PAGE食品生產(chǎn)許可證8項制度一、總則（一）目的為加強食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本制度。（三）基本原則食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。二、食品生產(chǎn)許可申請制度（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理機構(gòu)或者人員，保持食品生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請流程1.申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。2.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行形式審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行受理審查，對符合受理條件的，予以受理；對不符合受理條件的，不予受理并書面說明理由。三、食品生產(chǎn)許可受理制度（一）受理條件1.申請事項屬于本食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍。2.申請材料齊全、符合法定形式。（二）受理程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。申請事項依法不屬于本食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請事項屬于本食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。2.食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門專用印章和注明日期的書面憑證。四、食品生產(chǎn)許可審查制度（一）審查方式1.書面審查：對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，核實申請材料的真實性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場核查：對申請人的食品生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等進(jìn)行實地核查，核實其是否符合食品生產(chǎn)許可條件。（二）審查內(nèi)容1.食品生產(chǎn)許可申請材料的審查：申請書填寫是否完整、準(zhǔn)確，申請人基本信息是否真實。申請材料是否齊全，是否符合法定形式。申請材料與申請人實際情況是否相符。2.食品生產(chǎn)場所及設(shè)施設(shè)備的審查：生產(chǎn)場所的選址、布局、設(shè)計是否符合食品安全要求，是否與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。生產(chǎn)場所的環(huán)境衛(wèi)生是否整潔，是否具備與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，是否有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)、性能、布局是否符合食品安全要求，是否便于清洗、消毒和維護(hù)。3.食品生產(chǎn)工藝流程的審查：工藝流程是否合理，是否能有效防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。工藝流程是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的要求。4.人員管理的審查：食品安全管理人員是否具備相應(yīng)的食品安全知識和管理能力，是否有專職或者兼職的食品安全管理人員。從業(yè)人員是否取得健康證明，是否建立了從業(yè)人員健康管理制度。5.質(zhì)量管理的審查：是否建立了進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。檢驗設(shè)備是否齊全、有效，檢驗人員是否具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰Α＃ㄈ彶槌绦?.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組成核查組，對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查組一般由2名以上核查人員組成。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。3.核查組應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則的要求，對申請人的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等進(jìn)行實地核查，并填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告。4.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查組的現(xiàn)場核查報告，對申請人的食品生產(chǎn)許可申請作出決定。對符合條件的，準(zhǔn)予許可，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，不予許可，并書面說明理由。五、食品生產(chǎn)許可決定制度（一）決定條件1.申請材料齊全、符合法定形式。2.經(jīng)現(xiàn)場核查，申請人的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等符合食品生產(chǎn)許可條件。（二）決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出行政許可決定（現(xiàn)場核查時間除外）。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行審查后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果作出如下決定：對符合條件的，準(zhǔn)予許可，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。對不符合條件的，不予許可，并書面說明理由。3.食品藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。（三）決定送達(dá)1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照申請人在申請書中填寫的地址，將食品生產(chǎn)許可證送達(dá)申請人。2.申請人委托他人領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。六、食品生產(chǎn)許可證變更制度（一）變更情形1.食品生產(chǎn)許可的變更，是指食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、生產(chǎn)工藝等事項發(fā)生變化，需要在食品生產(chǎn)許可證上予以變更的情形。2.食品生產(chǎn)企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。（二）變更程序1.申請人向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可變更申請書，并提交與變更事項相關(guān)的申請材料。2.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行受理審查，對符合受理條件的，予以受理；對不符合受理條件的，不予受理并書面說明理由。4.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人的變更申請進(jìn)行審查，需要對申請變更的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。5.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出行政許可決定。對符合條件的，準(zhǔn)予變更，并換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。七、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)制度（一）延續(xù)條件1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。2.食品生產(chǎn)企業(yè)提出延續(xù)申請時，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書》。食品生產(chǎn)許可證正、副本。與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。（二）延續(xù)程序1.申請人向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書，并提交與延續(xù)事項相關(guān)的申請材料。2.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行受理審查，對符合受理條件的，予以受理；對不符合受理條件的，不予受理并書面說明理由。4.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人的延續(xù)申請進(jìn)行審查，需要對申請延續(xù)的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。5.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。對符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，并換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。八、食品生產(chǎn)許可證注銷制度（一）注銷情形1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的。2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的。3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的。4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的。5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。(二)注銷程序1.食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書，并提交與注銷事項相關(guān)的證明材料。2.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工