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PAGE醫(yī)療衛(wèi)生領域監(jiān)管檢查制度一、總則(一)目的為加強醫(yī)療衛(wèi)生領域的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)療服務質量,保障醫(yī)療安全,維護人民群眾的健康權益,依據相關法律法規(guī)和行業(yè)標準,制定本監(jiān)管檢查制度。(二)適用范圍本制度適用于轄區(qū)內各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構,包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、專業(yè)公共衛(wèi)生機構等,以及醫(yī)療衛(wèi)生機構內的從業(yè)人員。(三)基本原則1.依法監(jiān)管原則:嚴格依據國家有關法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件開展監(jiān)管檢查工作,確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學公正原則:運用科學的方法和標準,客觀、公正地評價醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為,保證檢查結果真實可靠。3.全面覆蓋原則:對醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療服務、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、人員資質、財務管理等各個方面進行全面監(jiān)管檢查,不留死角。4.注重實效原則:通過監(jiān)管檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,督促整改落實,切實提高醫(yī)療衛(wèi)生機構的管理水平和服務質量,保障醫(yī)療安全。二、監(jiān)管檢查主體與職責(一)衛(wèi)生健康行政部門1.負責制定醫(yī)療衛(wèi)生領域監(jiān)管檢查計劃、方案和標準,組織實施轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構的監(jiān)管檢查工作。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機構的設置、執(zhí)業(yè)登記、變更、注銷等事項進行審核和監(jiān)管。3.依法查處醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為,對情節(jié)嚴重的依法吊銷執(zhí)業(yè)許可證或給予相應的行政處罰。4.定期向上級衛(wèi)生健康行政部門和本級政府報告醫(yī)療衛(wèi)生領域監(jiān)管檢查工作情況。(二)衛(wèi)生監(jiān)督機構1.受衛(wèi)生健康行政部門委托,具體承擔醫(yī)療衛(wèi)生機構的日常監(jiān)督檢查工作,對發(fā)現(xiàn)的問題進行調查取證,提出處理意見。2.負責醫(yī)療衛(wèi)生機構衛(wèi)生許可證的發(fā)放、校驗和注銷等工作。3.開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)專項整治行動,打擊非法行醫(yī)等違法違規(guī)行為。4.對醫(yī)療衛(wèi)生機構的投訴舉報進行調查處理,及時反饋處理結果。(三)其他相關部門1.財政部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構的財務收支情況進行監(jiān)督檢查,確保財政資金的合理使用。2.物價部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療服務價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,查處價格違法行為。3.醫(yī)保部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)保政策執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,規(guī)范醫(yī)保服務行為,確保醫(yī)?;鸢踩?。三、監(jiān)管檢查內容(一)機構執(zhí)業(yè)管理1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構是否持有有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,并按照核準登記的診療科目開展診療活動。2.核實醫(yī)療衛(wèi)生機構的名稱、地址、法定代表人等信息是否與登記注冊一致,有無擅自變更情況。3.查看醫(yī)療衛(wèi)生機構的規(guī)章制度是否健全,包括醫(yī)療質量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位責任制度等。(二)人員資質與執(zhí)業(yè)管理1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構從業(yè)人員是否具備相應的執(zhí)業(yè)資格證書,是否在注冊地點、執(zhí)業(yè)范圍內執(zhí)業(yè)。2.核實醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)護人員配備是否符合規(guī)定標準,是否存在超范圍執(zhí)業(yè)、掛證等違法違規(guī)行為。3.查看醫(yī)療衛(wèi)生機構對從業(yè)人員的培訓、考核、繼續(xù)教育等情況記錄是否完整。(三)醫(yī)療質量與安全管理1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療質量管理組織是否健全,質量管理措施是否落實到位。2.查看醫(yī)療文書書寫是否規(guī)范,病歷、處方、檢查報告等是否符合相關標準要求。3.檢查醫(yī)療設備是否定期維護、保養(yǎng)和校準,是否能正常運行,確保醫(yī)療安全。4.核實醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)院感染防控措施是否落實,有無醫(yī)院感染暴發(fā)事件發(fā)生。(四)醫(yī)療服務管理1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療服務流程是否合理,是否方便患者就醫(yī)。2.查看醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療收費是否公開透明,是否按照物價部門核定的標準收費,有無亂收費現(xiàn)象。3.核實醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療廣告是否合法合規(guī),有無虛假宣傳、夸大療效等行為。(五)公共衛(wèi)生管理1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的公共衛(wèi)生工作開展情況,包括疾病預防控制、婦幼保健、健康教育等工作是否落實到位。2.查看醫(yī)療衛(wèi)生機構對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急處置預案是否完善,應急物資儲備是否充足,人員培訓是否到位。3.核實醫(yī)療衛(wèi)生機構的疫苗接種、傳染病報告等工作是否符合相關規(guī)定。(六)財務管理1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的財務管理制度是否健全,財務核算是否規(guī)范。2.查看醫(yī)療衛(wèi)生機構的收費票據使用是否合規(guī),有無白條入賬等情況。3.核實醫(yī)療衛(wèi)生機構的財政資金使用是否合理,有無挪用、截留等違法行為。四、監(jiān)管檢查方式(一)日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生監(jiān)督機構定期對轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構進行日常監(jiān)督檢查,檢查頻次根據機構規(guī)模、風險程度等因素確定。檢查內容包括機構執(zhí)業(yè)管理、人員資質與執(zhí)業(yè)管理、醫(yī)療質量與安全管理等方面,通過現(xiàn)場查看、查閱資料、詢問工作人員等方式進行。(二)專項監(jiān)督檢查根據醫(yī)療衛(wèi)生領域的熱點、難點問題或上級部門的工作部署,適時開展專項監(jiān)督檢查。如針對非法行醫(yī)、醫(yī)療美容亂象、醫(yī)?;鹗褂玫葐栴}開展專項整治行動,集中力量打擊違法違規(guī)行為,規(guī)范行業(yè)秩序。(三)不定期抽查衛(wèi)生健康行政部門不定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構進行抽查,重點檢查群眾反映強烈的問題或投訴舉報較多的機構。抽查可以采取不打招呼、直奔現(xiàn)場的方式,確保檢查結果的真實性和客觀性。(四)醫(yī)療機構自評與互評鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構開展自我評估,定期對本機構的管理水平、醫(yī)療質量、服務質量等進行自查自糾,及時發(fā)現(xiàn)問題并整改。同時,組織醫(yī)療機構之間開展互評活動,相互學習借鑒,共同提高醫(yī)療服務質量。五、監(jiān)管檢查程序(一)檢查準備1.制定檢查計劃和方案,明確檢查目的、內容、方法、人員分工等。2.收集被檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的相關信息,如機構基本情況、執(zhí)業(yè)登記信息、歷年檢查記錄等。3.準備檢查所需的文書、表格、工具等,如監(jiān)督檢查表、執(zhí)法記錄儀、查閱資料的清單等。(二)現(xiàn)場檢查1.檢查人員到達被檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構后,首先向機構負責人說明檢查目的、內容和要求,出示執(zhí)法證件。2.按照檢查方案和標準,對醫(yī)療衛(wèi)生機構的各個方面進行全面檢查,包括機構執(zhí)業(yè)管理、人員資質與執(zhí)業(yè)管理、醫(yī)療質量與安全管理等。檢查過程中,要認真查閱相關資料,如文件、記錄、病歷、處方等,同時對現(xiàn)場進行實地查看,如診療科室、醫(yī)療設備、環(huán)境衛(wèi)生等。3.檢查人員應當如實記錄檢查情況,填寫監(jiān)督檢查表,對發(fā)現(xiàn)的問題要詳細記錄,包括問題描述、證據材料等。檢查過程中可以使用執(zhí)法記錄儀進行全程記錄。(三)結果反饋1.檢查結束后,檢查人員應當及時向被檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構反饋檢查結果。反饋內容包括檢查中發(fā)現(xiàn)的問題、存在問題的原因分析、整改建議等。2.組織召開反饋會,由檢查人員向機構負責人和相關人員當面反饋檢查情況,聽取機構的意見和建議。對于機構提出的疑問,檢查人員應當進行耐心解答。(四)整改落實1.被檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據檢查反饋意見,制定整改計劃,明確整改措施、責任人和整改期限。整改計劃應當報衛(wèi)生健康行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機構備案。2.衛(wèi)生健康行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機構對被檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的整改情況進行跟蹤檢查,督促整改落實到位。對于整改不力的機構,要依法采取進一步的措施,如警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。(五)復查驗收1.整改期限屆滿后,衛(wèi)生健康行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機構對被檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的整改情況進行復查驗收。復查驗收的內容與原檢查內容一致,重點檢查整改措施是否落實,存在的問題是否得到解決。2.復查驗收合格的,解除對該機構的監(jiān)管措施;復查驗收不合格的,責令繼續(xù)整改,直至達到要求。對整改后仍不符合要求的機構,依法予以嚴肅處理。六、問題處理與處罰措施(一)問題處理1.對于檢查中發(fā)現(xiàn)的一般性問題,衛(wèi)生監(jiān)督機構應當當場提出整改意見,要求被檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構立即整改。2.對于較為嚴重的問題,衛(wèi)生監(jiān)督機構應當下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書,責令限期整改,并跟蹤整改落實情況。3.對于存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員,衛(wèi)生健康行政部門應當依法立案查處,按照法定程序進行調查取證、行政處罰等。(二)處罰措施1.警告:對違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和行業(yè)標準,但情節(jié)較輕的醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員,給予警告處罰,責令其立即改正違法行為。2.罰款:對違法違規(guī)行為較為嚴重的醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員,根據違法情節(jié)輕重,處以相應數額的罰款。罰款金額按照相關法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。3.吊銷執(zhí)業(yè)許可證:對情節(jié)嚴重、造成惡劣影響的醫(yī)療衛(wèi)生機構,依法吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;對違法違規(guī)的從業(yè)人員,吊銷其執(zhí)業(yè)資格證書。4.其他處罰:根據違法違規(guī)行為的性質和情節(jié),還可以依法采取責令停業(yè)整頓、沒收違法所得、暫停執(zhí)業(yè)活動等處罰措施。七、信息管理與公開(一)信息收集與整理1.衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構應當建立健全醫(yī)療衛(wèi)生領域監(jiān)管檢查信息收集制度,及時收集、整理監(jiān)管檢查過程中產生的各類信息,包括檢查計劃、檢查方案、檢查記錄、整改情況、處罰決定等。2.對收集到的信息進行分類整理,建立監(jiān)管檢查信息檔案,確保信息的完整性和準確性。(二)信息分析與利用1.定期對醫(yī)療衛(wèi)生領域監(jiān)管檢查信息進行分析,總結存在的問題和規(guī)律,為制定監(jiān)管政策、完善監(jiān)管措施提供依據。2.通過信息分析,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構存在的共性問題和突出風險點,有針對性地開展專項整治行動,提高監(jiān)管效能。(三)信息公開1.衛(wèi)生健康行政部門應當按照政府信息公開的要求,及時向社會公開醫(yī)療衛(wèi)生領域監(jiān)管檢查信息,包括檢查結果、處罰情況等,保障公眾的知情權和監(jiān)督權。2.建立醫(yī)療衛(wèi)生機構信用信息公示制度,將醫(yī)療衛(wèi)生機構的執(zhí)業(yè)行為、違法違規(guī)記錄等信用信息在相關網站上進行公示,對失信機構進行聯(lián)合懲戒。八、培訓與考核(一)培訓1.定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機構管理人員和從業(yè)人員參加監(jiān)管檢查相關法律法規(guī)、標準規(guī)范和業(yè)務知識培訓,提高其依法執(zhí)業(yè)意識和管理水平。2.培訓內容包括醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療質量管理、醫(yī)療安全管理、醫(yī)院感染防控、財務管理等方面,培訓方式可以采用集中

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