PAGEgsp環(huán)境衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范公司/組織在藥品經(jīng)營過程中的環(huán)境衛(wèi)生管理，確保藥品經(jīng)營環(huán)境符合GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）要求，保障藥品質(zhì)量安全，維護消費者權(quán)益。2.適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)所有與藥品經(jīng)營相關(guān)的場所，包括倉庫、陳列室、辦公區(qū)域、配送車輛等。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門負責(zé)監(jiān)督環(huán)境衛(wèi)生管理制度的執(zhí)行情況，定期進行檢查和評估。各部門負責(zé)人負責(zé)本部門環(huán)境衛(wèi)生的日常管理，確保各項環(huán)境衛(wèi)生要求得到落實。全體員工應(yīng)積極參與環(huán)境衛(wèi)生管理工作，遵守相關(guān)規(guī)定，保持工作場所的整潔衛(wèi)生。二、環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1.倉庫環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)倉庫布局：倉庫應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如儲存區(qū)、驗收區(qū)、養(yǎng)護區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識清晰，通道暢通。地面與墻面：地面應(yīng)平整、清潔、無裂縫，易于清潔和消毒；墻面應(yīng)光潔、平整、無脫落物，墻角應(yīng)呈弧形，便于清潔。溫濕度控制：倉庫應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，保持適宜的溫濕度條件。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃，相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。防蟲、防鼠、防塵措施：倉庫應(yīng)安裝防蟲、防鼠、防塵設(shè)施，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、吸塵器等，防止害蟲、老鼠和灰塵對藥品造成污染。藥品堆碼：藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、批號分類堆碼，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.陳列室環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)陳列布局：陳列室應(yīng)根據(jù)藥品的分類、劑型、用途等進行合理陳列，陳列應(yīng)整齊、美觀，便于顧客選購。陳列設(shè)備：陳列設(shè)備應(yīng)保持清潔、完好，定期進行檢查和維護。玻璃柜臺、貨架等應(yīng)擦拭干凈無灰塵，展示藥品的器具應(yīng)干凈、無污漬。溫濕度要求：陳列室應(yīng)保持適宜的溫濕度，溫度應(yīng)符合當(dāng)?shù)丶竟?jié)氣候特點，相對濕度應(yīng)保持在40%～70%之間。環(huán)境衛(wèi)生清潔：陳列室地面、墻面、天花板應(yīng)定期清潔，無積塵、無蜘蛛網(wǎng)。藥品表面應(yīng)保持清潔，無灰塵、無污漬。3.辦公區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)辦公桌椅：辦公桌椅應(yīng)擺放整齊，桌面保持清潔，文件、辦公用品應(yīng)擺放有序。地面與墻面：地面應(yīng)清潔干凈，無垃圾、無污漬；墻面應(yīng)保持整潔，無亂張貼、無灰塵。電腦及設(shè)備：電腦、打印機、復(fù)印機等辦公設(shè)備應(yīng)定期清潔，保持外觀整潔，運行正常。文件管理：文件應(yīng)分類存放，便于查找和使用。廢棄文件應(yīng)及時清理，保持辦公區(qū)域的整潔。4.配送車輛環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)車輛清潔：配送車輛應(yīng)定期進行清潔，車身外觀應(yīng)保持干凈、無污漬，車廂內(nèi)部應(yīng)清潔衛(wèi)生，無垃圾、無異味。溫濕度控制：對于需要溫控的藥品配送車輛，應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，確保藥品在運輸過程中的溫濕度符合要求。防蟲、防鼠措施：車輛應(yīng)采取防蟲、防鼠措施，防止害蟲、老鼠對藥品造成污染。藥品裝載：藥品應(yīng)按照規(guī)定的要求進行裝載，避免擠壓、碰撞，確保藥品質(zhì)量安全。三、環(huán)境衛(wèi)生管理措施1.清潔消毒管理清潔頻率：倉庫、陳列室、辦公區(qū)域等場所應(yīng)每天進行清潔，保持環(huán)境整潔。配送車輛每次使用后應(yīng)及時進行清潔。消毒方法：根據(jù)不同的場所和物品，選擇合適的消毒方法。如地面、墻面可采用消毒劑擦拭消毒；藥品陳列設(shè)備可采用紫外線消毒等。消毒劑應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，使用時應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行。消毒記錄：每次消毒應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括消毒日期、消毒場所、消毒方法、消毒劑名稱、消毒人員等，消毒記錄應(yīng)保存至少2年。2.人員衛(wèi)生管理健康檢查：所有員工應(yīng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。個人衛(wèi)生要求：員工應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手、勤洗澡、勤換衣。進入倉庫、陳列室等場所應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽，不得穿拖鞋、短褲等進入工作區(qū)域。衛(wèi)生培訓(xùn)：公司/組織應(yīng)定期對員工進行衛(wèi)生培訓(xùn)，提高員工的衛(wèi)生意識和操作技能，確保員工掌握正確的清潔消毒方法和個人衛(wèi)生要求。3.設(shè)備設(shè)施維護管理溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備：倉庫、陳列室、配送車輛等場所的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備應(yīng)定期進行檢查和維護，確保設(shè)備正常運行。設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)及時維修，維修記錄應(yīng)保存完整。防蟲、防鼠、防塵設(shè)施：防蟲網(wǎng)、擋鼠板、吸塵器等設(shè)施應(yīng)定期檢查，如有損壞應(yīng)及時更換或維修。陳列設(shè)備：陳列設(shè)備應(yīng)定期進行清潔和檢查，確保設(shè)備完好無損，能夠正常展示藥品。辦公設(shè)備：辦公設(shè)備應(yīng)定期進行維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行，提高工作效率。4.環(huán)境衛(wèi)生檢查與考核定期檢查：質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對公司/組織的環(huán)境衛(wèi)生進行檢查，檢查內(nèi)容包括環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、清潔消毒記錄、設(shè)備設(shè)施維護情況等。不定期抽查：除定期檢查外，質(zhì)量管理部門還應(yīng)不定期對各部門的環(huán)境衛(wèi)生進行抽查，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改?？己伺c獎懲：將環(huán)境衛(wèi)生管理工作納入部門和員工的績效考核體系，對環(huán)境衛(wèi)生管理工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人給予獎勵，對違反環(huán)境衛(wèi)生管理制度的部門和個人進行處罰。四、環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)急管理1.突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案公司/組織應(yīng)制定環(huán)境衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確突發(fā)事件的應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。突發(fā)事件包括火災(zāi)、水災(zāi)、地震、藥品污染等。2.應(yīng)急處置措施發(fā)生突發(fā)事件時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，迅速采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，如疏散人員、保護藥品、滅火、排水等，確保人員生命安全和藥品質(zhì)量安全。及時向上級主管部門和相關(guān)部門報告突發(fā)事件情況，配合有關(guān)部門進行調(diào)查和處理。對突發(fā)事件造成的損失進行評估和統(tǒng)計，及時采取措施進行恢復(fù)和重建工作。3.應(yīng)急演練公司/組織應(yīng)定期組織環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)急演練，提高員工的應(yīng)急處置能力和協(xié)同配合能力。應(yīng)急