2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題（附答案）一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。每題1分，共40分）1.根據(jù)《藥品管理法》，以下屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.變質(zhì)的藥品D.超過有效期的藥品答案：C。解析：《藥品管理法》規(guī)定，變質(zhì)的藥品為假藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥；被污染的藥品、超過有效期的藥品按劣藥論處。2.關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年B.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)，《藥品經(jīng)營許可證》不需要由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回?！端幤方?jīng)營許可證》有效期為5年，變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更，企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。3.以下不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的和意義的是（）A.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足B.減少藥品不良反應(yīng)的危害C.促進(jìn)新藥的研發(fā)D.促進(jìn)合理用藥答案：C。解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的和意義包括彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足、減少藥品不良反應(yīng)的危害、促進(jìn)合理用藥等，并不直接促進(jìn)新藥的研發(fā)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)，進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)，進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄保存期限不得少于5年。5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度B.國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度C.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用，搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案答案：D。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用，搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，而不是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。6.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是（）A.治愈率達(dá)90%以上B.與其他藥品的功效和安全性比較C.藥品商品名稱D.有效率達(dá)80%以上答案：C。解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；不得與其他藥品的功效和安全性比較；不得含有治愈率、有效率等內(nèi)容。藥品商品名稱可以在廣告中出現(xiàn)。7.以下關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不用停止銷售或者使用該藥品答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。8.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)（）批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：C。解析：開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。9.國家基本藥物遴選的主要原則是（）A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便答案：A。解析：國家基本藥物遴選的主要原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備?！芭R床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)”是醫(yī)保藥品目錄遴選原則；“安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重”是興奮劑藥品管理的原則；“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”是非處方藥的遴選原則。10.以下屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是（）A.麻黃堿B.麥角胺咖啡因片C.地西泮D.芬太尼答案：A。解析：麻黃堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品；麥角胺咖啡因片屬于第二類精神藥品；地西泮屬于第二類精神藥品；芬太尼屬于麻醉藥品。二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題1分，共60分）[1113]A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品11.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是（）答案：A、B。解析：非處方藥是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品，非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。12.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品是（）答案：C。解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。13.既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥的藥品是（）答案：D。解析：“雙跨”藥品是指既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥的藥品。[1416]A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康主管部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門14.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的是（）答案：B。解析：衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。15.負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的是（）答案：A。解析：藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。16.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的是（）答案：C。解析：中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。[1719]A.1年B.2年C.3年D.5年17.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為（）答案：B。解析：醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。18.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為（）答案：C。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。19.第二類精神藥品處方保存期限為（）答案：B。解析：第二類精神藥品處方保存期限為2年。[2022]A.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.非保護(hù)野生藥材物種20.禁止采獵的是（）答案：A。解析：一級(jí)保護(hù)野生藥材物種禁止采獵。21.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）答案：B。解析：二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。22.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（）答案：C。解析：三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。三、綜合分析選擇題（題目分為若干組，每組題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。每題1分，共20分）[2325]患者，男，56歲，因高血壓長期服用硝苯地平緩釋片。近期因血壓控制不佳，醫(yī)生建議加用卡托普利片?；颊咴谒幍曩徺I卡托普利片時(shí)，發(fā)現(xiàn)該藥品的外包裝上印有紅色OTC標(biāo)志。23.卡托普利片印有紅色OTC標(biāo)志，說明它是（）A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品答案：A。解析：紅色OTC標(biāo)志代表甲類非處方藥。24.對(duì)于甲類非處方藥，以下說法正確的是（）A.可在超市、賓館、百貨商店銷售B.必須在具有《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店銷售C.不需要在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下購買和使用D.安全性比乙類非處方藥高答案：B。解析：甲類非處方藥必須在具有《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店銷售；乙類非處方藥可在超市、賓館、百貨商店銷售；非處方藥也需要在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下購買和使用；乙類非處方藥安全性比甲類非處方藥高。25.患者同時(shí)服用硝苯地平緩釋片和卡托普利片，藥師應(yīng)告知患者（）A.兩種藥物可以同時(shí)服用，沒有相互作用B.兩種藥物同時(shí)服用可能會(huì)增加低血壓的風(fēng)險(xiǎn)，需密切監(jiān)測(cè)血壓C.卡托普利片應(yīng)在飯前服用，硝苯地平緩釋片應(yīng)在飯后服用D.兩種藥物都應(yīng)在睡前服用答案：B。解析：硝苯地平緩釋片和卡托普利片同時(shí)服用可能會(huì)增加低血壓的風(fēng)險(xiǎn)，藥師應(yīng)告知患者密切監(jiān)測(cè)血壓。兩種藥物的服用時(shí)間沒有嚴(yán)格的飯前飯后或睡前要求，具體服用時(shí)間應(yīng)根據(jù)患者情況和醫(yī)生建議。四、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。每題2分，共20分）26.以下屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD。解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。27.關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法，正確的有（）A.藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)B.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理C.藥品注冊(cè)管理遵循公開、公平、公正原則，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)等答案：ABCD。解析：以上關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法均正確。28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施C.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)D.建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)答案：ABCD。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等。29.以下屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有（）A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供有償?shù)乃幤方灰追?wù)C.通過移動(dòng)客戶端向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動(dòng)D.通過電視向觀眾提供藥品信息的服務(wù)活動(dòng)答案：AC。解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，包括通過移