PAGE衛(wèi)生局中藥飲片采購制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生局中藥飲片采購管理，規(guī)范采購行為，確保中藥飲片質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局直屬各醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等單位的中藥飲片采購活動。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購活動合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：把中藥飲片質(zhì)量放在首位，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應(yīng)商。公開透明原則：采購過程應(yīng)公開、公平、公正，接受社會監(jiān)督。效益兼顧原則：在保證質(zhì)量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益。二、采購計劃與預(yù)算管理1.采購計劃制定各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存狀況等因素，科學(xué)合理地制定中藥飲片采購計劃。采購計劃應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，并報衛(wèi)生局備案。2.預(yù)算編制與執(zhí)行依據(jù)采購計劃，各單位應(yīng)編制中藥飲片采購預(yù)算。預(yù)算編制應(yīng)充分考慮市場價格波動等因素，確保預(yù)算的準(zhǔn)確性和合理性。嚴(yán)格執(zhí)行采購預(yù)算，不得隨意突破。因特殊情況確需調(diào)整預(yù)算的，應(yīng)按規(guī)定程序辦理審批手續(xù)。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)具有合法的經(jīng)營資質(zhì)，證照齊全，包括《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》等。具備良好的信譽和商業(yè)道德，近三年內(nèi)無違法違規(guī)經(jīng)營記錄。生產(chǎn)或經(jīng)營的中藥飲片質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，能夠提供有效的質(zhì)量檢驗報告。具備完善的質(zhì)量管理體系，能夠保證中藥飲片的儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合要求。具有較強的供應(yīng)能力，能夠及時、足額供應(yīng)所需中藥飲片。2.供應(yīng)商篩選與評估建立供應(yīng)商篩選機制，定期對潛在供應(yīng)商進行調(diào)查、評估。評估內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、服務(wù)等方面。成立供應(yīng)商評估小組，成員由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員、采購部門人員、質(zhì)量管理人員等組成。評估小組應(yīng)按照規(guī)定的評估標(biāo)準(zhǔn)和程序進行評估，確保評估結(jié)果客觀、公正。根據(jù)評估結(jié)果，建立合格供應(yīng)商名錄，并定期更新。3.供應(yīng)商合作與監(jiān)督與合格供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。定期對供應(yīng)商進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系運行情況、中藥飲片質(zhì)量狀況、供應(yīng)服務(wù)情況等。對發(fā)現(xiàn)的問題及時要求供應(yīng)商整改，并記錄在案。建立供應(yīng)商評價機制，每年對供應(yīng)商進行綜合評價。評價結(jié)果作為是否繼續(xù)合作的重要依據(jù)。四、采購流程1.采購申請各使用部門根據(jù)臨床需求，填寫中藥飲片采購申請表，詳細注明品種、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。采購申請表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至采購部門。2.采購審批采購部門收到采購申請表后，對申請內(nèi)容進行審核。審核通過后，報本單位分管領(lǐng)導(dǎo)審批。分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)采購計劃和預(yù)算情況進行審批，審批通過后方可組織采購。3.采購實施采購部門按照審批后的采購申請表，在合格供應(yīng)商名錄中選擇供應(yīng)商進行采購。根據(jù)采購金額大小和采購方式的不同，按照相關(guān)規(guī)定組織采購活動。采購方式包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價等。采購過程中，采購人員應(yīng)嚴(yán)格遵守采購程序和相關(guān)法律法規(guī)，確保采購活動合法合規(guī)。4.合同簽訂采購部門與供應(yīng)商達成采購意向后，應(yīng)簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等內(nèi)容。采購合同簽訂后，應(yīng)及時報本單位財務(wù)部門備案。5.驗收與入庫中藥飲片到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量驗收部門進行驗收。質(zhì)量驗收部門應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。驗收內(nèi)容包括外觀性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗報告等。驗收合格的中藥飲片方可辦理入庫手續(xù)，入庫時應(yīng)填寫入庫單。對驗收不合格的中藥飲片，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。五、質(zhì)量控制1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》中關(guān)于中藥飲片的質(zhì)量要求。采購的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，不得采購未經(jīng)炮制或炮制不符合要求的中藥飲片。2.驗收管理建立嚴(yán)格的驗收制度，明確驗收流程和驗收人員職責(zé)。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗收方法。驗收過程中，應(yīng)按照規(guī)定進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)包括中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、驗收結(jié)論等內(nèi)容。對驗收合格的中藥飲片，驗收人員應(yīng)簽字確認(rèn)；對驗收不合格的中藥飲片，應(yīng)出具不合格報告，并及時通知采購部門和質(zhì)量管理人員。3.儲存與養(yǎng)護各單位應(yīng)設(shè)置符合中藥飲片儲存要求的倉庫，保持倉庫通風(fēng)、干燥、清潔，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。按照中藥飲片的特性和儲存要求，分類存放中藥飲片，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。對易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥飲片，應(yīng)采取相應(yīng)的防潮、防霉、防蟲措施。定期對中藥飲片進行養(yǎng)護檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。對庫存時間較長或質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片，應(yīng)增加養(yǎng)護檢查頻次。六、付款管理1.付款原則嚴(yán)格按照采購合同約定的付款方式和時間進行付款。付款前，采購部門應(yīng)核對發(fā)票、驗收單、入庫單等相關(guān)憑證，確保憑證齊全、真實、有效。2.付款流程采購部門填寫付款申請單，附上相關(guān)憑證，報本單位財務(wù)部門審核。財務(wù)部門審核通過后，按照規(guī)定的付款方式進行付款，并做好付款記錄。對因質(zhì)量問題等原因需要扣減貨款的，應(yīng)按照合同約定和相關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生局成立中藥飲片采購監(jiān)督小組，定期對各單位中藥飲片采購制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采購計劃執(zhí)行情況、供應(yīng)商管理情況、采購流程合規(guī)情況、質(zhì)量控制情況、付款管理情況等。各單位應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對本單位中藥飲片采購活動進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將自查自糾情況報衛(wèi)生局備案。2.外部監(jiān)督主動接受藥品監(jiān)管部門、審計部門等外部監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作，如實提供有關(guān)資料和信息。對外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認(rèn)真整改，并及時將整改情況報告衛(wèi)生局。八、違規(guī)處理1.違規(guī)行為界定違反本制度規(guī)定的采購行為，包括但不限于未按采購計劃采購、從非合格供應(yīng)商采購、采購質(zhì)量不合格的中藥飲片、擅自變更采購合同等。在采購活動中存在的其他違法違規(guī)行為，如收受供應(yīng)商賄賂、不正當(dāng)競爭等。2.處理措施對違反本制度規(guī)定的單位和個人，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理。處理措施包