2025年某醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)考核試題及參考答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，國家建立健全由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等組成的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。其中，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的主要功能不包括（）A.提供預(yù)防、保健、健康教育、疾病管理B.提供常見病、多發(fā)病的診療服務(wù)C.提供急危重癥患者的搶救服務(wù)D.提供部分慢性病康復(fù)、護(hù)理服務(wù)2.《醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師定期考核周期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年3.某醫(yī)院急診科接診一名無主昏迷患者，無法聯(lián)系到家屬，經(jīng)科主任評估需立即實(shí)施手術(shù)。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，正確的處理方式是（）A.等待家屬到達(dá)后簽署同意書B.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施手術(shù)C.由在場2名醫(yī)護(hù)人員共同簽署手術(shù)同意書D.報衛(wèi)生行政部門備案后實(shí)施手術(shù)4.《傳染病防治法》規(guī)定，對乙類傳染病中按甲類管理的傳染病，其報告時限為（）A.2小時內(nèi)B.6小時內(nèi)C.12小時內(nèi)D.24小時內(nèi)5.根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)（）A.在市場上自由銷售B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用C.經(jīng)市級衛(wèi)生行政部門備案后在本機(jī)構(gòu)內(nèi)使用D.僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用，不得調(diào)劑6.《護(hù)士條例》規(guī)定，護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)（）A.立即通知醫(yī)師；緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)B.等待醫(yī)師到場后共同處理C.立即報告護(hù)士長，由護(hù)士長決定處理方式D.自行采取常規(guī)治療措施后再通知醫(yī)師7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)不包括（）A.名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人B.所有制形式C.診療科目、床位D.醫(yī)務(wù)人員學(xué)歷構(gòu)成8.某醫(yī)院超聲科醫(yī)生在未取得患者明確同意的情況下，將患者超聲圖像用于教學(xué)演示（面部及個人信息已遮擋）。根據(jù)《個人信息保護(hù)法》，該行為（）A.合法，因已遮擋個人信息B.違法，需取得患者單獨(dú)同意C.合法，屬于醫(yī)療教學(xué)合理使用D.違法，需經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)9.《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》規(guī)定，死亡病例討論原則上應(yīng)當(dāng)在患者死亡后（）內(nèi)完成A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時10.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示（）A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)信息B.預(yù)防接種的操作流程C.疫苗品種、價格和接種方法D.接種醫(yī)生的執(zhí)業(yè)證書11.《精神衛(wèi)生法》規(guī)定，精神障礙患者的住院治療實(shí)行（）原則A.自愿B.強(qiáng)制C.家屬決定D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)評估12.某醫(yī)院藥學(xué)部發(fā)現(xiàn)某批次藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即（）A.繼續(xù)使用至庫存清零B.向藥品監(jiān)督管理部門報告，并通知供貨單位C.自行銷毀處理D.降價銷售給患者13.《人體器官移植條例》規(guī)定，任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官，從事與買賣人體器官有關(guān)活動的，由（）沒收違法所得，并處以罰款A(yù).衛(wèi)生行政部門B.市場監(jiān)督管理部門C.公安機(jī)關(guān)D.醫(yī)療保障部門14.根據(jù)《處方管理辦法》，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量A.1日B.3日C.7日D.15日15.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》規(guī)定，門（急）診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的，保存時間自患者最后一次就診之日起不少于（）A.5年B.10年C.15年D.30年16.《生物安全法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展病原微生物實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，防止病原微生物（）A.泄漏B.變異C.交叉感染D.以上都是17.某患者因醫(yī)療糾紛向法院提起訴訟，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在收到起訴狀副本之日起（）內(nèi)向人民法院提交答辯狀A(yù).5日B.10日C.15日D.30日18.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C.藥品批準(zhǔn)文號D.中藥品種保護(hù)證書19.《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及其工作人員不得（）A.分解住院、掛床住院B.過度診療、過度檢查C.重復(fù)收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)D.以上都是20.《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用財物或者其他手段賄賂（）以謀取交易機(jī)會或者競爭優(yōu)勢A.交易相對方的工作人員B.受交易相對方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個人C.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個人D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題至少有2個正確選項(xiàng)，多選、少選、錯選均不得分）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，醫(yī)療衛(wèi)生人員的權(quán)利包括（）A.獲得與本人執(zhí)業(yè)行為相應(yīng)的職業(yè)發(fā)展條件B.獲得勞動安全衛(wèi)生保護(hù)C.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生健康工作提出意見和建議D.依法獲得表彰、獎勵2.《醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德C.關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者隱私D.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平3.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置（），加強(qiáng)對診療活動的規(guī)范化管理A.醫(yī)療質(zhì)量管理部門B.病案管理部門C.投訴管理部門D.藥事管理部門4.《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員，承擔(dān)（）工作A.本單位的傳染病預(yù)防、控制B.責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作C.傳染病疫情報告D.本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品的消毒5.《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥（）A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.被污染的藥品6.《護(hù)士條例》規(guī)定，護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；直至由原發(fā)證部門吊銷其護(hù)士執(zhí)業(yè)證書（）A.發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師B.泄露患者隱私C.發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護(hù)D.未執(zhí)行查對制度，造成患者輕度人身損害7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。衛(wèi)生技術(shù)人員包括（）A.醫(yī)師B.護(hù)士C.藥劑人員D.檢驗(yàn)人員8.《個人信息保護(hù)法》規(guī)定，處理患者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循（）原則，不得過度處理A.合法B.正當(dāng)C.必要D.誠信9.《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》中的18項(xiàng)核心制度包括（）A.首診負(fù)責(zé)制度B.三級查房制度C.病歷管理制度D.危急值報告制度10.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件（）A.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件B.具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度D.具有2名以上經(jīng)培訓(xùn)合格的接種人員三、判斷題（共10題，每題2分，共20分。正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴(yán)不受侵犯，其合法權(quán)益受法律保護(hù)。（）2.《醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定期執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以一個醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。（）3.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定，患者死亡的，尸檢應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。（）4.《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病患者或者疑似傳染病患者提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管。（）5.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）6.《護(hù)士條例》規(guī)定，護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。（）7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，可以不向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。（）8.《個人信息保護(hù)法》規(guī)定，患者個人信息的處理包括收集、存儲、使用、加工、傳輸、提供、公開、刪除等。（）9.《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》規(guī)定，疑難病例討論原則上應(yīng)當(dāng)由科主任或具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師主持。（）10.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，接種單位接種第一類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)。（）四、案例分析題（共3題，每題10分，共30分）1.案例：患者張某因“腹痛待查”入住某三甲醫(yī)院普外科，入院后經(jīng)初步檢查考慮急性闌尾炎，擬行腹腔鏡闌尾切除術(shù)。主管醫(yī)師李某在病房向患者口頭告知手術(shù)風(fēng)險，患者表示“相信醫(yī)生”，未簽署書面手術(shù)同意書。手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)患者為異位闌尾，操作難度增加，術(shù)后出現(xiàn)腸瘺并發(fā)癥?；颊呒覍僖浴拔闯浞指嬷睘橛商崞疳t(yī)療糾紛。問題：分析本案例中存在的法律風(fēng)險，并指出正確的處理方式。2.案例：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在2025年3月10日接診一名發(fā)熱患者王某（3歲），體溫39.5℃，伴咳嗽、流涕。經(jīng)檢查懷疑為流感，但未進(jìn)行核酸檢測。3月12日，王某被確診為甲型H1N1流感。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心因未在規(guī)定時限內(nèi)報告?zhèn)魅静∫咔?，被衛(wèi)生行政部門處罰。問題：根據(jù)《傳染病防治法》及相關(guān)規(guī)定，分析該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的違法點(diǎn)，并說明傳染病報告的具體要求。3.案例：某醫(yī)院藥學(xué)部藥師在調(diào)配處方時，誤將“甲氨蝶呤片2.5mg×7片”（每周1次）發(fā)為“甲氨蝶呤片2.5mg×7片”（每日1次）。患者按每日1次服用7天后出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制，經(jīng)搶救后康復(fù)?；颊咛崞鹪V訟，要求醫(yī)院賠償。問題：結(jié)合《處方管理辦法》和《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，分析醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任及法律依據(jù)。五、論述題（共2題，每題15分，共30分）1.結(jié)合《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的內(nèi)涵及實(shí)踐路徑。2.從法律角度論述如何構(gòu)建“預(yù)防為主”的醫(yī)療糾紛防控體系，并結(jié)合《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》提出具體措施。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.B4.A5.B6.A7.D8.B9.C10.C11.A12.B13.A14.B15.C16.D17.C18.C19.D20.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.AC4.ACD5.AB6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABD10.ABC三、判斷題1.√2.√3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.√10.×四、案例分析題1.法律風(fēng)險分析：（1）違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行術(shù)前告知，并取得其書面同意”的規(guī)定。口頭告知未形成書面記錄，無法證明告知的充分性。（2）違反《醫(yī)師法》第二十五條“醫(yī)師在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情、醫(yī)療措施和其他需要告知的事項(xiàng)”的規(guī)定，未履行法定告知義務(wù)。正確處理方式：（1）術(shù)前需以書面形式向患者或其近親屬詳細(xì)告知手術(shù)方式、風(fēng)險、替代方案等內(nèi)容，由患者本人簽署手術(shù)同意書；患者不具備完全民事行為能力的，由其法定代理人簽署。（2）若患者因特殊情況無法簽署（如昏迷），需由其近親屬簽署；無近親屬或近親屬無法及時簽署的，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并記錄在案。2.違法點(diǎn)分析：該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心違反了《傳染病防治法》第三十條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙類傳染病患者時，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告”的規(guī)定。甲型H1N1流感屬于乙類傳染?。ò幢惞芾恚?，但根據(jù)《傳染病信息報告管理規(guī)范》，所有傳染病均需在診斷后24小時內(nèi)報告。傳染病報告具體要求：（1）責(zé)任報告單位：所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均為責(zé)任報告單位。（2）報告時限：甲類傳染病（鼠疫、霍亂）和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感需在2小時內(nèi)報告；其他乙類、丙類傳染病需在24小時內(nèi)報告。（3）報告方式：通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報；不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的，應(yīng)在診斷后2小時內(nèi)以電話或傳真向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告，并于24小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。3.醫(yī)院責(zé)任及法律依據(jù)：（1）違反《處方管理辦法》第三十七條“藥師調(diào)劑處方時必須做到‘四查十對’”的規(guī)定，未嚴(yán)格執(zhí)行核對制度，導(dǎo)致發(fā)藥錯誤。（2）違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險管理，完善醫(yī)療風(fēng)險防范措施”的規(guī)定，未建立有效的藥品調(diào)劑復(fù)核機(jī)制。法律責(zé)任：根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條“患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任”，醫(yī)院因藥師過錯導(dǎo)致患者損害，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。同時，衛(wèi)生行政部門可依據(jù)《處方管理辦法》第五十七條對相關(guān)藥師給予警告、暫停執(zhí)業(yè)等處罰。五、論述題1.依法執(zhí)業(yè)的內(nèi)涵及實(shí)踐路徑：內(nèi)涵：依法執(zhí)業(yè)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中嚴(yán)格遵守衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范，保障患者權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序的核心要求。具體包括主體合法（取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)務(wù)人員具備相應(yīng)資質(zhì)）、行為合法（診療活動符合規(guī)范）、程序合法（告知、知情同意等流程合規(guī)）。實(shí)踐路徑：（1）完善制度建設(shè)：依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》等法律，制定醫(yī)院內(nèi)部管理制度，如《依法執(zhí)業(yè)管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度》等，明確各部門職責(zé)。（2）強(qiáng)化資質(zhì)管理：嚴(yán)格審核醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格，定期校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，確保診療科目與登記范圍一致；禁止使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條）。（3）規(guī)范診療行為：落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，執(zhí)行三級查房、會診、病歷書寫等制度；遵循《臨床診療指南》《臨床技術(shù)操作規(guī)范》，避免過度醫(yī)療（《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十條）。（4）加強(qiáng)告知與溝通：按照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條要求，對手術(shù)、特殊檢查等有創(chuàng)操作履行書面告知義務(wù)，保障患者知情同意權(quán)；對患者隱私信息嚴(yán)格保密（《醫(yī)師法》第二十三條）。（5）開展法律培訓(xùn)：定期組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)《醫(yī)師法》《藥品管理法》等法律法規(guī)，提高法律意識；建立考核機(jī)制，將依法執(zhí)業(yè)納入醫(yī)務(wù)人員績效考核（《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十條）。2.“預(yù)防為主”醫(yī)療糾紛防控體系構(gòu)建及措施：法律角度的防控體系應(yīng)圍繞“事前預(yù)防、事中處置、事后整改”全流程，以《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例