2026年生物制藥（疫苗生產(chǎn)工藝）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)）1.疫苗生產(chǎn)工藝中，細胞培養(yǎng)技術(shù)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種細胞常用于疫苗生產(chǎn)？（）A.上皮細胞B.神經(jīng)細胞C.成纖維細胞D.骨髓瘤細胞2.滅活疫苗生產(chǎn)過程中，滅活劑的選擇至關(guān)重要。常用的滅活劑不包括（）A.甲醛B.戊二醛C.苯酚D.乙醇3.疫苗的佐劑可以增強免疫效果。下列屬于常用佐劑的是（）A.生理鹽水B.葡萄糖C.氫氧化鋁D.維生素C4.蛋白質(zhì)疫苗生產(chǎn)中，蛋白質(zhì)的表達與純化是核心步驟。以下哪種表達系統(tǒng)常用于蛋白質(zhì)疫苗生產(chǎn)？（）A.大腸桿菌表達系統(tǒng)B.酵母菌表達系統(tǒng)C.昆蟲細胞表達系統(tǒng)D.以上都是5.病毒疫苗生產(chǎn)時，病毒的培養(yǎng)條件要求嚴格。一般病毒培養(yǎng)的適宜溫度是（）A.10℃B.20℃C.37℃D.42℃6.疫苗生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制包括多個方面。對疫苗效價檢測常用的方法是（）A.分光光度法B.酶聯(lián)免疫吸附測定法C.中和試驗D.高效液相色譜法7.核酸疫苗生產(chǎn)涉及到基因載體的構(gòu)建。常用的基因載體不包括（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.脂質(zhì)體D.核糖體8.減毒活疫苗生產(chǎn)中減毒的方法有多種。通過基因工程手段進行減毒的原理是（）A.改變病毒的抗原結(jié)構(gòu)B.降低病毒的復制能力C.增強病毒的免疫原性D.提高病毒的穩(wěn)定性9.疫苗生產(chǎn)車間的潔凈度要求很高。一般生產(chǎn)疫苗的車間潔凈度等級為（）A.十萬級B.萬級C.千級D.百級10.疫苗生產(chǎn)中，原材料的質(zhì)量把控是基礎(chǔ)。用于疫苗生產(chǎn)的動物細胞培養(yǎng)基主要成分不包括（）A.氨基酸B.維生素C.抗生素D.核酸11.重組蛋白疫苗生產(chǎn)過程中，如何保證重組蛋白的正確折疊？（）A.添加折疊促進劑B.控制培養(yǎng)溫度C.調(diào)整培養(yǎng)基pH值D.以上都是12.疫苗的凍干技術(shù)可以延長疫苗的保存期限。凍干過程中關(guān)鍵的參數(shù)不包括（）A.預凍溫度B.升華溫度C.干燥時間D.光照強度13.病毒滅活的效果評估需要檢測多個指標。以下不屬于病毒滅活效果檢測指標的是（）A.病毒核酸殘留量B.病毒蛋白含量C.病毒感染性D.疫苗外觀14.疫苗生產(chǎn)中，發(fā)酵工程技術(shù)用于某些疫苗成分的制備。發(fā)酵過程中需要監(jiān)測的參數(shù)有（）A.溶解氧B.溫度C.pH值D.以上都是15.亞單位疫苗生產(chǎn)是提取病原體的有效免疫成分。亞單位疫苗的優(yōu)點不包括（）A.安全性高B.免疫原性強C.純度高D.生產(chǎn)工藝相對簡單16.疫苗生產(chǎn)過程中，對生產(chǎn)設(shè)備的清潔與維護很重要。常用的清潔消毒方法不包括（）A.紫外線照射B.化學消毒劑浸泡C.高溫高壓滅菌D.超聲波清洗17.核酸疫苗進入人體后，其作用機制涉及多個方面。以下關(guān)于核酸疫苗作用機制的描述錯誤的是（）A.核酸直接作為抗原引發(fā)免疫反應(yīng)B.轉(zhuǎn)錄生成mRNA指導蛋白質(zhì)合成C.合成的蛋白質(zhì)激發(fā)免疫應(yīng)答D.誘導機體產(chǎn)生特異性抗體18.疫苗生產(chǎn)中，對于操作人員的健康管理也不容忽視。操作人員需要定期進行的檢測項目是（）A.血常規(guī)B.肝功能C.傳染病篩查D.以上都是19.疫苗的穩(wěn)定性研究是確保疫苗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。影響疫苗穩(wěn)定性的因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光照D.疫苗的劑型20.聯(lián)合疫苗生產(chǎn)可以同時預防多種疾病。聯(lián)合疫苗生產(chǎn)時需要考慮的關(guān)鍵因素是（）A.各疫苗成分之間的兼容性B.生產(chǎn)工藝的復雜性C.免疫效果的疊加性D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）（總共3題，每題20分）21.請詳細闡述病毒疫苗生產(chǎn)的一般流程及關(guān)鍵步驟。22.蛋白質(zhì)疫苗生產(chǎn)中，表達載體的構(gòu)建對蛋白質(zhì)表達有哪些重要影響？如何優(yōu)化表達載體以提高蛋白質(zhì)產(chǎn)量和質(zhì)量？23.閱讀以下材料：在疫苗生產(chǎn)過程中，原材料的質(zhì)量直接關(guān)系到疫苗的質(zhì)量和安全性。某疫苗生產(chǎn)企業(yè)對原材料供應(yīng)商進行了嚴格篩選，建立了完善的原材料檢驗制度。對于每一批次的原材料，都進行多項指標檢測，如純度、活性、微生物限度等。同時，企業(yè)還與供應(yīng)商保持密切溝通，確保原材料的穩(wěn)定性和可追溯性。請結(jié)合上述材料及疫苗生產(chǎn)工藝知識回答：原材料質(zhì)量控制在疫苗生產(chǎn)中的重要性體現(xiàn)在哪些方面？該企業(yè)采取的原材料質(zhì)量控制措施有哪些值得借鑒之處？答案：1.C2.D3.C4.D5.C6.C7.D8.B9.D10.D11.D12.D13.D14.D15.B16.D17.A18.D19.D20.D21.病毒疫苗生產(chǎn)一般流程：首先選擇合適的病毒毒株，然后進行病毒的培養(yǎng)，培養(yǎng)過程要嚴格控制溫度、pH值、營養(yǎng)成分等條件。接著對培養(yǎng)的病毒進行滅活或減毒處理，滅活要確保病毒失去感染性且保留免疫原性，減毒要保證病毒在人體內(nèi)能激發(fā)免疫反應(yīng)又不會致病。之后進行疫苗的純化，去除雜質(zhì)。最后進行制劑配制、分裝、凍干等制成成品疫苗。關(guān)鍵步驟包括病毒培養(yǎng)條件的精準控制，滅活或減毒方法的選擇與效果評估，以及疫苗的純化技術(shù)。22.表達載體構(gòu)建對蛋白質(zhì)表達影響重大。合適的啟動子決定轉(zhuǎn)錄起始效率，影響蛋白質(zhì)產(chǎn)量；載體上的密碼子優(yōu)化可提高翻譯效率從而增加產(chǎn)量。信號肽序列影響蛋白質(zhì)分泌和定位，有助于提高蛋白質(zhì)質(zhì)量。優(yōu)化表達載體可更換強啟動子，對密碼子進行優(yōu)化，合理設(shè)計信號肽序列等。同時，選擇合適的宿主細胞，優(yōu)化培養(yǎng)條件如溫度、pH值、誘導劑濃度等，也能提高蛋白質(zhì)產(chǎn)量和質(zhì)量。23.原材料質(zhì)量控制在疫苗生產(chǎn)中至關(guān)重要。它直接影響疫苗的安全性，若原材料不純或含病原體等雜質(zhì)，會使疫苗存在安全隱患。影響疫苗質(zhì)量