PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兩票制制度一、總則（一）目的為進一步規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購行為，加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量，減輕患者藥費負擔，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)標準，結(jié)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實際情況，制定本兩票制制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購活動，包括藥品的采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)標準，確保藥品采購合法合規(guī)。2.堅持質(zhì)量優(yōu)先，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，保證藥品質(zhì)量安全。3.減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品虛高價格，減輕患者用藥負擔。4.加強藥品采購過程管理，規(guī)范操作流程，提高工作效率。二、藥品采購（一）采購主體鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院作為藥品采購主體，負責本單位藥品的統(tǒng)一采購工作。（二）采購渠道1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應從藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)直接采購藥品，嚴禁從無資質(zhì)的企業(yè)或個人采購藥品。2.鼓勵通過省級藥品集中采購平臺進行藥品采購，確保采購過程公開、公平、公正。（三）采購流程1.制定采購計劃鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院根據(jù)臨床用藥需求、庫存情況等，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生院藥事管理委員會審核通過后執(zhí)行。2.選擇供應商根據(jù)采購計劃，在符合資質(zhì)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)中選擇供應商。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好、價格合理的供應商。對擬選擇的供應商進行資質(zhì)審核，審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等。3.簽訂采購合同與選定的供應商簽訂藥品采購合同，明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、付款方式等條款。采購合同應符合《合同法》等法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益。4.藥品采購按照采購合同約定，通過省級藥品集中采購平臺或其他合法途徑向供應商采購藥品。采購過程應保留相關(guān)憑證，如采購訂單、發(fā)票等。采購藥品時，應要求供應商提供加蓋企業(yè)公章的發(fā)票和隨貨同行單，發(fā)票上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額等應與采購合同一致。三、票據(jù)管理（一）發(fā)票要求1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應開具增值稅專用發(fā)票，發(fā)票內(nèi)容應完整、準確，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、單價、金額、稅率、稅額等。2.發(fā)票應加蓋銷售方發(fā)票專用章，不得涂改、偽造。（二）隨貨同行單要求1.隨貨同行單應注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、發(fā)貨數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章。2.隨貨同行單與藥品到貨情況應相符，隨貨同行單的內(nèi)容應與增值稅專用發(fā)票一致。（三）票據(jù)傳遞與保存1.供應商應在藥品發(fā)貨時，將發(fā)票和隨貨同行單隨藥品一同送達鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在驗收藥品時，應認真核對發(fā)票和隨貨同行單的內(nèi)容，確保與采購合同和實際到貨情況相符。驗收合格后，在發(fā)票和隨貨同行單上簽字確認，并妥善保存。3.發(fā)票和隨貨同行單作為藥品采購的重要憑證，應按照財務檔案管理規(guī)定進行保存，保存期限不少于5年。四、藥品驗收（一）驗收人員鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應配備專業(yè)的藥品驗收人員，負責藥品的驗收工作。驗收人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標準。（二）驗收依據(jù)1.藥品采購合同、發(fā)票和隨貨同行單。2.《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行業(yè)標準。（三）驗收內(nèi)容1.藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等應符合規(guī)定要求。2.藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等應與發(fā)票和隨貨同行單一致。3.藥品的質(zhì)量應符合國家藥品標準，對驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應及時記錄并報告。（四）驗收記錄1.驗收人員應如實填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等。2.驗收記錄應保存完整，以備查閱。五、藥品儲存（一）儲存設施鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應具備與藥品儲存要求相適應的倉儲設施，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。倉儲設施應定期檢查、維護，確保正常運行。（二）儲存條件1.藥品應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存，不同儲存條件的藥品應分區(qū)存放。2.常溫庫溫度應保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度應保持在0℃～20℃之間，冷藏庫溫度應保持在2℃～8℃之間。3.藥品應分類存放，按劑型、用途、有效期等進行標識管理，便于查找和盤點。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進行盤點，確保賬物相符。2.對近效期藥品應進行重點監(jiān)控，及時通知臨床科室合理使用，避免藥品過期浪費。3.對不合格藥品應單獨存放，并有明顯標識，按照規(guī)定程序進行處理。六、藥品使用（一）用藥管理1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》等法律法規(guī)，規(guī)范醫(yī)師處方行為，確保合理用藥。2.醫(yī)師應根據(jù)患者病情，合理選擇藥品，優(yōu)先選用國家基本藥物和醫(yī)保目錄內(nèi)藥品。3.藥師應認真審核處方，對不合理處方應及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。（二）藥品調(diào)配與發(fā)放1.藥房應按照處方調(diào)配藥品，確保藥品質(zhì)量和劑量準確。2.藥品調(diào)配后，應經(jīng)雙人核對無誤后發(fā)放給患者，并向患者交代藥品用法用量、注意事項等。（三）藥品不良反應監(jiān)測1.建立藥品不良反應監(jiān)測制度，加強對藥品不良反應的監(jiān)測和報告。2.醫(yī)護人員在臨床用藥過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應及時填寫藥品不良反應報告表，并上報至當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，加強對藥品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2.定期對藥品采購合同執(zhí)行情況、票據(jù)管理、庫存管理等進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.加強對藥事管理委員會工作的監(jiān)督，確保藥事管理委員會在藥品采購、使用等方面發(fā)揮決策作用。（二）外部監(jiān)督1.接受上級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)