PAGE食品生產(chǎn)許可必需制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的公民、法人和其他組織，需要依法取得食品生產(chǎn)許可。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和要求實(shí)施食品生產(chǎn)許可，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開(kāi)公平公正原則：食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會(huì)公開(kāi)，保障申請(qǐng)人的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，公平公正地對(duì)待每一位申請(qǐng)人。3.便民高效原則：優(yōu)化許可流程，提高辦事效率，為申請(qǐng)人提供便捷、高效的服務(wù)，降低企業(yè)辦事成本。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)食品生產(chǎn)許可實(shí)行分類(lèi)管理，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保食品安全。二、申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。（三）申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站或者到其辦公場(chǎng)所提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。（四）受理程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū)；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定（一）審查方式1.書(shū)面審查：食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，核實(shí)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場(chǎng)核查：根據(jù)申請(qǐng)食品的類(lèi)別、工藝特點(diǎn)等情況，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行，核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則的要求，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、管理制度等進(jìn)行全面檢查，填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，并由核查人員和申請(qǐng)人簽字或者蓋章。3.檢驗(yàn)檢測(cè)：需要對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽取樣品，并委托具有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場(chǎng)所：檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合食品安全要求。2.設(shè)備設(shè)施：核實(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的配備、運(yùn)行狀況是否滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。3.工藝流程：審查工藝流程是否合理，是否能夠有效防止食品污染和交叉污染。4.人員管理：查看從業(yè)人員的健康狀況、培訓(xùn)情況、管理制度是否健全。5.管理制度：檢查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查等保證食品安全的規(guī)章制度是否完善并有效執(zhí)行。（三）決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。3.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、許可證管理（一）證書(shū)樣式食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類(lèi)別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話(huà)、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。（二）證書(shū)編號(hào)食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類(lèi)別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。（三）有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（四）變更、延續(xù)與注銷(xiāo)1.變更：食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、新建、改建、擴(kuò)建或者生產(chǎn)工藝、設(shè)備布局和工藝流程有重大變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)者名稱(chēng)、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可。2.延續(xù)：食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)》。食品生產(chǎn)許可證正本、副本。與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，并按照本制度規(guī)定的審查程序和要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)；對(duì)不符合條件的，不予延續(xù)，并書(shū)面說(shuō)明理由。3.注銷(xiāo)：有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可的注銷(xiāo)手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的。食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的。食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的。因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全監(jiān)督檢查制度，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期或者不定期的監(jiān)督檢查。2.日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包括食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過(guò)程控制、食品出廠檢驗(yàn)、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、食品安全自查、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。3.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采用食品安全抽樣檢驗(yàn)的方式，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知食品生產(chǎn)企業(yè)。（二）年度自查食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行一次食品安全自查，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)食品安全狀況、食品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況、食品安全管理制度執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題及整改措施等內(nèi)容。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品安全自查報(bào)告報(bào)所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。（三）飛行檢查食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控需要，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。飛行檢查是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不預(yù)先告知被檢查企業(yè)，直接進(jìn)入企業(yè)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。（四）整改復(fù)查食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在食品安全問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改；對(duì)整改不到位或者拒不整改的，應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。食品生產(chǎn)企業(yè)整改完成后，應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交整改報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查，確保企業(yè)整改到位。六、法律責(zé)任1.食品生產(chǎn)企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。2.食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷(xiāo)許可證：食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的。食品生產(chǎn)者主體資格依法終止，未依法申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的。食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)，未依法申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的。食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的。3.食品生產(chǎn)企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理或者不予許可，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)給予警告。該食品生產(chǎn)企業(yè)在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。4.食品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品