醫(yī)藥流通經(jīng)理崗位招聘考試試卷及答案醫(yī)藥流通經(jīng)理崗位招聘考試試卷一、填空題（每題1分，共10分）1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是________。2.我國(guó)藥品分類(lèi)管理將藥品分為處方藥和________。3.冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程中，溫度需嚴(yán)格控制在________℃（冷處）。4.首營(yíng)企業(yè)審核需提供的核心資質(zhì)是營(yíng)業(yè)執(zhí)照和________。5.藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，需重點(diǎn)檢查藥品的________、數(shù)量和有效期。6.藥品電子監(jiān)管碼要求實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到零售的________追溯。7.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心需與門(mén)店實(shí)行________配送。8.麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)保存年限為自藥品有效期滿之日起不少于________年。9.一般藥品不良反應(yīng)需在發(fā)現(xiàn)后________日內(nèi)報(bào)告。10.醫(yī)藥流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍變更需經(jīng)________部門(mén)審批。二、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售的是（）A.處方藥（憑處方）B.甲類(lèi)OTCC.第二類(lèi)精神藥品D.麻醉藥品2.GSP要求藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度范圍是（）A.35%-75%B.40%-70%C.30%-70%D.35%-70%3.首營(yíng)品種審核不包括（）A.批準(zhǔn)文號(hào)B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.包裝規(guī)格4.冷鏈藥品運(yùn)輸溫度記錄保存至藥品有效期后不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年5.藥品出庫(kù)復(fù)核的負(fù)責(zé)崗位是（）A.配送員B.復(fù)核員C.倉(cāng)管員D.質(zhì)管員6.第二類(lèi)精神藥品處方保存年限是（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為（）A.3年B.5年C.4年D.2年8.新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)需在（）日內(nèi)報(bào)告A.15日B.30日C.7日D.24小時(shí)9.醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)管員需具備（）A.藥學(xué)中專(zhuān)以上B.藥學(xué)大專(zhuān)以上C.藥學(xué)本科以上D.無(wú)專(zhuān)業(yè)要求10.不得出庫(kù)的藥品情況不包括（）A.包裝輕微破損B.近效期C.標(biāo)簽?zāi)：鼶.以上都是三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備條件包括（）A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所B.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)D.執(zhí)業(yè)藥師2.GSP要求藥品儲(chǔ)存實(shí)行（）A.色標(biāo)管理B.分區(qū)分類(lèi)C.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)D.專(zhuān)人專(zhuān)管3.首營(yíng)企業(yè)審核需提供的資料有（）A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)D.法人授權(quán)書(shū)4.屬于冷鏈管理的藥品是（）A.生物制品B.疫苗C.血液制品D.普通抗生素5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍包括（）A.合格藥品B.正常用法用量C.與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)D.超劑量使用6.醫(yī)藥流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括（）A.中成藥B.化學(xué)原料藥C.醫(yī)療器械D.保健食品7.藥品出庫(kù)復(fù)核內(nèi)容包括（）A.數(shù)量B.質(zhì)量狀況C.包裝D.有效期8.麻醉藥品管理要求（）A.專(zhuān)人負(fù)責(zé)B.專(zhuān)庫(kù)保管C.雙人雙鎖D.專(zhuān)用賬冊(cè)9.處方藥銷(xiāo)售要求（）A.憑處方B.處方留存C.執(zhí)業(yè)藥師審核D.開(kāi)架自選10.經(jīng)營(yíng)范圍變更需提交的資料（）A.變更申請(qǐng)B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.質(zhì)量管理制度四、判斷題（每題2分，共20分）1.GSP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（）2.藥品零售連鎖企業(yè)可憑處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品（）3.冷鏈藥品溫度超標(biāo)需立即停止運(yùn)輸（）4.首營(yíng)品種審核只需查看批準(zhǔn)文號(hào)（）5.藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期前3個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)（）6.藥品不良反應(yīng)只需報(bào)告嚴(yán)重反應(yīng)（）7.麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)保存5年（）8.藥品出庫(kù)復(fù)核記錄保存不少于2年（）9.驗(yàn)收人員需具備藥學(xué)初級(jí)以上職稱(chēng)（）10.處方藥可在大眾媒體廣告（）五、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述首營(yíng)企業(yè)審核的主要流程。2.藥品儲(chǔ)存溫濕度管理的核心要求是什么？3.藥品出庫(kù)復(fù)核的關(guān)鍵控制點(diǎn)有哪些？4.醫(yī)藥流通企業(yè)如何應(yīng)對(duì)藥品不良反應(yīng)（ADR）？六、討論題（每題5分，共10分）1.疫情期間，醫(yī)藥流通企業(yè)如何保障藥品供應(yīng)與質(zhì)量安全？2.針對(duì)“兩票制”要求，企業(yè)應(yīng)如何調(diào)整經(jīng)營(yíng)模式？---參考答案一、填空題答案1.GSP2.非處方藥（OTC）3.2-84.藥品經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證5.質(zhì)量狀況6.全程7.統(tǒng)一8.59.1510.藥品監(jiān)督管理二、單項(xiàng)選擇題答案1.D2.A3.C4.B5.B6.B7.B8.A9.A10.B三、多項(xiàng)選擇題答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD四、判斷題答案1.×2.√3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.√10.×五、簡(jiǎn)答題答案1.首營(yíng)企業(yè)審核流程：①收集資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、質(zhì)量體系報(bào)告等）；②質(zhì)管部初審資料真實(shí)性；③必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)核查倉(cāng)儲(chǔ)/質(zhì)量管控；④審批納入合格供應(yīng)商名錄；⑤資料歸檔保存≥5年。2.溫濕度核心要求：①溫度：常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷處2-8℃；②濕度35%-75%；③自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄（間隔≤30分鐘）；④超標(biāo)立即調(diào)控并記錄；⑤記錄保存至有效期后1年≥2年。3.出庫(kù)復(fù)核關(guān)鍵控制點(diǎn)：①核對(duì)出庫(kù)單與庫(kù)存/銷(xiāo)售記錄；②檢查外觀（無(wú)破損）、標(biāo)簽清晰、在效期；③特殊藥品（麻精）標(biāo)識(shí)合規(guī)；④冷鏈藥品溫度達(dá)標(biāo)；⑤記錄復(fù)核人/時(shí)間，保存≥2年；⑥異常報(bào)質(zhì)管部。4.ADR應(yīng)對(duì)：①收集患者/銷(xiāo)售反饋；②評(píng)估是否為合格藥品正常用法反應(yīng)；③一般ADR15日內(nèi)報(bào)，嚴(yán)重/新ADR立即報(bào)；④登記信息歸檔；⑤配合藥監(jiān)調(diào)查，隱患藥品暫停銷(xiāo)售召回；⑥員工定期培訓(xùn)。六、討論題答案1.疫情保障措施：①提前備貨常用藥/防疫物資，簽應(yīng)急供貨協(xié)議；②冷鏈全程溫度監(jiān)控，運(yùn)輸車(chē)輛消毒、駕駛員閉環(huán)；③倉(cāng)儲(chǔ)人員核酸檢測(cè)，環(huán)境每日消毒；④建立24小時(shí)應(yīng)急小組，協(xié)調(diào)調(diào)運(yùn)；⑤向藥監(jiān)/終端反饋供應(yīng)情況