2025年衛(wèi)生法規(guī)考試消毒管理辦法試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《消毒管理辦法》，下列哪項(xiàng)不屬于消毒產(chǎn)品？A.含氯消毒片B.紫外線空氣消毒機(jī)C.醫(yī)用一次性輸液器D.過(guò)氧乙酸消毒液（答案：C）2.對(duì)出廠的消毒產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哪項(xiàng)檢驗(yàn)并保存原始記錄？A.穩(wěn)定性試驗(yàn)B.微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)C.有效成分含量測(cè)定D.包裝材料毒性試驗(yàn)（答案：C）3.進(jìn)口消毒產(chǎn)品首次進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)備案？A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局B.國(guó)家疾病預(yù)防控制局C.海關(guān)總署D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（答案：B）4.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書不得出現(xiàn)的內(nèi)容是：A.有效成分及含量B.殺滅微生物類別C.疾病治療功能D.使用范圍和方法（答案：C）5.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用后的一次性注射器，下列處理方式正確的是：A.毀形后集中回收再利用B.消毒后毀形，交醫(yī)療廢物集中處置單位C.直接丟入生活垃圾D.高壓滅菌后作為普通塑料出售（答案：B）6.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為：A.2年B.3年C.4年D.5年（答案：C）7.下列哪種情形不需要辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告？A.第一類消毒產(chǎn)品首次上市B.第二類消毒產(chǎn)品配方變更C.第三類消毒產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍D.用于醫(yī)療器械高水平消毒的消毒劑（答案：C）8.消毒產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審核中，對(duì)生產(chǎn)區(qū)空氣潔凈度要求最高的車間是：A.液體灌裝間B.固體混合間C.原輔料倉(cāng)庫(kù)D.外包裝間（答案：A）9.對(duì)違反《消毒管理辦法》規(guī)定，造成感染性疾病暴發(fā)的企業(yè)，可處以：A.警告B.罰款5000元C.罰款3萬(wàn)元以下D.罰款10萬(wàn)元以下（答案：D）10.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒负?，在?guó)家平臺(tái)公示的期限為：A.3個(gè)工作日B.5個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.10個(gè)工作日（答案：B）11.消毒產(chǎn)品命名中禁止出現(xiàn)：A.原料化學(xué)名稱B.植物拉丁學(xué)名C.抗菌D.速效、特效（答案：D）12.對(duì)用于皮膚黏膜的消毒劑，其毒理學(xué)評(píng)價(jià)必須包含：A.亞慢性毒性試驗(yàn)B.一次完整皮膚刺激試驗(yàn)C.致畸試驗(yàn)D.致癌試驗(yàn)（答案：B）13.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每幾年進(jìn)行一次生產(chǎn)條件復(fù)核？A.1年B.2年C.3年D.4年（答案：C）14.下列哪種消毒器械無(wú)需取得衛(wèi)生行政許可？A.用于餐飲具消毒的臭氧消毒柜B.用于醫(yī)院手術(shù)室空氣消毒的等離子體消毒機(jī)C.用于家庭桌面擦拭的含醇濕巾D.用于集中空調(diào)系統(tǒng)的紫外線消毒裝置（答案：C）15.消毒產(chǎn)品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為：A.6個(gè)月B.1年C.2年D.與產(chǎn)品備案有效期一致（答案：B）16.對(duì)消毒產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè)，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)：A.立即吊銷許可證B.責(zé)令召回并公告C.罰款后放行D.移交公安機(jī)關(guān)（答案：B）17.消毒產(chǎn)品備案信息發(fā)生變更，企業(yè)應(yīng)在多少日內(nèi)提交變更申請(qǐng)？A.5日B.10日C.15日D.30日（答案：C）18.對(duì)用于傳染病疫源地消毒的消毒劑，其現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)必須包含：A.金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)B.銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)C.脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)D.白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（答案：C）19.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有：A.中專以上學(xué)歷B.大專以上學(xué)歷C.本科以上學(xué)歷D.研究生以上學(xué)歷（答案：B）20.對(duì)消毒產(chǎn)品違法行為的舉報(bào)，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起多少日內(nèi)作出答復(fù)？A.7日B.10日C.15日D.30日（答案：C）21.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽上“不得檢出致病菌”的判定依據(jù)是：A.GB15979-2002B.GB38598-2020C.《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版D.《中國(guó)藥典》2020版（答案：A）22.對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，理化指標(biāo)不包括：A.pH值B.重金屬含量C.有效成分含量D.無(wú)菌檢驗(yàn)（答案：D）23.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模應(yīng)相適應(yīng)，其中生產(chǎn)區(qū)建筑面積不得少于：A.100平方米B.200平方米C.300平方米D.500平方米（答案：C）24.對(duì)消毒產(chǎn)品違法行為，受到兩次行政處罰后仍拒不改正的，可：A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B.吊銷衛(wèi)生許可證C.罰款20萬(wàn)元D.追究刑事責(zé)任（答案：B）25.消毒產(chǎn)品備案憑證編號(hào)的格式為：A.衛(wèi)消字（年份）第××××號(hào)B.衛(wèi)消備字（年份）第××××號(hào)C.國(guó)衛(wèi)消備字（年份）第××××號(hào)D.省衛(wèi)消備字（年份）第××××號(hào)（答案：D）26.對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)時(shí)，加速試驗(yàn)條件為：A.25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%，放置3個(gè)月B.30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%，放置6個(gè)月C.37℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%，放置3個(gè)月D.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%，放置6個(gè)月（答案：C）27.消毒產(chǎn)品說(shuō)明書中必須標(biāo)注的注意事項(xiàng)不包括：A.本品為外用，不得口服B.置于兒童不易觸及處C.過(guò)敏者禁用D.每日三次，飯后服用（答案：D）28.對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施飛行檢查的主體是：A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門D.縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門（答案：B）29.消毒產(chǎn)品備案后，在國(guó)家平臺(tái)可查詢的信息不包括：A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)地址C.配方比例D.評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)論（答案：C）30.對(duì)用于血液透析機(jī)消毒的檸檬酸消毒液，其殺滅指標(biāo)菌為：A.枯草桿菌黑色變種芽孢B.分枝桿菌C.艾滋病毒D.乙型肝炎病毒（答案：B）二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.下列哪些屬于《消毒管理辦法》所稱的消毒產(chǎn)品？A.75%酒精免洗洗手液B.紫外線消毒燈管C.含氯消毒泡騰片D.醫(yī)用防護(hù)口罩E.過(guò)氧乙酸滅菌劑（答案：A、B、C、E）32.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)資料應(yīng)當(dāng)包括：A.產(chǎn)品配方B.理化檢驗(yàn)報(bào)告C.毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告D.臨床療效報(bào)告E.標(biāo)簽說(shuō)明書樣稿（答案：A、B、C、E）33.對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，重點(diǎn)檢查：A.生產(chǎn)車間布局B.檢驗(yàn)儀器設(shè)備C.人員培訓(xùn)記錄D.產(chǎn)品銷售價(jià)格E.原料索證索票（答案：A、B、C、E）34.消毒產(chǎn)品廣告中不得出現(xiàn)：A.表示功效的斷言或保證B.說(shuō)明治愈率或有效率C.與其他產(chǎn)品比較D.利用患者名義作證明E.標(biāo)注“本品不能代替藥物”（答案：A、B、C、D）35.下列哪些行為屬于違反《消毒管理辦法》？A.擅自變更產(chǎn)品配方B.偽造檢驗(yàn)報(bào)告C.冒用他人備案號(hào)D.產(chǎn)品標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)日期E.進(jìn)口產(chǎn)品未經(jīng)備案銷售（答案：A、B、C、D、E）36.消毒產(chǎn)品備案后，出現(xiàn)哪些情形應(yīng)當(dāng)重新評(píng)價(jià)？A.產(chǎn)品配方變更B.生產(chǎn)工藝重大改變C.生產(chǎn)企業(yè)遷址D.標(biāo)簽字體大小調(diào)整E.有效期延長(zhǎng)（答案：A、B、C、E）37.對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行微生物殺滅試驗(yàn)時(shí)，必須設(shè)置的組別有：A.試驗(yàn)組B.陽(yáng)性對(duì)照組C.陰性對(duì)照組D.中和劑對(duì)照組E.載體對(duì)照組（答案：A、B、C、D）38.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄包括：A.原料采購(gòu)與驗(yàn)收記錄B.生產(chǎn)批次記錄C.成品檢驗(yàn)記錄D.產(chǎn)品銷售記錄E.不合格品處理記錄（答案：A、B、C、D、E）39.對(duì)用于醫(yī)療器械滅菌的環(huán)氧乙烷滅菌器，其安全評(píng)價(jià)必須包含：A.環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)B.滅菌效果驗(yàn)證C.尾氣處理效果D.噪聲檢測(cè)E.電氣安全檢測(cè)（答案：A、B、C、E）40.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)消毒產(chǎn)品抽檢的頻次要求為：A.第一類消毒產(chǎn)品每年至少1次B.第二類消毒產(chǎn)品每?jī)赡曛辽?次C.第三類消毒產(chǎn)品每三年至少1次D.進(jìn)口產(chǎn)品每年至少1次E.新備案產(chǎn)品上市后半年內(nèi)抽檢1次（答案：A、B、D、E）三、判斷題（每題1分，共20分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.消毒產(chǎn)品備案憑證可以作為產(chǎn)品質(zhì)量合格的證明。（答案：×）42.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可以將生產(chǎn)環(huán)節(jié)全部委托給有資質(zhì)的企業(yè)。（答案：×）43.消毒產(chǎn)品說(shuō)明書中標(biāo)注“無(wú)毒”字樣的，必須提供急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)報(bào)告。（答案：√）44.紫外線消毒燈管的使用壽命不應(yīng)低于5000小時(shí)。（答案：√）45.消毒產(chǎn)品廣告經(jīng)審查批準(zhǔn)后，可在批準(zhǔn)范圍內(nèi)變更宣傳用語(yǔ)。（答案：×）46.消毒產(chǎn)品備案信息在國(guó)家平臺(tái)公示后，任何單位和個(gè)人均可查詢。（答案：√）47.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員可以兼職質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（答案：×）48.進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位必須是中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。（答案：√）49.消毒產(chǎn)品備案后，生產(chǎn)企業(yè)可以自行增加使用范圍。（答案：×）50.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為“衛(wèi)消證字（年份）第××××號(hào)”。（答案：√）51.消毒產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告可由企業(yè)自行完成并簽字確認(rèn)。（答案：×）52.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽上必須標(biāo)注“生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期”。（答案：√）53.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)超過(guò)6個(gè)月，需重新申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。（答案：×）54.消毒產(chǎn)品備案后，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)可組織國(guó)家級(jí)監(jiān)督抽檢。（答案：√）55.消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須取得CMA認(rèn)證且能力范圍涵蓋消毒產(chǎn)品。（答案：√）56.消毒產(chǎn)品說(shuō)明書中可以標(biāo)注“對(duì)新冠病毒有殺滅作用”字樣。（答案：×）57.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更法定代表人，應(yīng)在30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)備。（答案：√）58.消毒產(chǎn)品備案憑證遺失，企業(yè)可申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)號(hào)碼與原號(hào)一致。（答案：√）59.消毒產(chǎn)品廣告審查申請(qǐng)資料中必須包含產(chǎn)品備案憑證復(fù)印件。（答案：√）60.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售未經(jīng)備案的半成品給下游企業(yè)。（答案：×）四、填空題（每空1分，共20分）61.消毒產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第一類為________風(fēng)險(xiǎn)，第二類為________風(fēng)險(xiǎn)，第三類為________風(fēng)險(xiǎn)。（答案：高、中、低）62.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置________檢驗(yàn)室，對(duì)出廠產(chǎn)品逐批進(jìn)行________檢驗(yàn)。（答案：理化、微生物）63.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為________年，期滿后應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行________。（答案：4、評(píng)價(jià)）64.進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立________制度，對(duì)產(chǎn)品________負(fù)責(zé)。（答案：召回、質(zhì)量安全）65.消毒產(chǎn)品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿，需要繼續(xù)發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前________日提出________申請(qǐng)。（答案：30、延續(xù)）66.消毒產(chǎn)品備案后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前將________信息上傳至全國(guó)________平臺(tái)。（答案：標(biāo)簽說(shuō)明書、消毒產(chǎn)品備案信息）67.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)當(dāng)________，并設(shè)置________流向。（答案：分開、單向）68.消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由________簽字，并加蓋________專用章。（答案：檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）69.消毒產(chǎn)品命名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得含有________、________等內(nèi)容。（答案：虛假、夸大）70.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行________培訓(xùn)，保存記錄不少于________年。（答案：衛(wèi)生知識(shí)、3）五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）71.簡(jiǎn)述消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)。答案：（1）廠區(qū)環(huán)境：無(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)露天堆放垃圾，路面硬化，排水通暢。（2）布局流程：原料庫(kù)、生產(chǎn)區(qū)、成品庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室分區(qū)明確，人流物流分開，避免交叉污染。（3）設(shè)備設(shè)施：具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的混合、灌裝、包裝、檢驗(yàn)設(shè)備，設(shè)備清潔維護(hù)記錄完整。（4）檢驗(yàn)?zāi)芰Γ涸O(shè)置獨(dú)立檢驗(yàn)室，配備萬(wàn)分之一天平、恒溫培養(yǎng)箱、生物安全柜等，檢驗(yàn)人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格。（5）質(zhì)量管理體系：建立原料采購(gòu)、生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)、不合格品處理、產(chǎn)品召回等制度，記錄保存不少于產(chǎn)品有效期后1年。（6）人員衛(wèi)生：生產(chǎn)人員持健康證明，進(jìn)入車間更衣、洗手、消毒，穿戴工作衣帽口罩。（7）留樣管理：每批產(chǎn)品留樣量不少于檢驗(yàn)用量2倍，保存至有效期后1年，留樣臺(tái)賬完整。（8）倉(cāng)儲(chǔ)條件：原料、成品分類存放，設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)域，通風(fēng)防潮防鼠。（9）文件管理：工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程現(xiàn)行有效，版本受控。（10）安全環(huán)保：廢氣、廢水、噪聲符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，?；冯p人雙鎖管理，應(yīng)急預(yù)案上墻。72.列舉消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中微生物殺滅試驗(yàn)的常用指標(biāo)菌，并說(shuō)明其代表意義。答案：（1）金黃色葡萄球菌（ATCC6538）：代表革蘭陽(yáng)性化膿球菌，評(píng)價(jià)對(duì)皮膚消毒劑的殺滅能力。（2）大腸桿菌（8099）：代表革蘭陰性腸道桿菌，評(píng)價(jià)對(duì)物體表面、水消毒劑的殺滅能力。（3）銅綠假單胞菌（ATCC15442）：代表醫(yī)院感染常見耐藥菌，評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)療器械消毒劑的殺滅能力。（4）白色念珠菌（ATCC10231）：代表真菌，評(píng)價(jià)對(duì)黏膜、皮膚真菌的殺滅能力。（5）枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC9372）：代表細(xì)菌芽孢，評(píng)價(jià)對(duì)高水平消毒劑的殺滅能力。（6）脊髓灰質(zhì)炎病毒（PV-1）：代表無(wú)包膜病毒，評(píng)價(jià)對(duì)病毒滅活能力。（7）分枝桿菌（M.chelonae）：代表結(jié)核分枝桿菌，評(píng)價(jià)對(duì)分枝桿菌的殺滅能力。（8）龜分枝桿菌膿腫亞種：代表非結(jié)核分枝桿菌，用于內(nèi)鏡消毒劑評(píng)價(jià)。試驗(yàn)需按《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版要求，設(shè)置載體定量殺滅試驗(yàn)，殺滅對(duì)數(shù)值≥3.00為合格。73.消毒產(chǎn)品備案后，企業(yè)在日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中應(yīng)當(dāng)履行哪些法定義務(wù)？答案：（1）持續(xù)符合備案條件：配方、工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書與備案一致，不得擅自變更。（2）原料索證：每批原料索取檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明，建立供應(yīng)商檔案，定期審核。（3）生產(chǎn)記錄：批生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄、設(shè)備清潔記錄真實(shí)完整，可追溯。（4）出廠檢驗(yàn)：每批產(chǎn)品進(jìn)行有效成分含量、微生物指標(biāo)檢驗(yàn)，合格后方可放行。（5）留樣觀察：按批留樣并定期觀察，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)召回并報(bào)告。（6）標(biāo)簽說(shuō)明書管理：印刷前核對(duì)備案稿，變更需重新備案，不得夸大宣傳。（7）廣告審查：發(fā)布前向省級(jí)衛(wèi)健部門申請(qǐng)審查，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可發(fā)布。（8）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：建立監(jiān)測(cè)制度，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)省級(jí)疾控中心。（9）產(chǎn)品召回：發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患，立即啟動(dòng)召回，72小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級(jí)衛(wèi)健部門。（10）年度每年1月31日前向所在地省級(jí)衛(wèi)健部門提交上年度生產(chǎn)銷售、質(zhì)量管理和不良事件情況。（11）配合監(jiān)管：接受飛行檢查、抽檢，如實(shí)提供資料，不得拒絕、阻撓。（12）培訓(xùn)教育：每年對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，考核合格上崗。六、案例分析題（每題15分，共30分）74.案情：2025年3月，A省衛(wèi)生監(jiān)督所在市場(chǎng)抽檢中發(fā)現(xiàn)，B公司生產(chǎn)的“××牌84消毒液”有效氯含量標(biāo)識(shí)為5.0%±0.25%，實(shí)測(cè)值為3.2%，且產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注“對(duì)新冠病毒2分鐘殺滅率99.999%”。經(jīng)調(diào)查，B公司2024年12月備案，備案標(biāo)簽未標(biāo)注新冠病毒殺滅內(nèi)容，企業(yè)承認(rèn)因市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力擅自加貼。B公司共生產(chǎn)該批次產(chǎn)品5000瓶，已銷售4200瓶，庫(kù)存800瓶。問(wèn)題：（1）指出B公司違法行為；（2）說(shuō)明應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任；（3）給出處理建議。答案：（1）違法行為：①產(chǎn)品有效成分含量與備案不符，違反《消毒管理辦法》第二十五條；②擅自擴(kuò)大宣傳范圍，標(biāo)注未經(jīng)備案的新冠病毒殺滅內(nèi)容，違反《消毒管理辦法》第三十二條；③標(biāo)簽說(shuō)明書與備案不一致，違反《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》第五條。（2）法律責(zé)任：①由省級(jí)衛(wèi)健部門責(zé)令立即停止銷售，召回違法產(chǎn)品，公告消費(fèi)者；②沒(méi)收違法所得，并處貨值金額5倍罰款，貨值金額按5000瓶×出廠價(jià)8元=40000元，罰款20萬(wàn)元；③對(duì)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人處年收入3倍罰款，并列入失信名單，5年內(nèi)禁止從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；④因虛假宣傳造成消費(fèi)者損失，依法承擔(dān)民事賠償；⑤涉嫌構(gòu)成虛假?gòu)V告罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。（3）處理建議：①立即啟動(dòng)召回，72小時(shí)內(nèi)向省級(jí)衛(wèi)健部門提交召回報(bào)告；②全面自查所有在售產(chǎn)品標(biāo)簽，與備案稿逐字核對(duì)，發(fā)現(xiàn)一處整改一處；③對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、標(biāo)簽審核人員重新培訓(xùn)考核，建立標(biāo)簽雙人復(fù)核制度；④委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，合格后方可重新備案銷售；⑤在主流媒體和電商平臺(tái)發(fā)布更正聲明，消除不良影響；⑥建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)瓶碼、箱碼、托碼三級(jí)關(guān)聯(lián)，確?？焖倬珳?zhǔn)召回。75.案情：C公司為一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用消毒濕巾