2025年(制藥類)藥物分析試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項的字母填入括號內(nèi)）1.在高效液相色譜法（HPLC）中，若待測組分極性較大，應(yīng)優(yōu)先選擇的固定相為（）A.C18反相柱B.硅膠正相柱C.氨基柱D.氰基柱【答案】A【解析】極性大的組分在反相色譜中保留時間短，C18柱為反相柱，適合極性大的樣品。2.紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，若供試品溶液的吸光度為0.85，而標(biāo)準(zhǔn)品溶液的吸光度為0.42，則供試品中藥物含量約為標(biāo)準(zhǔn)品的（）A.1.0倍B.1.5倍C.2.0倍D.2.5倍【答案】C【解析】根據(jù)比爾定律，A∝C，吸光度比即為濃度比，0.85/0.42≈2.0。3.在藥物分析中，用于檢測殘留溶劑的常用方法是（）A.紫外分光光度法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.原子吸收光譜法【答案】B【解析】殘留溶劑多為揮發(fā)性有機(jī)物，氣相色譜法靈敏度高，分離效果好。4.下列哪種檢測器最適合用于測定無紫外吸收的藥物成分（）A.UV檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD）D.二極管陣列檢測器【答案】C【解析】ELSD不依賴于發(fā)色團(tuán)，適用于無紫外吸收的化合物。5.在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，有關(guān)物質(zhì)檢查的目的是（）A.測定主藥含量B.檢查藥物的溶解性C.控制雜質(zhì)含量D.檢查藥物的晶型【答案】C【解析】有關(guān)物質(zhì)檢查主要用于控制藥物中雜質(zhì)的種類和含量。6.采用滴定法測定阿司匹林含量時，常用的指示劑為（）A.酚酞B.甲基橙C.溴甲酚綠D.淀粉【答案】A【解析】阿司匹林為弱酸，滴定終點呈弱堿性，酚酞變色范圍適合。7.在紅外光譜中，羧酸類化合物的特征吸收峰主要出現(xiàn)在（）A.1700cm?1附近B.1600cm?1附近C.3300cm?1附近D.2800cm?1附近【答案】A【解析】C=O伸縮振動峰在1700cm?1附近為羧酸特征峰。8.下列哪種方法可用于測定藥物的水分含量（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.卡爾費(fèi)休法D.紫外分光光度法【答案】C【解析】卡爾費(fèi)休法為專屬性強(qiáng)、靈敏度高的水分測定方法。9.在藥物分析中，系統(tǒng)適用性試驗不包括以下哪項（）A.理論塔板數(shù)B.分離度C.拖尾因子D.回收率【答案】D【解析】回收率為準(zhǔn)確度驗證內(nèi)容，不屬于系統(tǒng)適用性試驗。10.采用HPLC法測定藥物含量時，若峰面積RSD大于2.0%，應(yīng)優(yōu)先檢查（）A.流動相比例B.進(jìn)樣量C.柱溫D.檢測波長【答案】B【解析】進(jìn)樣量不穩(wěn)定會導(dǎo)致峰面積重復(fù)性差。11.在藥品穩(wěn)定性試驗中，加速試驗的溫度和濕度條件通常為（）A.25℃±2℃，60%±5%RHB.30℃±2℃，65%±5%RHC.40℃±2℃，75%±5%RHD.50℃±2℃，80%±5%RH【答案】C【解析】加速試驗標(biāo)準(zhǔn)條件為40℃±2℃，75%±5%RH。12.下列哪種方法可用于鑒別藥物的晶型（）A.紫外光譜法B.紅外光譜法C.X射線衍射法D.滴定法【答案】C【解析】X射線衍射法可區(qū)分不同晶型。13.在藥物分析中，若標(biāo)準(zhǔn)曲線回歸方程為Y=0.05X+0.02，相關(guān)系數(shù)r=0.998，則該方法（）A.線性差B.線性好C.靈敏度低D.精密度差【答案】B【解析】r值接近1，表明線性關(guān)系良好。14.采用氣相色譜法測定乙醇?xì)埩袅繒r，常用的內(nèi)標(biāo)物為（）A.甲醇B.正丙醇C.異丙醇D.正丁醇【答案】B【解析】正丙醇與乙醇結(jié)構(gòu)相似，沸點接近，適合作為內(nèi)標(biāo)。15.在藥品質(zhì)量控制中，含量均勻度檢查適用于（）A.注射劑B.片劑C.原料藥D.大容量輸液【答案】B【解析】含量均勻度主要用于小劑量片劑等固體制劑。16.下列哪種方法可用于測定藥物的旋光度（）A.紫外光譜法B.旋光儀法C.紅外光譜法D.滴定法【答案】B【解析】旋光儀專用于測定旋光性物質(zhì)的旋光度。17.在HPLC法中，若出現(xiàn)峰拖尾現(xiàn)象，可能的原因是（）A.流速過快B.柱溫過高C.固定相污染D.檢測波長錯誤【答案】C【解析】固定相污染會導(dǎo)致峰形拖尾。18.下列哪種方法可用于測定藥物的熔點（）A.差示掃描量熱法B.紫外光譜法C.氣相色譜法D.滴定法【答案】A【解析】DSC可測定藥物的熔點及熱行為。19.在藥品分析中，若需測定金屬雜質(zhì)，應(yīng)優(yōu)先選擇（）A.紫外光譜法B.原子吸收光譜法C.紅外光譜法D.滴定法【答案】B【解析】原子吸收光譜法靈敏度高，適合金屬元素分析。20.下列哪種方法可用于測定藥物的脂水分配系數(shù)（）A.搖瓶法B.滴定法C.紫外光譜法D.氣相色譜法【答案】A【解析】搖瓶法為經(jīng)典測定脂水分配系數(shù)的方法。21.在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，重金屬檢查常用的顯色劑為（）A.硫代乙酰胺B.酚酞C.甲基橙D.溴甲酚綠【答案】A【解析】硫代乙酰胺可與重金屬離子形成有色絡(luò)合物。22.采用HPLC法測定藥物含量時，若峰面積過小，應(yīng)優(yōu)先（）A.提高檢測波長B.增加進(jìn)樣量C.降低流速D.更換流動相【答案】B【解析】增加進(jìn)樣量可提高峰面積，增強(qiáng)信號。23.在藥品分析中，若需測定藥物的粒徑分布，應(yīng)使用（）A.激光粒度儀B.紫外光譜儀C.紅外光譜儀D.滴定儀【答案】A【解析】激光粒度儀專用于測定顆粒粒徑分布。24.下列哪種方法可用于測定藥物的溶解度（）A.搖瓶法B.滴定法C.紫外光譜法D.氣相色譜法【答案】A【解析】搖瓶法為經(jīng)典溶解度測定方法。25.在藥品分析中，若需測定藥物的引濕性，應(yīng)進(jìn)行（）A.吸濕性試驗B.溶解性試驗C.熔點測定D.旋光度測定【答案】A【解析】吸濕性試驗可評估藥物引濕性。26.下列哪種方法可用于測定藥物的晶癖（）A.偏光顯微鏡法B.紫外光譜法C.滴定法D.氣相色譜法【答案】A【解析】偏光顯微鏡可觀察藥物晶癖。27.在藥品分析中，若需測定藥物的滲透壓，應(yīng)使用（）A.滲透壓儀B.紫外光譜儀C.紅外光譜儀D.滴定儀【答案】A【解析】滲透壓儀專用于測定溶液滲透壓。28.下列哪種方法可用于測定藥物的黏度（）A.黏度計法B.紫外光譜法C.滴定法D.氣相色譜法【答案】A【解析】黏度計為測定液體黏度的專用儀器。29.在藥品分析中，若需測定藥物的折光率，應(yīng)使用（）A.折光儀B.紫外光譜儀C.滴定儀D.氣相色譜儀【答案】A【解析】折光儀專用于測定液體折光率。30.下列哪種方法可用于測定藥物的比旋度（）A.旋光儀法B.紫外光譜法C.滴定法D.氣相色譜法【答案】A【解析】比旋度為旋光性物質(zhì)特性，需用旋光儀測定。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個選項，每題一個正確答案）【31-35】A.紫外分光光度法B.高效液相色譜法C.氣相色譜法D.原子吸收光譜法E.滴定法31.測定阿司匹林含量（）【答案】E32.測定乙醇?xì)埩袅浚ǎ敬鸢浮緾33.測定重金屬含量（）【答案】D34.測定對乙酰氨基酚含量（）【答案】B35.測定維生素C含量（）【答案】A【36-40】A.系統(tǒng)適用性試驗B.精密度試驗C.準(zhǔn)確度試驗D.線性試驗E.專屬性試驗36.考察方法是否專屬（）【答案】E37.考察方法是否準(zhǔn)確（）【答案】C38.考察方法是否精密（）【答案】B39.考察方法是否線性（）【答案】D40.考察色譜系統(tǒng)是否適用（）【答案】A【41-45】A.40℃±2℃，75%±5%RHB.25℃±2℃，60%±5%RHC.60℃±2%，無濕度要求D.光照強(qiáng)度4500±500lxE.-20℃±2℃，無濕度要求41.加速試驗條件（）【答案】A42.長期試驗條件（）【答案】B43.高溫試驗條件（）【答案】C44.光照試驗條件（）【答案】D45.冷凍試驗條件（）【答案】E【46-50】A.羧酸B.醇C.胺D.烯烴E.酮46.紅外光譜中3300cm?1寬峰（）【答案】B47.紅外光譜中1700cm?1強(qiáng)峰（）【答案】A48.紅外光譜中1600cm?1弱峰（）【答案】D49.紅外光譜中3350cm?1尖峰（）【答案】C50.紅外光譜中1715cm?1強(qiáng)峰（）【答案】E三、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）51.下列哪些屬于藥物分析中常用的定量方法（）A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.歸一化法D.滴定法E.比色法【答案】ABCDE52.下列哪些屬于藥物雜質(zhì)來源（）A.合成副產(chǎn)物B.降解產(chǎn)物C.殘留溶劑D.重金屬E.水分【答案】ABCD53.下列哪些屬于HPLC檢測器（）A.UV檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.電導(dǎo)檢測器E.質(zhì)譜檢測器【答案】ABCDE54.下列哪些屬于藥物穩(wěn)定性試驗內(nèi)容（）A.高溫試驗B.高濕試驗C.光照試驗D.加速試驗E.長期試驗【答案】ABCDE55.下列哪些屬于藥物晶型研究方法（）A.X射線衍射法B.差示掃描量熱法C.紅外光譜法D.偏光顯微鏡法E.紫外光譜法【答案】ABCD56.下列哪些屬于藥物溶解度影響因素（）A.晶型B.粒徑C.溫度D.溶劑種類E.pH值【答案】ABCDE57.下列哪些屬于藥物分析中常用的前處理方法（）A.萃取B.稀釋C.離心D.過濾E.衍生化【答案】ABCDE58.下列哪些屬于藥物分析中常用的統(tǒng)計參數(shù)（）A.RSDB.SDC.CVD.rE.t值【答案】ABCDE59.下列哪些屬于藥物分析中常用的對照品（）A.標(biāo)準(zhǔn)品B.對照藥材C.內(nèi)標(biāo)物D.空白對照E.系統(tǒng)適用性對照【答案】ABCDE60.下列哪些屬于藥物分析中常用的文獻(xiàn)來源（）A.中國藥典B.美國藥典C.歐洲藥典D.日本藥典E.WHO技術(shù)報告【答案】ABCDE四、簡答題（每題10分，共30分）61.簡述高效液相色譜法測定藥物含量的基本步驟?！敬鸢浮浚?）樣品前處理：稱取適量樣品，溶解、稀釋、過濾；（2）色譜條件選擇：選擇合適色譜柱、流動相、檢測波長；（3）系統(tǒng)適用性試驗：測定理論塔板數(shù)、分離度、拖尾因子；（4）標(biāo)準(zhǔn)曲線制備：配制系列濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液，測定峰面積，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線；（5）樣品測定：進(jìn)樣測定峰面積，代入標(biāo)準(zhǔn)曲線計算含量；（6）結(jié)果計算與計算含量、RSD，出具報告。62.簡述藥物中殘留溶劑測定的方法及注意事項。【答案】方法：采用氣相色譜法，常用頂空進(jìn)樣，內(nèi)標(biāo)法或外標(biāo)法定量。注意事項：（1）選擇合適的色譜柱和程序升溫條件；（2）避免溶劑干擾，空白對照需同步進(jìn)行；（3）內(nèi)標(biāo)物應(yīng)與待測溶劑性質(zhì)相似；（4）樣品需充分平衡，避免揮發(fā)性損失；（5）嚴(yán)格控制進(jìn)樣量和分流比，確保重復(fù)性。63.簡述藥物穩(wěn)定性試驗的分類及其目的?！敬鸢浮浚?）影響因素試驗：高溫、高濕、光照，考察極端條件下穩(wěn)定性；（2）加速試驗：40℃/75%RH，預(yù)測有效期；（3）長期試驗：25℃/60%RH，確定實際有效期；（4）冷凍試驗：-20℃，考察冷凍影響；（5）目的：評估藥物在不同條件下的質(zhì)量變化，制定儲存條件和有效期。五、計算題（每題10分，共20分）64.某藥物標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為Y=0.04X+0.01，相關(guān)系數(shù)r=0.999。測得供試品峰面積為0.85，求其濃度（μg/mL）。【答案】Y=0.850.8