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00目錄00目錄101授權(quán)書202頒布令303企業(yè)概況404質(zhì)量方針發(fā)布令51適用范圍62引用標(biāo)準(zhǔn)63術(shù)語和定義64質(zhì)量管理體系7-95管理職責(zé)10-116資源管理12-137產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)14-198測(cè)量、分析和改進(jìn)20-239質(zhì)量手冊(cè)的管理24附錄A質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖25附錄B質(zhì)量職責(zé)分配表26附錄C職責(zé)和權(quán)限27-28附錄D程序文件清單29附錄E生產(chǎn)工藝流程30附錄F手冊(cè)修改記錄31質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-200401授權(quán)書版本/修訂A/0頁次2/31實(shí)施日期2004-08-2601授權(quán)書為了保證公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),現(xiàn)授權(quán)馬有國同志為管理者代表,并授予以下職責(zé)和權(quán)限:1).負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系,對(duì)質(zhì)量體系的有效性負(fù)責(zé);2).向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況;3).確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);4).就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:2004-07-31質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-200402頒布令版本/修訂A/0頁次3/31實(shí)施日期2004-08-2602頒布令為了滿足市場(chǎng)的需求和顧客的要求,適應(yīng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),不斷提高公司的質(zhì)量管理水平,依據(jù)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn),我公司制定了《質(zhì)量手冊(cè)》,經(jīng)審定本《質(zhì)量手冊(cè)》符合國家有關(guān)政策、法律法規(guī)和公司的實(shí)際情況,現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布,從2004年08月26開始實(shí)施。本《手冊(cè)》是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),也是全體員工的行為規(guī)范,體現(xiàn)了本公司對(duì)顧客的承諾。為此,自本手冊(cè)實(shí)施之日起,要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針,嚴(yán)格執(zhí)照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求落實(shí)質(zhì)量責(zé)任,開展質(zhì)量管理活動(dòng),滿足合同要求及顧客期望,達(dá)到顧客滿意。總經(jīng)理:2004-08-26質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-200403企業(yè)概況版本/修訂A/0頁次4/31實(shí)施日期2004-08-2603企業(yè)概況浙江××××有限公司位于××××寧海臨港開發(fā)區(qū),距××××北侖港50海里,距××××機(jī)場(chǎng)50公里,距××××火車站70公里;廠區(qū)占地面積40畝,建筑面積1.5萬平方米,公司現(xiàn)有員工95名。公司主要生產(chǎn)雙桶、全自動(dòng)洗衣機(jī)。公司現(xiàn)有大、中、小不同類型注塑機(jī)30臺(tái),洗衣機(jī)生產(chǎn)流水線三條,擁有較高的制造和生產(chǎn)能力。目前產(chǎn)品已銷往全國31個(gè)省、市、自治區(qū),并獲得外貿(mào)自營出口權(quán),已與印度、泰國、埃及等國發(fā)生了貿(mào)易往來。公司積極引進(jìn)高級(jí)科技人才,現(xiàn)有高級(jí)工程師2名,工程師、經(jīng)濟(jì)師5名,大中專以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)的20%。公司擁有國際領(lǐng)先的檢測(cè)中心,公司嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001:2000質(zhì)量管理體系,企業(yè)取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益??偨?jīng)理:×××地址:××××市寧海縣臨港開發(fā)區(qū)電話:傳真:郵編:質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-200404質(zhì)量方針發(fā)布令版本/修訂A/0頁次5/31實(shí)施日期2004-08-2604質(zhì)量方針發(fā)布令04.1公司質(zhì)量方針:04.2公司質(zhì)量目標(biāo):成品一次交檢合格率達(dá)到96%以上;出廠產(chǎn)品合格率達(dá)到100%;顧客滿意率達(dá)到95%以上。經(jīng)理:發(fā)布日期:2004-07-31質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20041適用范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義版本/修訂A/0頁次6/31實(shí)施日期2004-08-261適用范圍1.1總則1.1.1本《質(zhì)量手冊(cè)》(以下簡(jiǎn)稱《手冊(cè)》)依據(jù)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫。1.1.2本《手冊(cè)》是向顧客及有關(guān)方面證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品。1.1.3通過質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,包括對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客與適用的法律、法規(guī)要求從而達(dá)到顧客滿意。1.2應(yīng)用:《手冊(cè)》適用于本公司生產(chǎn)洗衣機(jī)產(chǎn)品除設(shè)計(jì)開發(fā)過程外的所有的過程管理,也適用于第二方對(duì)本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核。本公司生產(chǎn)產(chǎn)品按行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、定牌客戶的要求生產(chǎn),且生產(chǎn)產(chǎn)品定型、工藝成熟,故標(biāo)準(zhǔn)中的7.3設(shè)計(jì)開發(fā)在本公司暫不使用,予以刪減,但這種刪減不影響本公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證能力和義務(wù)。2引用標(biāo)準(zhǔn)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語》2.1.2ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》2.1.3GB/T4318-2000《家用電動(dòng)洗衣機(jī)》2.1.4GB4076.1-1998《家用和類似用途電器的安全通用要求》2.1.5GB4076.24-2000《家用和類似用途電器的安全洗衣機(jī)的特殊要求》2.1.6GB4076.26-2000《家用和類似用途電器的安全離心式脫水機(jī)的特殊要求》2.1.7GB3131-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序》2.2上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“4.2.3文件控制”的內(nèi)容。為確保其有效性,公司有關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況,及時(shí)獲得有效版本。3術(shù)語和定義3.1本《手冊(cè)》采用ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語》的定義。3.2本《手冊(cè)》中采用的其它術(shù)語,為了統(tǒng)一理解,定義如下:3.2.1外協(xié)件(項(xiàng)目):指本公司委托供方加工的設(shè)備、零部件或檢驗(yàn)和試驗(yàn)等項(xiàng)目。3.2.2采購件:指本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并向社會(huì)有關(guān)的供方尋求提供的物資。質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20044質(zhì)量管理體系版本/修訂A/0頁次7/31實(shí)施日期2004-08-264質(zhì)量管理體系4.1總要求:4.1.1按照質(zhì)量管理的基本原則過程方法,本公司的質(zhì)量管理體系,分為四大過程:4.1.1.1管理職責(zé)過程確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系,規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,明確公司的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意,顧客是公司各項(xiàng)活動(dòng)的中心,明確管理評(píng)審的具體過程,并編制相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.2資源管理過程資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足過程運(yùn)作要求的基礎(chǔ),(具體分為:人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理三個(gè)具體過程進(jìn)行。)并根據(jù)需要編寫程序。4.1.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程本公司在生產(chǎn)運(yùn)作過程中,對(duì)影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過程。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍和公司機(jī)構(gòu)的職能分配,這一過程又劃分為:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、物資采購、生產(chǎn)運(yùn)作、設(shè)備管理、監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理六個(gè)具體過程,并根據(jù)實(shí)際需要編寫相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.4測(cè)量、分析和改進(jìn)過程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。對(duì)這一過程的管理,分為:內(nèi)部審核、監(jiān)視和測(cè)量、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施六個(gè)具體過程,并根據(jù)實(shí)際需要編寫相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.5除以上四大過程外,公司對(duì)質(zhì)量記錄、文件控制兩個(gè)具體過程,并編寫有相應(yīng)的程序文件予以管理。4.1.2本公司質(zhì)量管理體系是以上述四大過程、13個(gè)具體程序控制為基礎(chǔ),并通過識(shí)別這些眾多關(guān)聯(lián)過程,確定這些過程的相互作用、規(guī)定過程有效運(yùn)行的方法和準(zhǔn)則、測(cè)量及分析過程的信息,達(dá)到確保顧客滿意和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.3本公司為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施,采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過程方法”予以實(shí)現(xiàn)。公司根據(jù)顧客的要求,確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定管理職責(zé),設(shè)置組織機(jī)構(gòu),并配置必要的資源和信息,制定相應(yīng)的過程來控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作,然后通過對(duì)過程的測(cè)量、監(jiān)控和分析,以實(shí)施必要的措施,最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意和對(duì)過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.4公司的外包過程,有電鍍和模具加工等,其控制方法按標(biāo)準(zhǔn)中7.4.1實(shí)施控制。4.2文件的總要求4.2.01職責(zé):辦公室歸口文件和質(zhì)量記錄的管理和歸檔管理控制;4.2.02控制要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),共包括三個(gè)層次的文件:4.2.1.1第一層次文件《質(zhì)量手冊(cè)》質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20044質(zhì)量管理體系版本/修訂A/0頁次8/31實(shí)施日期2004-08-26本《手冊(cè)》系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況,其中包括:公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);公司的組織結(jié)構(gòu);與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限;質(zhì)量管理體系總體要求;資源管理、體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)。4.2.1.2第二層次文件程序控制文件:規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動(dòng)出現(xiàn)的公司法規(guī)性文件。4.2.1.3第三層次文件作為程序文件的補(bǔ)充,是針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括有工藝文件、質(zhì)量記錄、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度等。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍,結(jié)合本公司職工隊(duì)伍的現(xiàn)狀,制定了比較詳細(xì)的、便于操作的工藝文件;b)質(zhì)量記錄是程序文件和工藝文件有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù),本公司為了確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信息,對(duì)質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求,并按照《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理;c)本公司質(zhì)量管理體系第三層次文件,還制定相關(guān)制度、工藝規(guī)程等。4.2.2手冊(cè)4.2.2.1總則《手冊(cè)》是對(duì)本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件,旨在實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4.2.2.2質(zhì)量手冊(cè)的管理辦公室是文件的歸口管理部門,負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。詳見:附錄中的職責(zé)和權(quán)限。4.2.3文件控制4.2.3.1為保證本公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,對(duì)與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進(jìn)行控制,以確保文件的適宜性以及所有工作場(chǎng)所都能使用有效版本。文件的批準(zhǔn)所有文件發(fā)布前,須有授權(quán)人審批,以確保其適宜性;《手冊(cè)》《程序文件》由總經(jīng)理批準(zhǔn);第三層次文件可根據(jù)性質(zhì)不同由部門負(fù)責(zé)人審批;必要時(shí)由總經(jīng)理審批。②文件的評(píng)審:公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運(yùn)行后,在適當(dāng)時(shí)期內(nèi),應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息,對(duì)其可操作性和有效性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)根據(jù)本節(jié)④條進(jìn)行更改并再次得到批準(zhǔn)。③文件的管理質(zhì)量管理體系文件(包含外來文件),技術(shù)性文件(包含外來文件)由辦公室負(fù)責(zé)管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),發(fā)放時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以確保:公司各使用場(chǎng)所都能得到有效版本;文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索;外來文件得到識(shí)別、分發(fā)得到控制;質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20044質(zhì)量管理體系版本/修訂A/0頁次9/31實(shí)施日期2004-08-26及時(shí)從發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回失效或作廢的文件,防止錯(cuò)用、誤用;若為法律或積累知需要保留已作廢的文件,在保留的文件上標(biāo)識(shí)“作廢留用”并隔離存放。④文件的更改本公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài):a)文件的更改由編寫部門填寫更改申請(qǐng),并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施;b)文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人進(jìn)行審批,若情況變化,當(dāng)授權(quán)其他部門或人員進(jìn)行更改、審批時(shí),該部門或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.2.4質(zhì)量記錄的控制本公司實(shí)施質(zhì)量記錄控制的目的在于確保為完成的活動(dòng)和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期和處置按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。4.2.4.1支持性文件CX/CL001-2004《文件控制程序》CX/CL002-2004《質(zhì)量記錄控制程序》質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20045管理職責(zé)版本/修訂A/0頁次10/31實(shí)施日期2004-08-265管理職責(zé)5.01職責(zé)總經(jīng)理主持公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定工作,并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布,并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的策劃、管理評(píng)審和內(nèi)部溝通工作;辦公室歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),包括展開、考核和內(nèi)部溝通,同時(shí)辦公室負(fù)責(zé)崗位職責(zé)的制定;管理者代表協(xié)助總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃。5.02控制要求5.1管理承諾總經(jīng)理作為最高管理者,通過以下活動(dòng)對(duì)本公司建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):5.1.1利用各種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;5.1.2主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5.1.3主持實(shí)施管理評(píng)審;5.1.4確保所必需的人力、物力、財(cái)力等資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司作為一級(jí)組織,其生存和發(fā)展依存于顧客,公司將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本追求。公司銷售部和各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望,并及時(shí)轉(zhuǎn)化為本公司的要求,使要求得到滿足,這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。5.3質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針:5.3.1質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨,公司確保:質(zhì)量方針與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)緊密聯(lián)系,使各級(jí)管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項(xiàng)工作的宗旨和方向;5.3.2質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審和改進(jìn)應(yīng)予以控制。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)本公司在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,結(jié)合公司具體情況,應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開,也是公司全體員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。為確保量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),應(yīng)將目標(biāo)分解到各部門。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a)公司按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以確保滿足質(zhì)量質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20045管理職責(zé)版本/修訂A/0頁次11/31實(shí)施日期2004-08-26管理體系的完整性。b)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以《手冊(cè)》、程序文件和各工種操作規(guī)程以及質(zhì)量記錄等三層次文件為核心的文件體系,作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。c)質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮動(dòng)態(tài)的適宜性《手冊(cè)》和程序文件均留有修改頁,解決局部的修改。在經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)行,改動(dòng)較大時(shí),進(jìn)行更換版本;公司質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,其具體規(guī)定詳見本手冊(cè)4.2.3文件控制。職責(zé)、權(quán)限和溝通(參看附錄)內(nèi)部溝通:公司通過辦公室的運(yùn)作,確保在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行溝通,溝通方式如下:a)文件溝通:通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)和公司網(wǎng)上信息的傳遞達(dá)到溝通;b)會(huì)議溝通:通過各種會(huì)議進(jìn)行溝通;c)通過簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像等方式進(jìn)行溝通。管理評(píng)審職責(zé):總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評(píng)審工作;辦公室組織實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng),并管理有關(guān)評(píng)審記錄。5.6.1控制要求:總經(jīng)理應(yīng)在第二方和第三方審核前進(jìn)行管理評(píng)審,同時(shí)按公司計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.2評(píng)審輸入本公司管理評(píng)審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的信息;a)外部和內(nèi)部審核結(jié)果;b)顧客反饋,包括意見、建議、投訴、抱怨等,反饋形式包括文字、電話及其它;c)過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品的符合情況,包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品等;黨)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往管理評(píng)審所確定措施的實(shí)施情況;f)可能影響質(zhì)量管理體系的計(jì)劃和變化,主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等;g)對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出a)管理評(píng)審的結(jié)果;b)公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整,職能部門的調(diào)整,監(jiān)督手段的強(qiáng)化,文件的增、減、修改等;c)與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)措施,包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等方面;資源需求的措施,包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員5.6.4支持性文件CX/CL002-2004《質(zhì)量記錄控制程序》CX/CL003-2004《管理評(píng)審程序》質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20046資源管理版本/修訂A/0頁次12/31實(shí)施日期2004-08-266.資源管理6.01職責(zé)辦公室歸口管理人力資源;生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境。6.02控制要求資源管理是質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要組成部分,為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn),滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,配備必要的資源:a)人力資源;b)設(shè)施;c)工作環(huán)境。6.1資源的提供公司負(fù)責(zé)及時(shí)確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需資源,并由各職能部門負(fù)責(zé)及時(shí)提供以確保:實(shí)施和改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過程。提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。人力資源人員安排6.2.1.1公司對(duì)質(zhì)量管理體系各從事質(zhì)量活動(dòng)崗位人員的能力應(yīng)有規(guī)定,其規(guī)定詳見相關(guān)文件。6.2.1.2公司在確保被選人員的資質(zhì)時(shí),應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。培訓(xùn)意識(shí)和能力公司在質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,通過對(duì)質(zhì)量有影響的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施,使各級(jí)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的意識(shí)和能力適應(yīng)顧客需求的變化。6.2.2.1對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的現(xiàn)有能力和公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進(jìn)行比較分析,制定培訓(xùn)教育計(jì)劃,使人員能力達(dá)到預(yù)期要求。6.2.2.2公司應(yīng)根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓(xùn),使員工具備相應(yīng)的知識(shí),這些知識(shí)與技能和經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,使員工具備從事質(zhì)量活動(dòng)的能力要求。6.2.2.4通過提供培訓(xùn)或采取其它措施,使員工能意識(shí)到所從事的活動(dòng)或工作對(duì)質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動(dòng)之間的相互性,以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.2.2.5培訓(xùn)計(jì)劃、驗(yàn)證方法、實(shí)施記錄和員工的經(jīng)歷、教育、培訓(xùn)和崗位資格認(rèn)可記錄,由辦公室按《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行,并作為改進(jìn)培訓(xùn)效果的依據(jù)。6.3設(shè)施6.3.1公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,識(shí)別并提供工作場(chǎng)所,各種生產(chǎn)、辦公、檢測(cè)設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。6.3.2生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護(hù)6.3.2.1生產(chǎn)部根據(jù)實(shí)際需要編制年度生產(chǎn)設(shè)備維修計(jì)劃。6.3.2.2根據(jù)科技發(fā)展和顧客對(duì)產(chǎn)品滿意程度,制定設(shè)備購置和改進(jìn)計(jì)劃。6.3.2.3設(shè)備的購置計(jì)劃、設(shè)備購置、維修、驗(yàn)收資料、說明書和技術(shù)資料應(yīng)予以保存。質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20046資源管理版本/修訂A/0頁次13/31實(shí)施日期2004-08-266.4工作環(huán)境6.4.1質(zhì)技部在工藝設(shè)計(jì)過程中應(yīng)充分考慮國家法律、法規(guī)的要求;生產(chǎn)部在生產(chǎn)安排時(shí)應(yīng)對(duì)工作環(huán)境中的因素進(jìn)行管理,使其符合規(guī)定的要求。6.4.2各車間負(fù)責(zé)對(duì)人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別,以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。6.4.3各車間負(fù)責(zé)作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識(shí)別和治理、保障其符合規(guī)定要求。6.4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境監(jiān)督管理,使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。6.5支持性文件CX/CL004-2004《人力資源控制程序》CX/CL005-2004《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20047產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本/修訂A/0頁次14/31實(shí)施日期2004-08-26產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)過程的策劃本公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。本公司在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí),并根據(jù)洗衣機(jī)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_定:洗衣機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量目標(biāo)和要求;針對(duì)洗衣機(jī)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;洗衣機(jī)生產(chǎn)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)、和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則;為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系過程及洗衣機(jī)產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的紀(jì)錄。對(duì)特定的產(chǎn)品/合同或項(xiàng)目應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃。與顧客有關(guān)的過程職責(zé):銷售部歸口管理與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審工作??刂埔?與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定銷售部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通,負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場(chǎng)相關(guān)信息,組織公司有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識(shí)別,明確產(chǎn)品有關(guān)要求。產(chǎn)品有關(guān)的要求,主要包括:a.顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的要求;b.顧客未做規(guī)定,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求;c.產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),公司應(yīng)隨時(shí)了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求,使公司產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求;黨.公司確定的附加要求,如:采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2.1評(píng)審管理銷售部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評(píng)審及與顧客聯(lián)系,對(duì)已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審必須在合同簽定之前進(jìn)行,確保合同的履行符合顧客要求。7.2.2.2評(píng)審方式:本公司常規(guī)合同由銷售部進(jìn)行評(píng)審銷售部主管或委托人簽字;對(duì)非常規(guī)合同采用會(huì)議評(píng)審、會(huì)簽評(píng)審等方式。7.2.2.3通過產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)達(dá)到:確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求;在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前得到確認(rèn);與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求,要通過評(píng)審達(dá)到解決;公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施,確保有能力滿足顧客對(duì)產(chǎn)品使用,交付和各方面的要求。7.2.2.4評(píng)審記錄:產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄由銷售部負(fù)責(zé)。記錄評(píng)審結(jié)果及在評(píng)審中提出的跟蹤措施,并按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。7.2.2.5與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時(shí),由銷售部及時(shí)將變更質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20047產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本/修訂A/0頁次15/31實(shí)施日期2004-08-26信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員、確保合同即使全面執(zhí)行,必要時(shí)重新對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審。7.2.3顧客溝通7.2.3.1本公司與顧客溝通職能部門為銷售部。具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。7.2.3.2溝通方式根據(jù)具體條件選定,如電話、通信、傳真、上門訪問,必要時(shí)組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。7.2.3.3聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容:合同簽定前,由銷售部專人通過各種渠道,與顧客溝通,充分理解合同條款,明確顧客對(duì)產(chǎn)品的要求,并傳達(dá)給相關(guān)部門。b)合同簽定后,明確一定聯(lián)系方式,保持履約期與顧客的溝通。履約期后仍要保持與顧客的溝通,以得到來自顧客必要信息反饋,特別是對(duì)顧客投訴,要給予必要的回復(fù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司根據(jù)實(shí)際情況予以刪減并在前述中予以說明。采購7.4.01職責(zé):采購部歸口管理采購工作。7.4.02控制要求采購控制采購過程的控制主要包括評(píng)價(jià)和選擇供方,制定采購產(chǎn)品要求和對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)的識(shí)別與安排等。7.4.1.2評(píng)價(jià)與選擇供方a)對(duì)本公司提供配套產(chǎn)品的供方進(jìn)行評(píng)價(jià),被選定的合格供方應(yīng)記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。每年對(duì)現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進(jìn)行重復(fù)評(píng)價(jià),當(dāng)已被選為合格的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題時(shí),公司應(yīng)有跟蹤措施以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要求,實(shí)現(xiàn)對(duì)供方的動(dòng)態(tài)管理;b)對(duì)供方的評(píng)價(jià)根據(jù)不同重要程度的采購物資,對(duì)供方分別采用有針對(duì)性的評(píng)價(jià)方式?!駥?duì)提供主要材料的供方,進(jìn)行下述評(píng)定:已經(jīng)供貨的供方評(píng)定方式為:書面調(diào)查+業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定+必要時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查對(duì)新候選的供方評(píng)定方式為:書面調(diào)查+樣品試用+必要時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?!駥?duì)提供輔助材料的供方,進(jìn)行下述評(píng)定:已經(jīng)供貨的供方由生產(chǎn)部根據(jù)各供方歷年來提供產(chǎn)品的情況由部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。對(duì)新候選的供方由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對(duì)其樣品進(jìn)行確認(rèn)后評(píng)定。質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20047產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本/修訂A/0頁次16/31實(shí)施日期2004-08-26c)采購部將主要材料和必要的輔助材料根據(jù)評(píng)定后的結(jié)果確定“合格供方名錄”,同一種物資可選擇多個(gè)合格供方,將名單報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交有關(guān)部門及人員實(shí)施。黨)外包方評(píng)定的方式為:現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查+樣品試用e)合格供方和外包方的重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則對(duì)列入“合格供方名單”的供方和外包方,采取以下方法進(jìn)行控制:采購部根據(jù)進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄及公司生產(chǎn)使用情況,每年年底組織技質(zhì)部等部門會(huì)同總經(jīng)理對(duì)各合格供方和外包方供貨質(zhì)量進(jìn)行全面評(píng)價(jià),對(duì)不重視質(zhì)量,在規(guī)定期限無明顯改進(jìn)的供方或外包方,由采購部報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn),可取消其合格供方或外包方的資格。采購信息采購申請(qǐng)由需用部門按照月度或臨時(shí)項(xiàng)目編制物資需用計(jì)劃,并經(jīng)審批。對(duì)于不同的采購產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購信息,信息內(nèi)容主要包括:a)規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);b)適當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)有關(guān)供方提出人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方法根據(jù)實(shí)際需要確認(rèn):a)由質(zhì)管部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證;b)由顧客在本公司現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證;c)由本公司在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證;黨)由由顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。7.4.3.2采購部應(yīng)確定和實(shí)施采購產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)。7.4.3.3當(dāng)公司需要或顧客提出要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí),質(zhì)技部應(yīng)在采購文件中規(guī)定所要求的驗(yàn)證安排以及產(chǎn)品放行的方法。生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作職責(zé)質(zhì)技部負(fù)責(zé)各工種操作規(guī)程的編寫,一般過程、特殊過程的監(jiān)控和測(cè)量控制活動(dòng);生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)計(jì)劃、信息傳遞、設(shè)備管理和環(huán)境管理工作;銷售部歸口管理產(chǎn)品交付和交付后的實(shí)施工作;控制要求7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制7.5.1.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃和顧客要求評(píng)審輸出的必要產(chǎn)品信息。7.5.1.2如果沒有各工種操作規(guī)程就不能保證質(zhì)量時(shí),則應(yīng)編寫相應(yīng)的操作規(guī)程,并讓操作者獲得各工種操作規(guī)程。7.5.1.3應(yīng)保持設(shè)備的過程能力,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20047產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本/修訂A/0頁次17/31實(shí)施日期2004-08-267.5.1.4根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)應(yīng)配備能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置。7.5.1.5在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中,根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。7.5.1.67.5.2產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過程的確認(rèn)7.5.2.1當(dāng)生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證或開展的驗(yàn)證活動(dòng)不經(jīng)濟(jì)時(shí),質(zhì)技部會(huì)同生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)任何這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力生產(chǎn)。7.5.2.2本公司生產(chǎn)注塑為特殊工序.7.5.2.3注塑流程圖配料配料注塑取產(chǎn)品檢驗(yàn)入庫返工返修等產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格處理7.5.2.4關(guān)鍵和特殊過程a)關(guān)鍵過程包括:●對(duì)成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序;●產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序;●工藝復(fù)雜,質(zhì)量容易波動(dòng),對(duì)工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。b)特殊過程包括●產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序;●產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序;●該工序的產(chǎn)品質(zhì)量只有在使用或服務(wù)交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20047產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本/修訂A/0頁次18/31實(shí)施日期2004-08-26c)本公司生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是裝配,特殊過程是注塑。對(duì)這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),證實(shí)它們的過程能力。適用時(shí),這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括:●過程鑒定,證實(shí)所使用的過程方法是否要求并有效實(shí)施;●對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求,并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄,執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位、考核、持證上崗;黨)由質(zhì)量技術(shù)部確定最佳的工藝參數(shù),編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)審核批準(zhǔn)后并實(shí)施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;e)對(duì)這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄,填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表和檢驗(yàn)記錄;f)過程的再確認(rèn):按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn),確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng);根據(jù)需7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性職責(zé):生產(chǎn)部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理工作;控制要求7.5.2.1總則:本公司的產(chǎn)品將進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí),防止混淆、誤用;公司應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求產(chǎn)品的狀態(tài);對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。7.5.2.2標(biāo)識(shí)的范圍和方式標(biāo)識(shí)的范圍:供方提供的產(chǎn)品,顧客提供產(chǎn)品,制造過程產(chǎn)品和成品。標(biāo)識(shí)的方式有:鋼印、掛牌、圍欄、色標(biāo)、記號(hào)、記錄、標(biāo)簽和分區(qū)域等。7.5.2.3可追溯性a)對(duì)有可追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須具有唯一性,并做好記錄;有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時(shí),由各領(lǐng)用部門做好記錄,以備查詢;本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí),以便于顧客進(jìn)行追溯。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn):公司應(yīng)愛護(hù)在組織控制下的或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。公司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)職責(zé)生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)過程產(chǎn)品的防護(hù);銷售部歸口管理成品的防護(hù)??刂埔筚|(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20047產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本/修訂A/0頁次19/31實(shí)施日期2004-08-26公司對(duì)產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)其間,公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)包括組成產(chǎn)品的部分。監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制職責(zé)質(zhì)技部歸口管理監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。控制要求總則質(zhì)技部應(yīng)識(shí)別需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及提供為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測(cè)量裝置以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施能夠滿足監(jiān)控和測(cè)量要求。監(jiān)視和測(cè)量裝置的能力的保持與控制7.6.2.1對(duì)照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測(cè)量裝置,定期進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件并經(jīng)批準(zhǔn)。同時(shí)應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。7.6.2.2對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定。7.6.2.3操作者在使用監(jiān)視和測(cè)量裝置前,應(yīng)核對(duì)其適用性和進(jìn)行必要的調(diào)整。7.6.2.4應(yīng)防止發(fā)生可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。7.6.2.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),除對(duì)這些裝置和任何影響到的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?,還應(yīng)對(duì)其以往監(jiān)控和結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以記錄。7.6.2.6用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的軟件,在使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予以明確和必要的重新確認(rèn)。7.6.2.7在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。7.6.2.8貯存和校準(zhǔn)場(chǎng)所應(yīng)保持適宜的環(huán)境。7.6.2.9校準(zhǔn)結(jié)果予以記錄。7.7支持性文件CX/CL02004《與顧客有關(guān)的過程控制程序》CX/CL007-2004《采購控制程序》CX/CL008-2004《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》CX/CL009-2004《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20048測(cè)量分析和改進(jìn)版本/修訂A/0頁次20/31實(shí)施日期2004-08-268.測(cè)量分析和改進(jìn)總則:本公司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進(jìn)過程。a)證實(shí)產(chǎn)品符合顧客要求;b)保證質(zhì)量管理體系的符合性;c)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。通過監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)收集并獲取關(guān)于產(chǎn)品、過程和體系的不合格信息,并對(duì)不合格加以分析、評(píng)價(jià)提出相應(yīng)的改進(jìn)措施,以實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)。在測(cè)量、分析的方法中包括有統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.1.01職責(zé)銷售部歸口管理顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量。8.2.1.02控制要求銷售部對(duì)顧客有關(guān)的信息進(jìn)行收集和調(diào)查,并就公司是否已滿足其要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量和客觀評(píng)價(jià)。8.2.1.1收集信息的內(nèi)容:a)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映(包括投訴、抱怨、不滿意等);b)顧客需求的變化;c)市場(chǎng)需求的變化。8.2.1.2信息收集的方法:a)通過互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)等媒體收集市場(chǎng)信息;b)通過電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關(guān)的信息。8.2.1.3信息的分析和評(píng)價(jià):a)銷售部應(yīng)制定顧客滿意程度的評(píng)價(jià)方法;b)正常情況下,每半年由銷售部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析,若遇有顧客投訴,并且問題重大時(shí),將直接提交公司,采取緊急措施加以處理,處理結(jié)果應(yīng)保存記錄。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核管理工作??刂埔筚|(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系自我完善機(jī)制的重要活動(dòng),第一次內(nèi)審應(yīng)在管理評(píng)審和第三方審核前進(jìn)行,其余按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。本公司將通過內(nèi)部審核,收集有關(guān)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的信息,作為對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況的評(píng)價(jià)。8.2.2.1內(nèi)部審核策劃辦公室根據(jù)上年度質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況,就內(nèi)部審核的方案進(jìn)行策劃,確定審核的目的、范圍、方法、頻次,編制《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20048測(cè)量分析和改進(jìn)版本/修訂A/0頁次21/31實(shí)施日期2004-08-26并上報(bào)管理者代表審批。8.2.2.2內(nèi)審的頻次、范圍和方法a)公司規(guī)定每間隔12個(gè)月至少對(duì)全公司各部門進(jìn)行依次全面的完整的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。必要時(shí),管理者代表還將根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況以及前次審核的結(jié)果,針對(duì)不同的范圍追加審核的頻次;b)內(nèi)審的方法視情況采用集中式。8.2.2.3內(nèi)部審核目的a)確定質(zhì)量管理體系是否符合公司所確定的計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系文件的要求以及ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確定質(zhì)量管理體系是否得到有效地實(shí)施和保持。8.2.2.4內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施a)《內(nèi)部審核報(bào)告》由內(nèi)審組討論通過,內(nèi)審組組長審核簽字,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后,發(fā)至相關(guān)部門,并按照《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。b)針對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由有關(guān)責(zé)任部門制定糾正措施,報(bào)請(qǐng)審核組長確認(rèn),并在限定時(shí)間內(nèi)實(shí)施改進(jìn)。對(duì)于不符合項(xiàng)的改進(jìn)情況,由審核員跟蹤活動(dòng),以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。8.2.2.5內(nèi)審員內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過考試合格取得內(nèi)審員資格證書,并經(jīng)過公司聘任產(chǎn)生。內(nèi)審員應(yīng)具有生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任,負(fù)責(zé)按照《內(nèi)部審核計(jì)劃》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,并記錄審核結(jié)果。8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量職責(zé)質(zhì)技部歸口管理過程的監(jiān)視和測(cè)量??刂埔蠊緫?yīng)采用內(nèi)部質(zhì)量審核的方法對(duì)質(zhì)量管理過程進(jìn)行監(jiān)視,并確保每年至少進(jìn)行一次測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.3.1監(jiān)視和測(cè)量主要分析工具有以下幾種方式:如因果圖、控制圖等等8.2.3.2其測(cè)量和分析結(jié)果被識(shí)別如需采取糾正和糾正措施時(shí),應(yīng)按《糾正預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量職責(zé)質(zhì)技部歸口管理監(jiān)視和測(cè)量的工作。質(zhì)技部負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)規(guī)程,明確產(chǎn)品特性和判別依據(jù)。控制要求8.2.4.1本公司將對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。這種監(jiān)視職責(zé)和測(cè)量還在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以驗(yàn)證。質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20048測(cè)量分析和改進(jìn)版本/修訂A/0頁次22/31實(shí)施日期2004-08-268.2.4.2產(chǎn)品放行責(zé)任者應(yīng)經(jīng)公司授權(quán)。8.2.4.3產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量必須按規(guī)定要求進(jìn)行測(cè)量和判別,應(yīng)保持符合接收的準(zhǔn)則。8.2.4.4本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,如發(fā)生緊急或例外放行,應(yīng)得到授權(quán)者的批準(zhǔn),并有可靠的追溯方法。8.2.4.5本公司的產(chǎn)品在所有活動(dòng)未圓滿完成之前,不得放行或交付顧客,除非得到顧客的批準(zhǔn)。8.3不合格品控制8.3.1職責(zé)質(zhì)技部對(duì)返工、返修或讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。8.3.2控制要求本公司應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。不合格品控制以及不和格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。8.3.3發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審和處置。8.3.4質(zhì)技部負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審和提出處置方案,各責(zé)任部門負(fù)責(zé)處置。8.3.5根據(jù)評(píng)審意見和不合格的嚴(yán)重程度可能提出以下處置意見:a)返工;b)返修或不經(jīng)返修讓步接受;c)降級(jí)使用;黨)報(bào)廢(退貨)。8.3.6不合格品的讓步接受,當(dāng)合同有規(guī)定時(shí),必須由本公司質(zhì)技部批準(zhǔn),并征得顧客或其代表的同意。8.3.7對(duì)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,公司應(yīng)針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。8.3.8質(zhì)技部對(duì)返工、返修或讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.01職責(zé)公司各部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)本部門數(shù)據(jù)的收集。質(zhì)技部歸口管理數(shù)據(jù)分析的工作。8.4.02控制要求公司收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。8.4.1通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)提供如下信息:a)顧客滿意;b)與產(chǎn)品要求的符合性。c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。黨)來自供方的。質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20048測(cè)量分析和改進(jìn)版本/修訂A/0頁次23/31實(shí)施日期2004-08-268.4.2通過以上信息為公司尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)。8.5改進(jìn)職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司的持續(xù)改進(jìn)工作;生產(chǎn)部歸口實(shí)施糾正和預(yù)防措施的工作;質(zhì)技部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的工作并進(jìn)行驗(yàn)證??刂埔?.5.1持續(xù)改進(jìn)本公司通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。8.5.2糾正措施8.5.2.1本公司采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。8.5.2.2糾正措施的實(shí)施采取以下步驟:評(píng)審不合格,包括對(duì)顧客的意見和投訴加以關(guān)注;通過調(diào)查分析確定不合格的原因;評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求;確定并實(shí)施所需的糾正措施;跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果;評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。8.5.2.3通過糾正措施的制定和實(shí)施以確保本公司的質(zhì)量管理體系不斷完善,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。8.5.3預(yù)防措施公司應(yīng)采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。8.5.3.1預(yù)防措施的實(shí)施采取以下步驟:a)識(shí)別潛在不合格及其原因;b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施要求;c)確定和實(shí)施所需的措施;黨)跟蹤、驗(yàn)證并記錄措施的有效性,并評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。8.5.3.2通過預(yù)防措施的制訂并實(shí)施,使本公司的質(zhì)量管理體系更加完善,并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。8.5.3.3支持性文件CX/CL010-2004《顧客滿意控制程序》CX/CL011-2004《內(nèi)部審核控制程序》CX/CL012-2004《不合格品控制程序》CX/CL013-2004《糾正和預(yù)防措施控制程序》質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-20049手冊(cè)的管理版本/修訂A/0頁次24/31實(shí)施日期2004-08-26手冊(cè)的管理9.1編制、審核和批準(zhǔn)《手冊(cè)》的起草工作由總經(jīng)理主持策劃?!妒謨?cè)》起草完畢,由管理者代表組織公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)進(jìn)行審定,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。9.2發(fā)放、使用9.2.1《手冊(cè)》由辦公室負(fù)責(zé)印刷、保管、發(fā)放。9.2.2《手冊(cè)》的使用公司內(nèi)部必須使用具有分發(fā)號(hào)并蓋有“受控”標(biāo)記的《手冊(cè)》。向顧客及有關(guān)單位提供的《手冊(cè)》必須在封面加蓋“非受控”標(biāo)記,并由辦公室進(jìn)行登記。9.2.3《手冊(cè)》持有人應(yīng)愛護(hù)手冊(cè),確保其完整、整潔。任何持有《手冊(cè)》的個(gè)人或部門未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得私自向外提供,也不準(zhǔn)復(fù)印。9.2.4《手冊(cè)》是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本法規(guī),任何部門或個(gè)人不得以行政手段干預(yù)其執(zhí)行。9.2.5當(dāng)《手冊(cè)》持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時(shí),應(yīng)主動(dòng)到辦公室辦理歸還手續(xù)。9.3手冊(cè)的修改;9.3.1《手冊(cè)》經(jīng)運(yùn)行實(shí)踐需要進(jìn)行局部條款修改時(shí),由有關(guān)部門提出申請(qǐng),辦公室審核,報(bào)管理者代表審定,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。修改內(nèi)容應(yīng)通知到持有“受控”《手冊(cè)》的所有人員。9.3.2《手冊(cè)》的主要內(nèi)容或布局有重大修改時(shí),由辦公室組織人員進(jìn)行修訂,并按原審批程序報(bào)批。9.4手冊(cè)持有人的責(zé)任9.4.1《手冊(cè)》持有人必須不折不扣的組織部門職工貫徹執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定。9.4.2《手冊(cè)》持有人必須妥善保管“受控”的手冊(cè)。如發(fā)生丟失,應(yīng)寫出書面材料,并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),方可向辦公室提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng),辦理相應(yīng)手續(xù)后補(bǔ)發(fā)。質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-2004附錄A質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖版本/修訂A/0頁次25/31實(shí)施日期2004-08-26總經(jīng)理質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表管理者代表質(zhì)技部辦公室財(cái)務(wù)部采購部銷售部生產(chǎn)部質(zhì)技部辦公室財(cái)務(wù)部采購部銷售部生產(chǎn)部辦公室注塑車間注塑車間過程檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)成品倉庫裝配車間原材料倉庫零部件倉庫成品檢驗(yàn)注塑件檢驗(yàn)零部件檢驗(yàn)原材料檢驗(yàn)注塑件倉庫過程檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)成品倉庫裝配車間原材料倉庫零部件倉庫成品檢驗(yàn)注塑件檢驗(yàn)零部件檢驗(yàn)原材料檢驗(yàn)注塑件倉庫質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-2004附錄B質(zhì)量職責(zé)分配表版本/修訂A/0頁次26/31實(shí)施日期2004-08-26職能部門質(zhì)量管理體系要求總經(jīng)理管代采購部銷售部生產(chǎn)部質(zhì)技部辦公室車間倉庫4質(zhì)量管理體系○★○○○○○○○4.2.1總則○★○○○○○○○4.2.2質(zhì)量手冊(cè)○★○○○○○○○4.2.3文件控制○○○○○○★○○4.2.4質(zhì)量記錄控制○○○○○★★○○5.1管理承諾★○○○○○○○○5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)○○○★○○○○○5.3質(zhì)量方針★○○○○○○○○5.4策劃○★○○○○○○○5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通★○○○○○○○○5.6管理評(píng)審★○○○○○○○○6.1資源提供★○○○○○○○○6.2人力資源○○○○○○★○○6.3基礎(chǔ)設(shè)施○○○○★○○○○6.4工作環(huán)境○○○○★○○○○7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃○○○○○★○○○7.2與顧客有關(guān)的過程○○○★○○○○○7.3設(shè)計(jì)/開發(fā)已刪減體系不覆蓋此過程7.4采購○○★○○○○○○7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供○○★★○○○○7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制○○○○○★○○8.1總則○★○○○○○○○8.2.1顧客滿意○○○★○○○○○8.2.2內(nèi)部審核○★○○○○○○○8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量○○○○○★○○8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量○○○○★○○○8.3不合格品的控制○○○○○★○○○8.4數(shù)據(jù)分析○○○○○★○○○8.5改進(jìn)○○○○○★○○○注:★責(zé)任部門;○相關(guān)部門質(zhì)量手冊(cè)SC/CL-A-2004附錄C職責(zé)和權(quán)限版本/修訂A/0頁次27/31實(shí)施日期2004-08-261.1總經(jīng)理a)全面領(lǐng)導(dǎo)公司的b)制定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),并確保在公司內(nèi)部得到溝通和理解;c)主持管理評(píng)審;黨)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源的配備;1.2管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系,對(duì)質(zhì)量體系的有效性負(fù)責(zé);b)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況;
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