西門子數(shù)字化制造解決方案為醫(yī)療器械行業(yè)注

入創(chuàng)新發(fā)展新動能Restricted?SiemensAG20XX

Realizeinnovation.SEMENS.西門子數(shù)字化解決方案在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用

西門子醫(yī)療器械行業(yè)的成功客戶總結(jié)醫(yī)療行業(yè)趨勢與需求Restricted?SiemensAG20XX

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PLMSoftwareAgendaSEMENS.西門子數(shù)字化解決方案在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用

西門子醫(yī)療器械行業(yè)的成功客戶總結(jié)醫(yī)療行業(yè)趨勢與需求Restricted?SiemensAG20XX

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PLMSoftwareAgendaSEMENS圖像識別定位系統(tǒng)大數(shù)據(jù)行業(yè)特點新技術(shù)IT發(fā)展全球化個性化法規(guī)機器人3D打印Restricted?SiemensAG20XX

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PLMSoftware醫(yī)療行業(yè)特點及各種新技術(shù)出現(xiàn)智能技術(shù)SEMENS電子組裝連續(xù)和批量(Batch)個體定制化,

數(shù)字化,etc.,機加/研磨/作業(yè)工序離散制造/組裝和測試

醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)品類型與制造型態(tài)機加/裝配/自動化生產(chǎn)線組裝和測試Restricted?SiemensAG20XX

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PLMSoftware其他Batch/LotLot/BatchUnit/Lot/BatchUnit/LotUnit定制化產(chǎn)品植入產(chǎn)品精密器械醫(yī)療耗材醫(yī)療儀器SEMENS個性化與成本壓力差異化與創(chuàng)新研發(fā)成本倍增不斷增加的原材料及能耗成本訴訟風(fēng)險與質(zhì)量提升產(chǎn)品質(zhì)量與保固的要求問題追蹤與反饋的及時性符合法規(guī)與客戶需求FDA&各地區(qū)政府規(guī)章少量多樣的復(fù)雜產(chǎn)品規(guī)格Restricted?SiemensAG20XX

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PLMSoftware競爭越來越激烈研發(fā)正確產(chǎn)品&縮短上市時間來自異業(yè)對準確性及質(zhì)量的壓力醫(yī)療行業(yè)趨勢與壓力SEMENS產(chǎn)品開發(fā)智能化？遵循法規(guī)的數(shù)字化？生產(chǎn)執(zhí)行自動化？Restricted?SiemensAG20XX

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PLMSoftware現(xiàn)實“倒逼”醫(yī)療企業(yè)采取措施應(yīng)對挑戰(zhàn)SEMENS國家級醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地，技術(shù)創(chuàng)新中心，共性技術(shù)平臺，臨床評價中心競爭能力提升培育8-10家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團,建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)大健康，大醫(yī)療，大智造支撐醫(yī)療衛(wèi)生健康體系建設(shè),提高全民健康保障能力醫(yī)學(xué)影像?新型數(shù)字X射線成像系統(tǒng)?新型超聲成像系統(tǒng)?計算機斷層成像系統(tǒng)?新型超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)?核醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)?多模態(tài)分子光學(xué)影像系統(tǒng)?超分辨顯微成像系統(tǒng)?復(fù)合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)生物醫(yī)用材料?骨科修復(fù)與植入材料及器械?口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)?新型心腦血管植介入器械?中樞神經(jīng)修復(fù)與再生材料加強品牌培育加強科學(xué)評價與應(yīng)用示范，加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的普及推廣力度強化產(chǎn)業(yè)支撐加快關(guān)鍵共性技術(shù)和核心部件突破，著力優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用環(huán)境健康器械體外診斷?智能化現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)?新型分子診斷系統(tǒng)?醫(yī)用多模態(tài)流式細胞儀?新型醫(yī)用質(zhì)譜儀?全自動微生物分析系統(tǒng)?快速病理診斷系統(tǒng)聚焦重大需求突出臨床急需和健康保障，優(yōu)先發(fā)展依賴進口產(chǎn)品、健康促進產(chǎn)品加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型注重基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新，加快顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)突破加速產(chǎn)業(yè)集聚改革營造有利產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境，打造一批國際一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群先進治療?智能感知交互手術(shù)機器人?復(fù)合引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)?植入式有源治療裝置?血液凈化與透析機及耗材我國“十四五”醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)新專項規(guī)劃10-20項前沿創(chuàng)新產(chǎn)品

主流高端產(chǎn)品全面國產(chǎn)化1-3項原始創(chuàng)新技術(shù)

10-20項前沿關(guān)鍵技術(shù)?健康感知產(chǎn)品?康復(fù)護理產(chǎn)品?中醫(yī)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)前沿技術(shù)突破SEMENS習(xí)近平總書記曾兩次考察上海聯(lián)

影醫(yī)療科技有限公司加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進程Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware您是醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新者還是落伍者

？SEMENSRestricted?Siemens近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)

療器械創(chuàng)新的意見》，并發(fā)出通知，要求各

地區(qū)各部門結(jié)合實際認真貫徹落實。當(dāng)前，從總體上看，我國藥品醫(yī)療器械科技

創(chuàng)新支撐不夠，上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進水

平存在差距。為促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公

眾臨床需要，

《意見》從改革臨床試驗管理、

加快上市審評審批、促進藥品創(chuàng)新和仿制藥

發(fā)展、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、

加強組織實施等六個方

面提出了三十六條具體意見。Siemens

PLMSoftware中辦國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》20XX年10月08日SEMENS協(xié)同性開發(fā)平臺從概念構(gòu)思階段開始，讓公司能夠在一個高度靈活的基礎(chǔ)平臺上共享信息、舉行會議并且對設(shè)計/應(yīng)用數(shù)據(jù)進行可視化處理－從而促進快速的評審過程并且構(gòu)建更好的共識。需求驅(qū)動的設(shè)計以關(guān)連的方式來追溯聯(lián)接在一起的需求以符合法規(guī)要求，把客戶需求、設(shè)計規(guī)范、測試計劃和制造驗證聯(lián)接在一起，支持在多個層級了解修改后的產(chǎn)品需求對成本和時間安排的影響。設(shè)計工具集成集成公司內(nèi)現(xiàn)有的ECAD/MCAD/CAE/CAM工具，利用基于規(guī)則的自動化功能，把靈活的參數(shù)化建模構(gòu)造與基于知識管理的工具連接在一起。讓研發(fā)人員能重復(fù)利用公司擁有的知識資產(chǎn)。電子記錄管理完整建立設(shè)計歷史文件（DHF）、設(shè)備主記錄（DMR）和設(shè)備歷史記錄（DHR）

，使公司能夠利用這些功能來重用其可以全球訪問的產(chǎn)品和過程定義的主記錄，從而簡化設(shè)計控制符合性并且加速制造時間。問題管理與追蹤增加CAPA、客戶投訴、不良事件和不符合性過程之間的關(guān)聯(lián)性，促進良好制造規(guī)范（GMP）的建立，根據(jù)

“有效的”產(chǎn)品/過程變更來優(yōu)化問題解答的邏輯進程，驅(qū)動GMP方案。數(shù)字化分析與驗證從產(chǎn)品研發(fā)/設(shè)計開始就能讓開發(fā)人員利用3D模型開始進行仿真分析與制造驗證

，確認產(chǎn)品的性能及質(zhì)量可靠

度，并且在制造成本高昂的物理樣機之前以數(shù)字樣機的方式來識別問題，節(jié)省時間與成本的浪費。精確的變更管理為整個產(chǎn)品命周期建立精確、簡明、完整并且全面迭代的變更過程，使公司能夠支持它與行業(yè)標準CMII閉環(huán)變更模型一致的產(chǎn)品開發(fā)、版本控制和符合性管理方案。符合性管理讓每個產(chǎn)品在全生命周期階段的符合性信息的完全透明化，使公司能夠建立符合性機制，并且將作為關(guān)鍵的產(chǎn)

品需求，從而使不符合性的風(fēng)險和成本最小化。醫(yī)療行業(yè)對設(shè)計及生產(chǎn)制造的共性需求SEMENS.西門子醫(yī)療器械行業(yè)的成功客戶

總結(jié)醫(yī)療行業(yè)趨勢與需求西門子數(shù)字化解決方案在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftwareAgendaSEMENSPMI3D模型

CAD控制碼制程/工藝規(guī)劃JTNC碼

2電子工

單工單排產(chǎn)

產(chǎn)能估算

產(chǎn)能優(yōu)化

機臺派工

檢測管控CAMSTARMESSIEMENS數(shù)字化整體解決方案綜覽以儀器&設(shè)備為例制造

、

模型、

NC程序制程流程、

工時、刀具清單工作中心、設(shè)備、夾具、檢具、工具

機臺參數(shù)檢測規(guī)劃、

標準與規(guī)范可視化電子作業(yè)指導(dǎo)書ISA-95機臺稼動率機臺狀態(tài)質(zhì)量分析成本分析產(chǎn)能分析用電分析TIA/

HMIWinCC/SCADAProfinet

MOM

裝配/過程

試制ProcessSimulationCAM工具NCSimulationNC碼

1實驗&檢測

DPV集成&發(fā)行Siemens

SoftwareFTP/

DNC

網(wǎng)絡(luò)連工具Shop

FloorConnection工業(yè)

網(wǎng)絡(luò)Profinet控制器和顯示終端

PLC/CNC/MC/HMITIA全集成自動化門戶感測/識別和設(shè)備驅(qū)動系

統(tǒng)OPC/

RPC數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)云計算＆大數(shù)據(jù)分析Dimensional

PlanningandValidation需求與驗證管理成本及風(fēng)險預(yù)估工廠/工站/產(chǎn)能優(yōu)化軟件開發(fā)管理與驗證APS

先進排程PLM機器手/機臺/控制器ERP/

MRP組裝公差分析PlantSimulation模擬調(diào)試參數(shù)CAE分析EBOM資源ProfinetBOM3DSEMENS風(fēng)險管理

&

設(shè)計輸入以及，合規(guī)記錄管理Restricted?SiemensAG20XX設(shè)計歷史記錄(DHF)產(chǎn)品主數(shù)據(jù)及技術(shù)文件(DMR/TF)生產(chǎn)過程記錄(DHR)支持醫(yī)療器械行業(yè)生命周期流程醫(yī)療器械制造商數(shù)字化企業(yè)建設(shè)制造工藝設(shè)計驗證與確認服務(wù)與支持產(chǎn)品設(shè)計設(shè)計轉(zhuǎn)移設(shè)計輸出用戶需求生產(chǎn)過程Siemens

PLMSoftwareSEMENS生產(chǎn)過程

eDHR產(chǎn)品驗證管理確認管理制造工藝風(fēng)險管理&設(shè)計輸入產(chǎn)品設(shè)計:數(shù)據(jù)管理,仿真管理&輸出管理eDHF,eDMR,技術(shù)文件管理文檔與變更控制,設(shè)計審核,生命周期流程管理制造工藝設(shè)計:數(shù)據(jù)管理,仿真管理

&輸出管理應(yīng)用于醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計控制和生產(chǎn)過程控制之西門子數(shù)字化企業(yè)解決方案框架需求、風(fēng)險以及確認和驗證管理產(chǎn)品設(shè)計

+

制造工藝設(shè)計生產(chǎn)過程

+

應(yīng)用Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware用戶需求

產(chǎn)品風(fēng)險管理及

設(shè)計輸入

服務(wù)&支持

制造工藝驗證管理設(shè)計轉(zhuǎn)移SEMENSPolarion生產(chǎn)過程eDHR產(chǎn)品風(fēng)險管理及設(shè)計輸入制造工藝風(fēng)險管理&設(shè)計輸入產(chǎn)品設(shè)計:數(shù)據(jù)管理,仿真管理&輸出管理eDHF,eDMR,技術(shù)文件管理設(shè)計

+文檔與變更控制,設(shè)計審核,

生命周期流程管理制造工藝設(shè)計:數(shù)據(jù)管理,仿真管理

&輸出管理應(yīng)用于醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計控制和生產(chǎn)過程控制之西門子數(shù)字化企業(yè)解決方案框架Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware需求、風(fēng)險以及確認和驗證管理服務(wù)&

支持生產(chǎn)過程+

應(yīng)用Camstar產(chǎn)品

制造工制造工藝驗證管理Teamcenter產(chǎn)品驗證管理設(shè)計轉(zhuǎn)移確認管理用戶需求藝設(shè)計SEMENSPolarion生產(chǎn)過程eDHR產(chǎn)品風(fēng)險管理及設(shè)計輸入制造工藝風(fēng)險管理&設(shè)計輸入產(chǎn)品設(shè)計:,

,技術(shù)文件管理設(shè)計

+文檔與變更控制,設(shè)計審核,

生命周期流程管理制造工藝設(shè)計:數(shù)據(jù)管理,仿真管理

&輸出管理應(yīng)用于醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計控制和生產(chǎn)過程控制之西門子數(shù)字化企業(yè)解決方案框架Polarion,Polarion

Medical

DeviceTemplateRestricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware需求、風(fēng)險以及確認和驗證管理服務(wù)&

支持生產(chǎn)過程+

應(yīng)用Camstar產(chǎn)品

制造工制造工藝驗證管理Teamcenter產(chǎn)品驗證管理設(shè)計轉(zhuǎn)移確認管理用戶需求藝設(shè)計SEMENSMechatronics

Design

MgmtIntegrateMechanical,Electrical,Softwareand

Formulationdesignauthoringtools,processes,dataSimulationMgmtIntegratesimulationtestingtools,processes,datatooptimizedesignsusingdigitalsimulationBOMandConfiguration

MgmtSynchronizeproductandmanufacturingBOMconfigurationsDocumentControlRevisionandversioncontrolofregulatorycontrolleddocumentsforuse

in

BOM,

DHF,

DMRSIEMENS

PLMSolution-

Intelligent

DesignControlOrchestrateyour

intelligentdesigncontrolneedseDHFStage/Gateprocessfordevelopmentprojectsusingtemplates,electronicworkflows,versioning,securityeDMRandTechnical

FilesConfigureandgenerateelectronicregulatoryrecords

derivedfromeDHFcontentiDCDesignTransferandChangeControlDevicespecificationsreleasetoproduction

andCMII-compliantchangecontrolofupdatesRestricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftwareMechatronics

Design

MgmtSimulation

MgmtDesignTransfereDMRandTechnicalFilesChangeControl

eDHF

&Stage/GateProcessBOM

andConfigurationMgmtDocument

ControlSEMENSPolarion生產(chǎn)過程eDHR產(chǎn)品風(fēng)險管理及設(shè)計輸入制造工藝風(fēng)險管理&設(shè)計輸入產(chǎn)品設(shè)計:數(shù)據(jù)管理,仿真管理&輸出管理設(shè)計

+藝設(shè)計應(yīng)用于醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計控制和生產(chǎn)過程控制之西門子數(shù)字化企業(yè)解決方案框架CAD:NX

CAD,SolidEdge,Xpedition,

PADS,

Polarion,

Interspec,

…CAE:

Amesim,

NX

Nastran,Star

CCM,Tc

for

Simulation,

…Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware需求、風(fēng)險以及確認和驗證管理服務(wù)&

支持生產(chǎn)過程

應(yīng)用產(chǎn)品

制造工制造工藝驗證管理Teamcenter產(chǎn)品驗證管理Camstar確認管理用戶需求SEMENS

ECAD

MCAD

Electrical

SWEDIFxFATFTIFF2DJT3D3DForx;alkldl

dsj<fkd>dsjalk

ldl<fkd>ldlalk

sjd<fkd>If:Elalkldl

dsj<fkd>dsjalk

ldl<fkd>ldlalk

sjd<fkd>Next:0010001011010010100101010110100110010101001010010100100101110100101010010101101010100101010100100101版本

&

產(chǎn)品配置本機數(shù)據(jù)協(xié)作格式Siemens

PLMSIEMENS數(shù)字化解決方案–為醫(yī)療設(shè)備機/電/軟部門提供單一協(xié)同知識管理平臺

Change

ManagementConfiguration

PLM

Open

Collaboration

Concetp

Planning

As

Designed

As

BuiltProvidesaSingle

Source

of

Product&Process

Knowledge醫(yī)療

器械計算機

技術(shù)產(chǎn)品級別多學(xué)科分配電子工

程微電子

技術(shù)材料科

學(xué)聲光原子核

科學(xué)機械工

程光學(xué)

并行工程Product.EXExFATFNXNXTCPCB

layoutDrawingsSchematicSchematicPhysicalBinarySourceCADJTSEMENSRestricted?SiemensAG

20XX

PLM

Software數(shù)字化的制造過程和工藝仿真驗證示例SEMENS仿真

工裝模具

加工Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware風(fēng)格樣式設(shè)計設(shè)計PMI完整的數(shù)字化產(chǎn)品開發(fā)解決方案機電一體化SEMENS

支持SolidWorks、Inventer、AutoCAD、Pro

E、Solid

Edge、NX、CATIA等多種CAD來源進行集成；將產(chǎn)品全設(shè)計CAD/CAE/CAM/工藝規(guī)劃等過

程數(shù)字化且無縫集成

同步建模&

收斂建模

多CAD集成管理

PMI

&JT運用

設(shè)計與分析一體化

設(shè)計與制造一體化

設(shè)計與工藝一體化

組裝工藝與驗證Restricted?Siemens

AG20XX

Siemens

SoftwareDocumentation

SimulationSIEMENS數(shù)字化解決方案–產(chǎn)品設(shè)計/分析/制造/工藝一體化與可視化MachiningToolingStylingDesignSEMENS優(yōu)化，疲勞NX

高級仿真熱復(fù)合材料高級流體PCB熱分析用一個系統(tǒng)、一個用戶界面

…NX來訪問多個

CAE解決方案高級進熱相關(guān)性分析ANSYS,ABAQUS,

Dyna工具箱集成：

跨學(xué)科分析嵌入了高級仿真的解算器流體電子冷卻NX

Nastran運動與控制空間系統(tǒng)熱響應(yīng)仿真

YY-

Stress

PSDRMS=19.7

MPaSEMENSPolarion&

輸eDHF

eDMR

文件管理更控制

設(shè)計審

生命周期流程管理產(chǎn)品風(fēng)險管理及設(shè)計輸入制造工藝風(fēng)險管理&設(shè)計輸入產(chǎn)數(shù)據(jù)管理應(yīng)用于醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計控制和生產(chǎn)過程控制之西門子數(shù)字化企業(yè)解決方案框架CAM:

NX

for

CNC+AM+CMM,

SETecnomatix

Apps,Camstar,

…設(shè)計轉(zhuǎn)移Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftwareCAE:Tecnomatix

Apps,

…需求、風(fēng)險以及確認和驗證管理服務(wù)&

支持數(shù)據(jù)管理,仿真管理

&輸出管理生產(chǎn)過程

應(yīng)用產(chǎn)品

制造工制造工藝驗證管理Teamcenter生產(chǎn)過程

eDHR制造工藝設(shè)計:產(chǎn)品驗證管理Camstar確認管理用戶需求藝設(shè)計設(shè)計

++SEMENS產(chǎn)品設(shè)計工序模型設(shè)計CAM編程后處理仿真驗證檢測數(shù)控作業(yè)指導(dǎo)書加工模板庫后處理庫機床庫刀具庫NXCAM應(yīng)用Restricted?SiemensAG20XXSiemens

PLMSoftwareSEMENS基于仿真技術(shù)的數(shù)字化雙胞胎應(yīng)用SEMENS車間顯示終端模型

工藝設(shè)計

工藝管理

車間資源工藝Process

資源Resource資源管理工藝仿真CAM—NC編程測量規(guī)劃工藝文檔西門子支持醫(yī)療行業(yè)智能工藝過程管理Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware車間Plant模型Product制造執(zhí)行系統(tǒng)

機床SEMENS生產(chǎn)過程eDHR設(shè)計

+

藝設(shè)計Teamcenter&輸出管理文檔與變更控制,設(shè)計審核,

生命周期流程管理制造工藝設(shè)計數(shù)據(jù)管理仿真管理

出管服務(wù)&

支持應(yīng)用于醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計控制和生產(chǎn)過程控制之西門子數(shù)字化企業(yè)解決方案框架

制造工藝

Teamcenter

Medical

DeviceSolutionFoundation,Change

Mgmt,Supply

Chain,

PCM,Schedule

Mgr,

…eDHF,eDMR,技術(shù)文件管理Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware

產(chǎn)品風(fēng)險管理及

設(shè)計輸入

需求、風(fēng)險以及確認和驗證管理Polarion生產(chǎn)過程

應(yīng)用

產(chǎn)品

制造工制造工藝驗證管理產(chǎn)品驗證管理Camstar確認管理用戶需求SEMENS樣品制作?Teamcenter提供符合醫(yī)療設(shè)備行業(yè)CE、FDA標準和ISO體系的研發(fā)管理標準體系?Teamcenter提供醫(yī)療設(shè)備SFDA、FDA、CE的技術(shù)文

件準備的相關(guān)模板，如：FDA的DMR，

DHF?Teamcenter提供醫(yī)療設(shè)備成套風(fēng)險及失效模式管理

解決方案?Teamcenter提供醫(yī)療設(shè)備注冊過程質(zhì)量控制技術(shù)文

件符合性管理?Teamcenter提供醫(yī)療設(shè)備注冊過程流程管理?

Teamcenter提供環(huán)保法規(guī)性管理SIEMENS數(shù)字化解決方案–法規(guī)符合與注冊過程管理，產(chǎn)品開發(fā)過程管理Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware上報跟蹤委托檢驗材料準備注冊需求SEMENSPolarioneDHF

eDMR技術(shù)文件管理文檔與

更控制制造工藝設(shè)計數(shù)據(jù)管理,仿真管理

&輸出管理產(chǎn)品風(fēng)險管理及設(shè)計輸入制造工藝風(fēng)險管理&設(shè)計輸入藝設(shè)計應(yīng)用于醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計控制和生產(chǎn)過程控制之西門子數(shù)字化企業(yè)解決方案框架CamstarMES,

Preactor,Shop

FloorConnect,

Digital

ProductValidation,CMM

Inspection

Execution,

IntoSite,

…設(shè)計轉(zhuǎn)移Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware\

生產(chǎn)過程

\/

eDHR

/需求、風(fēng)險以及確認和驗證管理服務(wù)&

支持產(chǎn)品設(shè)計:數(shù)據(jù)管理,仿真管理

生產(chǎn)過程

應(yīng)用產(chǎn)品

制造工制造工藝驗證管理Teamcenter產(chǎn)品驗證管理Camstar&輸出管理確認管理用戶需求設(shè)計

+SEMENS●

強制執(zhí)行●

電子流程●自動eDHR

●

可見性●

不合格管理●

與ERP

/

PLM閉環(huán)●

保持

eDHRRMA/服務(wù)產(chǎn)品性能及質(zhì)量數(shù)據(jù)制造過程制造執(zhí)行系統(tǒng)

（MES）供應(yīng)

Measurement（測量）

Method（方法）Siemens

PLM

Software以MES為基石，建立

eDHR

電子設(shè)備歷史記錄數(shù)據(jù)收集體系

Man（人員）

Machine（機器）5MMaterial（物料）17途程保證ERP

需求可變性PLM

設(shè)計的可變性可追溯性與可標識性全局度量

可視化看板操作性能及質(zhì)量數(shù)

據(jù)eDHR

’eDHR

’其它大數(shù)據(jù)源產(chǎn)品/器械產(chǎn)品/器械產(chǎn)品分析改進了NPI返工SEMENS生產(chǎn)過站信息控制指令MOM數(shù)據(jù)總線Shopfloor現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集BOP

(

Billof

Process)數(shù)據(jù)總線工單工單mBOM整體架構(gòu)：BOP+MOM+ERP+AutomationPFC

|

PFMEA

|

DFMEA

|CP

|IPM

|

CCM

IQC,PQC,OQC,FQCRestricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftwareERP數(shù)據(jù)總線TeamcenterBOP工藝管理設(shè)備狀態(tài)，

報警關(guān)鍵工藝參數(shù)工藝規(guī)劃

機器人仿真生產(chǎn)仿真分析

EWI檢結(jié)

驗果結(jié)果Opt6Opt1Opt2Opt4Opt5Opt3設(shè)備，

量具類型QMS數(shù)據(jù)總線設(shè)備狀況擷取工序檢驗數(shù)據(jù)工藝數(shù)據(jù)傳輸品檢數(shù)據(jù)采集條形碼擷取物料主數(shù)據(jù)檢驗任務(wù)單生產(chǎn)資源問題分析工藝參數(shù)RoutingRoutingRouting更改單更改單ProcessmBOM工

時EWISEMENSRestricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftware

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insightstocontinuouslyoptimizeproductand

production西門子數(shù)字化企業(yè)解決方案框架Mindsphere-產(chǎn)品質(zhì)量分析MindSphereSEMENSSIEMENS

PLM

Med

ica

lDeviceSolutionRequirements

ManagementRequirementsTrial-definitionRegulatoryframeeDHFDesign

History

FileProject-Mgmt.Phase/

GateAgile/

SAFeDocumentationOfficeDocumentsLabel&

PackagingCAx-DocumentsBOM

ManagementCAQ-

InspectionPlanningManufacturingSpecification&TestEquipmentQualityMonitoringOperator-/Automaticquality

Inspection/SPCIssue,CAPA&

Change

ManagementRegistrationISO13485-

TFFDA-

DMR/

SDTraceability,Quality&Certificationfor

MedicalDevicesAnalyticsRisk

managementCRMERPAI……創(chuàng)意和研發(fā)管理設(shè)備開發(fā)Siemens產(chǎn)品組合與項

目管理Restricted?加工過程策劃設(shè)DHF制造執(zhí)行Siemens投訴問題收集管理

分析產(chǎn)品改進管理問題與投訴管

理PLM

SoftwareERPMESDHR管理客戶服務(wù)與投訴產(chǎn)品組合及項目規(guī)劃

戰(zhàn)略決策和分析項目組合及項目計劃敏捷透明管理需求管理供應(yīng)商關(guān)系管

理供應(yīng)管理理FDA等法規(guī)批準法規(guī)符合性購工藝規(guī)劃包裝和標簽創(chuàng)新包裝設(shè)計質(zhì)量過程控制及安全可控知識基礎(chǔ)質(zhì)量體系管理法規(guī)符合性管理電子文檔管理

床試驗

床試驗管理

注冊與合規(guī)管理集成，

設(shè)備歷史記錄，計過程管理，

管理臨床試驗管理生產(chǎn)過程管理制造資源管理戰(zhàn)略供應(yīng)商管理戰(zhàn)略采商協(xié)同客戶跟蹤

渠道管理致性數(shù)據(jù)管制造管理DMR臨記錄/臨西門子醫(yī)療器械一體化解決方案滿足醫(yī)療全生命周期需求銷售服務(wù)法規(guī)符合控制臨床數(shù)據(jù)過程管理原型設(shè)計詳細設(shè)計.西門子醫(yī)療器械行業(yè)的成功客戶總結(jié)醫(yī)療行業(yè)趨勢與需求西門子數(shù)字化解決方案在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftwareAgendaSEMENS醫(yī)療設(shè)備與器械行業(yè)典型客戶(全球120+)coa

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PLMSoftwareSEMENS醫(yī)療生命科學(xué)行業(yè)典型客戶Restricted?SiemensAG20XX

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醫(yī)療制藥和生物技術(shù)行業(yè)典型客戶Restricted?SiemensAG20XX

Siemens

PLMSoftwareSEMENS全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)

新突破加速演進——智能化、自動化、個性化、遠程化、移動化、智慧化……Siemens

PLM

Software交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢明顯——“產(chǎn)業(yè)、科技、金融”跨界融合；新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新推動健康服務(wù)模式加速變革——新型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠程移動醫(yī)療、

智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)模式蓬勃發(fā)展羅氏2020年將領(lǐng)跑IVD行業(yè)119億2020年全球醫(yī)療器

械4775億Zimmer收購Biomet全球TOP20140億2020年IVD(體外診斷)673億EvaluateMedTech公司發(fā)布的《2015-2020全球醫(yī)療器械市場》Restricted?SiemensAG20XXSEMENS.西門子醫(yī)療器械行業(yè)的成功客戶總結(jié)醫(yī)療行業(yè)趨勢與需求西門子數(shù)字化解決方案在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用Restricted?SiemensAG20XX