2025年化驗(yàn)室藥典試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.《中國(guó)藥典》（2025年版）一部收載的是（）A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中藥材和中藥成方制劑D.放射性藥品答案：C?！吨袊?guó)藥典》一部收載中藥材和中藥成方制劑；二部收載化學(xué)藥品；三部收載生物制品；四部收載通則和藥用輔料等，所以選C。2.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）以下。A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.5mg答案：C。恒重的定義就是供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下，所以選C。3.藥品的鑒別是證明（）A.已知藥物的真?zhèn)蜝.藥物的純度C.藥物的療效D.藥物的穩(wěn)定性答案：A。藥品鑒別主要目的是證明已知藥物的真?zhèn)危皇羌兌?、療效和穩(wěn)定性，所以選A。4.采用紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，一般應(yīng)取供試品測(cè)定（）次。A.1B.2C.3D.5答案：C。用紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，一般應(yīng)取供試品測(cè)定3次，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，所以選C。5.熾灼殘?jiān)鼨z查法中，熾灼溫度為（）A.500600℃B.600700℃C.700800℃D.800900℃答案：C。熾灼殘?jiān)鼨z查法熾灼溫度為700800℃，在此溫度下能使雜質(zhì)充分灰化，所以選C。6.重金屬檢查法中，硫代乙酰胺法適用于（）A.溶于水、稀酸和乙醇的藥物B.含芳環(huán)、雜環(huán)以及難溶于水、稀酸及乙醇的有機(jī)藥物C.能與重金屬離子形成穩(wěn)定配位化合物的藥物D.以上都不是答案：A。硫代乙酰胺法適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物，所以選A。7.崩解時(shí)限檢查法中，普通片劑的崩解時(shí)限為（）A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘答案：A。普通片劑崩解時(shí)限為15分鐘，所以選A。8.微生物限度檢查法中，細(xì)菌計(jì)數(shù)培養(yǎng)溫度為（）A.2025℃B.2530℃C.3035℃D.3537℃答案：C。細(xì)菌計(jì)數(shù)培養(yǎng)溫度為3035℃，此溫度適合細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖，所以選C。9.以下哪種方法不是含量測(cè)定的方法（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.崩解時(shí)限檢查法答案：D。崩解時(shí)限檢查法是檢查片劑等固體制劑崩解情況的方法，不是含量測(cè)定方法，而容量分析法、重量分析法、比色法都可用于含量測(cè)定，所以選D。10.紅外光譜鑒別法中，主要用于鑒別藥物結(jié)構(gòu)中的（）A.官能團(tuán)B.分子量C.溶解度D.旋光度答案：A。紅外光譜鑒別法主要用于鑒別藥物結(jié)構(gòu)中的官能團(tuán)，不同官能團(tuán)有其特征的紅外吸收峰，所以選A。11.溶液的澄清度檢查是檢查藥物中的（）A.氯化物B.硫酸鹽C.不溶性雜質(zhì)D.重金屬答案：C。溶液的澄清度檢查是檢查藥物中的不溶性雜質(zhì)，所以選C。12.熔點(diǎn)測(cè)定法中，傳溫液用硅油或液狀石蠟時(shí)，適用的熔點(diǎn)范圍是（）A.80℃以下B.80200℃C.200300℃D.300℃以上答案：C。傳溫液用硅油或液狀石蠟時(shí)，適用的熔點(diǎn)范圍是200300℃，所以選C。13.電位滴定法中，確定終點(diǎn)的方法是（）A.指示劑變色B.電位突躍C.顏色變化D.沉淀生成答案：B。電位滴定法是根據(jù)電位突躍來(lái)確定終點(diǎn)，而不是指示劑變色、顏色變化或沉淀生成，所以選B。14.以下哪種藥物需要進(jìn)行熱原檢查（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.軟膏劑答案：C。注射劑直接注入人體，需要進(jìn)行熱原檢查，防止熱原引起發(fā)熱反應(yīng)，片劑、膠囊劑、軟膏劑一般不需要熱原檢查，所以選C。15.水分測(cè)定法中，費(fèi)休氏法適用于（）A.不含揮發(fā)性成分的藥品B.含揮發(fā)性成分的藥品C.所有藥品D.以上都不對(duì)答案：C。費(fèi)休氏法適用于所有藥品的水分測(cè)定，所以選C。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.《中國(guó)藥典》（2025年版）的內(nèi)容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引答案：ABCD。《中國(guó)藥典》內(nèi)容包括凡例、正文、附錄和索引，所以選ABCD。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測(cè)定答案：ABCDE。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等，所以選ABCDE。3.以下屬于物理常數(shù)的有（）A.相對(duì)密度B.餾程C.熔點(diǎn)D.旋光度E.折光率答案：ABCDE。相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、旋光度、折光率都屬于物理常數(shù)，可用于藥物的鑒別和純度檢查，所以選ABCDE。4.藥物的雜質(zhì)來(lái)源有（）A.生產(chǎn)過(guò)程中引入B.貯藏過(guò)程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過(guò)程中污染D.使用過(guò)程中變質(zhì)答案：AB。藥物雜質(zhì)來(lái)源主要是生產(chǎn)過(guò)程中引入和貯藏過(guò)程中產(chǎn)生，運(yùn)輸過(guò)程中污染和使用過(guò)程中變質(zhì)不屬于雜質(zhì)常規(guī)來(lái)源，所以選AB。5.以下哪些方法可用于藥物的鑒別（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：ABCD?；瘜W(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學(xué)鑒別法都可用于藥物鑒別，所以選ABCD。6.容量分析法包括（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法答案：ABCD。容量分析法包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法，所以選ABCD。7.以下關(guān)于片劑質(zhì)量檢查的說(shuō)法正確的有（）A.片重差異檢查是檢查每片重量與平均片重的差異程度B.硬度檢查是保證片劑有一定的物理強(qiáng)度C.脆碎度檢查是檢查片劑在震動(dòng)或摩擦等情況下的抗磨損能力D.含量均勻度檢查是檢查小劑量片劑中每片含量偏離標(biāo)示量的程度答案：ABCD。片重差異、硬度、脆碎度、含量均勻度檢查的描述都是正確的，所以選ABCD。8.微生物限度檢查法中，控制菌檢查包括（）A.大腸埃希菌B.金黃色葡萄球菌C.銅綠假單胞菌D.梭菌答案：ABCD。微生物限度檢查法中控制菌檢查包括大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、梭菌等，所以選ABCD。9.以下屬于高效液相色譜法特點(diǎn)的有（）A.分離效能高B.靈敏度高C.分析速度快D.應(yīng)用范圍廣答案：ABCD。高效液相色譜法具有分離效能高、靈敏度高、分析速度快、應(yīng)用范圍廣等特點(diǎn)，所以選ABCD。10.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)包括（）A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.高溫試驗(yàn)答案：ABC。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)，高溫試驗(yàn)屬于影響因素試驗(yàn)中的一項(xiàng)，所以選ABC。三、判斷題（每題2分，共20分）1.《中國(guó)藥典》（2025年版）是我國(guó)藥品質(zhì)量的最高法定標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：正確?！吨袊?guó)藥典》是我國(guó)藥品質(zhì)量的最高法定標(biāo)準(zhǔn)，具有權(quán)威性和強(qiáng)制性。2.藥物的純度越高越好，所以雜質(zhì)含量應(yīng)控制為零。（）答案：錯(cuò)誤。藥物純度并非越高越好，在實(shí)際生產(chǎn)中，完全除去雜質(zhì)是不現(xiàn)實(shí)且成本過(guò)高的，只要雜質(zhì)含量在規(guī)定范圍內(nèi)不影響藥物的安全性和有效性即可。3.紫外可見(jiàn)分光光度法只能用于藥物的含量測(cè)定，不能用于鑒別。（）答案：錯(cuò)誤。紫外可見(jiàn)分光光度法不僅可用于藥物含量測(cè)定，也可用于藥物鑒別，如比較吸收光譜特征參數(shù)等。4.熾灼殘?jiān)鼨z查法主要檢查藥物中的無(wú)機(jī)雜質(zhì)。（）答案：正確。熾灼殘?jiān)鼨z查法是將藥物經(jīng)高溫?zé)胱?，使有機(jī)物質(zhì)分解，而無(wú)機(jī)雜質(zhì)以硫酸鹽形式殘留，主要檢查無(wú)機(jī)雜質(zhì)。5.重金屬檢查法中，第一法和第二法的檢查原理相同。（）答案：正確。重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）和第二法（熾灼殘?jiān)罅虼阴０贩ǎz查原理都是利用硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成有色硫化物沉淀來(lái)檢查重金屬。6.崩解時(shí)限檢查法中，糖衣片的崩解時(shí)限為60分鐘。（）答案：正確。糖衣片崩解時(shí)限為60分鐘。7.微生物限度檢查法中，霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)培養(yǎng)溫度為2025℃。（）答案：正確。霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)培養(yǎng)溫度為2025℃，此溫度適合霉菌和酵母菌生長(zhǎng)。8.電位滴定法不需要指示劑，是根據(jù)電極電位的變化來(lái)確定終點(diǎn)。（）答案：正確。電位滴定法通過(guò)測(cè)量電極電位變化來(lái)確定終點(diǎn)，無(wú)需使用指示劑。9.紅外光譜鑒別法中，只要紅外光譜圖一致，就可以確定兩個(gè)藥物是同一物質(zhì)。（）答案：錯(cuò)誤。紅外光譜圖一致只能說(shuō)明兩個(gè)藥物可能具有相似的化學(xué)結(jié)構(gòu)，但不能絕對(duì)確定是同一物質(zhì)，還需結(jié)合其他方法綜合判斷。10.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)中的加速試驗(yàn)是在高溫、高濕、強(qiáng)光等條件下進(jìn)行的。（）答案：錯(cuò)誤。加速試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行，如溫度40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%，而高溫、高濕、強(qiáng)光等條件下進(jìn)行的是影響因素試驗(yàn)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中檢查項(xiàng)目的主要內(nèi)容和意義。答案：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中檢查項(xiàng)目主要內(nèi)容包括：雜質(zhì)檢查：包括一般雜質(zhì)（如氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽等）和特殊雜質(zhì)（與藥物生產(chǎn)工藝和結(jié)構(gòu)有關(guān)的雜質(zhì)）。通過(guò)檢查雜質(zhì)可以控制藥物的純度，保證用藥安全有效，因?yàn)殡s質(zhì)可能會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至產(chǎn)生毒副作用。有效性檢查：如粒度、晶型、密度等，這些檢查項(xiàng)目與藥物的有效性相關(guān)。例如，藥物粒度大小會(huì)影響藥物的溶解速度和生物利用度，合適的粒度有助于藥物發(fā)揮最佳療效。安全性檢查：如熱原檢查（用于注射劑）、異常毒性檢查、過(guò)敏反應(yīng)檢查等。確保藥物使用過(guò)程中的安全性，防止因藥物中存在的有害因素導(dǎo)致不良反應(yīng)。均一性檢查：如片重差異、含量均勻度等。保證每一片或每一個(gè)劑量單位的藥物含量和質(zhì)量均勻一致，使患者獲得穩(wěn)定的治療效果。物理常數(shù)檢查：如相對(duì)密度、熔點(diǎn)、旋光度等?？捎糜谒幬锏蔫b別和純度判斷，不同藥物有其特定的物理常數(shù)范圍，若偏離該范圍可能提示藥物存在質(zhì)量問(wèn)題。2.請(qǐng)簡(jiǎn)述高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用。答案：高效液相色譜法在藥物分析中有廣泛應(yīng)用：藥物鑒別：將供試品的色譜圖與對(duì)照品的色譜圖進(jìn)行比較，通過(guò)保留時(shí)間、峰形等特征來(lái)鑒別藥物。不同藥物在相同色譜條件下有不同的保留時(shí)間，可作為鑒別的依據(jù)之一。雜質(zhì)檢查：可分離和檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)。通過(guò)與已知雜質(zhì)對(duì)照品比較，確定雜質(zhì)的種類(lèi)和含量。采用合適的色譜條件，可以將藥物與雜質(zhì)有效分離，檢測(cè)出微量雜質(zhì)，保證藥物純度。含量測(cè)定：準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量。利用峰面積或峰高與藥物濃度的線性關(guān)系，通過(guò)外標(biāo)法、內(nèi)標(biāo)法等