抗菌藥物分級(jí)管理制度釋義總結(jié)20261.定義根據(jù)抗菌藥物安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，對(duì)其臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度。2.基本要求抗菌藥物分級(jí)依據(jù)：按安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)。分級(jí)管理相關(guān)目錄及權(quán)限規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)依規(guī)定建分級(jí)管理目錄，明確醫(yī)師處方權(quán)限并定期調(diào)整。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專(zhuān)家?guī)旒笆褂昧鞒蹋簶?gòu)建專(zhuān)家?guī)?，?guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程。全面的管理制度與操作流程建設(shè)：建立涵蓋抗菌藥物遴選、采購(gòu)等多環(huán)節(jié)管理制度和操作流程。3.釋義抗菌藥物分級(jí)原則分級(jí)依據(jù)概述：按安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素劃分三級(jí)。各等級(jí)特點(diǎn)非限制使用級(jí)：安全有效，對(duì)耐藥性影響小，價(jià)格低，多在基本藥物等目錄中。限制使用級(jí)：安全有效，對(duì)耐藥性影響中等，價(jià)格中等。特殊使用級(jí)：具明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，需嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快耐藥，價(jià)格較高。全國(guó)統(tǒng)一目錄情況：我國(guó)無(wú)統(tǒng)一目錄，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)綜合多因素制定省級(jí)目錄，同時(shí)強(qiáng)調(diào)特殊人群抗菌藥物應(yīng)用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定本機(jī)構(gòu)目錄制定依據(jù)及備案要求：參照省級(jí)目錄結(jié)合自身情況制定，標(biāo)準(zhǔn)不低于省級(jí)，制定后向核發(fā)許可證部門(mén)備案。定期調(diào)整及再次備案：按院內(nèi)抗菌譜定期調(diào)整（原則2年，不少于1年），調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)再次備案。未納入省級(jí)目錄藥物使用：符合國(guó)家規(guī)定且有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的可采購(gòu)使用，參照省級(jí)目錄分級(jí)管理并備案。醫(yī)師、藥師獲得權(quán)限醫(yī)師獲得處方權(quán)基于職稱(chēng)的基本授權(quán)規(guī)則：高級(jí)職稱(chēng)獲特殊使用級(jí)處方權(quán)，中級(jí)以上獲限制使用級(jí)，初級(jí)及特定醫(yī)師獲非限制使用級(jí)，均需培訓(xùn)考核合格，授權(quán)后動(dòng)態(tài)評(píng)估。不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核主體差異：二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行定期培訓(xùn)，其他由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織培訓(xùn)考核。藥師獲得調(diào)劑資格：培訓(xùn)考核合格后獲得，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)組織，其他由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織。培訓(xùn)和考核內(nèi)容：包括法律法規(guī)、分級(jí)管理制度、藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)、耐藥趨勢(shì)與控制方法、不良反應(yīng)防治等。特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床使用使用要求：從嚴(yán)控制，會(huì)診同意后按程序由有處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具，門(mén)診禁用，特定情況可越級(jí)使用但限24小時(shí)內(nèi)并補(bǔ)辦手續(xù)。會(huì)診專(zhuān)家?guī)旖M成人員：感染性疾病科等多科室具高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師及臨床藥師?？咕幬锱R床應(yīng)用各環(huán)節(jié)遵循文件國(guó)家級(jí)文件：如《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等多個(gè)通知及指導(dǎo)原則，從多方面規(guī)范管理。省級(jí)文件：各省制定的抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄，指導(dǎo)地方工作。臨床越級(jí)使用抗菌藥物情況一般情況：搶救生命垂危患者等緊急情況可越級(jí)使用一日劑量，24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦手續(xù)。