PAGE藥品經(jīng)營衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的為加強本公司藥品經(jīng)營過程中的衛(wèi)生管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障公眾用藥安全有效，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的衛(wèi)生管理工作。3.職責分工質(zhì)量管理部門負責對藥品經(jīng)營衛(wèi)生管理工作進行監(jiān)督檢查，確保各項衛(wèi)生管理制度的有效執(zhí)行。各部門負責人負責本部門衛(wèi)生管理工作的組織實施，確保本部門員工遵守衛(wèi)生管理制度。全體員工應嚴格遵守本制度，積極參與衛(wèi)生管理工作，保持工作環(huán)境的整潔衛(wèi)生。二、人員衛(wèi)生管理1.健康管理所有從事藥品經(jīng)營活動的人員必須每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静?、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。2.衛(wèi)生培訓公司定期組織員工進行衛(wèi)生知識培訓，培訓內(nèi)容包括藥品衛(wèi)生法規(guī)、個人衛(wèi)生要求、工作環(huán)境衛(wèi)生等。新員工入職時，必須接受上崗前的衛(wèi)生培訓，經(jīng)考試合格后方可上崗。3.個人衛(wèi)生要求員工應保持良好的個人衛(wèi)生習慣，勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。進入工作場所應穿著清潔的工作服、工作帽，不得穿拖鞋、短褲等不符合要求的服裝。直接接觸藥品的人員在工作前應洗手、消毒，穿戴清潔的工作服、口罩、手套等。三、營業(yè)場所衛(wèi)生管理1.環(huán)境清潔營業(yè)場所應保持清潔衛(wèi)生，每天營業(yè)前和營業(yè)后進行清掃，清除垃圾和雜物。定期對營業(yè)場所進行全面清潔消毒，消毒頻率應符合相關(guān)規(guī)定。2.通風與溫濕度控制營業(yè)場所應保持良好的通風，確保空氣流通。根據(jù)藥品儲存要求，控制營業(yè)場所的溫度和濕度，溫濕度記錄應完整準確。3.藥品陳列衛(wèi)生藥品陳列應整齊、美觀，分類擺放，便于顧客選購。陳列藥品應保持清潔，不得有灰塵、污漬等。定期對陳列藥品進行檢查，及時清理過期、變質(zhì)等不合格藥品。四、倉庫衛(wèi)生管理1.倉庫布局與清潔倉庫應合理布局，劃分不同的功能區(qū)域，如儲存區(qū)、驗收區(qū)、養(yǎng)護區(qū)等。倉庫地面應平整、清潔，無積水、無雜物。貨架、貨柜應定期清潔，保持干凈整潔。2.藥品儲存衛(wèi)生藥品應按照規(guī)定的儲存條件分類存放，不得混垛、混存。儲存藥品的貨架、貨柜應保持清潔，定期進行消毒處理。倉庫內(nèi)應設(shè)置防蟲、防鼠、防潮等設(shè)施，確保藥品儲存安全。3.倉庫溫濕度管理倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測溫濕度情況。根據(jù)藥品儲存要求，采取相應的溫濕度調(diào)控措施，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定范圍。溫濕度記錄應完整準確，保存期限應符合相關(guān)規(guī)定。五、設(shè)備與設(shè)施衛(wèi)生管理1.設(shè)備清潔與維護用于藥品經(jīng)營的設(shè)備、設(shè)施應定期清潔、維護，確保其正常運行和衛(wèi)生狀況良好。清潔設(shè)備時應使用符合要求的清潔劑和消毒劑，避免對設(shè)備造成損壞。設(shè)備維護記錄應完整準確，包括維護時間、維護內(nèi)容、維護人員等。2.計量器具衛(wèi)生用于藥品計量的器具應定期校準、清潔，確保計量準確可靠。計量器具使用后應及時清潔，妥善保管，防止污染藥品。3.冷藏、冷凍設(shè)備衛(wèi)生冷藏、冷凍設(shè)備應定期除霜、清潔，確保其制冷效果良好。設(shè)備內(nèi)部應保持清潔衛(wèi)生，無異味、無積水。定期對冷藏、冷凍設(shè)備進行消毒處理，防止微生物滋生。六、文件與記錄衛(wèi)生管理1.文件管理與藥品經(jīng)營衛(wèi)生管理相關(guān)的文件應妥善保管，防止損壞、丟失。文件應分類存放，便于查閱和使用。定期對文件進行清理，銷毀過期、作廢的文件。2.記錄管理藥品經(jīng)營過程中的各項衛(wèi)生管理記錄應真實、完整、準確，不得隨意涂改、偽造。記錄應及時填寫，不得事后補記。記錄保存期限應符合相關(guān)規(guī)定，便于追溯和查詢。七、衛(wèi)生檢查與考核1.定期檢查質(zhì)量管理部門定期對公司藥品經(jīng)營衛(wèi)生管理工作進行檢查，檢查內(nèi)容包括人員衛(wèi)生、營業(yè)場所衛(wèi)生、倉庫衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生等。檢查應制定詳細的檢查表，明確檢查項目、檢查標準和檢查方法。2.專項檢查根據(jù)藥品經(jīng)營實際情況，適時開展專項衛(wèi)生檢查，如針對特殊藥品儲存、運輸過程中的衛(wèi)生管理等進行檢查。專項檢查應制定專項檢查表，確保檢查工作的針對性和有效性。3.考核與獎懲對衛(wèi)生管理工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人進行表彰和獎勵。對違反衛(wèi)生管