(新)藥劑學(xué)復(fù)習(xí)題和答案一、單項選擇題1.下列關(guān)于劑型的表述錯誤的是（）A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的具體品種答案：D。劑型是藥物的不同給藥形式，而某一藥物的具體品種是制劑，所以D表述錯誤，A、B、C表述均正確。2.下列關(guān)于藥物溶解度的正確表述是（）A.藥物在一定量的溶劑中溶解的最大量B.在一定的溫度下，一定量的溶劑中所溶解藥物的最大量C.在一定的壓力下，一定量的溶劑中所溶解藥物的最大量D.在一定的溫度下，一定量的溶劑中溶解藥物的量答案：B。溶解度的定義是在一定溫度下，一定量的溶劑中所溶解藥物的最大量，A缺少溫度條件，C壓力不是溶解度的關(guān)鍵影響因素，D沒有強(qiáng)調(diào)最大量，所以選B。3.下列哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑（）A.西黃蓍膠B.海藻酸鈉C.硬脂酸鈉D.羧甲基纖維素鈉答案：C。西黃蓍膠、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉都可作為混懸劑的助懸劑，增加分散介質(zhì)的黏度，降低微粒的沉降速度，而硬脂酸鈉一般用作乳化劑，所以選C。4.下列有關(guān)注射劑特點(diǎn)的敘述，不正確的是（）A.藥效迅速作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.適用于不能口服給藥的病人D.使用方便答案：D。注射劑藥效迅速、作用可靠，適用于不宜口服的藥物和不能口服給藥的病人，但注射劑使用不方便，需要專業(yè)人員操作，有一定的疼痛感和感染風(fēng)險，所以D不正確。5.下列關(guān)于片劑特點(diǎn)的敘述中不正確的是（）A.體積較小，其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B.片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度較高C.產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，成本及售價都較低D.可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療的不同需要，但無法實(shí)現(xiàn)定位給藥答案：D。片劑體積小，運(yùn)輸、貯存、攜帶和應(yīng)用方便，生產(chǎn)機(jī)械化、自動化程度高，性狀穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，成本和售價低，還可以制成不同釋藥速度的片劑，也能實(shí)現(xiàn)定位給藥，如結(jié)腸定位片等，所以D敘述不正確。二、多項選擇題1.藥物劑型的重要性主要表現(xiàn)在（）A.可改變藥物的作用性質(zhì)B.可調(diào)節(jié)藥物的作用速度C.可降低藥物的毒副作用D.不影響療效E.可產(chǎn)生靶向作用答案：ABCE。藥物劑型可改變藥物的作用性質(zhì)，如硫酸鎂口服導(dǎo)瀉，注射則鎮(zhèn)靜；可調(diào)節(jié)作用速度，如注射劑起效快，緩控釋制劑起效慢；可降低毒副作用，如包衣片可減少藥物對胃腸道的刺激；還能產(chǎn)生靶向作用，如脂質(zhì)體可將藥物靶向運(yùn)輸?shù)教囟ú课弧┬蜁绊懐熜?，所以D錯誤，答案選ABCE。2.影響藥物溶解度的因素有（）A.藥物的極性B.溶劑的極性C.溫度D.藥物的晶型E.粒子大小答案：ABCDE。藥物的極性與溶劑的極性相似相溶，溫度升高一般可增加藥物的溶解度，不同晶型的藥物溶解度不同，粒子越小，溶解度越大，所以ABCDE都是影響藥物溶解度的因素。3.下列屬于物理滅菌法的有（）A.干熱滅菌法B.濕熱滅菌法C.射線滅菌法D.濾過除菌法E.化學(xué)滅菌法答案：ABCD。物理滅菌法包括干熱滅菌法、濕熱滅菌法、射線滅菌法和濾過除菌法，化學(xué)滅菌法不屬于物理滅菌法，所以答案選ABCD。4.以下屬于膠囊劑質(zhì)量檢查項目的有（）A.外觀B.裝量差異C.崩解時限D(zhuǎn).溶出度E.水分答案：ABCDE。膠囊劑質(zhì)量檢查項目包括外觀應(yīng)整潔、不得有黏結(jié)等現(xiàn)象；裝量差異要符合規(guī)定；崩解時限要在規(guī)定時間內(nèi)；溶出度考察藥物的溶出情況；水分含量也有一定要求，所以答案選ABCDE。5.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備的條件有（）A.能與藥物的水溶液或油溶液互相混合B.具有適宜的稠度、黏著性和涂展性C.不妨礙皮膚的正常功能與傷口的愈合D.應(yīng)與藥物無配伍禁忌E.易清洗，不污染衣物答案：ABCDE。軟膏劑基質(zhì)應(yīng)能與藥物的水溶液或油溶液混合，以便藥物均勻分散；具有適宜的稠度等便于涂抹；不妨礙皮膚正常功能和傷口愈合；與藥物無配伍禁忌；易清洗，不污染衣物，所以答案選ABCDE。三、名詞解釋1.藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2.表面活性劑：是指具有很強(qiáng)的表面活性、能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。3.熱原：是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間，由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的致熱活性。4.包衣：是在片劑（片芯）表面包裹上適宜材料的衣層的操作。5.氣霧劑：是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。四、簡答題1.簡述增加藥物溶解度的方法。答：增加藥物溶解度的方法主要有：（1）制成鹽類：一些難溶性弱酸、弱堿，可制成鹽類以增加其溶解度。如阿司匹林制成鈉鹽。（2）引入親水基團(tuán)：在藥物分子中引入親水基團(tuán)，可增加藥物的親水性，從而提高溶解度。如維生素K3分子中引入亞硫酸氫鈉，使其溶解度增大。（3）使用混合溶劑：混合溶劑是指能與水以任意比例混合、與水分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加難溶性藥物溶解度的混合溶劑。如乙醇水、丙二醇水等。（4）加入助溶劑：助溶劑是指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中的溶解度。如碘在水中溶解度很小，加入碘化鉀可使其溶解度增大。（5）加入增溶劑：增溶劑是指具有增溶能力的表面活性劑。增溶劑增溶的原理是表面活性劑在水中形成膠束，難溶性藥物分子進(jìn)入膠束的不同部位而使其溶解度增大。如聚山梨酯類可增溶揮發(fā)油等。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答：注射劑的質(zhì)量要求主要包括以下幾個方面：（1）無菌：注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物，必須達(dá)到藥典無菌檢查的要求。（2）無熱原：熱原是能引起體溫升高的物質(zhì)，注射劑特別是輸液劑必須保證無熱原。（3）可見異物：在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見的渾濁或異物。（4）安全性：注射劑不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動物實(shí)驗(yàn)，確保使用安全。（5）滲透壓：注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近，一般可采用等滲溶液，但脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲，輸液應(yīng)等滲或稍偏高滲。（6）pH值：注射劑的pH值應(yīng)和血液pH值相等或接近，一般控制在49的范圍內(nèi)。（7）穩(wěn)定性：注射劑多系水溶液，在儲存過程中，要保證質(zhì)量穩(wěn)定，不易被微生物污染，不易分解變質(zhì)等。（8）降壓物質(zhì)：有些注射劑，如生物制品，必須檢查降壓物質(zhì)，以保證用藥安全。3.簡述片劑的常用輔料及其作用。答：片劑的常用輔料包括以下幾類及其作用：（1）稀釋劑（填充劑）：增加片劑的重量和體積，以利于成型和分劑量。如淀粉、乳糖、微晶纖維素等。（2）潤濕劑：本身無黏性，但能誘發(fā)待制粒物料的黏性，以利于制粒。如蒸餾水、乙醇等。（3）黏合劑：能使無黏性或黏性較小的物料聚集黏結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具黏性的固體粉末或黏稠液體。如淀粉漿、羧甲基纖維素鈉等。（4）崩解劑：促使片劑在胃腸液中迅速破裂成細(xì)小顆粒，有利于藥物的溶出和吸收。如干淀粉、羧甲基淀粉鈉等。（5）潤滑劑：降低物料與模具之間的摩擦力，保證壓片和推片順利進(jìn)行，使片劑表面光滑。如硬脂酸鎂、滑石粉等。（6）色香味調(diào)節(jié)劑：改善片劑的外觀和口感，提高患者的順應(yīng)性。如色素、香料、甜味劑等。4.簡述軟膏劑的制備方法及適用范圍。答：軟膏劑的制備方法有以下幾種及適用范圍：（1）研和法：適用于當(dāng)軟膏基質(zhì)稠度適中或主藥不宜加熱，且在常溫下通過研磨即能均勻混合時。如氧化鋅軟膏的制備。（2）熔和法：適用于熔點(diǎn)不同的基質(zhì)，在常溫下不能均勻混合，或主藥可溶于基質(zhì)，或需用熔融基質(zhì)提取藥材有效成分時。先將熔點(diǎn)高的基質(zhì)加熱熔化，再加入熔點(diǎn)低的基質(zhì)，攪拌均勻，最后加入藥物等攪拌均勻即可。如凡士林、羊毛脂等基質(zhì)的軟膏制備。（3）乳化法：適用于制備乳劑型軟膏劑。將油相和水相分別加熱至一定溫度，在攪拌下將水相緩緩加入油相（或油相加入水相）中，邊加邊攪拌，直至乳化完全，再加入藥物等攪拌均勻。如乳膏劑的制備。5.簡述氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。答：氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)如下：優(yōu)點(diǎn)：（1）速效和定位作用：藥物直接到達(dá)作用部位或吸收部位，起效迅速，如治療哮喘的氣霧劑可直接作用于呼吸道。（2）藥物密閉于容器內(nèi)，能保持藥物清潔無菌，且由于容器不透明，避光且不與空氣中的氧和水分直接接觸，增加了藥物的穩(wěn)定性。（3）使用方便，一撳（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用藥順應(yīng)性。（4）可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度。（5）可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。缺點(diǎn)：（1）氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備，成本較高。（2）拋射劑有高度揮發(fā)性，具有制冷效應(yīng)，多次使用于受傷皮膚可引起不適與刺激。（3）氣霧劑遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸。（4）拋射劑可破壞臭氧層，對環(huán)境造成污染。（5）作為主要用途的吸入氣霧劑，藥物在肺部吸收，干擾因素多，吸收不完全且變異性較大。五、論述題1.論述緩控釋制劑的特點(diǎn)、類型及設(shè)計時需考慮的因素。答：緩控釋制劑的特點(diǎn)、類型及設(shè)計時需考慮的因素如下：特點(diǎn)：（1）減少服藥次數(shù)，提高病人順應(yīng)性。如普通制劑可能需要一天多次服藥，而緩控釋制劑可延長給藥間隔，如一天一次。（2）平穩(wěn)血藥濃度，避免峰谷現(xiàn)象，降低藥物的毒副作用。普通制劑給藥后血藥濃度波動較大，可能導(dǎo)致藥物在峰濃度時產(chǎn)生毒副作用，在谷濃度時療效不足，而緩控釋制劑可使血藥濃度保持在有效治療濃度范圍內(nèi)。（3）減少用藥的總劑量，可用最小劑量達(dá)到最大藥效。類型：（1）骨架型緩控釋制劑：包括親水凝膠骨架片、溶蝕性骨架片、不溶性骨架片等。親水凝膠骨架片以親水性高分子材料為骨架，遇水后形成凝膠層控制藥物釋放；溶蝕性骨架片由脂肪、蠟類等可溶蝕的材料制成，通過骨架的溶蝕控制藥物釋放；不溶性骨架片由不溶性材料制成，藥物通過骨架中的孔道擴(kuò)散釋放。（2）膜控型緩控釋制劑：如微孔膜包衣片、腸溶膜控釋片等。通過包衣膜控制藥物的釋放速度，包衣膜上有微孔或根據(jù)pH值變化控制藥物釋放。（3）滲透泵型控釋制劑：利用滲透壓原理控制藥物釋放，釋藥速度與pH值無關(guān)，可恒速釋藥。如單室滲透泵片，片芯為藥物和滲透活性物質(zhì)，外包半透膜，膜上有釋藥小孔，當(dāng)水進(jìn)入片芯后，形成高滲溶液，藥物通過小孔恒速釋放。設(shè)計時需考慮的因素：（1）藥物方面：藥物的劑量，一般劑量過大（大于1g）不適合制成緩控釋制劑；藥物的pKa、解離度和水溶性，溶解度太小（小于0.01mg/ml）的藥物不宜制成緩控釋制劑；藥物的穩(wěn)定性，不穩(wěn)定的藥物制成緩控釋制劑可能影響其療效。（2）生理方面：藥物在胃腸道的吸收部位，吸收差的部位不宜設(shè)計成緩控釋制劑；胃腸液的pH值和排空速率等會影響藥物的釋放和吸收。（3）劑型設(shè)計方面：選擇合適的劑型和輔料，如骨架材料、包衣材料等；確定合適的釋藥速度和劑量調(diào)節(jié)方式，以滿足臨床治療需求。2.論述注射劑的制備工藝流程及各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點(diǎn)。答：注射劑的制備工藝流程及各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點(diǎn)如下：工藝流程：原輔料的準(zhǔn)備→注射用水的制備→容器的處理→配制→過濾→灌封→滅菌→檢漏→質(zhì)量檢查→包裝各環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)：（1）原輔料的準(zhǔn)備：原輔料應(yīng)符合注射用質(zhì)量要求，使用前需進(jìn)行檢驗(yàn)，確保純度和質(zhì)量。投料前應(yīng)準(zhǔn)確稱量，雙人核對。（2）注射用水的制備：注射用水應(yīng)采用蒸餾法或反滲透法制備，水質(zhì)應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制備過程中要防止微生物污染，儲存和輸送系統(tǒng)應(yīng)定期清洗和消毒。（3）容器的處理：安瓿等注射容器應(yīng)先進(jìn)行切割、圓口、粗洗、精洗等處理。清洗后應(yīng)保證容器內(nèi)無可見異物、熱原等。處理后的容器應(yīng)及時使用，防止再次污染。（4）配制：根據(jù)藥物性質(zhì)選擇合適的溶劑和配制方法。濃配法可除去部分雜質(zhì)，稀配法適用于質(zhì)量好的原料。配制過程中要控制溫度、pH值等條件，防止藥物降解和產(chǎn)生不溶性微粒。加入的附加劑應(yīng)符合要求，且用量應(yīng)準(zhǔn)確。（5）過濾：采用多級過濾，一般先粗濾后精濾。常用的過濾介質(zhì)有砂濾棒、垂熔玻璃濾器、微孔濾膜等。過濾過程要保證濾器的完整性，防止漏濾，確保濾液澄清，無可見異物。（6）灌封：灌封是注射劑制備的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要控制裝量準(zhǔn)確，封口嚴(yán)密，防止空氣、微生物等進(jìn)入。灌封操作應(yīng)在潔凈度高的環(huán)境中進(jìn)行，如百級潔凈區(qū)。（7）滅菌：根據(jù)藥