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第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁生物實驗(如涉及)安全事故應(yīng)急預(yù)案一、總則1適用范圍本預(yù)案適用于本單位所有涉及生物實驗活動的部門,包括但不限于分子生物學(xué)實驗室、細胞培養(yǎng)中心、基因編輯實驗室等。涵蓋實驗過程中可能發(fā)生的生物安全事故,如病原微生物泄漏、生物樣本污染、實驗設(shè)備故障引發(fā)的生物危害等。具體場景包括實驗室日常操作、緊急情況處置、廢棄物處理等環(huán)節(jié)。以某高校生物實驗室因離心機故障導(dǎo)致支原體污染樣本的案例為例,該事件涉及實驗設(shè)備失效引發(fā)交叉污染,適用本預(yù)案的應(yīng)急響應(yīng)機制。2響應(yīng)分級根據(jù)事故危害程度劃分三個響應(yīng)級別:①一級響應(yīng):涉及高風(fēng)險病原體(如BSL3級別)泄漏,或造成三人以上健康損害,需啟動跨區(qū)域應(yīng)急資源。原則是以隔離為核心,立即切斷實驗鏈路,啟動外部協(xié)作機制。參考某研究所炭疽芽孢培養(yǎng)液意外噴濺事件,該事故直接導(dǎo)致五名實驗人員感染,符合升級響應(yīng)標準。②二級響應(yīng):中等風(fēng)險病原體(如BSL2級別)污染,或影響范圍局限在單個實驗室,未造成人員健康損害。原則是快速封控污染區(qū)域,實施局部凈化程序。以某制藥公司重組蛋白生產(chǎn)車間發(fā)生培養(yǎng)基污染事件為例,污染面積不足10㎡且未擴散時,可按二級響應(yīng)處置。③三級響應(yīng):低風(fēng)險生物危害事件,如普通微生物培養(yǎng)皿破損。原則是執(zhí)行標準實驗室凈化流程,責(zé)任部門在24小時內(nèi)完成處置。某大學(xué)微生物實驗室培養(yǎng)皿打翻事件,僅污染面積小于1㎡時,按三級響應(yīng)處理。分級依據(jù)包括感染風(fēng)險等級、擴散速度、人員暴露量等量化指標,確保響應(yīng)匹配實際危害。二、應(yīng)急組織機構(gòu)及職責(zé)1應(yīng)急組織形式及構(gòu)成單位成立生物安全應(yīng)急指揮部,下設(shè)辦公室和四個專項工作組,構(gòu)成單位涵蓋實驗室直接管理部門、設(shè)備保障、醫(yī)療聯(lián)絡(luò)、后勤支持等部門。指揮部由主管安全的高層領(lǐng)導(dǎo)擔任總指揮,辦公室設(shè)在安全管理部。各實驗室須指定一名生物安全聯(lián)絡(luò)員,納入應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)。2應(yīng)急處置職責(zé)①應(yīng)急指揮部:負責(zé)事故定性、響應(yīng)級別確認,下達應(yīng)急指令,協(xié)調(diào)跨部門資源。總指揮保留對緊急情況下實驗權(quán)限的最終否決權(quán)。②辦公室:統(tǒng)籌信息發(fā)布,記錄應(yīng)急處置全過程,協(xié)調(diào)資源調(diào)度,定期組織演練評估。③現(xiàn)場處置組:由涉事實驗室人員及設(shè)備部工程師組成,任務(wù)是立即執(zhí)行物理隔離,評估污染范圍,啟動初始凈化程序。要求成員通過生物安全操作認證,掌握BiosafetyLevel2以上實驗室應(yīng)急處置規(guī)程。④醫(yī)療救護組:由醫(yī)務(wù)室專業(yè)人員及外部合作醫(yī)院專家構(gòu)成,負責(zé)傷員生物危害防護下的轉(zhuǎn)運、診斷,實施暴露后處置(PEP)。需配備生物危害防護裝備目錄清單及使用指南。⑤后勤保障組:由后勤與采購部門組成,保障應(yīng)急期間物資供應(yīng),包括消毒劑、防護耗材、應(yīng)急電源等。需建立快速響應(yīng)物資調(diào)配機制,確保72小時內(nèi)滿足需求。各工作組需制定本領(lǐng)域行動手冊,明確時間節(jié)點與核查標準。以某實驗室發(fā)生基因編輯載體泄漏為例,現(xiàn)場處置組需在5分鐘內(nèi)完成核心區(qū)域隔離,30分鐘內(nèi)完成初步風(fēng)險評估,醫(yī)療救護組同步準備二級防護裝備,后勤保障組確認消毒物資到位。這種扁平化指揮結(jié)構(gòu)能有效縮短應(yīng)急決策鏈路。三、信息接報1應(yīng)急值守電話設(shè)立24小時應(yīng)急值守?zé)峋€(內(nèi)線代碼9527),由安全管理部專人值守。值班電話需張貼在所有實驗室門口及關(guān)鍵通道,并納入外部合作單位聯(lián)絡(luò)冊。值班人員須經(jīng)過生物安全事故信息判定培訓(xùn),能初步識別需要升級響應(yīng)的事件。2事故信息接收與內(nèi)部通報任何人員發(fā)現(xiàn)生物安全事故隱患或已發(fā)生事件,須立即向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告,實驗室負責(zé)人5分鐘內(nèi)向應(yīng)急辦公室匯報。辦公室接報后,30分鐘內(nèi)完成信息核實,通過內(nèi)部安全系統(tǒng)向相關(guān)實驗室及受影響部門發(fā)送電子通報。通報內(nèi)容包含事件性質(zhì)、初步影響、控制措施。責(zé)任人包括:發(fā)現(xiàn)人(及時報告)、實驗室負責(zé)人(初步處置與上報)、應(yīng)急辦公室(信息匯總與擴散)。以支原體污染事件為例,某研究員發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)物異常,立即通知主管,主管通過應(yīng)急系統(tǒng)向全中心發(fā)布預(yù)警,同時通知設(shè)備部檢查相關(guān)超凈臺。3向上級報告事故信息①流程與內(nèi)容:達到二級響應(yīng)時,2小時內(nèi)向主管上級單位安全監(jiān)管部門報告,報告包含事件時間、地點、涉及病原體、已采取措施、潛在影響。達到一級響應(yīng)時,1小時內(nèi)向省級衛(wèi)健委及行業(yè)主管部門同步報告,補充人員傷亡、擴散范圍、風(fēng)險評估結(jié)果。②時限與責(zé)任人:應(yīng)急辦公室負責(zé)人為報告人,須使用專用報告模板,避免信息遺漏。某高校實驗室發(fā)生BSL3級別事件時,須在規(guī)定時限內(nèi)提交包含實驗記錄、污染擴散模擬圖的詳細報告。4向外部單位通報信息①方法與程序:涉及人員健康損害時,由醫(yī)療救護組24小時聯(lián)系疾控中心;涉及環(huán)境風(fēng)險時,應(yīng)急管理部聯(lián)系環(huán)保部門。通報需通過指定渠道,如環(huán)保部緊急熱線12369。②責(zé)任人:外部聯(lián)絡(luò)由應(yīng)急指揮部指定專人負責(zé),需準備標準說辭及信息核對清單。某制藥公司發(fā)生重組蛋白泄漏時,需向周邊社區(qū)發(fā)布“注意防護,關(guān)閉門窗”等分級提示,聯(lián)絡(luò)人需確認信息發(fā)布的準確性及受眾覆蓋面。所有通報均需記錄時間、對象、內(nèi)容,作為后期問責(zé)依據(jù)。四、信息處置與研判1響應(yīng)啟動程序與方式①應(yīng)急啟動:根據(jù)事故信息接收情況,應(yīng)急辦公室立即研判事件等級。達到二級響應(yīng)標準時,由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組在1小時內(nèi)作出啟動決策,通過內(nèi)部廣播系統(tǒng)宣布;達到一級響應(yīng)時,由總指揮直接授權(quán)啟動,同時啟動外部協(xié)作預(yù)案。②自動啟動:針對高風(fēng)險病原體泄漏這類預(yù)設(shè)場景,一旦監(jiān)測到特定指標(如特定區(qū)域生物氣溶膠濃度超標),系統(tǒng)自動觸發(fā)一級響應(yīng)程序,同時解鎖應(yīng)急物資庫房權(quán)限。③預(yù)警啟動:當事故未達響應(yīng)標準但存在升級風(fēng)險時,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組可宣布預(yù)警狀態(tài),實驗室進入準應(yīng)急狀態(tài)。例如,某實驗室發(fā)現(xiàn)設(shè)備參數(shù)異常,雖未確認污染但存在泄漏可能,此時啟動預(yù)警,要求人員穿戴一級防護,關(guān)閉區(qū)域互聯(lián)通風(fēng)。2響應(yīng)級別調(diào)整響應(yīng)啟動后,每日早晚由指揮部根據(jù)以下指標調(diào)整級別:人員感染數(shù)量、污染擴散面積、病原體特性變異情況。醫(yī)療救護組需每日提供健康監(jiān)測數(shù)據(jù),現(xiàn)場處置組每4小時提交環(huán)境采樣結(jié)果。以某大學(xué)細胞實驗室污染事件為例,初期為三級響應(yīng),但隨著采樣顯示污染擴散至相鄰實驗室,指揮部在24小時后升級為二級響應(yīng)。調(diào)整決策需基于檢測數(shù)據(jù),避免主觀臆斷。當響應(yīng)級別提升時,所有相關(guān)實驗室須立即執(zhí)行更高級別的防護標準。若事態(tài)得到控制,可在3天內(nèi)逐級降級,降級決定需經(jīng)總指揮批準。五、預(yù)警1預(yù)警啟動預(yù)警由應(yīng)急辦公室根據(jù)信息研判結(jié)果發(fā)布。發(fā)布渠道包括:實驗室門口電子屏滾動顯示、內(nèi)部安全APP推送、應(yīng)急廣播系統(tǒng)循環(huán)播放。方式為發(fā)布黃色警示標識,內(nèi)容需簡明扼要,如“XX實驗室因設(shè)備異常啟動生物安全預(yù)警,請人員佩戴一級防護,非必要人員禁止進入”。發(fā)布時限要求在確認風(fēng)險后30分鐘內(nèi)完成。責(zé)任人包括信息研判人員(撰寫預(yù)警文案)、辦公室(發(fā)布操作執(zhí)行)。2響應(yīng)準備進入預(yù)警狀態(tài)后,各工作組須同步開展準備工作:①隊伍準備:現(xiàn)場處置組穿戴一級防護進行環(huán)境巡查,醫(yī)療救護組準備應(yīng)急藥品和檢測用品,所有人員檢查個人防護裝備(PPE)有效性。②物資準備:后勤保障組檢查消毒劑、防護服、手套庫存,確保72小時內(nèi)補充到位。設(shè)備部對涉事儀器進行隔離封存或維修。③裝備準備:信息中心保障應(yīng)急通信線路暢通,設(shè)備部檢查應(yīng)急照明和通風(fēng)系統(tǒng)。④后勤準備:食堂提供應(yīng)急餐食,提供臨時休息場所。⑤通信準備:建立預(yù)警期間即時溝通群組,明確各聯(lián)絡(luò)人電話。各項準備工作需在預(yù)警發(fā)布后4小時內(nèi)完成核查,由辦公室組織聯(lián)合檢查確認。3預(yù)警解除預(yù)警解除由應(yīng)急辦公室提出建議,報應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準后發(fā)布?;緱l件包括:引起預(yù)警的設(shè)備故障修復(fù)且確認無污染擴散、環(huán)境采樣顯示風(fēng)險指標降至安全閾值以下、接觸人員完成健康觀察且無異常。解除要求需在條件滿足后24小時內(nèi)發(fā)布正式通知,并通過原發(fā)布渠道傳達。責(zé)任人:辦公室(提報解除建議)、領(lǐng)導(dǎo)小組(審批)、各實驗室負責(zé)人(確認本區(qū)域解除狀態(tài))。解除后需將應(yīng)急物資恢復(fù)原位,并記錄預(yù)警期間工作情況。六、應(yīng)急響應(yīng)1響應(yīng)啟動①級別確定:應(yīng)急辦公室在接報后30分鐘內(nèi)完成初步研判,對照分級標準提出級別建議,由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組在1小時內(nèi)確認最終級別。例如,當確認BSL3病原體在小范圍擴散時,啟動二級響應(yīng)。②程序性工作:a.應(yīng)急會議:級別確認后2小時內(nèi)召開指揮部首次會議,明確分工,研究初步方案。隨后根據(jù)進展每日召開研判會。b.信息上報:按第四部分規(guī)定時限向內(nèi)外部報告。c.資源協(xié)調(diào):辦公室立即啟動資源需求清單,各工作組落實。d.信息公開:由辦公室根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán),向內(nèi)部發(fā)布統(tǒng)一口徑信息。e.后勤財力:保障人員食宿、交通,財務(wù)部準備應(yīng)急專項預(yù)算。2應(yīng)急處置①現(xiàn)場管控:a.警戒疏散:現(xiàn)場處置組設(shè)立警戒區(qū),疏散無關(guān)人員,拉設(shè)隔離帶,張貼警示標識。要求疏散路線避開污染源下風(fēng)向。b.人員搜救:醫(yī)療救護組負責(zé)搜尋失聯(lián)或癥狀人員,需佩戴合適防護。c.醫(yī)療救治:對暴露人員實施淋浴、消毒,根據(jù)醫(yī)囑用藥。建立隔離觀察室。d.現(xiàn)場監(jiān)測:環(huán)境監(jiān)測組每4小時采集空氣、表面樣本,評估污染程度。e.技術(shù)支持:研發(fā)部門提供實驗數(shù)據(jù)支持,設(shè)備部搶修必要設(shè)施。f.工程搶險:基建部門負責(zé)封鎖通道、臨時建筑加固等。g.環(huán)境保護:處置組處理廢棄物,確保達標排放。②人員防護:根據(jù)響應(yīng)級別配備PPE,一級響應(yīng)需佩戴正壓呼吸器(PAPR),二級響應(yīng)為全面防護服加面屏,三級響應(yīng)為手套護目鏡。要求穿戴前進行操作培訓(xùn),脫卸流程在指定區(qū)域進行。3應(yīng)急支援①外部請求程序:當判定需外部支援時,指揮部指定專人聯(lián)系。程序為:先向本單位上級主管部門報告需求,同時通過應(yīng)急平臺向?qū)俚卣蛐袠I(yè)救援中心發(fā)送請求。要求提供事故簡報、現(xiàn)場照片、所需資源清單。②聯(lián)動程序:外部力量抵達后,由總指揮決定是否接管現(xiàn)場指揮權(quán)。如接管,原指揮部轉(zhuǎn)為技術(shù)支持。需明確聯(lián)絡(luò)員,協(xié)調(diào)信息共享與行動步調(diào)。③指揮關(guān)系:外部力量在現(xiàn)場需服從現(xiàn)場總指揮,但特殊專業(yè)領(lǐng)域(如傳染病治療)由醫(yī)療專家主導(dǎo)。建立聯(lián)合指揮部的需明確權(quán)責(zé)分工。4響應(yīng)終止①終止條件:事故得到完全控制、污染源消除、環(huán)境監(jiān)測連續(xù)三天達標、所有暴露人員康復(fù)或觀察期結(jié)束。②終止要求:由現(xiàn)場處置組提交解除報告,經(jīng)指揮部核查確認后,報總指揮批準。批準后通過原發(fā)布渠道宣布終止,并轉(zhuǎn)入善后處置階段。責(zé)任人:現(xiàn)場處置組(提報解除報告)、指揮部(核查審批)、辦公室(宣布執(zhí)行)。七、后期處置1污染物處理事故得到控制后,由現(xiàn)場處置組根據(jù)污染物性質(zhì)制定專項清理方案。高風(fēng)險病原體(如BSL3)需采用高壓蒸汽滅菌、化學(xué)消毒劑深度處理,并經(jīng)環(huán)境監(jiān)測部門檢測合格后,方可解除封鎖。廢棄物需分類收集,高風(fēng)險廢物送至符合資質(zhì)的處置單位。例如,某實驗室發(fā)生支原體泄漏,需對污染區(qū)域進行至少3次使用過氧乙酸熏蒸,每次間隔24小時,并采樣檢測CT值。處理過程需全程錄像,并由第三方機構(gòu)進行效果評估。2生產(chǎn)秩序恢復(fù)污染物處理及環(huán)境檢測合格后,由設(shè)備部牽頭組織設(shè)施檢修,確保水電、通風(fēng)、凈化系統(tǒng)正常運行。實驗室負責(zé)人申請恢復(fù)實驗資格,需提交整改報告、人員再培訓(xùn)記錄、設(shè)備檢定證書。安全管理部門進行綜合驗收,合格后由指揮部宣布允許有限度恢復(fù)實驗。優(yōu)先恢復(fù)對整體研究影響大的關(guān)鍵實驗,逐步擴大范圍。恢復(fù)初期加強巡檢頻次,保留應(yīng)急物資儲備。3人員安置對受影響人員提供心理疏導(dǎo),由醫(yī)務(wù)室聯(lián)合外部專業(yè)機構(gòu)進行。暴露人員根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果,安排集中隔離或居家觀察,期間提供必要醫(yī)療支持。因事件導(dǎo)致工作環(huán)境改變的,需重新評估崗位匹配度。對因事件離職的人員,按單位規(guī)定提供必要協(xié)助。所有人員安置措施需保密處理,避免不良影響。建立人員健康檔案,長期跟蹤隨訪。八、應(yīng)急保障1通信與信息保障設(shè)立應(yīng)急通信總機,由信息中心負責(zé)維護,配備備用電源。關(guān)鍵崗位人員(總指揮、各小組組長)須建立“一呼百應(yīng)”式即時聯(lián)系方式(如加密APP、衛(wèi)星電話短號)。所有實驗室門口張貼包含值班電話、外部協(xié)作單位聯(lián)絡(luò)方式的應(yīng)急提示牌。方法上,預(yù)警及響應(yīng)期間強制使用指定安全通道傳遞信息,禁止使用非加密手段。備用方案包括:主網(wǎng)絡(luò)中斷時切換至無線電對講機網(wǎng)絡(luò),嚴重時啟用外部協(xié)作單位的備用線路。保障責(zé)任人:信息中心(線路維護)、辦公室(聯(lián)絡(luò)冊管理)、各實驗室負責(zé)人(人員信息更新)。2應(yīng)急隊伍保障建立三級應(yīng)急隊伍體系:①專家?guī)欤河杀締挝毁Y深研究員、外部合作機構(gòu)專家組成,涵蓋微生物學(xué)、設(shè)備工程、環(huán)境監(jiān)測、臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。通過內(nèi)部平臺實現(xiàn)隨時調(diào)用。責(zé)任人:學(xué)術(shù)委員會(維護)。②專兼職隊伍:實驗室安全員組成現(xiàn)場處置預(yù)備隊,每半年培訓(xùn)考核;設(shè)備部工程師組成技術(shù)保障組,負責(zé)應(yīng)急維修。責(zé)任人:安全管理部、設(shè)備部。③協(xié)議隊伍:與鄰近醫(yī)院、專業(yè)環(huán)保公司簽訂應(yīng)急合作協(xié)議,明確響應(yīng)條件、費用結(jié)算方式。責(zé)任人:應(yīng)急管理部(合同管理)。3物資裝備保障建立應(yīng)急物資裝備臺賬,內(nèi)容如下:類型|數(shù)量|性能|存放位置|運輸使用條件|更新補充時限|管理責(zé)任人|聯(lián)系方式醫(yī)療防護|500套|符合GB19082標準|各實驗室急救箱、專用庫房|二級響應(yīng)時由后勤配送,一級響應(yīng)時直送現(xiàn)場|每半年檢查一次,每年補充|醫(yī)務(wù)室、安全管理部|內(nèi)線9528消毒設(shè)備|3臺|大功率紫外燈、噴霧器|安全管理部庫房|需接工業(yè)電源,配備專用防護|每季度維護一次|設(shè)備部、安全管理部|內(nèi)線9529化學(xué)消毒劑|20桶|過氧乙酸、酒精|專用化學(xué)品庫房|陰涼避光處存放,運輸時避免泄漏|每季度盤點,不足即補|后勤部、安全管理部|內(nèi)線9530個人防護設(shè)備|300套|呼吸器、防護服|各實驗室急救箱、專用庫房|使用前檢查氣密性,污染后立即更換|每月檢查一次,每年補充|安全管理部、各實驗室|內(nèi)線9527更新補充時限根據(jù)物資消耗速率動態(tài)調(diào)整,如呼吸器每年更換,消毒劑每半年補充。臺賬電子版存放在應(yīng)急辦公室,紙質(zhì)版由安全管理部保管。九、其他保障1能源保障確保應(yīng)急指揮中心、醫(yī)療救護點、關(guān)鍵實驗室及設(shè)備(如生物安全柜、超凈臺)雙路供電或配備備用發(fā)電機。由設(shè)備部定期檢測發(fā)電機組,保證燃料儲備滿足72小時需求。極端天氣時,啟動能源應(yīng)急方案。2經(jīng)費保障設(shè)立應(yīng)急專項經(jīng)費賬戶,包含日常維護費和啟動費。啟動費根據(jù)響應(yīng)級別由財務(wù)部按預(yù)案標準撥付,覆蓋物資采購、專家勞務(wù)、外部服務(wù)費用。每年編制應(yīng)急預(yù)算,納入單位財務(wù)計劃。3交通運輸保障預(yù)留應(yīng)急用車,由后勤部管理,確保隨時可用。為應(yīng)急車輛配備對講機,明確優(yōu)先通行路權(quán)。涉及人員轉(zhuǎn)運時,協(xié)調(diào)交通部門開辟綠色通道。4治安保障危險區(qū)域由安保部門派員值守,禁止無關(guān)人員進入。響應(yīng)期間,必要時請求公安部門協(xié)助維護秩序,巡邏警戒。確保應(yīng)急物資運輸途中的安全。5技術(shù)保障建立應(yīng)急技術(shù)專家組,提供遠程或現(xiàn)場技術(shù)支持。儲備關(guān)鍵設(shè)備備件,與供應(yīng)商簽訂應(yīng)急維修協(xié)議。信息中心保障應(yīng)急期間網(wǎng)絡(luò)暢通,提供數(shù)據(jù)備份服務(wù)。6醫(yī)療保障醫(yī)務(wù)室配備常用藥品和急救設(shè)備,與鄰近醫(yī)院建立綠色通道。儲備足夠量的生物危害暴露應(yīng)急藥品(如抗病毒藥、免疫球蛋白)。指定專人負責(zé)與疾控中心對接,獲取技術(shù)指導(dǎo)。7后勤保障為應(yīng)急人員提供必要食宿,確保飲水安全。設(shè)立臨時休息場所,提供心理疏導(dǎo)。保障應(yīng)急通信設(shè)備充電,統(tǒng)一制作并配發(fā)應(yīng)急標識。十、應(yīng)急預(yù)案培
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