●確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；(8.1a)·產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定、評審與變更；(8.2.2/8.2.3/8.2.4)意能力的風(fēng)險和機遇；影響相適應(yīng)；(6.1.2)要求的能力的潛在影響； ●質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)；(6.2.1d)●應(yīng)確定、提供并維護(hù)其實現(xiàn)合格產(chǎn)品和服務(wù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施；●組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)其實現(xiàn)合格產(chǎn)品和服務(wù)所需的環(huán)境；提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源；(7.1.5.1)●組織應(yīng)確定其實現(xiàn)合格產(chǎn)品和服務(wù)所需的知識；(7.1.6)●確定實現(xiàn)符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；(8.1c)用途要求；(8.3.4d)要求。(8.4.2)收準(zhǔn)則；(8.5.1e)滿足；(8.6)應(yīng)的措施；(8.7.1)·分析結(jié)果應(yīng)用于評價產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；(9.1.3a)勢);(9.3.2o-3)●改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并應(yīng)對未來的需求和期望。(10.1a)求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。(8.2.3.1a/b)●相關(guān)方對組織持續(xù)提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響；(4.2)在確定交付后活動的程度時，組織應(yīng)考慮顧客要求；(8.5.5d)強顧客滿意；(10.1)。●相關(guān)方對組織持續(xù)提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)力產(chǎn)生影響或潛在影響；(4.2)要求的能力的潛在影響；(8.4.2c-1)力滿足這些要求；(8.2.3)設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)考慮法律法規(guī)要求；(8.責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。(4.3)(以顧客為關(guān)注焦點)力于增強顧客滿意。(5.1.2b/c)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與增強顧客滿意相關(guān)。(6.2.1d)獲取、監(jiān)視和評審這種信息的方法(9.1.2)息；(9.1.3b)其趨勢。(c1)可能的影響；(7.3d))準(zhǔn)的要求；(5.3a))非預(yù)期的更改；(7.5.3.2)總體目的獻(xiàn)(5.1.1a/fh))人員●組織應(yīng)確定并提供其質(zhì)量管理體系有效實施和過程控制所需的人員；有效性；(7.2a/c);的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；(7.3c)形成文件的信息；(7.5.1b)評價質(zhì)量管理體系的有效性。(9.1.1)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；(9.1.3c是否得到有效實施與保持；(9.2.1b)續(xù)的有效性并與組織的戰(zhàn)略方向相一致；(9.3.1)●管理評審輸入包括下列有關(guān)質(zhì)量管理體系有效性的信息(包括其趨勢);應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；(9.3.2c)e))●改進(jìn)包括質(zhì)量管理體系的有效性；(10.1c))●組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。(10.3)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的有效運行和控制；組織應(yīng)策劃如何評價對這些風(fēng)險和機遇的措施的有效性；(6.1.2b-2))組織應(yīng)考慮由外部供方實施的控制的有效性；(8.4.2c-2)高管理者報告；(5.3c))人員能力組織應(yīng)確定在其控制下從事影響質(zhì)量管理體系績效工作的人員所需的能力；(7.2a)●確定和應(yīng)用所需的監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運行和控制；(4.4.1c))●組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效；(9.1.1)輸出最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以確保各過程實現(xiàn)其預(yù)期輸出；(5.3b)策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行；(8.1)組織應(yīng)：規(guī)定擬適用于對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；(8.4.2b))力實施確認(rèn)和定期再確認(rèn)；(8.5.1f)需的變更；c)資源需求。(9.3.3)部和內(nèi)部因素；(4.1)評價這些過程，并實施所需的變更，以確保這些過程實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；(4.4.1g))結(jié)果；(5.1.1g))實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；(6.1.1a))組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程實施控制，以確保規(guī)定擬實現(xiàn)的結(jié)果；(8.3.4a)/b))●組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程實施控制，以確保規(guī)定擬實現(xiàn)的結(jié)果；(8.3.4a)/b))●適用時，生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件應(yīng)包括獲得規(guī)定擬實現(xiàn)的結(jié)果形成文件的信息；●最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；(5.1.1)●組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃如何實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。(6.2)●組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。(10.3)系的完整性。(5.3e)劃的方式進(jìn)行；(6.3)并策劃評價這些措施的有效性(6.1)其質(zhì)量目標(biāo));(6.2)行；組織應(yīng)控制已策劃的變更；(8.1);●組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核；(9.2.1)息；(9.3.1/(9.3.2)。作用；(4.4.1)●組織應(yīng)建立過程以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；(8.1b)略方向相一致；(5.1.1b)●最高管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針；(5.2.1)校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證);(7.1.5.2)●組織應(yīng)確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定；(8.2.2a)●組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程實施控制，以確保規(guī)定擬實現(xiàn)的結(jié)果；(8.3.4a)●規(guī)定對于產(chǎn)品和服務(wù)預(yù)期目的、安全和正常提供所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性；●組織應(yīng)規(guī)定擬適用于對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；(8.4.2b)●組織應(yīng)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；(9.2.2b)各種外部和內(nèi)部因素；(4.1)過程的應(yīng)用范圍；(4.3)●組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用，且應(yīng)過程的有效運行控制；的要求；(4.2a)/b))●最高管理者應(yīng)確保確定顧客要求和適用的法律法規(guī)要求；(5.1.2a)●組織應(yīng)確定或規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)要求；(8.2.2)●組織應(yīng)確定其質(zhì)量管理體系有效實施和過程控制所需的人員；(7.1.2)●組織應(yīng)確定其過程運行和實現(xiàn)合格產(chǎn)品和服務(wù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施；((7.1.3)●組織應(yīng)確定其過程運行和實現(xiàn)合格產(chǎn)品和服務(wù)所需的環(huán)境；((7.1.4)●組織應(yīng)確定并提供確保產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視或測量結(jié)果有效和可靠所需的資源；使用和更新必要的額外知識；((7.1.6);各種外部和內(nèi)部因素；(4.1)●組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通；(7.4)·與顧客溝通內(nèi)容應(yīng)包括確定應(yīng)急措施的特定要求；(8.2.1e))●組織應(yīng)確定為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；(7.5.1b));●組織應(yīng)確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件的信息；(7.5.3.2)部供方的評價、選擇效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則；(8.4.1)滿足要求；(8.4.2d))●組織應(yīng)綜合考慮各種因素確定交付后活動的程度；(8.5.5a/b/c/d/e))監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行分析和評價；(9.1.1a/b/c/d))的方法；(9.1.2)意；(10.1)部分予以應(yīng)對的需求或機會。(10.3)監(jiān)視和評審審；(4.2)供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則；(8.4.1)●組織應(yīng)與外部供方溝通其對外部供方績效的控制和監(jiān)視的要求；8.4.3e)●組織應(yīng)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程的有效運控制；(4.4.1c))●質(zhì)量質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)予以監(jiān)視；(6.2.1b/e))的監(jiān)視和測量活動的特定類型；(7.1.5)收準(zhǔn)則；(8.3.5c))●適用時，受控條件應(yīng)包括：獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；(8.5.1b))過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；(8.5.1c))策劃結(jié)果的能力實施確認(rèn)和定期再確認(rèn)；(8.5.1f))視和評審這種信息的方法；(9.1.2)●組織應(yīng)分析和評價源自監(jiān)視和測量的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息；(9.1.3)視和測量結(jié)果；(9.3.2c5))●組織應(yīng)實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；(8.3.4b)期結(jié)果；(4.4.1g)●組織應(yīng)策劃如何評價在其質(zhì)量管理體系過程中融入并實施應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施的有效性；(6.1.2b-2)●組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性；(9.1.1)●適用時，組織應(yīng)采取措施以獲得所需的能力，并評價采取措施的有效性。保留這些活動及由評價引發(fā)的任何必要的措施的形成文件的信息；(8.4.1)測量結(jié)果進(jìn)行分析和評價；(9.1.1b/d)類評價；(9.1.3)部分予以應(yīng)對的需求或機會。(10.3)●組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息性和充分性；(7.5.2c)有不利影響；(8.1)成文件的信息；(8.3.6)應(yīng)保留描述變更評審結(jié)果以及由評審所引起的必要措施的形成文件的信息；足的能力審，并保留評審結(jié)果形成文件的信息；(8.2.3)程中所確定的問題，采取必要措施；(8.3.2/8.3.4b/e)性、充分性和有效性并與組織的戰(zhàn)略方向相一致(9.3);生：評審和分析不合格；評審所采取的糾正措施的有效性。(10.2.1b-1/d)組織應(yīng)確定評審顧客滿意信息監(jiān)視的方法；(9.1.2)基于風(fēng)險的思維(0.3.3)鼓勵使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；(5.1.1d)應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇；(4.4.1f)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；機遇并策劃如何應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；(6.1);分析結(jié)果應(yīng)用于評價應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；(9.1.3e)策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性(9.3.2e)影響各種外部和內(nèi)部因素；(4.1)能力或責(zé)任；(4.3)負(fù)面/不利/不良影響影響●當(dāng)策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以避免或減少不良影響影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?7.1.5.2)影響；(8.1)的程度上確保避免對符合要求產(chǎn)生不利影響；為防止不利影響而務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響；(8.4.2)●在確定交付后活動的程度時，組織應(yīng)考慮：與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果；●糾正、預(yù)防或減少不良影響。(10.1b)適應(yīng)影響●組織應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與對產(chǎn)品和服務(wù)合格的潛在影響相適應(yīng)；(6.1.2)·糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響相適應(yīng)。(10.2.1)結(jié)果；(4.4.1g)理體系的完整性；(5.3e)行。組織應(yīng)考慮到變更目的及其潛在后果；(6.3)變更；(9.3.3b))●當(dāng)出現(xiàn)不合格時，組織應(yīng)變更質(zhì)量管理體系(必要時)。(10.2.1f))●組織應(yīng)控制形成文件的信息變更(如：版本控制);(7.5.3.2c)·與顧客溝通應(yīng)包括合同或訂單變更的處理；(8.2.1b))成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求；(8.2.4)在必要的程度上確保避免對符合要求產(chǎn)生不利影響；(8.3.6)所有不利影響；(8.1)施的形成文件的信息。(8.5.6)溝通；如何溝通；誰來溝通；(7.4)最高管理者應(yīng)確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解；(5.3)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)予以溝通；(6.2.1f)高管理者報告；(5.3c)相關(guān)管理者報告審核結(jié)果9.2.2a/d);的信息組織的質(zhì)量管理體系范圍作為形成文件的信息應(yīng)可獲取并得到保持。(4.3)通、理解和應(yīng)用；適宜時，可為相關(guān)方所獲?。?5.2.2a/b/c)均可獲取并適合使用；7.5.3.1a)組織的知識應(yīng)予以保持，并在必要的范圍內(nèi)可獲??；(7.1.6)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性；擬實現(xiàn)的結(jié)果；(8.5.1a)權(quán)。(8.7.1c/d)方法；(9.1.2)括其趨勢：顧客滿意和相關(guān)方的反饋；(9.3.2c-1))關(guān)時，確定應(yīng)急措施的特定要求。(8.2.1)部供方報告；(8.5.3)●在確定交付后活動的程度時，組織應(yīng)考慮：顧客反饋。(8.5.5e)產(chǎn)品和服務(wù)以及其他方面的要求與外部供方溝“評審”活動及要求在IS09001-2015標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用目的的戰(zhàn)略方向保持一致，以確定改進(jìn)的機會的決定和措施評審體系，確保其持續(xù)的適宜性、5.3組織的嵩位，職責(zé)與權(quán)限6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的7.1.1資源確定與提供6.2質(zhì)量日標(biāo)及其實現(xiàn)4.1理解細(xì)織及其環(huán)境5.2方針(制訂與溝通》4.3確定質(zhì)量管理體系4.1理解細(xì)織及其環(huán)境5.2方針(制訂與溝通》4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍預(yù)期結(jié)預(yù)期結(jié)果7.5形成7.5形成息7.3意識7.1.2人員7.4溝通7.4溝通5.1.2以顧客為5.1.2