2026年生物制藥合作開發(fā)協(xié)議鑒于甲方（以下簡稱“甲方”）擁有在生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)和資源，并有意與乙方（以下簡稱“乙方”）合作開發(fā)特定的生物制藥產(chǎn)品/技術(shù)（以下簡稱“合作項目”）；鑒于乙方擁有在生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)和資源，并有意與甲方合作開發(fā)合作項目；鑒于雙方愿意根據(jù)以下條款和條件，共同進(jìn)行合作項目的合作開發(fā)（以下簡稱“合作”），特此協(xié)議如下：第一條合作范圍與目標(biāo)1.1合作內(nèi)容：雙方同意合作開發(fā)合作項目，具體內(nèi)容包括但不限于：（1）針對特定靶點進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)和候選藥物篩選；（2）開展合作項目的臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)研究等；（3）進(jìn)行合作項目的臨床試驗，包括I期、II期和III期臨床試驗；（4）開發(fā)合作項目的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝；（5）準(zhǔn)備并提交合作項目的藥品注冊申請，并獲得相關(guān)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)；（6）合作項目的后續(xù)商業(yè)化準(zhǔn)備和推廣（如有）。1.2合作目標(biāo)：雙方共同設(shè)定以下合作目標(biāo)：（1）在協(xié)議生效后十二個月內(nèi)完成候選藥物的初步篩選，并確定優(yōu)先開發(fā)的候選藥物；（2）在協(xié)議生效后二十four個月內(nèi)完成合作項目的I期臨床試驗，并取得積極的安全性和耐受性數(shù)據(jù)；（3）在協(xié)議生效后四十五個月內(nèi)完成合作項目的II期臨床試驗，并取得初步的臨床療效數(shù)據(jù)；（4）在協(xié)議生效后七十五個月內(nèi)完成合作項目的III期臨床試驗，并獲得主要臨床終點數(shù)據(jù)；（5）在協(xié)議生效后九十五個月內(nèi)，成功獲得合作項目產(chǎn)品在目標(biāo)市場的藥品批準(zhǔn)文號。第二條合作期限2.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，有效期為八年，自生效日起計算。2.2協(xié)議期滿前六個月，若雙方均有意繼續(xù)合作，應(yīng)另行協(xié)商簽訂續(xù)期協(xié)議。若雙方未在期滿前六個月內(nèi)協(xié)商續(xù)期，本協(xié)議到期自動終止。第三條各方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：（1）甲方應(yīng)向乙方提供合作項目所需的部分資金支持，具體金額和支付方式見本協(xié)議第六條；（2）甲方應(yīng)向乙方提供合作項目所需的相關(guān)背景技術(shù)和資源，包括但不限于已授權(quán)乙方使用的專利技術(shù)、實驗設(shè)備等；（3）甲方應(yīng)積極參與合作項目的管理和決策，出席雙方定期召開的管理會議；（4）甲方應(yīng)遵守本協(xié)議的保密條款，保護(hù)乙方在合作中提供的保密信息；（5）甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定享有或共同享有合作項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：（1）乙方應(yīng)向甲方提供合作項目所需的部分資金支持，具體金額和支付方式見本協(xié)議第六條；（2）乙方應(yīng)向甲方提供合作項目所需的核心技術(shù)和資源，包括但不限于其擁有的特定專利技術(shù)、實驗設(shè)備等；（3）乙方應(yīng)積極參與合作項目的管理和決策，出席雙方定期召開的管理會議；（4）乙方應(yīng)遵守本協(xié)議的保密條款，保護(hù)甲方在合作中提供的保密信息；（5）乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定享有或共同享有合作項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。第四條合作機(jī)制與項目管理4.1雙方將設(shè)立合作項目聯(lián)合管理委員會（以下簡稱“管理委員會”），負(fù)責(zé)合作項目的整體規(guī)劃、進(jìn)度管理、資源協(xié)調(diào)和重大決策。管理委員會由雙方各指定一名代表組成，主任委員由甲方代表擔(dān)任。4.2管理委員會應(yīng)至少每六個月召開一次會議，討論合作項目的進(jìn)展情況、存在問題及下一步計劃。會議決議需經(jīng)雙方代表簽字確認(rèn)。4.3雙方應(yīng)指定專門的聯(lián)系人，負(fù)責(zé)日常溝通協(xié)調(diào)，及時傳遞信息，解決合作中遇到的問題。第五條資金與資源投入5.1雙方同意共同投入資金用于合作項目的開發(fā)，總投入金額預(yù)計為人民幣壹仟萬元整（￥10,000,000.00），具體投入計劃如下：（1）協(xié)議生效后三個月內(nèi)，甲乙雙方各支付人民幣貳佰萬元整（￥2,000,000.00）作為啟動資金；（2）完成第一階段研究目標(biāo)后三個月內(nèi)，甲乙雙方各支付人民幣叁佰萬元整（￥3,000,000.00）；（3）完成第二階段研究目標(biāo)后三個月內(nèi)，甲乙雙方各支付人民幣肆佰萬元整（￥4,000,000.00）；（4）完成第三階段研究目標(biāo)后三個月內(nèi)，甲乙雙方各支付人民幣壹佰萬元整（￥1,000,000.00）。5.2除資金投入外，雙方同意各自投入的科研人員、實驗設(shè)備、場地等資源用于合作項目。甲方提供的設(shè)備價值約為人民幣伍佰萬元整（￥5,000,000.00），乙方提供的設(shè)備價值約為人民幣陸佰萬元整（￥6,000,000.00）。雙方投入的設(shè)備在合作期間由使用方負(fù)責(zé)維護(hù)，未經(jīng)對方同意，不得擅自改變用途或轉(zhuǎn)讓。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1背景知識產(chǎn)權(quán)：雙方在合作開始前各自擁有的知識產(chǎn)權(quán)（以下簡稱“背景知識產(chǎn)權(quán)”）仍歸各自所有。除本協(xié)議另有約定外，一方無需向另一方支付任何費用即可使用對方的背景知識產(chǎn)權(quán)。6.2前景知識產(chǎn)權(quán)：在本協(xié)議合作期間，雙方共同投入資源產(chǎn)生的新的知識產(chǎn)權(quán)（以下簡稱“前景知識產(chǎn)權(quán)”）歸雙方共同所有。雙方均有權(quán)免費使用前景知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行后續(xù)研究和開發(fā)。6.3許可：任何一方未經(jīng)另一方書面同意，不得單獨對外許可或轉(zhuǎn)讓前景知識產(chǎn)權(quán)。若一方希望單獨對外許可或轉(zhuǎn)讓前景知識產(chǎn)權(quán)，另一方享有以同等條件優(yōu)先獲得許可或轉(zhuǎn)讓的權(quán)利。6.4費用：雙方同意共同承擔(dān)前景知識產(chǎn)權(quán)的申請、維護(hù)等費用，具體分?jǐn)偙壤秊橛呻p方另行協(xié)商確定。6.5技術(shù)秘密：雙方應(yīng)對合作中產(chǎn)生的技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，直至該技術(shù)秘密公開或成為公開信息。第七條保密義務(wù)7.1保密信息：在本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后兩年內(nèi)，雙方應(yīng)對從對方獲取的以下信息承擔(dān)保密義務(wù)：（1）技術(shù)信息：包括但不限于專利、技術(shù)秘密、實驗數(shù)據(jù)、工藝流程、產(chǎn)品設(shè)計等；（2）商業(yè)信息：包括但不限于財務(wù)數(shù)據(jù)、客戶信息、經(jīng)營策略、未公開的招標(biāo)信息等；（3）其他信息：雙方約定應(yīng)保密的信息。7.2保密責(zé)任：雙方應(yīng)采取合理的措施保護(hù)保密信息，僅可將其用于本協(xié)議約定的合作目的，不得向任何第三方泄露、披露或使用。未經(jīng)對方書面同意，不得將保密信息用于任何其他目的。7.3例外情況：以下信息不屬于保密信息：（1）接收方在接收前已知道的信息；（2）接收方能證明在從對方獲取前已公開的信息；（3）接收方從有權(quán)披露的第三方合法獲得的信息；（4）接收方能證明是在履行法定義務(wù)時必須披露的信息。7.4違約責(zé)任：任何一方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)賠償因此給對方造成的全部損失。第八條違約與責(zé)任8.1若一方未能按本協(xié)議約定履行其義務(wù)，構(gòu)成違約。違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.2若一方違約導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行，守約方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.3雙方同意，因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并采取措施減少損失。第九條協(xié)議的變更、解除與終止9.1變更：對本協(xié)議的任何變更，須經(jīng)雙方書面同意。9.2解除：發(fā)生以下情況之一時，任何一方有權(quán)解除本協(xié)議：（1）對方嚴(yán)重違反本協(xié)議，且在收到守約方書面通知后三十日內(nèi)未能糾正；（2）對方進(jìn)入破產(chǎn)、清算程序；（3）雙方協(xié)商一致同意解除本協(xié)議。9.3終止：本協(xié)議因期限屆滿、雙方協(xié)商一致、一方違約被解除或因法律規(guī)定等原因終止。無論何種原因終止，雙方仍應(yīng)履行本協(xié)議的保密條款及其他根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)繼續(xù)有效的條款。第十條不可抗力10.1不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、疫情等。10.2通知：發(fā)生不可抗力時，雙方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)在合理期限內(nèi)協(xié)商處理方案。10.3影響：因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或延遲履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時采取措施減少損失。第十一條法律適用與爭議解決11.1法律適用：本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決：因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十二條通知12.1所有根據(jù)本協(xié)議發(fā)出的通知應(yīng)以書面形式，通過專人遞送、掛號信、傳真或電子郵件等方式發(fā)送至本協(xié)議首頁載明的地址或郵箱。12.2通知在專人遞送的情況下，于送達(dá)時視為送達(dá)；在掛號信的情況下，于寄出后七日視為送達(dá)；在傳真或電子郵件的情況下，于發(fā)送時視為送達(dá)。第十三條協(xié)議的生效、完整性與修訂13.1生效：本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。13.2完整性：本協(xié)議構(gòu)成雙方就合作事宜達(dá)成的完整協(xié)議，取代此前所有口頭或書面的協(xié)