PAGE我國衛(wèi)生監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的我國衛(wèi)生監(jiān)督管理制度旨在保障公眾健康權(quán)益，維護醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，規(guī)范衛(wèi)生行政部門及其工作人員的執(zhí)法行為，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。通過加強衛(wèi)生監(jiān)督管理，確保醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供安全、有效、規(guī)范的醫(yī)療服務(wù)，預防和控制疾病傳播，保障人民群眾的生命健康安全。（二）適用范圍本制度適用于在我國境內(nèi)開展的各類醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動，包括醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療行為規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量管理、傳染病防治、職業(yè)病防治、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領(lǐng)域。同時，適用于衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員的監(jiān)督管理，以及對涉及衛(wèi)生健康的相關(guān)產(chǎn)品、場所和活動的監(jiān)管。（三）基本原則1.依法行政原則衛(wèi)生監(jiān)督管理必須嚴格依據(jù)法律法規(guī)進行，確保執(zhí)法行為的合法性、公正性和權(quán)威性。衛(wèi)生行政部門及其工作人員應(yīng)當依法履行職責，遵循法定程序，做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。2.預防為主原則強調(diào)對衛(wèi)生健康問題的預防和早期干預，通過加強衛(wèi)生監(jiān)督檢查、監(jiān)測預警、健康教育等措施，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，防止疾病的發(fā)生和傳播，保障公眾健康。3.風險管理原則對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動中的各類風險進行識別、評估和管理，采取針對性的措施降低風險水平。根據(jù)風險程度實施分類分級管理，合理配置監(jiān)督資源，提高監(jiān)督效率和效果。4.社會參與原則鼓勵社會各界參與衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，發(fā)揮公眾、媒體、社會組織等的監(jiān)督作用，形成全社會共同參與、共同維護衛(wèi)生健康秩序的良好氛圍。同時，加強與相關(guān)部門的協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力。二、衛(wèi)生監(jiān)督管理機構(gòu)及職責（一）衛(wèi)生行政部門1.國家衛(wèi)生健康委員會作為我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域的最高行政主管部門，負責制定衛(wèi)生監(jiān)督管理的政策、法規(guī)、標準和規(guī)劃，指導全國衛(wèi)生監(jiān)督工作。統(tǒng)一領(lǐng)導和協(xié)調(diào)全國衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)，組織開展重大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行動，對地方衛(wèi)生行政部門的工作進行監(jiān)督和指導。2.地方各級衛(wèi)生行政部門省、市、縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門在上級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導下，負責本轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。具體職責包括：貫徹執(zhí)行國家衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律法規(guī)和政策標準；負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可和日常監(jiān)督管理；組織開展傳染病防治、職業(yè)病防治、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等專項監(jiān)督檢查；查處各類衛(wèi)生違法行為；負責衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的建設(shè)和管理；協(xié)調(diào)與相關(guān)部門的工作關(guān)系，共同維護衛(wèi)生健康秩序。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)1.職責概述衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)是具體承擔衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)的執(zhí)行機構(gòu)，在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導下，依法開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查、行政處罰、行政強制等執(zhí)法工作。其主要職責是確保醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員遵守法律法規(guī)和衛(wèi)生標準，保障公眾的衛(wèi)生健康權(quán)益。2.內(nèi)設(shè)機構(gòu)及職責綜合管理部門負責衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的行政管理工作，包括人員管理、財務(wù)管理、設(shè)備物資管理、信息管理等。制定內(nèi)部管理制度和工作流程，協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)部門之間的工作關(guān)系，保障機構(gòu)的正常運轉(zhuǎn)。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)、人員資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療廣告等方面。查處非法行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、醫(yī)療欺詐等違法行為，維護醫(yī)療市場秩序。公共衛(wèi)生監(jiān)督部門負責公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等公共衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)督管理。檢查相關(guān)場所和單位的衛(wèi)生設(shè)施、衛(wèi)生管理制度落實情況，監(jiān)測公共衛(wèi)生指標，查處違反公共衛(wèi)生法律法規(guī)的行為，預防和控制公共衛(wèi)生事件的發(fā)生。稽查部門對衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的執(zhí)法行為進行監(jiān)督檢查，包括執(zhí)法程序的合法性、執(zhí)法文書的規(guī)范性、行政處罰的公正性等。受理對衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的投訴舉報，開展執(zhí)法過錯責任追究，保障衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的公正性和嚴肅性。三、衛(wèi)生監(jiān)督管理的主要內(nèi)容（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理1.執(zhí)業(yè)許可管理醫(yī)療機構(gòu)必須依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》方可開展診療活動。衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、服務(wù)范圍等進行分類審批，嚴格審核醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置條件、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等，確保醫(yī)療機構(gòu)具備開展相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)的能力和條件。2.醫(yī)療行為規(guī)范監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員遵守醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、診療指南和操作規(guī)程，合理檢查、合理用藥、合理治療。嚴禁醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員實施過度醫(yī)療、虛假醫(yī)療宣傳、非法醫(yī)療廣告等行為，保障患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，維護醫(yī)療服務(wù)的公平性和合理性。3.醫(yī)療質(zhì)量管理建立健全醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強對醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)測和評估。衛(wèi)生行政部門定期組織對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進行檢查，包括病歷書寫質(zhì)量、手術(shù)質(zhì)量、護理質(zhì)量、醫(yī)院感染控制等方面，督促醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。（二）傳染病防治監(jiān)督管理1.疫情報告與監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)等責任報告單位和報告人應(yīng)當按照規(guī)定及時、準確報告?zhèn)魅静∫咔樾畔?。衛(wèi)生行政部門建立健全傳染病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強對傳染病疫情的動態(tài)監(jiān)測和分析預警，及時發(fā)現(xiàn)疫情異常情況，采取有效措施進行防控。2.防控措施落實監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)、公共場所經(jīng)營單位等落實傳染病防控措施情況，包括預檢分診、隔離消毒、防護用品配備、疫苗接種、健康教育等。確保各類場所和單位能夠有效預防和控制傳染病的傳播擴散，保障公眾健康安全。3.消毒隔離與醫(yī)療廢物管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，規(guī)范醫(yī)療器械、器具的消毒滅菌，防止交叉感染。加強醫(yī)療廢物的分類收集、運送、貯存和處置管理，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境，保障人體健康。衛(wèi)生行政部門定期對醫(yī)療機構(gòu)的消毒隔離和醫(yī)療廢物管理情況進行監(jiān)督檢查，查處違法行為。（三）職業(yè)病防治監(jiān)督管理1.用人單位責任落實用人單位是職業(yè)病防治的責任主體，應(yīng)當依法履行職業(yè)病防治義務(wù)，采取有效的職業(yè)病防護措施，為勞動者提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的工作環(huán)境和條件。衛(wèi)生行政部門監(jiān)督用人單位建立健全職業(yè)病防治管理制度，落實職業(yè)病危害項目申報、職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)置、職業(yè)健康監(jiān)護、職業(yè)病診斷與鑒定等工作。2.職業(yè)健康監(jiān)護組織開展職業(yè)健康檢查，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，及時發(fā)現(xiàn)和診斷職業(yè)病患者。用人單位應(yīng)當按照規(guī)定安排疑似職業(yè)病患者進行診斷和治療，并承擔相應(yīng)的費用。衛(wèi)生行政部門對職業(yè)健康監(jiān)護工作進行監(jiān)督檢查，確保勞動者的職業(yè)健康權(quán)益得到保障。3.職業(yè)病危害因素監(jiān)測與評價加強對工作場所職業(yè)病危害因素的監(jiān)測和評價，定期發(fā)布職業(yè)病危害因素監(jiān)測信息。衛(wèi)生行政部門委托有資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)對用人單位的工作場所進行職業(yè)病危害因素檢測、評價，督促用人單位采取針對性的治理措施，降低職業(yè)病危害風險。（四）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理1.衛(wèi)生許可管理公共場所經(jīng)營單位必須取得衛(wèi)生許可證方可營業(yè)。衛(wèi)生行政部門根據(jù)公共場所的類別和衛(wèi)生要求，對經(jīng)營單位的選址、布局、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生管理制度等進行審核，符合條件的予以發(fā)放衛(wèi)生許可證。2.衛(wèi)生設(shè)施與環(huán)境管理監(jiān)督公共場所經(jīng)營單位按照衛(wèi)生標準和規(guī)范設(shè)置衛(wèi)生設(shè)施，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。包括通風換氣、采光照明、給排水、清洗消毒等設(shè)施的正常運行，以及公共用品用具的清洗、消毒、保潔等管理措施的落實情況。3.衛(wèi)生監(jiān)測與檢查定期對公共場所進行衛(wèi)生監(jiān)測，檢測項目包括空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)、公共用品用具等衛(wèi)生指標。衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，對不符合衛(wèi)生標準的公共場所責令限期整改，情節(jié)嚴重的依法予以處罰，保障公眾在公共場所的健康安全。（五）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理1.供水單位衛(wèi)生許可對集中式供水單位、二次供水單位等飲用水供水單位實行衛(wèi)生許可制度。衛(wèi)生行政部門審查供水單位的水源選擇、水處理工藝、水質(zhì)檢測能力、衛(wèi)生管理制度等條件，確保供水單位具備提供安全飲用水的能力。2.水質(zhì)監(jiān)測與管理加強對飲用水水源、出廠水、管網(wǎng)末梢水等環(huán)節(jié)的水質(zhì)監(jiān)測，定期公布水質(zhì)信息。供水單位應(yīng)當按照規(guī)定進行水質(zhì)自檢，確保供水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標準。衛(wèi)生行政部門對水質(zhì)不達標的供水單位責令整改，采取有效措施保障飲用水衛(wèi)生安全。3.飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查飲用水供水單位的衛(wèi)生管理情況，包括衛(wèi)生許可證持有情況、人員健康狀況、設(shè)施設(shè)備維護、消毒措施落實等。查處飲用水衛(wèi)生違法行為，保障居民飲用水的衛(wèi)生質(zhì)量，預防和控制介水傳染病的發(fā)生。（六）放射衛(wèi)生監(jiān)督管理1.放射診療許可對開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)實行放射診療許可制度。衛(wèi)生行政部門審核醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備、人員資質(zhì)、防護設(shè)施、質(zhì)量控制等條件，符合要求的發(fā)放放射診療許可證。2.放射防護管理監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)落實放射防護管理制度，采取有效的防護措施，保障放射工作人員和患者的健康權(quán)益。包括放射場所的屏蔽防護、個人防護用品配備、放射劑量監(jiān)測、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護等方面的管理情況。3.放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查定期對醫(yī)療機構(gòu)的放射診療工作進行監(jiān)督檢查，檢查放射診療設(shè)備性能、放射防護設(shè)施運行、放射工作人員操作規(guī)范等情況。對違反放射衛(wèi)生法律法規(guī)的行為依法予以查處，確保放射診療工作的安全規(guī)范開展。四、衛(wèi)生監(jiān)督管理程序（一）監(jiān)督檢查程序1.監(jiān)督檢查計劃制定衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生行政部門的工作部署和轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生健康狀況，制定年度監(jiān)督檢查計劃。明確監(jiān)督檢查的對象、內(nèi)容、方式和時間安排，確保監(jiān)督檢查工作有針對性、計劃性和系統(tǒng)性。2.監(jiān)督檢查實施衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員按照規(guī)定的程序和要求進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。檢查前應(yīng)當向被檢查單位出示執(zhí)法證件，說明檢查目的、內(nèi)容和要求。檢查過程中，執(zhí)法人員應(yīng)當如實記錄檢查情況，制作現(xiàn)場檢查筆錄，并收集相關(guān)證據(jù)材料。3.監(jiān)督檢查結(jié)果處理根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對存在問題的單位提出整改意見，下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書，責令限期整改。對違法行為依法立案查處，按照行政處罰程序進行調(diào)查取證、告知當事人權(quán)利、舉行聽證、作出處罰決定等。對涉嫌犯罪的案件，及時移送司法機關(guān)處理。（二）行政處罰程序1.立案衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為，認為需要給予行政處罰的，應(yīng)當及時立案。立案應(yīng)當填寫立案審批表，注明案件來源、當事人基本情況、違法行為事實、立案依據(jù)等內(nèi)容，經(jīng)負責人批準后立案。2.調(diào)查取證執(zhí)法人員對立案的案件進行全面、客觀、公正的調(diào)查，收集與案件有關(guān)的證據(jù)材料。證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄和現(xiàn)場筆錄等。調(diào)查取證過程應(yīng)當嚴格遵守法定程序，保障當事人的合法權(quán)益。3.告知與聽證在作出行政處罰決定前，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當事人依法享有的權(quán)利。當事人有權(quán)進行陳述和申辯，對符合聽證條件的，當事人可以要求舉行聽證。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當組織聽證，并按照聽證程序進行。4.處罰決定衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)調(diào)查取證結(jié)果和當事人的陳述申辯情況，依法作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)當載明當事人的基本情況、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限、申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。5.送達與執(zhí)行行政處罰決定書應(yīng)當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達當事人。當事人應(yīng)當在規(guī)定的期限內(nèi)履行行政處罰決定。對逾期不履行的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可以依法采取加處罰款、申請人民法院強制執(zhí)行等措施。（三）行政復議與行政訴訟程序1.行政復議當事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服的，可以依法申請行政復議。行政復議機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起六十日內(nèi)作出行政復議決定；情況復雜的，經(jīng)行政復議機關(guān)負責人批準，可以適當延長，并告知申請人和被申請人，但延長期限最多不超過三十日。2.行政訴訟當事人對行政復議決定不服的，可以依法向人民法院提起行政訴訟。人民法院應(yīng)當在立案之日起六個月內(nèi)作出第一審判決。有特殊情況需要延長的，由高級人民法院批準，高級人民法院審理第一審案件需要延長的，由最高人民法院批準。當事人對一審判決不服的，可以在規(guī)定的期限內(nèi)提起上訴，二審法院作出的判決為終審判決。五、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)（一）人員配備與資質(zhì)要求衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)工作需要，合理配備衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員。執(zhí)法人員應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過衛(wèi)生行政執(zhí)法資格考試取得執(zhí)法證件。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)當熟悉衛(wèi)生法律法規(guī)、標準規(guī)范和執(zhí)法程序，具備良好的職業(yè)道德和執(zhí)法能力。（二）培訓與考核1.培訓內(nèi)容定期組織衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員參加業(yè)務(wù)培訓，培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能及職業(yè)道德等方面。通過培訓，不斷提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)，使其能夠適應(yīng)衛(wèi)生監(jiān)督工作的新形勢、新要求。2.培訓方式培訓方式可以采用集中授課、案例分析、模擬執(zhí)法、在線學習等多種形式。邀請專家學者、資深執(zhí)法人員進行授課，組織執(zhí)法人員參加實地考察和交流學習，拓寬視野，提升執(zhí)法能力。3.考核制度建立健全衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員考核制度，定期對執(zhí)法人員的工作業(yè)績、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進行考核?？己私Y(jié)果作為執(zhí)法人員獎懲、晉升、續(xù)聘的重要依據(jù)，激勵執(zhí)法人員積極履行職責，提高工作質(zhì)量。（三）職業(yè)道德與廉政建設(shè)1.職業(yè)道德教育加強衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的職業(yè)道德教育，培養(yǎng)執(zhí)法人員樹立正確的權(quán)力觀、價值觀和職業(yè)道德觀。教育執(zhí)法人員嚴格遵守法律法規(guī)，公正執(zhí)法、文明執(zhí)法，全心全意為人民服務(wù)，維護衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的良好形象。2.廉