PAGE藥監(jiān)局安全生產(chǎn)制度一、總則（一）目的為加強藥監(jiān)局安全生產(chǎn)管理，保障藥品監(jiān)管工作的順利開展，確保人員生命安全和財產(chǎn)安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于藥監(jiān)局機關(guān)及直屬事業(yè)單位的安全生產(chǎn)管理活動。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將安全生產(chǎn)放在首位，預(yù)防為主，綜合治理，確保安全生產(chǎn)各項措施落到實處。2.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法履行安全生產(chǎn)職責(zé)。3.全員參與原則：強化全體工作人員的安全生產(chǎn)意識，形成全員參與、共同管理的安全生產(chǎn)工作格局。4.持續(xù)改進原則：不斷完善安全生產(chǎn)管理制度和措施，持續(xù)提高安全生產(chǎn)管理水平。二、安全生產(chǎn)職責(zé)（一）領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)1.藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)是安全生產(chǎn)第一責(zé)任人，對全局安全生產(chǎn)工作全面負(fù)責(zé)，履行以下職責(zé)：貫徹執(zhí)行國家安全生產(chǎn)方針、政策和法律法規(guī)，組織制定和實施安全生產(chǎn)管理制度。定期召開安全生產(chǎn)工作會議，研究解決安全生產(chǎn)工作中的重大問題。保證安全生產(chǎn)投入的有效實施，確保安全生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備完好。督促檢查安全生產(chǎn)工作，及時消除安全隱患。組織制定并實施安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案，及時、如實報告生產(chǎn)安全事故。2.分管領(lǐng)導(dǎo)對分管領(lǐng)域的安全生產(chǎn)工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，履行以下職責(zé)：組織落實安全生產(chǎn)管理制度，制定并實施分管領(lǐng)域的安全生產(chǎn)工作計劃。定期組織分管領(lǐng)域的安全生產(chǎn)檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決安全問題。組織開展分管領(lǐng)域工作人員的安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)，提高安全意識和技能。協(xié)助主要領(lǐng)導(dǎo)做好安全生產(chǎn)事故的應(yīng)急處置工作。（二）部門職責(zé)1.辦公室負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)工作的綜合協(xié)調(diào)，組織召開安全生產(chǎn)會議，傳達上級安全生產(chǎn)文件精神。負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)工作的文件、資料、檔案管理。負(fù)責(zé)辦公區(qū)域的安全保衛(wèi)工作，配備必要的安全防范設(shè)施。協(xié)助做好安全生產(chǎn)事故的后勤保障工作。2.藥品監(jiān)管科室負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管，督促企業(yè)落實安全生產(chǎn)主體責(zé)任。組織開展藥品安全專項檢查，及時發(fā)現(xiàn)和查處藥品安全隱患和違法行為。參與藥品安全事故的調(diào)查處理，提供相關(guān)技術(shù)支持。3.醫(yī)療器械監(jiān)管科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。組織開展醫(yī)療器械安全檢查和風(fēng)險監(jiān)測，防范醫(yī)療器械安全事故。在職責(zé)范圍內(nèi)參與醫(yī)療器械安全事故的調(diào)查處理。4.法規(guī)科負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)法律法規(guī)的宣傳、培訓(xùn)和咨詢工作，提高全體工作人員的法律意識。對安全生產(chǎn)管理制度和措施進行合法性審查，確保依法依規(guī)開展安全生產(chǎn)工作。參與安全生產(chǎn)事故的法律責(zé)任認(rèn)定和處理工作。5.財務(wù)科負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)經(jīng)費的預(yù)算編制和資金保障，確保安全生產(chǎn)工作所需費用及時足額到位。對安全生產(chǎn)經(jīng)費的使用情況進行監(jiān)督檢查，確保經(jīng)費合理使用。（三）工作人員職責(zé)1.全體工作人員應(yīng)遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度，履行安全生產(chǎn)義務(wù)，積極參與安全生產(chǎn)工作。2.在工作中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，正確使用安全設(shè)備和勞動防護用品。3.發(fā)現(xiàn)安全隱患及時報告，并積極協(xié)助采取措施消除隱患。4.參加安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)，提高安全意識和應(yīng)急處置能力。三、安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)（一）培訓(xùn)計劃1.辦公室負(fù)責(zé)制定年度安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間和培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)安全生產(chǎn)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和實際工作需要進行制定，確保培訓(xùn)的針對性和實效性。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.安全生產(chǎn)法律法規(guī)和政策文件，如《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《藥品管理法》等。2.安全生產(chǎn)基本知識，包括安全操作規(guī)程、安全事故案例分析等。3.應(yīng)急處置知識和技能，如火災(zāi)、地震等災(zāi)害的應(yīng)急逃生方法、事故報告流程等。4.職業(yè)道德和責(zé)任意識教育，增強工作人員的安全責(zé)任感。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：定期組織安全生產(chǎn)專題講座，邀請專家或業(yè)務(wù)骨干進行授課。2.外部培訓(xùn)：根據(jù)工作需要，選派工作人員參加上級部門或?qū)I(yè)機構(gòu)組織的安全生產(chǎn)培訓(xùn)。3.在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺提供的安全生產(chǎn)學(xué)習(xí)資源，組織工作人員進行自主學(xué)習(xí)和在線考試。4.案例分析：通過分析安全生產(chǎn)事故案例，吸取教訓(xùn)，提高工作人員的安全意識和防范能力。（四）培訓(xùn)考核1.建立安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)考核制度，對參加培訓(xùn)的人員進行考核。2.考核方式可采用考試、撰寫心得體會、實際操作等多種形式，確?？己私Y(jié)果真實反映培訓(xùn)效果。3.對考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，作為工作人員安全生產(chǎn)知識和技能的證明；對考核不合格的人員進行補考或重新培訓(xùn)，直至合格。四、安全生產(chǎn)檢查與隱患排查治理（一）檢查計劃1.辦公室負(fù)責(zé)制定年度安全生產(chǎn)檢查計劃，明確檢查內(nèi)容、檢查時間、檢查人員和檢查方式等。2.檢查計劃應(yīng)涵蓋辦公區(qū)域、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管場所、實驗室等各個部位，確保全面檢查。（二）檢查內(nèi)容1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實情況，包括各級領(lǐng)導(dǎo)和工作人員的安全生產(chǎn)職責(zé)履行情況。2.安全生產(chǎn)規(guī)章制度執(zhí)行情況，如安全操作規(guī)程、設(shè)備維護保養(yǎng)制度等。3.安全設(shè)施設(shè)備運行情況，如消防設(shè)施、電氣設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等是否完好有效。4.工作環(huán)境安全狀況，包括辦公區(qū)域的通道是否暢通、衛(wèi)生是否達標(biāo)等。5.藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管情況，如企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任落實情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況等。（三）檢查方式1.日常檢查：由各部門工作人員按照職責(zé)分工，對本部門的安全生產(chǎn)情況進行每日檢查。2.定期檢查：每月組織一次全局安全生產(chǎn)大檢查，由分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊，相關(guān)部門人員參加。3.專項檢查：根據(jù)工作需要，針對特定領(lǐng)域或環(huán)節(jié)開展專項安全生產(chǎn)檢查，如藥品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查等。4.季節(jié)性檢查：根據(jù)不同季節(jié)的特點，開展針對性的安全生產(chǎn)檢查，如夏季防暑降溫檢查、冬季防寒保暖檢查等。（四）隱患排查治理1.在安全生產(chǎn)檢查過程中，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患要進行詳細(xì)記錄，建立隱患排查治理臺賬。2.對一般安全隱患，由責(zé)任部門立即組織整改，整改完成后報辦公室備案。3.對重大安全隱患，由辦公室匯總后提交局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組研究，制定整改方案，明確整改責(zé)任人和整改期限，確保隱患及時消除。4.對隱患排查治理情況要進行跟蹤復(fù)查，確保隱患得到徹底整改，形成隱患排查治理的閉環(huán)管理。五、安全設(shè)施設(shè)備管理（一）設(shè)施設(shè)備配備1.根據(jù)安全生產(chǎn)工作需要，配備必要的安全設(shè)施設(shè)備，如消防器材、應(yīng)急照明設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防護用品等。2.安全設(shè)施設(shè)備的配備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保其性能可靠、質(zhì)量合格。（二）設(shè)施設(shè)備維護1.建立安全設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)制度，明確維護保養(yǎng)責(zé)任人和維護保養(yǎng)周期。2.定期對安全設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護、保養(yǎng)和維修，確保其正常運行。3.對安全設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)情況要進行記錄，建立維護保養(yǎng)檔案。（三）設(shè)施設(shè)備更新1.隨著安全生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展和工作實際需要，及時更新安全設(shè)施設(shè)備。2.安全設(shè)施設(shè)備更新應(yīng)按照規(guī)定的程序進行，確保更新后的設(shè)施設(shè)備符合安全生產(chǎn)要求。3.對淘汰的安全設(shè)施設(shè)備要及時進行報廢處理，嚴(yán)禁繼續(xù)使用。六、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.辦公室負(fù)責(zé)組織制定安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)根據(jù)藥監(jiān)局工作特點和可能發(fā)生的安全生產(chǎn)事故類型進行制定，確保具有針對性和可操作性。3.定期對應(yīng)急預(yù)案進行修訂和完善，確保其有效性和適應(yīng)性。（二）應(yīng)急演練1.制定年度應(yīng)急演練計劃，定期組織開展安全生產(chǎn)事故應(yīng)急演練。2.應(yīng)急演練可采用桌面演練、實戰(zhàn)演練等多種形式，提高工作人員應(yīng)急處置能力。3.演練結(jié)束后，對應(yīng)急演練效果進行評估，針對演練中存在的問題及時進行改進。（三）應(yīng)急處置1.發(fā)生安全生產(chǎn)事故時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，迅速組織救援，保護事故現(xiàn)場。2.及時向上級主管部門和相關(guān)部門報告事故情況，不得隱瞞、謊報或遲報。3.積極配合有關(guān)部門進行事故調(diào)查處理，按照事故原因未查清不放過、事故責(zé)任人未受到處理不放過、事故責(zé)任人和廣大群眾沒有受到教育不放過、事故沒有制訂切實可行的整改措施不放過的“四不放過”原則，嚴(yán)肅追究事故責(zé)任。七、職業(yè)健康管理（一）職業(yè)健康防護1.為工作人員提供必要的職業(yè)健康防護用品，如口罩、手套、護目鏡等。2.確保工作場所的通風(fēng)、照明、溫度等環(huán)境條件符合職業(yè)健康要求。3.對接觸有毒有害物品的工作人員，按照規(guī)定進行職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康檔案。（二）職業(yè)健康培訓(xùn)1.開展職業(yè)健康教育培訓(xùn)，提高工作人員的職業(yè)健康意識和自我保護能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括職業(yè)健康法律法規(guī)、職業(yè)危害因素識別與預(yù)防、職業(yè)健康防護措施等。（三）職業(yè)健康監(jiān)測1.定期對工作場所的職業(yè)危害因素進行監(jiān)測，確保其符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.根據(jù)職業(yè)健康監(jiān)測結(jié)果，采取相應(yīng)的措施改善工作環(huán)境，保障工作人員的職業(yè)健康。八、安全生產(chǎn)獎懲（一）獎勵1.對在安全生產(chǎn)工作中表