PAGE衛(wèi)生院西藥庫(kù)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院西藥庫(kù)的管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院西藥庫(kù)的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、組織與人員管理1.藥庫(kù)管理組織架構(gòu)成立以衛(wèi)生院院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，藥劑科負(fù)責(zé)人為副組長(zhǎng)，西藥庫(kù)管理人員為成員的藥庫(kù)管理小組，負(fù)責(zé)西藥庫(kù)的全面管理工作，確保藥庫(kù)管理工作的有效開展。2.人員職責(zé)藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、采購(gòu)實(shí)施、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及發(fā)放等工作。嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)制度，確保藥品質(zhì)量安全。定期盤點(diǎn)藥品，做到賬物相符，及時(shí)處理盤盈盤虧情況。做好藥品管理的各項(xiàng)記錄，保證記錄真實(shí)、完整、可追溯。藥劑科負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)西藥庫(kù)的管理工作，監(jiān)督各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行情況。審核藥品采購(gòu)計(jì)劃，協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系。定期對(duì)藥庫(kù)管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，提出改進(jìn)意見和建議。衛(wèi)生院院長(zhǎng)對(duì)西藥庫(kù)管理工作負(fù)總責(zé)，確保藥庫(kù)管理工作符合法律法規(guī)及醫(yī)院發(fā)展需求。審批重大藥品采購(gòu)事項(xiàng)，保障藥庫(kù)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥庫(kù)管理人員根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及藥品有效期等因素，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息，并經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院院長(zhǎng)審批。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購(gòu)藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。3.采購(gòu)實(shí)施嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保藥品及時(shí)供應(yīng)。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)向供應(yīng)商索取合法有效的票據(jù)，并建立采購(gòu)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期、供應(yīng)商名稱等。采購(gòu)藥品應(yīng)通過(guò)合法渠道進(jìn)行，嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。對(duì)于特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行采購(gòu)。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心，嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)的要求對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期等。對(duì)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊管理藥品的驗(yàn)收要求進(jìn)行驗(yàn)收，確保其合法性和安全性。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)檢查其隨貨同行的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件等相關(guān)證明文件。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨單位、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，并及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，包括常溫庫(kù)（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）、冷庫(kù)（溫度為2℃～10℃）等。對(duì)易受溫度、濕度影響的藥品，應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，同一藥品的不同規(guī)格、劑型應(yīng)分開存放，避免混淆。2.堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和搬運(yùn)。3.色標(biāo)管理藥庫(kù)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。對(duì)不同色標(biāo)區(qū)域的藥品應(yīng)進(jìn)行明顯標(biāo)識(shí)，防止錯(cuò)發(fā)、誤用。4.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種（如易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品等）應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、有效期等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期分析和評(píng)估，采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員要求調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配知識(shí)和技能，具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配前，應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品調(diào)劑操作規(guī)程進(jìn)行，準(zhǔn)確稱量或量取藥品，不得估量取藥。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)所調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保與處方一致。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交與核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)與發(fā)藥核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名、年齡、性別等信息，確保與處方一致。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確?；颊哒_使用藥品。七、藥品使用管理1.臨床科室藥品管理臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本科室藥品的管理，建立藥品領(lǐng)用、使用登記制度，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、領(lǐng)用日期、使用日期、患者姓名等信息。臨床科室應(yīng)按照藥品說(shuō)明書的要求儲(chǔ)存藥品，定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥庫(kù)。臨床科室應(yīng)合理使用藥品，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等，避免不合理用藥。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室及藥庫(kù)管理人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，并做好記錄。八、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃制定藥庫(kù)管理人員應(yīng)定期制定藥品盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等內(nèi)容。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后實(shí)施。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃對(duì)藥庫(kù)藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真記錄藥品的實(shí)際數(shù)量、規(guī)格、劑型、批號(hào)等信息。對(duì)于盤盈盤虧的藥品，應(yīng)詳細(xì)記錄其名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、原因等情況，并及時(shí)查明原因，進(jìn)行相應(yīng)的處理。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告表，詳細(xì)列出盤點(diǎn)結(jié)果，包括賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、盤盈盤虧數(shù)量及原因等。對(duì)于盤盈盤虧的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。盤盈的藥品應(yīng)及時(shí)入賬，盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后核銷；屬于人為因素造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行管理。設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)安裝報(bào)警裝置，有防盜設(shè)施。建立麻醉藥品和精神藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行嚴(yán)格管理，處方的調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，確保麻醉藥品和精神藥品的使用安全。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，加鎖保管，專人負(fù)責(zé)。庫(kù)內(nèi)應(yīng)有安全措施，如警報(bào)器、監(jiān)控設(shè)備等。醫(yī)療用毒