PAGE衛(wèi)生院中藥房煎藥制度一、總則1.目的為規(guī)范衛(wèi)生院中藥房煎藥工作，保證煎藥質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院中藥房的煎藥操作及管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、煎藥人員資質(zhì)與要求1.人員資質(zhì)煎藥人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程，掌握煎藥技術(shù)。必須持有有效的健康證明，每年進(jìn)行健康檢查，確保無(wú)傳染病等影響煎藥質(zhì)量的疾病。2.專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能具備扎實(shí)的中藥基礎(chǔ)知識(shí)，了解中藥的性味、功效、配伍禁忌等。熟練掌握煎藥設(shè)備的操作方法，能夠根據(jù)不同中藥的特性調(diào)整煎藥參數(shù)。熟悉煎藥過(guò)程中的質(zhì)量控制要點(diǎn)，如浸泡時(shí)間、煎煮時(shí)間、火候等。3.職業(yè)道德與責(zé)任心煎藥人員應(yīng)具有高度的責(zé)任心，嚴(yán)格遵守煎藥制度，確保煎藥質(zhì)量。秉持職業(yè)道德，尊重患者隱私，保護(hù)患者信息安全。三、煎藥設(shè)施與環(huán)境要求1.煎藥室布局煎藥室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，遠(yuǎn)離污染源，與其他部門(mén)有效分隔。室內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，地面、墻壁、天花板應(yīng)易于清潔消毒。煎藥室應(yīng)分為不同功能區(qū)域，包括藥材儲(chǔ)存區(qū)、浸泡區(qū)、煎藥區(qū)、包裝區(qū)、成品儲(chǔ)存區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，布局合理，避免交叉污染。2.煎藥設(shè)備應(yīng)配備符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的煎藥設(shè)備，如多功能煎藥機(jī)、常壓煎藥鍋等。煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，性能良好。煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間等功能，能夠滿(mǎn)足不同中藥的煎藥要求。每臺(tái)煎藥設(shè)備應(yīng)配備獨(dú)立的計(jì)量器具，如電子秤等，確保藥量準(zhǔn)確。3.輔助設(shè)施應(yīng)配備清潔消毒設(shè)備，如消毒柜、清潔工具等，用于煎藥室及設(shè)備的清潔消毒。應(yīng)設(shè)置晾藥架或晾藥區(qū)域，便于煎出液的自然晾干。應(yīng)配備冷藏設(shè)備，用于儲(chǔ)存需要冷藏的煎出液。四、藥材管理1.藥材采購(gòu)中藥房應(yīng)從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥材，確保藥材質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)的藥材應(yīng)具有合法的票據(jù)，包括發(fā)票、隨貨同行單等，票據(jù)應(yīng)保存完整，以備查驗(yàn)。對(duì)采購(gòu)的藥材應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，檢查藥材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否與采購(gòu)合同一致，是否有霉變、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象。2.藥材儲(chǔ)存藥材應(yīng)分類(lèi)儲(chǔ)存，按照藥材的特性、功效、來(lái)源等進(jìn)行分區(qū)存放。儲(chǔ)存藥材的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥材儲(chǔ)存要求。對(duì)易受潮、易霉變、易揮發(fā)的藥材應(yīng)采取特殊的儲(chǔ)存措施，如密封保存、冷藏保存等。定期對(duì)藥材進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)清查，確保賬物相符，及時(shí)清理過(guò)期、變質(zhì)的藥材。3.藥材炮制如需對(duì)藥材進(jìn)行炮制，應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范進(jìn)行操作。炮制過(guò)程中應(yīng)做好記錄，包括藥材名稱(chēng)、數(shù)量、炮制方法、炮制時(shí)間、操作人員等信息。炮制后的藥材應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可用于煎藥。五、煎藥操作規(guī)范1.煎藥前準(zhǔn)備核對(duì)處方，檢查藥材的品種、規(guī)格、數(shù)量等是否與處方一致。將藥材進(jìn)行浸泡，浸泡時(shí)間應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)、體積等因素確定，一般為2060分鐘。浸泡用水應(yīng)使用符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水。準(zhǔn)確計(jì)量藥材，按照處方要求進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意核對(duì)藥材的名稱(chēng)、劑量、產(chǎn)地等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。2.煎藥過(guò)程根據(jù)藥材的性質(zhì)和劑量，選擇合適的煎藥設(shè)備和煎藥方法。一般藥材可采用常規(guī)煎法，質(zhì)地堅(jiān)硬、密度較大的藥材可適當(dāng)延長(zhǎng)煎煮時(shí)間，質(zhì)地疏松、含揮發(fā)油較多的藥材可適當(dāng)縮短煎煮時(shí)間?？刂萍逅幍幕鸷蚝蜁r(shí)間。一般先用武火將水煮沸，再改用文火煎煮，煎煮時(shí)間應(yīng)根據(jù)藥材的特性和處方要求確定，一般為2060分鐘。解表藥、清熱藥等宜用武火快速煎煮，滋補(bǔ)藥等宜用文火慢煎。在煎藥過(guò)程中，應(yīng)適時(shí)攪拌藥材，使藥材受熱均勻，避免局部過(guò)熱或煎糊。煎藥過(guò)程中應(yīng)注意觀察煎出液的顏色、氣味、質(zhì)地等，如有異常應(yīng)及時(shí)處理。3.煎藥后處理煎藥結(jié)束后，應(yīng)趁熱將煎出液過(guò)濾，去除藥渣。過(guò)濾后的煎出液應(yīng)澄清、無(wú)異味。對(duì)煎出液進(jìn)行分裝，分裝容器應(yīng)清潔、干燥、無(wú)污染，符合藥品包裝要求。分裝過(guò)程中應(yīng)注意防止交叉污染，確保每劑藥量準(zhǔn)確。在煎出液的包裝上應(yīng)標(biāo)明患者姓名、性別、年齡、處方號(hào)、煎劑名稱(chēng)、服用方法、服用劑量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。六、質(zhì)量控制1.煎藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)煎出液的質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)炮制規(guī)范的要求。煎出液應(yīng)澄清、無(wú)異味，具有相應(yīng)中藥的氣味和色澤。煎出液的有效成分含量應(yīng)符合規(guī)定范圍，確保患者用藥的療效。煎藥過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制各項(xiàng)參數(shù)，如浸泡時(shí)間、煎煮時(shí)間、火候等，確保煎藥質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。2.質(zhì)量檢驗(yàn)定期對(duì)煎出液進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、氣味、相對(duì)密度、pH值、有效成分含量等。質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的人員進(jìn)行操作，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)記錄完整，存檔備查。對(duì)檢驗(yàn)不合格的煎出液應(yīng)及時(shí)進(jìn)行返工處理，直至檢驗(yàn)合格。3.質(zhì)量追溯建立煎藥質(zhì)量追溯體系，對(duì)每劑煎藥的藥材來(lái)源、煎藥過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息進(jìn)行詳細(xì)記錄，確保能夠追溯到每一個(gè)環(huán)節(jié)。質(zhì)量追溯記錄應(yīng)保存完整，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。七、包裝與發(fā)放1.包裝材料煎出液的包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求，無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染，具有良好的密封性和穩(wěn)定性。包裝材料應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)廠(chǎng)家、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。2.包裝操作包裝過(guò)程應(yīng)在清潔、衛(wèi)生的環(huán)境中進(jìn)行，避免污染。包裝人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保包裝質(zhì)量。包裝好的煎劑應(yīng)密封完好，無(wú)滲漏現(xiàn)象。在包裝上應(yīng)標(biāo)明患者姓名、性別、年齡、處方號(hào)、煎劑名稱(chēng)、服用方法、服用劑量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。3.發(fā)放管理煎劑發(fā)放時(shí)應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，確保發(fā)放的煎劑與處方一致。建立發(fā)放記錄，記錄發(fā)放時(shí)間、患者姓名、處方號(hào)、煎劑名稱(chēng)、數(shù)量等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存完整，以備查驗(yàn)。告知患者煎劑的服用方法、注意事項(xiàng)等信息，確保患者正確使用煎劑。八、清潔與消毒1.日常清潔煎藥室應(yīng)每天進(jìn)行清潔，保持室內(nèi)環(huán)境整潔。地面、墻壁、天花板等應(yīng)定期擦拭，清除灰塵、污漬等。煎藥設(shè)備應(yīng)在每次使用后及時(shí)進(jìn)行清潔，清除設(shè)備內(nèi)的藥渣、藥液等殘留物。清潔過(guò)程中應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔工具和清潔劑，避免對(duì)設(shè)備造成損壞。藥材儲(chǔ)存區(qū)、包裝區(qū)等區(qū)域應(yīng)保持清潔，定期清理雜物，防止污染。2.定期消毒煎藥室應(yīng)定期進(jìn)行消毒，消毒頻率應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每周至少消毒一次。消毒方法可采用物理消毒或化學(xué)消毒。物理消毒可采用紫外線(xiàn)照射、高溫消毒等方法；化學(xué)消毒可采用含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸等消毒劑進(jìn)行噴灑或擦拭消毒。消毒過(guò)程中應(yīng)注意安全，避免消毒劑對(duì)人體造成傷害。消毒后應(yīng)及時(shí)通風(fēng)換氣，去除異味。3.清潔與消毒記錄建立清潔與消毒記錄，記錄清潔與消毒的時(shí)間、地點(diǎn)、方法、操作人員等信息。清潔與消毒記錄應(yīng)保存完整，存檔備查。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織煎藥人員參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥基礎(chǔ)知識(shí)、煎藥操作規(guī)程、質(zhì)量控制要點(diǎn)、職業(yè)道德等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，采用案例分析、實(shí)際操作等方式，提高煎藥人員的實(shí)際操作能力。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)、實(shí)際操作技能等方面?？己撕细窈蠓娇缮蠉彙?.考核評(píng)估定期對(duì)煎藥人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、職業(yè)道德等方面。根據(jù)考核評(píng)估結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的人員進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)存在問(wèn)題的人員進(jìn)行批評(píng)教育和培訓(xùn)指導(dǎo)，督促其改進(jìn)工作。十、差錯(cuò)處理與投訴管理1.差錯(cuò)處理建立差錯(cuò)處理機(jī)制，對(duì)煎藥過(guò)程中出現(xiàn)的差錯(cuò)及時(shí)進(jìn)行處理。差錯(cuò)包括藥材調(diào)配錯(cuò)誤、煎藥參數(shù)錯(cuò)誤、包裝錯(cuò)誤等。發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)后，應(yīng)立即停止相關(guān)操作，采取措施糾正差錯(cuò)，如重新調(diào)配藥材、重新煎藥、重新包裝等。對(duì)差錯(cuò)原因進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取相應(yīng)的防范措施，避免類(lèi)似差錯(cuò)再次發(fā)生。對(duì)差錯(cuò)處理情況進(jìn)行記錄，包括差錯(cuò)發(fā)生時(shí)間、差錯(cuò)內(nèi)容、處理措施及結(jié)果等信息。差錯(cuò)處理記錄應(yīng)保存完整，存檔備查。2.投訴管理設(shè)立投訴渠道，接受患者及家屬對(duì)煎藥質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度等方面的投訴。投訴渠道可包括電話(huà)、郵箱、意見(jiàn)箱等。對(duì)