第1篇第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)藥省區(qū)管理工作，提高醫(yī)藥產(chǎn)品流通效率，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)醫(yī)藥省區(qū)范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及相關(guān)管理部門。第三條醫(yī)藥省區(qū)管理工作應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法行政，公開(kāi)透明；（二）權(quán)責(zé)明確，協(xié)同推進(jìn)；（三）強(qiáng)化監(jiān)管，確保安全；（四）服務(wù)企業(yè)，優(yōu)化環(huán)境。第二章管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)第四條醫(yī)藥省區(qū)管理工作由省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第五條省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)：（一）制定本省醫(yī)藥省區(qū)管理制度；（二）組織實(shí)施本省醫(yī)藥省區(qū)管理工作；（三）負(fù)責(zé)本省醫(yī)藥省區(qū)管理工作的監(jiān)督檢查；（四）指導(dǎo)、監(jiān)督下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展醫(yī)藥省區(qū)管理工作。第六條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)：（一）組織實(shí)施本地區(qū)醫(yī)藥省區(qū)管理制度；（二）負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)藥省區(qū)管理工作的監(jiān)督檢查；（三）指導(dǎo)、監(jiān)督下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展醫(yī)藥省區(qū)管理工作。第七條縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)：（一）組織實(shí)施本地區(qū)醫(yī)藥省區(qū)管理制度；（二）負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)藥省區(qū)管理工作的監(jiān)督檢查；（三）指導(dǎo)、監(jiān)督本地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展醫(yī)藥省區(qū)管理工作。第八條其他相關(guān)部門職責(zé)：（一）衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、使用和臨床用藥的監(jiān)管；（二）工業(yè)和信息化部門：負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和政策支持；（三）商務(wù)部門：負(fù)責(zé)醫(yī)藥商品流通監(jiān)管；（四）公安部門：負(fù)責(zé)打擊制售假劣藥品犯罪活動(dòng)；（五）市場(chǎng)監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)查處侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等違法行為。第三章醫(yī)藥省區(qū)管理內(nèi)容第九條醫(yī)藥省區(qū)管理包括以下內(nèi)容：（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)管理；（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理；（三）藥品使用企業(yè)管理；（四）藥品質(zhì)量監(jiān)管；（五）藥品價(jià)格監(jiān)管；（六）藥品廣告監(jiān)管；（七）藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置；（八）醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設(shè)。第十條藥品生產(chǎn)企業(yè)管理：（一）嚴(yán)格審查藥品生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦條件，確保符合法律法規(guī)要求；（二）加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，確保其生產(chǎn)過(guò)程符合規(guī)定；（三）加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系審核，確保其質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；（四）對(duì)不合格藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行處罰，直至吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。第十一條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理：（一）嚴(yán)格審查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件，確保符合法律法規(guī)要求；（二）加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，確保其經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合規(guī)定；（三）加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系審核，確保其質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；（四）對(duì)不合格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行處罰，直至吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。第十二條藥品使用企業(yè)管理：（一）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、使用和臨床用藥的監(jiān)管；（二）建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)掌握藥品安全信息；（三）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。第十三條藥品質(zhì)量監(jiān)管：（一）建立健全藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（二）加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全；（三）對(duì)不合格藥品進(jìn)行查處，直至吊銷其相關(guān)許可證。第十四條藥品價(jià)格監(jiān)管：（一）加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格形成機(jī)制的監(jiān)管，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（二）規(guī)范藥品價(jià)格行為，防止價(jià)格壟斷、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)；（三）對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行查處，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。第十五條藥品廣告監(jiān)管：（一）加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的審查，確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法；（二）嚴(yán)厲打擊虛假違法藥品廣告，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（三）對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行查處，直至吊銷其相關(guān)許可證。第十六條藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置：（一）建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)掌握藥品安全信息；（二）制定應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)急處置能力；（三）對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行及時(shí)處理，確保人民群眾用藥安全。第十七條醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設(shè)：（一）建立健全醫(yī)藥行業(yè)信用評(píng)價(jià)體系，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行信用評(píng)級(jí)；（二）加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)信用監(jiān)管，對(duì)失信企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合懲戒；（三）推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信自律，提升醫(yī)藥行業(yè)整體形象。第四章監(jiān)督檢查第十八條省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)藥省區(qū)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。第十九條市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥省區(qū)管理工作的監(jiān)督檢查。第二十條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全投訴舉報(bào)制度，及時(shí)受理、處理群眾投訴舉報(bào)。第五章法律責(zé)任第二十一條違反本制度規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰：（一）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的；（二）偽造、變?cè)?、出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者非法買賣《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的；（三）未按照規(guī)定實(shí)施藥品質(zhì)量管理的；（四）未按照規(guī)定實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的；（五）未按照規(guī)定實(shí)施藥品價(jià)格監(jiān)管的；（六）未按照規(guī)定實(shí)施藥品廣告監(jiān)管的；（七）未按照規(guī)定實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置的；（八）其他違反本制度規(guī)定的行為。第二十二條藥品監(jiān)督管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)藥省區(qū)管理，規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，保障人民群眾用藥安全，提高醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)藥省區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條醫(yī)藥省區(qū)管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法行政，公開(kāi)透明；（二）科學(xué)合理，規(guī)范有序；（三）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（四）企業(yè)自律，社會(huì)監(jiān)督。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條醫(yī)藥省區(qū)管理實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制，設(shè)立省、市、縣三級(jí)醫(yī)藥管理部門。第五條省級(jí)醫(yī)藥管理部門的主要職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)和政策；（二）制定本省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃；（三）負(fù)責(zé)本省醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理；（四）組織協(xié)調(diào)跨區(qū)域醫(yī)藥監(jiān)管工作；（五）開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)培訓(xùn)和宣傳教育；（六）完成上級(jí)主管部門交辦的其他工作。第六條市級(jí)醫(yī)藥管理部門的主要職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家、省藥品管理法律法規(guī)和政策；（二）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理；（三）組織開(kāi)展藥品質(zhì)量抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；（四）指導(dǎo)縣（市、區(qū)）級(jí)醫(yī)藥管理部門工作；（五）完成上級(jí)主管部門交辦的其他工作。第七條縣（市、區(qū)）級(jí)醫(yī)藥管理部門的主要職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市藥品管理法律法規(guī)和政策；（二）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理；（三）組織開(kāi)展藥品質(zhì)量抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；（四）指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)藥管理部門工作；（五）完成上級(jí)主管部門交辦的其他工作。第三章市場(chǎng)準(zhǔn)入與監(jiān)管第八條醫(yī)藥省區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法審批，公開(kāi)透明；（二）公平競(jìng)爭(zhēng)，優(yōu)勝劣汰；（三）規(guī)范經(jīng)營(yíng)，保障安全。第九條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）符合國(guó)家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；（二）具有合法的企業(yè)法人資格；（三）有符合國(guó)家規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（四）有符合國(guó)家規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)設(shè)備；（五）有符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量管理人員；（六）有符合國(guó)家規(guī)定的藥品質(zhì)量保證體系。第十條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法辦理相關(guān)證照，并向所在地醫(yī)藥管理部門備案。第十一條醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，包括：（一）監(jiān)督檢查企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)條件；（二）檢查企業(yè)藥品質(zhì)量；（三）監(jiān)督企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；（四）查處違法違規(guī)行為。第十二條醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量抽檢制度，對(duì)抽檢不合格的藥品依法進(jìn)行處理。第四章藥品使用與監(jiān)管第十三條醫(yī)藥省區(qū)藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）合理用藥，安全有效；（二）尊重患者意愿，保障患者權(quán)益；（三）規(guī)范用藥，減少不合理用藥。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品使用規(guī)定，加強(qiáng)藥品使用管理，確?；颊哂盟幇踩５谑鍡l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)報(bào)告、調(diào)查和處理藥品不良反應(yīng)。第十六條醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)管，包括：（一）監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況；（二）檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量；（三）監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行藥品使用規(guī)定；（四）查處違法違規(guī)行為。第五章監(jiān)督檢查與處罰第十七條醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全監(jiān)督檢查制度，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。第十八條醫(yī)藥管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行處理。第十九條違法違規(guī)行為包括：（一）未取得許可證或者備案證明從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；（二）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假藥、劣藥的；（三）未按照規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢的；（四）未按照規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的；（五）其他違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī)的行為。第二十條對(duì)違法違規(guī)行為，醫(yī)藥管理部門可以采取以下處罰措施：（一）責(zé)令改正；（二）沒(méi)收違法所得；（三）罰款；（四）吊銷許可證；（五）其他法律、法規(guī)規(guī)定的處罰。第六章信息公開(kāi)與培訓(xùn)第二十一條醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全信息公開(kāi)制度，及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管信息。第二十二條醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)培訓(xùn)和宣傳教育，提高醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。第七章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由省醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度未盡事宜，按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)藥省區(qū)管理，確保醫(yī)藥產(chǎn)品安全、有效、合理使用，提高醫(yī)藥行業(yè)整體管理水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)境內(nèi)所有醫(yī)藥省區(qū)，包括省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。第三條醫(yī)藥省區(qū)管理應(yīng)遵循以下原則：（一）依法行政，嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)；（二）科學(xué)管理，提高醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)；（三）公開(kāi)透明，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督；（四）預(yù)防為主，確保藥品安全；（五）持續(xù)改進(jìn)，提高管理水平。第二章管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是本省區(qū)醫(yī)藥管理的行政主管機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施本制度，對(duì)全省醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理。第五條省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥管理的法律法規(guī)和政策；（二）制定本省區(qū)醫(yī)藥管理規(guī)劃和措施；（三）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；（四）組織查處藥品違法行為；（五）組織開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設(shè)；（六）指導(dǎo)、監(jiān)督下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展工作。第六條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全內(nèi)部管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，對(duì)藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理。第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立健全藥品經(jīng)營(yíng)管理制度，確保藥品質(zhì)量，對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，確保藥品合理使用，對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理。第三章藥品生產(chǎn)管理第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)。第十條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保生產(chǎn)過(guò)程符合要求。第十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、檢驗(yàn)設(shè)備等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保生產(chǎn)質(zhì)量。第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)原輔材料采購(gòu)管理，確保原輔材料質(zhì)量。第十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。第四章藥品流通管理第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。第十五條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），確保藥品質(zhì)量。第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量。第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品追溯制度，確保藥品來(lái)源可追溯。第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量。第五章藥品使用管理第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，確保藥品合理使用。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品處方制度，合理開(kāi)具處方。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。第六章監(jiān)督檢查第二十三條省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)藥省區(qū)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保本制度有效實(shí)施。第二十四條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)是否符合法律法規(guī)要求；（二）藥品質(zhì)量是否合格；（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度是否健全；（四）醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設(shè)情況；（五）其他需要檢查的內(nèi)容。第二十五條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令相關(guān)單位