PAGE衛(wèi)生院醫(yī)療耗材使用制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院醫(yī)療耗材的管理，規(guī)范醫(yī)療耗材的使用行為，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，控制醫(yī)療成本，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有科室及工作人員在醫(yī)療活動(dòng)中對(duì)各類醫(yī)療耗材的使用管理。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家及地方有關(guān)醫(yī)療耗材管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。安全有效原則：確保所使用的醫(yī)療耗材符合質(zhì)量要求，能有效保障醫(yī)療安全，滿足臨床治療需要。合理使用原則：根據(jù)患者病情、診療規(guī)范和實(shí)際需求，合理選用醫(yī)療耗材，避免浪費(fèi)。全程監(jiān)管原則：對(duì)醫(yī)療耗材的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收及銷毀等全過程進(jìn)行有效監(jiān)管。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生院管理部門職責(zé)負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)療耗材使用管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。定期組織對(duì)醫(yī)療耗材使用情況進(jìn)行檢查、評(píng)估和分析，提出改進(jìn)措施和建議。協(xié)調(diào)解決醫(yī)療耗材使用過程中出現(xiàn)的問題，保障醫(yī)療工作的正常開展。負(fù)責(zé)與上級(jí)衛(wèi)生行政部門、醫(yī)保部門及相關(guān)供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保醫(yī)療耗材的供應(yīng)及使用符合規(guī)定要求。2.科室負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療耗材使用的管理工作，組織本科室人員學(xué)習(xí)并執(zhí)行醫(yī)療耗材使用制度。根據(jù)本科室實(shí)際業(yè)務(wù)需求，合理申報(bào)醫(yī)療耗材的使用計(jì)劃，嚴(yán)格控制耗材的領(lǐng)用數(shù)量。監(jiān)督本科室人員正確使用醫(yī)療耗材，對(duì)違規(guī)行為及時(shí)進(jìn)行糾正，并向上級(jí)報(bào)告。定期對(duì)本科室醫(yī)療耗材的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估使用效果，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。3.醫(yī)務(wù)人員職責(zé)嚴(yán)格遵守醫(yī)療耗材使用制度，按照診療規(guī)范和操作規(guī)程合理使用醫(yī)療耗材。在使用醫(yī)療耗材前，應(yīng)向患者或其家屬說明使用的必要性、風(fēng)險(xiǎn)及費(fèi)用等情況，取得患者或其家屬的同意。準(zhǔn)確記錄所使用醫(yī)療耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時(shí)間等信息，確保記錄真實(shí)、完整。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療耗材存在質(zhì)量問題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理部門。4.采購人員職責(zé)負(fù)責(zé)按照衛(wèi)生院醫(yī)療耗材采購計(jì)劃，選擇合法、合格的供應(yīng)商進(jìn)行采購。嚴(yán)格遵守采購流程，確保采購的醫(yī)療耗材質(zhì)量可靠、價(jià)格合理，并及時(shí)簽訂采購合同。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，跟進(jìn)采購進(jìn)度，確保醫(yī)療耗材按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。建立采購檔案，妥善保存采購相關(guān)資料，如采購申請(qǐng)、合同、發(fā)票等。5.倉庫管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)醫(yī)療耗材倉庫的日常管理工作，確保倉庫環(huán)境符合要求，保證醫(yī)療耗材的儲(chǔ)存安全。按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療耗材進(jìn)行驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放和盤點(diǎn)等工作，做到賬物相符。定期檢查庫存醫(yī)療耗材的質(zhì)量和有效期，對(duì)過期、變質(zhì)等不合格耗材及時(shí)進(jìn)行清理和處理。做好倉庫的防火、防盜、防潮、防蟲等工作，保障醫(yī)療耗材的儲(chǔ)存質(zhì)量。三、采購管理1.采購計(jì)劃制定各科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)發(fā)展、患者流量、診療技術(shù)水平等情況，結(jié)合醫(yī)療耗材的消耗規(guī)律，每月定期制定次月的醫(yī)療耗材使用計(jì)劃。使用計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出所需醫(yī)療耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息，并說明使用的理由和預(yù)計(jì)使用時(shí)間?？剖邑?fù)責(zé)人對(duì)本科室提交的使用計(jì)劃進(jìn)行審核，確保計(jì)劃的合理性和必要性，審核通過后報(bào)衛(wèi)生院管理部門。衛(wèi)生院管理部門匯總各科室的使用計(jì)劃，結(jié)合庫存情況、預(yù)算安排等因素進(jìn)行綜合平衡，制定全院醫(yī)療耗材采購計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇采購人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的醫(yī)療耗材供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)證件。對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等方面進(jìn)行綜合評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、評(píng)估結(jié)果等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核，對(duì)于考核不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)終止合作關(guān)系。3.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確采購的醫(yī)療耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求及時(shí)組織供貨，并提供合法有效的發(fā)票、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等相關(guān)資料。采購人員收到貨物后，應(yīng)及時(shí)通知倉庫管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。倉庫管理人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療耗材的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。對(duì)于驗(yàn)收不合格的醫(yī)療耗材，采購人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求供應(yīng)商更換或退貨，并做好相關(guān)記錄。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員醫(yī)療耗材驗(yàn)收工作應(yīng)由倉庫管理人員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共同進(jìn)行。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉醫(yī)療耗材的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)醫(yī)療耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、有效期等信息是否與采購訂單及相關(guān)資料一致。檢查醫(yī)療耗材的外觀質(zhì)量，包括包裝是否完好、有無破損、變形、污漬等，產(chǎn)品有無缺陷、損壞等情況。對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的醫(yī)療耗材，按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。對(duì)于植入性醫(yī)療器械等特殊醫(yī)療耗材，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，索取并留存產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件、使用說明書、標(biāo)簽等資料。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療耗材驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、有效期、外觀質(zhì)量、檢驗(yàn)結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限至少為醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年。五、儲(chǔ)存管理1.倉庫環(huán)境要求醫(yī)療耗材倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合所儲(chǔ)存醫(yī)療耗材的要求。倉庫應(yīng)設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)識(shí)，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，確保不同狀態(tài)的醫(yī)療耗材分類存放。倉庫應(yīng)配備必要的消防、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。2.儲(chǔ)存方式醫(yī)療耗材應(yīng)按照其性質(zhì)、特點(diǎn)、規(guī)格等分類存放，遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的醫(yī)療耗材，如冷藏、冷凍、避光等，應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存。醫(yī)療耗材應(yīng)整齊碼放，不得倒置、擠壓，確保包裝不受損壞。對(duì)于貴重、高危及易制毒、易制爆等特殊醫(yī)療耗材，應(yīng)實(shí)行專人專庫管理，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖制度。3.庫存盤點(diǎn)倉庫管理人員應(yīng)定期對(duì)庫存醫(yī)療耗材進(jìn)行盤點(diǎn)，每月至少進(jìn)行一次小盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)賬物，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制庫存盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括盤點(diǎn)日期、盤點(diǎn)范圍、賬物情況、差異原因分析及處理建議等。庫存盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)報(bào)衛(wèi)生院管理部門審核備案。六、發(fā)放管理1.發(fā)放原則嚴(yán)格按照科室提交的醫(yī)療耗材使用計(jì)劃進(jìn)行發(fā)放，確保醫(yī)療耗材的發(fā)放與臨床需求相匹配。實(shí)行限額發(fā)放制度，根據(jù)科室的實(shí)際業(yè)務(wù)量、耗材消耗情況等因素，合理確定各科室醫(yī)療耗材的領(lǐng)用限額，并定期進(jìn)行調(diào)整。對(duì)于急救、特殊情況等急需使用的醫(yī)療耗材，應(yīng)優(yōu)先發(fā)放，確保臨床救治工作的順利進(jìn)行。2.發(fā)放流程科室指定專人憑科室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)的領(lǐng)用單到倉庫領(lǐng)取醫(yī)療耗材。領(lǐng)用單應(yīng)注明醫(yī)療耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息。倉庫管理人員根據(jù)領(lǐng)用單核對(duì)庫存情況，如庫存充足，應(yīng)及時(shí)辦理發(fā)放手續(xù)，并在領(lǐng)用單上簽字確認(rèn)；如庫存不足，應(yīng)告知領(lǐng)用人員，并及時(shí)通知采購人員補(bǔ)貨。發(fā)放醫(yī)療耗材時(shí)，倉庫管理人員應(yīng)按照規(guī)定的發(fā)放原則進(jìn)行發(fā)放，確保發(fā)放數(shù)量準(zhǔn)確無誤。同時(shí)，應(yīng)向領(lǐng)用人員提供相關(guān)的產(chǎn)品說明書、使用注意事項(xiàng)等資料。領(lǐng)用人員領(lǐng)取醫(yī)療耗材后，應(yīng)在倉庫發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)。倉庫發(fā)放記錄應(yīng)詳細(xì)記錄發(fā)放日期、科室、領(lǐng)用人員、醫(yī)療耗材名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息。七、使用管理1.使用培訓(xùn)衛(wèi)生院應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療耗材使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療耗材的性能、使用方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等。培訓(xùn)應(yīng)邀請(qǐng)醫(yī)療耗材供應(yīng)商的專業(yè)技術(shù)人員或相關(guān)領(lǐng)域的專家進(jìn)行授課，確保培訓(xùn)內(nèi)容的專業(yè)性和實(shí)用性。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極參加培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)和技能，提高自身的業(yè)務(wù)水平和操作能力。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗使用醫(yī)療耗材。2.使用規(guī)范醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照診療規(guī)范和操作規(guī)程使用醫(yī)療耗材，確保醫(yī)療耗材的使用安全、有效。在使用醫(yī)療耗材前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)其名稱、規(guī)格、型號(hào)、有效期等信息，確保與醫(yī)囑一致。對(duì)于一次性使用的醫(yī)療耗材，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行使用，使用后應(yīng)及時(shí)毀形、消毒，并按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行處理，防止重復(fù)使用。對(duì)于可重復(fù)使用的醫(yī)療耗材，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒、滅菌等處理，確保其性能和質(zhì)量符合要求后，方可再次使用。醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療耗材過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況或質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理部門。3.使用記錄醫(yī)務(wù)人員應(yīng)準(zhǔn)確記錄所使用醫(yī)療耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、使用時(shí)間、患者信息等內(nèi)容，確保使用記錄真實(shí)、完整、可追溯。使用記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔等形式進(jìn)行保存，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行?？剖邑?fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)本科室醫(yī)療耗材的使用記錄進(jìn)行檢查和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并向上級(jí)報(bào)告。八、回收與銷毀管理1.回收管理：對(duì)于使用后的一次性醫(yī)療耗材，各科室應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行回收。回收的一次性醫(yī)療耗材應(yīng)集中存放于指定地點(diǎn)，不得隨意丟棄。回收人員應(yīng)做好回收記錄，記錄內(nèi)容包括回收日期、科室、一次性醫(yī)療耗材名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息?；厥沼涗洃?yīng)妥善保存，保存期限至少為3年。在回收過程中，應(yīng)注意防止一次性醫(yī)療耗材的二次污染，確保回收的一次性醫(yī)療耗材符合醫(yī)療廢物管理要求。2.銷毀管理：衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)回收的一次性醫(yī)療耗材進(jìn)行銷毀處理。銷毀工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物銷毀操作規(guī)程進(jìn)行操作。銷毀方式可采用焚燒、粉碎等方法，確保一次性醫(yī)療耗材被徹底銷毀，無法再被使用。在銷毀過程中，應(yīng)做好銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、一次性醫(yī)療耗材名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人員簽名等信息。銷毀記錄應(yīng)妥善保存，保存期限至少為3年。對(duì)于可重復(fù)使用的醫(yī)療耗材，在使用期限屆滿或經(jīng)檢測不符合質(zhì)量要求后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢處理應(yīng)填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)相關(guān)部門審批后進(jìn)行銷毀或回收處理。九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生院管理部門應(yīng)定期對(duì)各科室醫(yī)療耗材的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、數(shù)據(jù)分析等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)科室限期整改。衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立舉報(bào)電話和郵箱，接受醫(yī)務(wù)人員、患者及社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療耗材使用違規(guī)行為的舉報(bào)。對(duì)舉報(bào)內(nèi)容應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，如情況屬實(shí)，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理。2.考核評(píng)價(jià)