2026年醫(yī)療產(chǎn)品檢測協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療產(chǎn)品檢測服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、檢測服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供醫(yī)療產(chǎn)品的檢測服務(wù)，包括但不限于臨床試驗、產(chǎn)品性能測試、有害物質(zhì)檢測、生物相容性測試、微生物檢測、電磁兼容性測試、軟件功能驗證等。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范以及雙方確認(rèn)的檢測方案和技術(shù)要求，使用合法的檢測設(shè)備和方法，對甲方的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行全面、客觀、公正的檢測，并出具具有法律效力的檢測報告。檢測項目具體包括：

1、產(chǎn)品安全性檢測：涉及產(chǎn)品材料、結(jié)構(gòu)、電氣安全、熱安全、機械安全等方面的檢測。

2、產(chǎn)品有效性檢測：涉及產(chǎn)品預(yù)期功能、性能指標(biāo)、臨床效果等方面的檢測。

3、產(chǎn)品合規(guī)性檢測：涉及產(chǎn)品是否符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等相關(guān)機構(gòu)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。

4、其他雙方約定的檢測項目：__________________。

二、檢測方式與流程

1、檢測委托：甲方應(yīng)向乙方提供完整的檢測委托書，包括檢測目的、檢測對象、檢測依據(jù)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測要求等詳細(xì)信息。甲方應(yīng)對所提供資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。

2、檢測方案確認(rèn)：乙方在收到甲方的檢測委托書后，應(yīng)在____個工作日內(nèi)完成檢測方案的制定，并與甲方進(jìn)行溝通確認(rèn)。檢測方案應(yīng)包括檢測項目、檢測方法、檢測設(shè)備、檢測周期、檢測人員、質(zhì)量保證措施等內(nèi)容。

3、樣品準(zhǔn)備與提交：甲方應(yīng)根據(jù)檢測方案的要求，準(zhǔn)備符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的樣品，并在約定的時間內(nèi)將樣品提交至乙方指定的檢測地點。甲方應(yīng)提供樣品的詳細(xì)說明書、技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)工藝等相關(guān)資料。

4、檢測實施：乙方在收到樣品后，應(yīng)立即按照確認(rèn)的檢測方案開始檢測工作。乙方應(yīng)確保檢測過程的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和可重復(fù)性，并做好檢測過程中的原始記錄。

5、數(shù)據(jù)處理與分析：乙方在完成檢測后，應(yīng)對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)性的處理和分析，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

6、檢測報告出具：乙方在數(shù)據(jù)處理和分析完成后，應(yīng)在約定的檢測周期內(nèi)出具正式的檢測報告。檢測報告應(yīng)包括檢測依據(jù)、檢測方法、檢測結(jié)果、結(jié)論和建議等內(nèi)容，并加蓋乙方的檢測資質(zhì)印章。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定的檢測內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和周期完成檢測工作，并有權(quán)對乙方的檢測過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

2、甲方應(yīng)向乙方提供真實、準(zhǔn)確、完整的檢測委托書和相關(guān)資料，并配合乙方完成樣品的準(zhǔn)備和提交工作。

3、甲方應(yīng)按照合同約定支付檢測服務(wù)費用，并確保支付方式的合法性和有效性。

4、甲方對乙方的檢測報告有異議的，可以在收到檢測報告后____日內(nèi)向乙方提出，乙方應(yīng)在____日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核，并書面回復(fù)甲方。

5、甲方應(yīng)遵守乙方的檢測場所管理規(guī)定，不得干擾乙方的正常檢測工作。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備合法的檢測資質(zhì)，并按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)開展檢測工作。

2、乙方應(yīng)按照合同約定的檢測方案和技術(shù)要求，使用合法的檢測設(shè)備和方法，對甲方的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行全面、客觀、公正的檢測。

3、乙方應(yīng)確保檢測數(shù)據(jù)的真實性和可靠性，并對檢測報告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

4、乙方應(yīng)在約定的檢測周期內(nèi)出具正式的檢測報告，并按照合同約定向甲方交付檢測報告。

5、乙方應(yīng)保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，未經(jīng)甲方同意，不得泄露給任何第三方。

6、乙方應(yīng)妥善保管甲方的樣品和檢測資料，并在合同履行完畢后按照約定進(jìn)行返還或銷毀。

7、乙方應(yīng)配備專業(yè)的檢測人員和技術(shù)專家，并對檢測人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和管理，確保檢測工作的質(zhì)量和效率。

四、檢測費用及支付方式

1、檢測費用實行固定費用制或按項目收費制，具體費用標(biāo)準(zhǔn)由雙方在合同中約定。固定費用制是指乙方完成全部約定的檢測項目后，按照合同約定的總費用收取檢測服務(wù)費；按項目收費制是指乙方根據(jù)甲方選擇的檢測項目，按照合同約定的單價收費。

2、檢測費用的支付方式為：甲方在合同簽訂后____日內(nèi)向乙方支付合同總費用的____%，即人民幣____元（大寫：人民幣____元整）；乙方完成全部檢測工作并交付檢測報告后____日內(nèi)，甲方支付剩余的____%，即人民幣____元（大寫：人民幣____元整）。

3、乙方應(yīng)在收到甲方支付的費用后，向甲方開具合法的發(fā)票。

五、違約責(zé)任

1、若甲方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，甲方需向乙方支付已經(jīng)發(fā)生的檢測費用的____%作為違約金；若乙方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，乙方需向甲方支付已經(jīng)發(fā)生的檢測費用的____%作為違約金。

2、若甲方未按合同約定支付檢測費用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期____天仍未支付檢測費用，乙方有權(quán)暫停檢測工作或解除合同，并要求甲方支付已經(jīng)發(fā)生的檢測費用和違約金。

3、若乙方未按合同約定履行檢測義務(wù)，導(dǎo)致檢測報告無法按時出具或檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償甲方的直接經(jīng)濟損失。甲方有權(quán)要求乙方退還部分或全部檢測費用，并要求乙方承擔(dān)違約金，違約金數(shù)額為合同總費用的____%。

4、因乙方檢測人員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前____天以書面形式通知乙方解除合同，并要求乙方賠償全部損失。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式____份，甲方執(zhí)____份，乙方執(zhí)____份，具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。

4、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：