓差異。因此,助懸劑和穩(wěn)定劑是改善混懸劑物理性質(zhì)(主要是穩(wěn)定性和均勻性)的關(guān)鍵輔料。13.在進(jìn)行藥物粉碎時,以下哪些粉碎方法屬于沖擊式粉碎()A.齒輥式粉碎機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)(錘式)C.球磨機(jī)D.篩分機(jī)E.雷蒙式粉碎機(jī)答案:BE解析:藥物粉碎根據(jù)作用力的不同可分為沖擊式、研磨式、剪切式等。沖擊式粉碎是利用高速運動的零件(如錘頭、齒盤)對物料產(chǎn)生強(qiáng)大的沖擊力而將其粉碎。沖擊式粉碎機(jī)(錘式)是典型的沖擊式粉碎設(shè)備(B)。齒輥式粉碎機(jī)是通過齒輥對物料產(chǎn)生擠壓和剪切作用,屬于剪切式或綜合作用式粉碎(A錯誤)。球磨機(jī)是利用球體或棒體在旋轉(zhuǎn)容器內(nèi)對物料進(jìn)行研磨,屬于研磨式粉碎(C錯誤)。篩分機(jī)是用于分離不同粒徑顆粒的設(shè)備,不是粉碎方法(D錯誤)。雷蒙式粉碎機(jī)是利用高速旋轉(zhuǎn)的磨盤上的齒對物料進(jìn)行研磨,屬于研磨式粉碎(E錯誤)。因此,沖擊式粉碎機(jī)(錘式)和雷蒙式粉碎機(jī)(屬于研磨式)中,沖擊式粉碎機(jī)(錘式)是沖擊式粉碎方法。14.配制軟膏劑時,以下哪些操作可能導(dǎo)致軟膏劑出現(xiàn)異物()A.原料中混入雜質(zhì)B.攪拌不充分C.過濾不徹底D.設(shè)備清洗不干凈E.真空干燥不徹底答案:ACD解析:軟膏劑的異物是指非預(yù)期存在于最終產(chǎn)品中的外來物質(zhì)。導(dǎo)致軟膏劑出現(xiàn)異物的原因主要有:原料本身不純,混入了雜質(zhì)(A);在生產(chǎn)過程中,如果攪拌不充分,可能導(dǎo)致藥物或基質(zhì)分布不均,形成團(tuán)塊;但通常不直接產(chǎn)生可見的“異物”,除非是未分散開的較大顆粒或外來物。過濾不徹底(C)會允許較大的顆?;蛭慈芙馕锿ㄟ^,直接導(dǎo)致成品中出現(xiàn)異物。設(shè)備清洗不干凈(D)可能會殘留前一批產(chǎn)品中的藥物、基質(zhì)或其他污染物,造成異物污染。真空干燥不徹底(E)主要影響軟膏劑的含水量和外觀(如發(fā)粘、出水),通常不會直接產(chǎn)生可見的異物,除非是干燥不徹底導(dǎo)致的局部濃度過高結(jié)晶或殘留的雜質(zhì)。因此,原料中混入雜質(zhì)、過濾不徹底和設(shè)備清洗不干凈是可能導(dǎo)致軟膏劑出現(xiàn)異物的操作。15.在進(jìn)行藥物稱量時,以下哪些情況需要進(jìn)行復(fù)核()A.稱量貴重藥物B.稱量毒性藥物C.稱量量少(低于衡器最小分度值)的藥物D.稱量量大(接近衡器最大量程)的藥物E.操作人員更換時答案:ABDE解析:為了確保稱量結(jié)果的準(zhǔn)確性和用藥安全,以下情況通常需要進(jìn)行復(fù)核:稱量貴重藥物(A),以防止損失;稱量毒性藥物(B),因其劑量微小,稍有不慎就可能造成嚴(yán)重后果;稱量量大(接近衡器最大量程)的藥物(D),接近滿量程時稱量誤差可能增大,需要復(fù)核以確保準(zhǔn)確性;操作人員更換時(E),由不同人員重復(fù)稱量可以相互核對,防止差錯。稱量量少(低于衡器最小分度值)的藥物,如果低于衡器的精度,直接讀數(shù)誤差會很大,可能無法準(zhǔn)確稱量,但這并不意味著需要“復(fù)核”一個低于精度的讀數(shù),而是可能需要采用累積稱量法或更換更精密的衡器,而非簡單的復(fù)核(指重新稱量核對)。因此,稱量貴重藥物、毒性藥物、量大和操作人員更換時都需要進(jìn)行復(fù)核。16.配制滴眼液時,為提高藥物的生物利用度,可以采取哪些方法()A.使用滲透壓調(diào)節(jié)劑B.加入表面活性劑C.使用包衣技術(shù)(眼用包衣片)D.調(diào)節(jié)pH值至最佳E.使用無菌濾器答案:ABCD解析:提高滴眼液藥物生物利用度是指提高藥物進(jìn)入眼部并發(fā)揮治療作用的比例??梢圆扇〉姆椒òǎ菏褂脻B透壓調(diào)節(jié)劑,降低眼內(nèi)液體的滲透壓,減少藥物外滲,提高藥物在眼內(nèi)的停留時間和藥物濃度;加入表面活性劑,增加藥物在眼表的濕潤性和分散性,促進(jìn)藥物吸收;使用包衣技術(shù)(如眼用包衣片),可以將藥物包裹起來,控制釋放速度,延長作用時間,或使藥物只作用于特定部位;調(diào)節(jié)pH值至藥物的最佳吸收范圍,可以增加藥物的溶解度和吸收率。使用無菌濾器主要是為了去除微生物和雜質(zhì),保證產(chǎn)品質(zhì)量,與提高藥物生物利用度沒有直接關(guān)系。因此,使用滲透壓調(diào)節(jié)劑、表面活性劑、包衣技術(shù)和調(diào)節(jié)pH值至最佳都是提高滴眼液藥物生物利用度的方法。17.在進(jìn)行藥物包衣時,以下哪些因素會影響包衣速率()A.包衣鍋的溫度B.包衣鍋的濕度C.攪拌速度D.包衣材料的溶解度E.藥物的表面積答案:ABCD解析:藥物包衣速率是指包衣液在藥物表面形成薄膜的速度。影響包衣速率的因素包括:包衣鍋的溫度,溫度升高通常會增加包衣材料的溶解度和擴(kuò)散速率,從而加快包衣速率;包衣鍋的濕度,濕度會影響溶劑的蒸發(fā)速度,進(jìn)而影響成膜速率;攪拌速度,攪拌可以促進(jìn)包衣液在藥物表面的均勻分布和溶劑的蒸發(fā),適當(dāng)?shù)臄嚢杷俣扔兄谔岣甙滤俾?;包衣材料的溶解度,溶解度大則材料更容易在藥物表面形成溶液或分散液,有利于成膜,從而影響速率;藥物的表面積,表面積越大,需要包覆的面積越多,包衣速率相對越快。因此,溫度、濕度、攪拌速度、包衣材料的溶解度和藥物的表面積都會影響包衣速率。18.配制氣霧劑時,以下哪些是可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題()A.泵頭無法噴出B.噴出物呈細(xì)霧狀C.劑量不足D.顏色改變E.罐體壓力過低答案:ACE解析:配制氣霧劑時,可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題包括:泵頭無法噴出(A),通常是由于拋射劑泄漏、閥門失效或藥物粘附在噴嘴等原因;噴出物呈細(xì)霧狀(B)是氣霧劑正常的噴出形態(tài),不是質(zhì)量問題;劑量不足(C),可能是計量閥或噴頭問題導(dǎo)致;顏色改變(D),可能由于藥物降解、光解或包衣材料變化;罐體壓力過低(E),可能是拋射劑泄漏或內(nèi)容物過冷導(dǎo)致。因此,泵頭無法噴出、劑量不足和罐體壓力過低是可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題。19.在進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察時,通常需要考察哪些因素對藥物降解反應(yīng)速率的影響()A.溫度B.濕度C.光照D.溶劑E.微生物答案:ABCDE解析:藥物在儲存或使用過程中會發(fā)生降解,影響藥物的有效性和安全性。藥物降解反應(yīng)速率受多種因素影響,穩(wěn)定性考察通常需要研究這些因素的影響。溫度是影響化學(xué)反應(yīng)速率的最主要因素之一,通常遵循阿倫尼烏斯方程,溫度升高,反應(yīng)速率加快。濕度會影響藥物吸潮、水解等反應(yīng)速率,對含結(jié)晶水藥物或易吸潮藥物尤其重要。光照(特別是紫外線)可以引發(fā)光化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致藥物分子結(jié)構(gòu)破壞。溶劑的種類和介電常數(shù)會影響藥物分子的溶解度、離子化和反應(yīng)活性,從而影響降解速率。微生物污染會導(dǎo)致藥物發(fā)生霉變、水解等生物降解。因此,溫度、濕度、光照、溶劑和微生物都是影響藥物降解反應(yīng)速率的關(guān)鍵因素,穩(wěn)定性考察需要關(guān)注。20.配制片劑時,以下哪些是片劑的常用填充劑(賦形劑)()A.碳酸鈣B.微晶纖維素C.乳糖D.糖粉E.滑石粉答案:ABCE解析:填充劑(也稱賦形劑)是片劑中最主要的輔料,用于填充顆粒間的空隙,使片劑具有適當(dāng)?shù)捏w積和重量,并作為粘合劑或其他輔料的載體。碳酸鈣(A)是常用的無機(jī)填充劑,也用作助劑量。微晶纖維素(B)是常用的無機(jī)填充劑,具有良好的可壓性和溶解性。乳糖(C)是常用的有機(jī)填充劑,性質(zhì)穩(wěn)定,無味無臭。糖粉(D)是可溶性填充劑,常用于普通片劑,但可能吸潮,不適用于對濕度敏感的藥物。滑石粉(E)主要是潤滑劑和助流劑,但也能起到一定的填充作用,尤其是在粉末直接壓片時。因此,碳酸鈣、微晶纖維素、乳糖和滑石粉(兼有填充和助流作用)都是片劑的常用輔料,其中碳酸鈣、微晶纖維素和乳糖是典型的填充劑。三、判斷題1.攪拌可以增加溶質(zhì)與溶劑的接觸面積,從而提高溶解速率。()答案:正確解析:攪拌能夠促進(jìn)溶質(zhì)顆粒與溶劑分子之間的碰撞和混合,增加了溶質(zhì)在溶劑中的分散程度和接觸面積,從而顯著加快溶解速率。這是攪拌在許多單元操作(如溶解、混合等)中發(fā)揮重要作用的原因。因此,題目表述正確。2.溫度升高,通常會使固體藥物的溶解度降低。()答案:錯誤解析:對于大多數(shù)固體藥物而言,溫度升高會增加溶質(zhì)分子的動能,并可能破壞藥物晶體結(jié)構(gòu),從而促進(jìn)藥物溶解,導(dǎo)致溶解度增加。雖然存在少數(shù)例外,但普遍規(guī)律是溫度升高溶解度增大。因此,題目表述錯誤。3.藥物粉碎得越細(xì),其溶解速率就越快。()答案:正確解析:藥物粉碎的目的是減小藥物顆粒的尺寸。顆粒越小,其表面積就越大,相對于體積而言,溶質(zhì)與溶劑的接觸面積顯著增加,溶質(zhì)分子更容易離開顆粒表面進(jìn)入溶劑,從而大大加快溶解速率。因此,題目表述正確。4.混懸劑是一種均勻的液體制劑,其中藥物以微粒形式穩(wěn)定分散在分散介質(zhì)中。()答案:錯誤解析:混懸劑是由兩種或兩種以上互不相溶的液體組成的非均勻分散體系,其中一種液體以液滴形式分散于另一種液體中。而其中一種液體以微粒形式穩(wěn)定分散在分散介質(zhì)中的是混懸劑。因此,題目表述錯誤。5.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成均勻的膏狀制劑,主要供外用。()答案:正確解析:軟膏劑是指藥物與適宜的基質(zhì)(如油脂性或水溶性)制成均勻的膏狀稠厚液體制劑,主要供外用。其外觀呈稠狀,具有一定的粘稠度。因此,題目表述正確。6.糖衣片是指片劑外包有糖衣的片劑,其主要目的是改善藥物穩(wěn)定性。()答案:錯誤解析:糖衣片是指片劑外包有糖衣的片劑。其主要目的是掩蓋藥物的不良?xì)馕丁⒏纳仆庥^、增加識別性,并保護(hù)藥物免受光、濕等環(huán)境因素的影響,從而提高穩(wěn)定性。因此,題目表述錯誤。7.滴眼液通常需要經(jīng)過嚴(yán)格的過濾,以去除不溶性微粒,保證用藥安全。()答案:正確解析:滴眼液是直接用于眼部給藥的制劑,因此對無菌和微粒含量有嚴(yán)格要求。使用無菌濾器可以有效地去除微生物和較大的不溶性微粒,防止它們進(jìn)入眼內(nèi)引起刺激、感染或堵塞淚道,從而保證用藥的安全性和有效性。因此,題目表述正確。8.氣霧劑的拋射劑在噴出時主要起到推動內(nèi)容物的作用,本身通常不參與藥物的作用。()答案:正確解析:
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