PAGE安徽省醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)章制度一、總則（一）目的為加強安徽省醫(yī)療衛(wèi)生機構的管理，規(guī)范醫(yī)療服務行為，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，維護人民群眾的健康權益，依據國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本省實際情況，制定本規(guī)章制度。（二）適用范圍本規(guī)章制度適用于安徽省行政區(qū)域內各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、專業(yè)公共衛(wèi)生機構等。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員必須遵守國家法律法規(guī)，依法開展醫(yī)療服務活動。2.以人為本原則：以患者為中心，提供優(yōu)質、高效、便捷的醫(yī)療服務，保障患者的合法權益。3.質量第一原則：牢固樹立質量意識，加強醫(yī)療質量管理，持續(xù)改進醫(yī)療質量。4.安全至上原則：強化醫(yī)療安全管理，預防醫(yī)療事故和差錯，確?；颊哚t(yī)療安全。5.公平公正原則：醫(yī)療衛(wèi)生資源合理分配，公平對待每一位患者，提供公平可及的醫(yī)療服務。二、醫(yī)療機構設置與執(zhí)業(yè)登記（一）設置規(guī)劃1.安徽省衛(wèi)生健康行政部門根據區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療衛(wèi)生需求，制定本地區(qū)醫(yī)療機構設置規(guī)劃，明確醫(yī)療機構的數量、布局、規(guī)模和功能。2.醫(yī)療機構設置應當符合國家和地方的產業(yè)政策、環(huán)境保護要求，充分考慮當地居民的醫(yī)療服務需求和醫(yī)療資源的合理配置。（二）申請與審批1.單位或者個人申請設置醫(yī)療機構，應當按照規(guī)定向當地衛(wèi)生健康行政部門提交申請材料，包括設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等。2.衛(wèi)生健康行政部門應當自受理申請之日起，按照規(guī)定的審批程序和期限進行審查。對符合條件的，予以批準并頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，作出不予批準的書面決定，并說明理由。（三）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，應當按照規(guī)定進行執(zhí)業(yè)登記，登記事項包括醫(yī)療機構的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、注冊資金等。2.執(zhí)業(yè)登記機關應當對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記申請進行審核，對符合條件的，予以登記，并發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，不予登記，并書面通知申請人。三、人員管理（一）崗位設置與人員配備1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據其功能、任務和規(guī)模，合理設置崗位，明確崗位職責和任職條件。2.按照國家有關規(guī)定，配備數量適宜、結構合理的衛(wèi)生技術人員、管理人員和后勤保障人員。衛(wèi)生技術人員應當具備相應的專業(yè)學歷、技術職務資格和執(zhí)業(yè)證書。（二）人員招聘與培訓1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照公開、平等、競爭、擇優(yōu)的原則，招聘各類人員。招聘過程應當嚴格遵守國家和地方有關規(guī)定，確保招聘質量。2.建立健全人員培訓制度，定期組織衛(wèi)生技術人員參加業(yè)務培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育，提高其業(yè)務水平和綜合素質。培訓內容應當包括專業(yè)知識、技能培訓、職業(yè)道德教育等。（三）人員考核與獎懲1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立人員考核制度，定期對工作人員的業(yè)務水平、工作業(yè)績和職業(yè)道德進行考核?？己私Y果作為人員晉升、聘任、獎勵和處罰的依據。2.對在醫(yī)療服務工作中表現突出的人員，應當給予表彰和獎勵；對違反規(guī)章制度、職業(yè)道德和紀律的人員，應當依法依規(guī)給予相應的處罰。四、醫(yī)療質量管理（一）質量管理組織1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立健全醫(yī)療質量管理組織，成立醫(yī)療質量管理委員會，負責制定本機構的醫(yī)療質量管理目標、計劃和措施，并組織實施和監(jiān)督檢查。2.醫(yī)療質量管理委員會應當定期召開會議，分析醫(yī)療質量狀況，研究解決醫(yī)療質量問題，提出改進措施和建議。（二）質量管理制度1.建立健全醫(yī)療質量管理制度，包括醫(yī)療質量控制制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風險管理制度、醫(yī)療糾紛處理制度等。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療質量核心制度，如首診負責制度、三級查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、手術分級管理制度、術前討論制度、死亡病例討論制度等。（三）質量控制與持續(xù)改進1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當定期對醫(yī)療質量進行檢查、評估和分析，及時發(fā)現存在的問題，并采取有效措施進行整改。2.建立醫(yī)療質量監(jiān)測指標體系，對醫(yī)療質量關鍵指標進行監(jiān)測和分析，定期發(fā)布醫(yī)療質量報告，為醫(yī)療質量持續(xù)改進提供依據。3.鼓勵開展醫(yī)療質量管理創(chuàng)新活動，推廣應用先進的質量管理方法和技術，不斷提高醫(yī)療質量水平。五、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療安全管理制度1.建立健全醫(yī)療安全管理制度，明確醫(yī)療安全管理職責，加強醫(yī)療安全風險防范和控制。2.加強醫(yī)療安全教育和培訓，提高醫(yī)務人員的醫(yī)療安全意識和防范能力。（二）醫(yī)療風險評估與防范1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當定期對醫(yī)療服務過程中的風險進行評估，識別潛在的醫(yī)療安全隱患，并采取相應的防范措施。2.在開展新技術、新項目、高風險診療活動前，應當進行充分的風險評估，制定完善的風險應對預案。（三）醫(yī)療事故與糾紛處理1.嚴格執(zhí)行醫(yī)療事故報告制度，發(fā)生醫(yī)療事故后，應當立即采取有效措施，防止損害擴大，并及時向當地衛(wèi)生健康行政部門報告。2.建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，妥善處理醫(yī)療糾紛。鼓勵通過協商、調解、仲裁、訴訟等途徑解決醫(yī)療糾紛，維護醫(yī)患雙方的合法權益。六、醫(yī)療技術管理（一）醫(yī)療技術分類與分級管理1.按照國家有關規(guī)定，對醫(yī)療技術進行分類管理，分為一類、二類、三類醫(yī)療技術。2.實行醫(yī)療技術分級管理制度，明確不同級別醫(yī)療衛(wèi)生機構可以開展的醫(yī)療技術項目。嚴禁醫(yī)療機構超范圍開展醫(yī)療技術服務。（二）新技術、新項目準入管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構開展新技術、新項目，應當按照規(guī)定進行申報和審批。申報材料應當包括新技術、新項目的可行性研究報告、技術方案、風險評估報告等。2.衛(wèi)生健康行政部門應當組織專家對申報的新技術、新項目進行評估，對符合條件的予以批準準入；對不符合條件的，不予批準，并書面通知申報單位。（三）醫(yī)療技術臨床應用管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用管理制度，加強對醫(yī)療技術臨床應用的管理和監(jiān)督。2.醫(yī)務人員應當嚴格按照醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范和操作規(guī)程開展醫(yī)療技術服務，確保醫(yī)療技術臨床應用安全、有效。七、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照國家有關規(guī)定，建立健全藥品管理制度，加強藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的管理。2.嚴格執(zhí)行藥品采購管理制度，規(guī)范藥品采購渠道，確保藥品質量。加強藥品庫存管理，定期盤點，防止藥品積壓、變質和過期失效。3.加強藥品調配和使用管理，嚴格執(zhí)行處方管理制度，確保用藥安全、合理、有效。（二）醫(yī)療器械管理1.建立健全醫(yī)療器械管理制度，加強醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、使用、維護、報廢等環(huán)節(jié)的管理。2.按照國家有關規(guī)定，采購合格的醫(yī)療器械，并索取相關證明文件。加強醫(yī)療器械質量檢測，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。3.定期對醫(yī)療器械進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。對超過使用期限、損壞或淘汰的醫(yī)療器械，應當及時辦理報廢手續(xù)。八、醫(yī)院感染管理（一）醫(yī)院感染管理組織1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)院感染管理組織，成立醫(yī)院感染管理委員會，負責制定本機構的醫(yī)院感染管理工作計劃、制度和措施，并組織實施和監(jiān)督檢查。2.醫(yī)院感染管理委員會應當定期召開會議分析醫(yī)院感染管理工作情況，研究解決存在的問題，提出改進措施和建議。（二）醫(yī)院感染管理制度與措施1.建立健全醫(yī)院感染管理制度，包括醫(yī)院感染監(jiān)測制度、消毒隔離制度、無菌技術操作規(guī)程、醫(yī)療廢物管理制度等。2.加強醫(yī)院感染監(jiān)測工作，定期對醫(yī)院感染病例進行監(jiān)測、分析和報告。采取有效的消毒隔離措施，防止醫(yī)院感染的發(fā)生和傳播。3.嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程加強醫(yī)療廢物管理，按照國家有關規(guī)定分類收集、運送、貯存和處置醫(yī)療廢物，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。九、財務管理（一）財務管理制度體系1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立健全財務管理制度體系，包括預算管理制度、收入管理制度、支出管理制度、成本核算制度、財務分析制度等。2.嚴格執(zhí)行國家財務法規(guī)和財務制度，規(guī)范財務行為，確保財務管理工作合法、合規(guī)、有序。（二）預算管理1.按照國家有關規(guī)定，編制年度預算，明確預算編制的原則、方法和程序。預算應當包括收入預算和支出預算，做到收支平衡。2.加強預算執(zhí)行管理，嚴格控制預算執(zhí)行進度，確保預算目標的實現。定期對預算執(zhí)行情況進行分析和評價，及時發(fā)現問題并采取措施進行調整。（三）收入與支出管理1.規(guī)范收入管理，嚴格執(zhí)行收費標準，確保收入合法、合規(guī)、足額入賬。加強票據管理防止收入流失和違規(guī)收費行為的發(fā)生。2.加強支出管理，嚴格執(zhí)行財務審批制度，控制支出范圍和標準，確保支出合理、合規(guī)、有效。優(yōu)化支出結構，提高資金使用效益。（四）成本核算與控制1.開展成本核算工作，建立成本核算制度，明確成本核算的對象、方法和流程。定期進行成本分析，找出成本控制的關鍵點和薄弱環(huán)節(jié)。2.采取有效措施控制成本，降低醫(yī)療服務成本，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構的經濟效益和社會效益。十、信息管理（一）信息管理制度1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立健全信息管理制度，加強信息系統建設、維護和管理，確保信息安全、準確、及時。2.明確信息管理部門和人員的職責，規(guī)范信息收集、整理、存儲、傳輸、使用和發(fā)布等環(huán)節(jié)的工作流程。（二）信息系統建設1.按照國家有關規(guī)定和標準，建設完善的信息系統，包括醫(yī)院信息系統（HIS）、電子病歷系統（EMR）、醫(yī)學影像存檔與通信系統（PACS）、實驗室信息管理系統（LIS）等。2.加強信息系統的集成和互聯互通，實現醫(yī)療信息的共享和交換，提高醫(yī)療服務效率和質量。（三）信息安全管理1.建立信息安全管理制度，加強信息安全防護措施，保障信息系統的安全穩(wěn)定運行。2.對信息系統進行定期安全評估和漏洞掃描，及時發(fā)現并處理安全隱患。加強用戶權限管理，防止信息泄露和濫用。十一、監(jiān)督管理（一）內部監(jiān)督1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立健全內部監(jiān)督機制，加強對本機構醫(yī)療服務、人員、財務、信息等方面的監(jiān)督檢查。2.定期開展內部審計工作，對財務收支、經濟活動、內部控制等進行審計監(jiān)督，確保機構運行規(guī)范、資金