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文檔簡介
PAGE基層衛(wèi)生院精麻藥品制度一、總則(一)目的為加強基層衛(wèi)生院精麻藥品的管理,確保精麻藥品的合法、安全、合理使用,防止精麻藥品流入非法渠道,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合基層衛(wèi)生院實際情況,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于基層衛(wèi)生院內(nèi)精麻藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。(三)定義1.麻醉藥品:是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。2.精神藥品:是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。(四)管理原則1.嚴格執(zhí)行國家有關(guān)精麻藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度,實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五專”管理。2.確保精麻藥品的使用安全、有效、合理,防止濫用和流入非法渠道。3.對精麻藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)進行全過程監(jiān)控,建立健全管理制度和工作流程。二、管理職責(一)衛(wèi)生院負責人職責1.全面負責衛(wèi)生院精麻藥品管理工作,確保本制度的有效執(zhí)行。2.定期組織對精麻藥品管理工作進行檢查和評估,及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。3.協(xié)調(diào)與上級主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的關(guān)系,確保精麻藥品管理工作的順利開展。(二)藥劑科職責1.負責精麻藥品的采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作。2.建立精麻藥品專用賬冊,記錄精麻藥品的出入庫數(shù)量、日期、領用科室等信息,做到賬物相符。3.定期對精麻藥品的庫存進行盤點,確保庫存數(shù)量準確無誤。4.對精麻藥品的使用情況進行統(tǒng)計和分析,及時向衛(wèi)生院負責人報告異常情況。(三)臨床科室職責1.嚴格按照《麻醉藥品、第一類精神藥品處方管理規(guī)定》開具精麻藥品處方,確保處方的合法性、規(guī)范性和準確性。2.加強對本科室醫(yī)護人員的培訓,提高對精麻藥品管理法律法規(guī)和安全用藥知識的認識。3.負責本科室精麻藥品的使用和管理,對使用后的精麻藥品空安瓿、廢貼等進行回收,并交藥劑科集中處理。(四)護理部門職責1.協(xié)助臨床科室做好精麻藥品的使用和管理工作,嚴格執(zhí)行精麻藥品的領取、發(fā)放、使用等制度。2.加強對護理人員的培訓,提高對精麻藥品管理法律法規(guī)和安全用藥知識的認識,確保護理人員正確執(zhí)行精麻藥品的使用操作規(guī)程。3.負責對使用后的精麻藥品空安瓿、廢貼等進行回收,并交藥劑科集中處理。(五)醫(yī)務科職責1.負責對精麻藥品的使用情況進行監(jiān)督檢查,定期組織對精麻藥品處方進行點評,對不合理使用精麻藥品的行為進行糾正。2.協(xié)調(diào)解決精麻藥品使用過程中出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛和問題。3.組織開展精麻藥品管理相關(guān)知識的培訓和考核,提高醫(yī)務人員對精麻藥品管理法律法規(guī)和安全用藥知識的掌握程度。(六)保衛(wèi)部門職責1.負責精麻藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作,安裝必要的防盜、防火、防潮、防蟲等設施,確保精麻藥品儲存安全。2.加強對精麻藥品儲存庫周邊環(huán)境的巡查,及時發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。3.協(xié)助公安機關(guān)做好精麻藥品被盜、被搶等突發(fā)事件的應急處置工作。三、采購與驗收(一)采購計劃1.藥劑科根據(jù)臨床科室精麻藥品的使用情況,定期編制精麻藥品采購計劃,采購計劃應包括品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。2.采購計劃應報衛(wèi)生院負責人審核批準后,方可組織采購。(二)采購渠道1.精麻藥品必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購,嚴禁從非法渠道采購精麻藥品。2.采購精麻藥品時,應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的質(zhì)量責任和義務。(三)驗收1.精麻藥品到貨后,藥劑科應及時組織驗收。驗收人員應按照采購合同和質(zhì)量標準,對精麻藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行逐一核對。2.驗收合格的精麻藥品,應及時辦理入庫手續(xù);驗收不合格的精麻藥品,應及時與供貨單位聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù)。3.驗收記錄應包括精麻藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收人員等內(nèi)容,驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。四、儲存與保管(一)儲存設施1.衛(wèi)生院應設置專門的精麻藥品儲存庫,儲存庫應具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施,并安裝報警裝置。2.儲存庫應分為麻醉藥品庫和第一類精神藥品庫,實行分區(qū)存放,并有明顯的標識。麻醉藥品庫和第一類精神藥品庫應安裝專用防盜門和保險柜,保險柜應雙人雙鎖管理。3.儲存庫應配備溫濕度監(jiān)測設備,定期對庫內(nèi)溫濕度進行監(jiān)測和記錄,確保庫內(nèi)溫濕度符合規(guī)定要求。(二)儲存要求1.精麻藥品應按照藥品的品種、規(guī)格、批號分別存放,并實行色標管理。麻醉藥品和第一類精神藥品為紅色,第二類精神藥品為綠色。2.精麻藥品應堆垛整齊,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。3.精麻藥品應按照有效期遠近依次存放,并有明顯的標識。對近效期藥品應按月填報效期報表。(三)保管制度1.精麻藥品儲存庫應實行專人負責管理,管理人員應經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉精麻藥品的管理法律法規(guī)和儲存保管知識。2.管理人員應定期對精麻藥品的庫存進行盤點,做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符,應及時查明原因,并報告衛(wèi)生院負責人。3.精麻藥品儲存庫應保持清潔衛(wèi)生,通風良好,嚴禁煙火。庫內(nèi)不得存放其他無關(guān)物品。4.管理人員應嚴格遵守精麻藥品的出入庫制度,對精麻藥品的出入庫情況進行詳細記錄,記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。五、調(diào)配與使用(一)調(diào)配制度1.藥劑科應嚴格按照《麻醉藥品、第一類精神藥品處方管理規(guī)定》調(diào)配精麻藥品處方,確保處方的合法性、規(guī)范性和準確性。2.調(diào)配精麻藥品處方時,應認真核對處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等,無誤后方可調(diào)配。3.調(diào)配好的精麻藥品應逐劑核對,核對無誤后,在包裝上加蓋調(diào)配專用章,并由調(diào)配人員和核對人員簽字。4.調(diào)配精麻藥品處方時,應使用專用處方箋,處方箋應字跡清晰,不得涂改。如有涂改,應重新開具處方。(二)使用制度1.臨床科室應嚴格按照《麻醉藥品、第一類精神藥品臨床應用指導原則》使用精麻藥品,確?;颊哂盟幇踩⒂行?、合理。2.開具精麻藥品處方時,應使用專用處方,處方顏色為淡紅色,右上角標注“麻、精一”。處方內(nèi)容應包括患者姓名、性別、年齡用病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。3.精麻藥品處方的用量應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用,不得帶出醫(yī)療機構(gòu)。4.醫(yī)師開具精麻藥品處方后,應在病歷中記錄患者使用精麻藥品的情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期等。5.護理人員應嚴格按照醫(yī)囑為患者使用精麻藥品,不得擅自更改醫(yī)囑。使用精麻藥品后,應及時記錄患者用藥情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用時間等。(三)回收制度1.臨床科室使用后的精麻藥品空安瓿、廢貼等應及時回收,并交藥劑科集中處理。2.回收人員應認真核對回收的精麻藥品空安瓿、廢貼等的數(shù)量、品種、規(guī)格等,確?;厥諗?shù)量準確無誤。3.回收記錄應包括精麻藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、回收日期、回收人員等內(nèi)容,回收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。六、安全管理(一)安全防范措施1.衛(wèi)生院應加強對精麻藥品儲存庫和使用科室的安全防范措施,安裝必要的防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施,并安裝報警裝置。2.精麻藥品儲存庫和使用科室應配備必要的消防器材和應急照明設備,并定期進行檢查和維護,確保其性能良好。3.衛(wèi)生院應加強對精麻藥品管理人員和使用人員的安全教育,提高其安全意識和防范能力,防止精麻藥品被盜、被搶、丟失以及發(fā)生其他安全事故。(二)突發(fā)事件應急處置1.衛(wèi)生院應制定精麻藥品突發(fā)事件應急預案,明確應急處置流程和各部門的職責分工。2.發(fā)生精麻藥品被盜、被搶、丟失等突發(fā)事件時,衛(wèi)生院應立即采取措施,保護現(xiàn)場,并及時報告當?shù)毓矙C關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。3.衛(wèi)生院應積極配合公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門進行調(diào)查處理,提供相關(guān)證據(jù)和資料,協(xié)助查明事件原因,追回被盜、被搶的精麻藥品。4.對因突發(fā)事件造成精麻藥品流入非法渠道的,衛(wèi)生院應及時采取措施,防止不良后果的發(fā)生,并按照有關(guān)規(guī)定進行處理。七、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院應建立健全精麻藥品內(nèi)部監(jiān)督管理制度,定期對精麻藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。2.醫(yī)務科、藥劑科、護理部門等相關(guān)部門應定期對本科室精麻藥品的管理情況進行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.衛(wèi)生院負責人應定期組織對精麻藥品管理工作進行全面檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見,并跟蹤整改落實情況。(二)外部監(jiān)督1.衛(wèi)生院應接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實提供有關(guān)資料和情況,不得隱瞞、拒絕或者阻礙。2.對藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門提出的整改意見,衛(wèi)生院應認真落實,及時整改到位,并將整改情況報告相關(guān)部門。八、培訓與考核(一)培訓計劃1.衛(wèi)生院應制定精麻藥品管理培訓計劃,定期組織對精麻藥品管理人員和使用人員進行培訓,培訓內(nèi)容應包括精麻藥品管理法律法規(guī)、安全用藥知識、儲存保管知識、調(diào)配使用知識等。2.培訓計劃應明確培訓時間、培訓地點、培訓內(nèi)容、培訓師資等,確保培訓工作的順利開展。(二)培訓實施1.培訓師資應具備扎實的專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗,能夠熟練掌握精麻藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務知識。2.培訓方式可采用集中培訓、專題講座、現(xiàn)場演示等多種形式,確保培訓效果。3.培訓結(jié)束后,應對培訓人
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