PAGESMP生產(chǎn)批次管理制度一、總則（一）目的為了規(guī)范公司SMP（StandardManufacturingPractice，標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)規(guī)范）生產(chǎn)批次管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可追溯性，保障消費(fèi)者權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有涉及SMP生產(chǎn)的產(chǎn)品批次管理，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存與銷售等環(huán)節(jié)。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)批次的計(jì)劃安排、生產(chǎn)過程控制及批次標(biāo)識(shí)管理。確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)按照規(guī)定的批次要求進(jìn)行操作。2.質(zhì)量部門制定批次檢驗(yàn)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)原材料、半成品及成品進(jìn)行批次檢驗(yàn)。對(duì)批次產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，判定批次產(chǎn)品是否合格。3.采購部門按照批次管理要求采購原材料，確保原材料的批次標(biāo)識(shí)清晰、可追溯。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確原材料批次管理的相關(guān)要求。4.倉庫管理部門負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的批次入庫、存儲(chǔ)和出庫管理。確保不同批次的產(chǎn)品分區(qū)存放，防止混淆。5.銷售部門在銷售產(chǎn)品時(shí)，準(zhǔn)確記錄產(chǎn)品批次信息，向客戶提供批次相關(guān)的質(zhì)量追溯服務(wù)。收集客戶反饋的批次產(chǎn)品質(zhì)量問題，并及時(shí)反饋給相關(guān)部門。二、生產(chǎn)批次的定義與劃分（一）生產(chǎn)批次的定義生產(chǎn)批次是指在一定時(shí)間范圍內(nèi)，使用相同的原材料、按照相同的生產(chǎn)工藝、在同一生產(chǎn)環(huán)境下生產(chǎn)的具有相對(duì)獨(dú)立質(zhì)量特性的產(chǎn)品集合。（二）生產(chǎn)批次的劃分原則1.按照產(chǎn)品的品種、規(guī)格、型號(hào)進(jìn)行劃分。2.對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，以一定的生產(chǎn)時(shí)間或產(chǎn)量為依據(jù)進(jìn)行批次劃分，如每天生產(chǎn)的產(chǎn)品為一個(gè)批次，或每生產(chǎn)一定數(shù)量（如1000件）的產(chǎn)品為一個(gè)批次。3.對(duì)于不同生產(chǎn)線生產(chǎn)的相同產(chǎn)品，應(yīng)分別劃分批次。（三）生產(chǎn)批次的標(biāo)識(shí)方法1.采用數(shù)字、字母或數(shù)字與字母組合的方式對(duì)生產(chǎn)批次進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固、不易褪色，且易于識(shí)別。2.標(biāo)識(shí)應(yīng)包含以下信息：生產(chǎn)年份、月份、批次順序號(hào)等。例如，202305001表示2023年5月生產(chǎn)的第1批次產(chǎn)品。3.在產(chǎn)品的外包裝、標(biāo)簽、說明書及內(nèi)部包裝上均應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)批次標(biāo)識(shí)。三、原材料批次管理（一）原材料采購批次要求1.采購部門應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)和質(zhì)量保證能力的供應(yīng)商，確保所采購的原材料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司生產(chǎn)要求。2.要求供應(yīng)商提供原材料的批次信息，包括原材料的生產(chǎn)日期、批次號(hào)、保質(zhì)期等，并在采購合同中明確約定。3.采購的原材料應(yīng)具有清晰、可追溯的批次標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)符合供應(yīng)商所在國家或地區(qū)的相關(guān)規(guī)定。（二）原材料入庫批次管理1.倉庫管理部門在接收原材料時(shí)，應(yīng)核對(duì)原材料的批次標(biāo)識(shí)是否清晰、準(zhǔn)確，并與采購訂單及供應(yīng)商提供的批次信息進(jìn)行核對(duì)。2.按照批次將原材料分類存放于指定的倉庫區(qū)域，不同批次的原材料之間應(yīng)保持一定的間距，并有明顯的批次標(biāo)識(shí)牌。3.建立原材料入庫批次臺(tái)賬，詳細(xì)記錄原材料的批次號(hào)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、入庫日期等信息，確保批次信息的準(zhǔn)確性和完整性。（三）原材料批次發(fā)放與使用管理1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，倉庫管理部門按照批次順序發(fā)放原材料，并在發(fā)放記錄上注明原材料的批次號(hào)、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用數(shù)量等信息。2.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原材料時(shí)，應(yīng)核對(duì)原材料的批次信息與生產(chǎn)批次要求是否一致，確保原材料的正確使用。3.對(duì)于有保質(zhì)期要求的原材料，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，優(yōu)先使用臨近保質(zhì)期的批次原材料。四、生產(chǎn)過程批次管理（一）生產(chǎn)批次計(jì)劃制定1.生產(chǎn)部門根據(jù)銷售訂單、庫存情況及市場需求預(yù)測，制定生產(chǎn)批次計(jì)劃。生產(chǎn)批次計(jì)劃應(yīng)明確產(chǎn)品的品種、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)批次號(hào)等信息。2.在制定生產(chǎn)批次計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮生產(chǎn)設(shè)備的產(chǎn)能、人員配置、原材料供應(yīng)等因素，確保生產(chǎn)批次計(jì)劃的合理性和可行性。（二）生產(chǎn)過程批次標(biāo)識(shí)與記錄1.在生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，如原材料投入、半成品加工、成品組裝等，均應(yīng)按照生產(chǎn)批次進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。2.使用生產(chǎn)批次標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)簽或在生產(chǎn)設(shè)備上設(shè)置批次標(biāo)識(shí)信息，明確產(chǎn)品所在的生產(chǎn)批次號(hào)。3.生產(chǎn)操作人員應(yīng)及時(shí)記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括生產(chǎn)時(shí)間、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、原材料消耗情況、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，確保生產(chǎn)批次記錄的完整性和準(zhǔn)確性。（三）生產(chǎn)過程批次質(zhì)量控制1.質(zhì)量部門按照生產(chǎn)批次制定檢驗(yàn)計(jì)劃，對(duì)原材料、半成品及成品進(jìn)行批次檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、尺寸、性能、安全性等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.在生產(chǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)追溯到相應(yīng)的生產(chǎn)批次，采取有效的糾正措施，防止問題批次產(chǎn)品的繼續(xù)生產(chǎn)和流轉(zhuǎn)。3.對(duì)生產(chǎn)過程中的批次質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，繪制質(zhì)量控制圖，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)趨勢，采取預(yù)防措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。（四）生產(chǎn)批次轉(zhuǎn)換管理1.在生產(chǎn)不同品種、規(guī)格、型號(hào)或不同生產(chǎn)工藝要求的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)批次轉(zhuǎn)換。生產(chǎn)批次轉(zhuǎn)換前，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔、調(diào)試，確保設(shè)備狀態(tài)符合新批次產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。2.對(duì)生產(chǎn)批次轉(zhuǎn)換過程中剩余的原材料、半成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，防止與新批次產(chǎn)品混淆。3.在生產(chǎn)批次轉(zhuǎn)換后，對(duì)新批次產(chǎn)品進(jìn)行首件檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求后方可繼續(xù)生產(chǎn)。五、成品批次管理（一）成品檢驗(yàn)批次管理1.質(zhì)量部門按照生產(chǎn)批次對(duì)成品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的成品方可進(jìn)入成品倉庫。2.成品檢驗(yàn)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄產(chǎn)品的批次號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員等信息，確保成品檢驗(yàn)批次記錄的可追溯性。3.對(duì)于檢驗(yàn)不合格的成品批次，應(yīng)按照不合格品管理程序進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格品流入市場。（二）成品入庫批次管理1.倉庫管理部門在接收成品時(shí)，應(yīng)核對(duì)成品的批次標(biāo)識(shí)是否清晰、準(zhǔn)確，并與生產(chǎn)部門提供的批次信息進(jìn)行核對(duì)。2.按照批次將成品分類存放于指定的成品倉庫區(qū)域，不同批次的成品之間應(yīng)保持一定的間距，并有明顯的批次標(biāo)識(shí)牌。3.建立成品入庫批次臺(tái)賬，詳細(xì)記錄成品的批次號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、入庫日期等信息，確保批次信息的準(zhǔn)確性和完整性。（三）成品出庫批次管理1.銷售部門在銷售成品時(shí)，應(yīng)按照客戶訂單要求，準(zhǔn)確提供相應(yīng)批次的產(chǎn)品。2.倉庫管理部門按照銷售訂單，按照批次順序發(fā)放成品，并在發(fā)貨記錄上注明成品的批次號(hào)、客戶名稱、發(fā)貨數(shù)量等信息。3.在成品出庫過程中，應(yīng)確保不同批次的產(chǎn)品不混淆，嚴(yán)格按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。六、批次追溯管理（一）批次追溯的范圍本制度涵蓋的批次追溯范圍包括原材料采購、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存與銷售等環(huán)節(jié)，涉及到與產(chǎn)品批次相關(guān)的所有信息，如原材料批次號(hào)、生產(chǎn)批次號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量記錄、發(fā)貨記錄等。（二）批次追溯的流程1.當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或需要進(jìn)行質(zhì)量追溯時(shí)，由質(zhì)量部門或相關(guān)責(zé)任部門發(fā)起批次追溯請(qǐng)求。2.根據(jù)批次標(biāo)識(shí)信息，從成品倉庫開始追溯，查詢成品的生產(chǎn)批次記錄、生產(chǎn)過程記錄、原材料采購記錄等，逐步追溯到問題批次產(chǎn)品的原材料來源、生產(chǎn)過程環(huán)節(jié)及相關(guān)責(zé)任人。3.在追溯過程中，各部門應(yīng)積極配合，提供準(zhǔn)確、完整的批次相關(guān)信息，確保批次追溯工作的順利進(jìn)行。（三）批次追溯的記錄與保存1.建立批次追溯檔案，詳細(xì)記錄批次追溯的過程、結(jié)果及相關(guān)信息。批次追溯檔案應(yīng)包括批次追溯請(qǐng)求單、追溯過程記錄、相關(guān)證據(jù)材料等。2.批次追溯記錄應(yīng)至少保存產(chǎn)品的保質(zhì)期屆滿后一年，對(duì)于有特殊要求的產(chǎn)品，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行保存。七、培訓(xùn)與監(jiān)督（一）培訓(xùn)1.人力資源部門應(yīng)定期組織與SMP生產(chǎn)批次管理制度相關(guān)的培訓(xùn)，提高員工對(duì)批次管理重要性的認(rèn)識(shí)和操作技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括批次管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司制度、操作流程、標(biāo)識(shí)方法、追溯要求等，確保員工熟悉并掌握批次管理的各項(xiàng)要求。3.對(duì)新入職員工和轉(zhuǎn)崗員工，應(yīng)進(jìn)行專門的批次管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。（二）監(jiān)督1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)公司SMP生產(chǎn)批次管理情況進(jìn)行