附件2

有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)操

作規(guī)范(2024年版)

有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)是指在眼后房植

入屈光性人工晶狀體以矯正屈光不正的手術(shù)方式。本規(guī)范適

用于開展有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

一、基本要求

(-)環(huán)境要求

參照內(nèi)眼手術(shù)要求，環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)遵循《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)

準(zhǔn)》

(GB15982—2012)和《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》(WS/T

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—20121

(-)設(shè)備要求應(yīng)具備下列檢查設(shè)備。

1.眼科常規(guī)檢查設(shè)備(如裂隙燈顯微鏡、檢眼鏡、前置

鏡、三面鏡、眼壓計(jì)等卜

2.主、客觀驗(yàn)光設(shè)備。

3.角膜地形圖或眼前節(jié)分析儀。

4.角膜內(nèi)皮鏡。

5.房角檢查設(shè)備。

6.角膜直徑測量設(shè)備。

7.眼科超聲儀。

有條件的建議具備以下輔助檢查設(shè)備。

1.可測量眼軸的光學(xué)生物測量儀。

2.波前像差儀。

3.對比敏感度儀。

4.眼前節(jié)及眼后節(jié)光學(xué)相干斷層掃描儀。

5.視覺質(zhì)量分析儀。

6?超聲生物顯微鏡。

7.角膜共聚焦顯微鏡。

8.干眼相關(guān)檢測儀器。

手術(shù)室配備滿足眼前節(jié)手術(shù)的顯微鏡，具備人工晶狀體

植入的專用器械和符合標(biāo)準(zhǔn)的消毒設(shè)備。

(三)術(shù)者資質(zhì)

手術(shù)醫(yī)師應(yīng)依法依規(guī)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)

行執(zhí)業(yè)注冊。建議應(yīng)具有眼科主治醫(yī)師及以上資格，具有眼

科顯微手術(shù)基礎(chǔ)。手術(shù)醫(yī)師必須完成有晶狀體眼后房型人工

晶狀體植入術(shù)的相關(guān)培訓(xùn)。

二、術(shù)前評估

(-)病史

1.屈光不正及矯正史、屈光度數(shù)穩(wěn)定性。

2.眼部疾病、外傷及手術(shù)史。

3.全身疾病及家族史，包括是否存在未控制的精神類疾

病等。

4.藥物史、藥物不良反應(yīng)，包括藥物過敏史。

5.職業(yè)、生活等社會學(xué)資料及用眼習(xí)慣等行為學(xué)資料。

6.角膜接觸鏡配戴史，包括配戴、停戴時(shí)間等。如有配

戴角膜接觸鏡，需停戴接觸鏡至角膜無異常且角膜地形圖穩(wěn)

定。一般建議非散光型軟鏡停戴1周或以上，散光型軟鏡及

硬性透氣性角膜接觸鏡停戴3周或以上，角膜塑形鏡停戴3

個(gè)月或以上。

（二）常規(guī)術(shù)前檢查

1.裸眼遠(yuǎn)、近視力。

2.屈光度數(shù)（主、客觀驗(yàn)光法）,最佳矯正視力。

3.眼位、眼球運(yùn)動及主導(dǎo)眼。

4.外眼、眼前節(jié)裂隙燈顯微鏡檢查。

5.眼底檢查包括周邊視網(wǎng)膜檢查。

6.眼壓。

7.角膜內(nèi)皮。

8.前房深度。

9.瞳孔直徑，包括暗光下瞳孔直徑。

10.眼軸長度。

11.角膜直徑。

12.角膜地形圖及眼前節(jié)各項(xiàng)觀察指標(biāo)。

13.年齡40歲以上患者進(jìn)行調(diào)節(jié)功能相關(guān)檢查。

（三）其他檢查

有條件的建議進(jìn)行下列檢查。

1.視覺質(zhì)量檢查，如波前像差、對比敏感度、散射及眩

光檢查等。

2,干眼相關(guān)檢查，如淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌試驗(yàn)等。

3.視功能相關(guān)檢查。

4.角膜厚度。

5.超聲生物顯微鏡檢查前房、睫狀溝形態(tài)等。

6.光學(xué)相干斷層掃描儀眼前節(jié)檢查及眼底檢查。

7.眼部B超檢查。

8.角膜共聚焦顯微鏡檢查。

（四）注意事項(xiàng)

人工晶狀體的尺寸應(yīng)符合患者眼球結(jié)構(gòu)。其選擇應(yīng)基于

患者的前房深度、角膜直徑、溝到溝距離等指標(biāo)綜合考慮。

三、手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證

(-)適應(yīng)證

1.患者本人有通過有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)

矯正屈光不正的愿望，心理健康且對手術(shù)療效具有合理的期

待。

2.年齡在18周歲及以上的近視、散光患者。超出此年齡

范圍者若有擇業(yè)要求、高度屈光參差、角膜疾病等需行治

療，可酌情綜合評估。在充分理解手術(shù)的基礎(chǔ)上，患者本人

或法定授權(quán)代理人簽署知情同意書。

3,屈光度數(shù)：相對穩(wěn)定(連續(xù)2年每年屈光度數(shù)變化在

0.50D或以內(nèi)卜

4.角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)N2000個(gè)面蜻,細(xì)胞形態(tài)良好。

5.一般要求前房深度之2.80mm,房角開放。前房深度＜

2.80mm者，若有特殊要求可綜合評估后酌情開展手術(shù)。術(shù)

前需充分溝通，患者本人或法定授權(quán)代理人簽署知情同意

書。

6.無其他明顯影響手術(shù)的眼部疾病和全身器質(zhì)性病變。

（二）禁忌證存在下列情況中任何一項(xiàng)為手術(shù)禁忌。

1.無法理解或配合術(shù)前檢查及手術(shù)的患者。

2.處于未穩(wěn)定狀態(tài)的圓錐角膜或其他角膜擴(kuò)張性疾病。

3.角膜內(nèi)皮營養(yǎng)不良。

4.重度干眼。

5.活動性眼部病變或感染。

6.嚴(yán)重眼附屬器病變，如眼瞼缺損、嚴(yán)重眼瞼閉合不

全。

7.未控制的青光眼。

8.嚴(yán)重影響視力的白內(nèi)障。

9.嚴(yán)重影響視力的眼底疾病。

10.未控制的精神類疾病或全身系統(tǒng)性疾病，包括全身結(jié)

締組織疾病或自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕

關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化等。

11.全身感染性疾病。

（三）需特殊溝通酌情處理的情形下列情況中任何一

項(xiàng)，有可能對手術(shù)操作、術(shù)后恢復(fù)或手術(shù)療效產(chǎn)生干擾

或增加不確定性，如確需手術(shù)，須與患者充分溝通、患

者知情同意并采取相應(yīng)措施。

1.每年屈光度數(shù)變化大于0.50Do

2.經(jīng)過治療并穩(wěn)定的眼底病變，如視網(wǎng)膜脫離、黃斑病

變。

3.不影響矯正視力的輕度白內(nèi)障。

4.弱視。

5.對側(cè)眼為盲或低視力。

6.哺乳期和妊娠期。

7.已控制的全身結(jié)締組織疾病或自身免疫性疾病。

8.眼壓控制良好，病情穩(wěn)定的開角型青光眼。

9.已控制的癲癇、焦慮癥、抑郁癥等精神類疾病。

四、手術(shù)知情同意

術(shù)前向患者說明以下情況，并簽署知情同意書。

(-)有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)是矯正屈光

不正的方法之一。

（二）手術(shù)目的：矯正屈光不正，減少或擺脫對眼鏡的

依賴。

（三）手術(shù)局限性：手術(shù)只是矯正屈光度，近視相關(guān)眼

底并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)仍存在，術(shù)后需定期檢查眼底等。

（四）手術(shù)替代方法：框架眼鏡、角膜接觸鏡及其他角

膜屈光矯正手術(shù)及晶狀體屈光手術(shù)等。（五）可能出現(xiàn)的并

發(fā)癥：感染、出血、角膜內(nèi)皮損傷、

青光眼、白內(nèi)障、人工晶狀體旋轉(zhuǎn)、屈光度數(shù)欠矯或過矯、

拱高過高或過低等。

（六）可能出現(xiàn)的情況：因各種原因?qū)е滦g(shù)后效果不理

想，術(shù)后存在人工晶狀體取出、置換、調(diào)位等可能。

五、手術(shù)過程

（-）術(shù)前準(zhǔn)備與核對

1.患者準(zhǔn)備：術(shù)前宣教，告知患者手術(shù)過程中的注意事

項(xiàng)、與手術(shù)醫(yī)師的配合方法。

2.術(shù)前用藥：術(shù)前使用快速擴(kuò)瞳滴眼液擴(kuò)瞳。

3.手術(shù)應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌技術(shù)操作原則。患者眼周皮膚、

結(jié)膜囊消毒應(yīng)符合相關(guān)消毒技術(shù)規(guī)范，手術(shù)醫(yī)師應(yīng)按照《醫(yī)

務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》（WS/T313—2019）中的要求進(jìn)行外科

手消毒。

4.所有手術(shù)器械均需滅菌合格。

5.散光標(biāo)記：有晶狀體眼后房型散光矯正型人工晶狀體

應(yīng)行坐位軸向標(biāo)記；建議在裂隙燈顯微鏡下標(biāo)記，一般標(biāo)記

水平軸位和擬植入的人工晶狀體軸位；有條件的可采用手術(shù)

導(dǎo)航定位系統(tǒng)。

6.核對人工晶狀體參數(shù)：按照《手術(shù)安全核查制度》（衛(wèi)

辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕41號）有關(guān)要求，核對患者信息及人工晶

狀體參數(shù)，切口位置及人工晶狀體旋轉(zhuǎn)度數(shù)。

7.麻醉：首選眼表面麻醉，特殊情況可口服鎮(zhèn)靜劑和/或

球周麻醉。

（二）手術(shù)流程

1.按內(nèi)眼手術(shù)常規(guī)消毒鋪巾，貼膜，開瞼器開瞼。

2.裝載人工晶狀體：用平衡鹽溶液和/或黏彈劑水化裝載

艙，將人工晶狀體置入艙體預(yù)裝備用。

3.手術(shù)切口：主切口選擇透明角膜切口或角鞏膜緣切

口,

一般位于顆側(cè)水平位置；也可根據(jù)角膜散光制作矯正散光的

松解切口，如角膜的陡峭子午線位置；可選擇做輔助切口。

4.前房注入黏彈劑：注入適量黏彈劑到前房。

5.植入人工晶狀體：在維持前房穩(wěn)定的前提下，輕柔均

勻推注入工晶狀體入前房，觀察人工晶狀體的展開狀態(tài)，避

免翻轉(zhuǎn)。

6.調(diào)整人工晶狀體位置：將人工晶狀體的腳襟調(diào)整進(jìn)入

后房；若為散光矯正型人工晶狀體，需根據(jù)定位圖表和角膜

標(biāo)記，將人工晶狀體調(diào)整至預(yù)設(shè)目標(biāo)軸位。

7.清除黏彈劑：用平衡鹽溶液充分清除前后房黏彈劑。

8.閉合切口：保持眼壓正常，必要時(shí)水密切口。

9.若為散光矯正型人工晶狀體，再次核對軸向。

（三）注意事項(xiàng)

1.切口與術(shù)源性散光：選擇適當(dāng)切口，避免或減小術(shù)源

性散光；可選擇松解切口減少角膜散光。

2.裝載有晶狀體眼后房型人工晶狀體：要保持對稱折

疊，避免扭曲。

3.黏彈劑選擇：選擇前房支撐性好且易沖洗的內(nèi)聚型黏

彈劑，注意適量注入。

4.推注有晶狀體眼后房型人工晶狀體：在前房內(nèi)使人工

晶狀體前端及簟展開，確認(rèn)正面識別標(biāo)記，再將人工晶狀體

后端及襟推入前房。

5.避免接觸人工晶狀體光學(xué)區(qū)：建議前房內(nèi)的所有操作

均要保持在人工晶狀體光學(xué)區(qū)之外的周邊區(qū)域進(jìn)行。

6.清除黏彈劑：充分沖洗清除黏彈劑；若術(shù)后有黏彈劑

殘留，密切觀察眼壓，必要時(shí)前房放液。

六、圍手術(shù)期用藥及隨訪

(-)圍手術(shù)期用藥

1.術(shù)前3天常規(guī)使用抗生素滴眼液滴眼，每天4次，必

要時(shí)可采用強(qiáng)化給藥方式。選擇性使用非留體類抗炎滴眼

液。

2.術(shù)后使用抗生素滴眼液1周，每天4次；使用糖皮質(zhì)

激素滴眼液或非雷體類抗炎滴眼液，每天4次，使用＞2

周，并根據(jù)情況酌情增減用量?？勺们檫x用人工淚液滴眼

液。

(二)隨訪注意事項(xiàng)

1.手術(shù)結(jié)束后用裂隙燈顯微鏡檢查術(shù)眼并監(jiān)測眼壓波

動，建議術(shù)后觀察2?4小時(shí)，確保眼壓正常。

2.手術(shù)后定期復(fù)查，一般在術(shù)后1天、1周、1個(gè)月、3

個(gè)月、6個(gè)月、1年，以后根據(jù)患者具體情況而定，一般每6

個(gè)月隨訪一次。

3.術(shù)后常規(guī)檢查包括：視力、眼壓、屈光狀態(tài)、裂隙燈

顯微鏡檢查人工晶狀體位置、拱高、眼底情況。必要時(shí)進(jìn)

行角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、超聲生物顯微鏡房角檢查、眼部B

超檢查等。

4.告知患者術(shù)后2周內(nèi)避免不潔液體進(jìn)入眼部，術(shù)后1

月內(nèi)不建議進(jìn)行游泳等水下活動；術(shù)眼出現(xiàn)任何異常不適應(yīng)

及時(shí)就診。

七、常見并發(fā)癥及處理

（一）術(shù)中并發(fā)癥

1.人工晶狀體破損。處理原則：若影響術(shù)后視覺效果，

則需要更換人工晶狀體。

2.晶狀體損傷。處理原則：若輕微損傷且前囊膜完整可

繼續(xù)手術(shù)，加強(qiáng)觀察；若前囊膜破損，無論皮質(zhì)是否溢出，

應(yīng)及時(shí)停止手術(shù)，視情況轉(zhuǎn)診或改行屈光性晶狀體置換術(shù)。

3.人工晶狀體前房內(nèi)翻轉(zhuǎn)。處理原則：取出后重新裝

載，再次植入。

4.術(shù)中虹膜脫出。處理原則：釋放房水或清除后房黏彈

劑，降低眼壓后將虹膜回納。

5.術(shù)中出血。處理原則：輕柔操作避免觸碰房角及牽拉

虹膜，可選擇注入黏彈劑或平衡鹽溶液適當(dāng)升高眼壓，待出

血停止后沖出前房的積血。

（二）術(shù)后并發(fā)癥

1.眼壓升高。處理原則：①早期眼壓升高，應(yīng)用降眼壓

藥物，待眼壓平穩(wěn)后減量或停藥，若眼壓仍持續(xù)升高，可在

無菌操作下行前房放液以快速降低眼壓，必要時(shí)可重復(fù)進(jìn)

行；②中、后期高眼壓，查找原因并予相應(yīng)處理，必要時(shí)需

要更換或取出人工晶狀體；③若為激素性高眼