PAGE衛(wèi)生所現(xiàn)場審批制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生所的規(guī)范化管理，確保衛(wèi)生所的設(shè)立、執(zhí)業(yè)活動符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，保障公眾的醫(yī)療安全和健康權(quán)益，特制定本現(xiàn)場審批制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有衛(wèi)生所的設(shè)立、變更、校驗、注銷等審批事項。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、審批機構(gòu)及職責（一）審批機構(gòu)成立衛(wèi)生所現(xiàn)場審批工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司/組織相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理、法規(guī)、財務(wù)等部門負責人組成。（二）職責分工1.領(lǐng)導(dǎo)小組負責全面領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)生所現(xiàn)場審批工作，審議重大審批事項，協(xié)調(diào)解決審批過程中的重大問題。2.醫(yī)療管理部門負責對衛(wèi)生所的設(shè)置規(guī)劃、布局、人員資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)水平等進行審核。組織現(xiàn)場檢查，提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。3.法規(guī)部門負責審核衛(wèi)生所設(shè)立、變更等事項是否符合法律法規(guī)要求。提供相關(guān)法律法規(guī)咨詢服務(wù)，確保審批工作依法依規(guī)進行。4.財務(wù)部門負責審核衛(wèi)生所的財務(wù)預(yù)算、收費標準等財務(wù)事項。對衛(wèi)生所的財務(wù)收支情況進行監(jiān)督檢查。三、審批流程（一）申請1.申請人向公司/組織提交衛(wèi)生所設(shè)立、變更、校驗、注銷等申請，并提供以下材料：申請書；可行性研究報告；選址報告和建筑設(shè)計平面圖；人員資質(zhì)證明；設(shè)備清單；規(guī)章制度；資金證明等相關(guān)材料。2.申請材料應(yīng)真實、準確、完整，符合法定形式。（二）受理1.審批機構(gòu)收到申請材料后，對材料進行初步審查。2.符合受理條件的，予以受理，并出具受理通知書；不符合受理條件的，不予受理，并說明理由。（三）審核1.醫(yī)療管理部門對申請材料進行審核，必要時進行實地考察。審核衛(wèi)生所的設(shè)置是否符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。審查人員資質(zhì)是否符合要求，人員配備是否合理。檢查醫(yī)療設(shè)備是否滿足基本醫(yī)療服務(wù)需求，設(shè)備是否合格、完好。審核規(guī)章制度是否健全，是否符合醫(yī)療質(zhì)量管理要求。2.法規(guī)部門對申請事項進行合法性審核，確保符合法律法規(guī)規(guī)定。3.財務(wù)部門對財務(wù)相關(guān)事項進行審核。（四）審批決定1.審批機構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果，作出審批決定。同意設(shè)立、變更、校驗的，頒發(fā)相關(guān)證件或文件。不同意的，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.對于重大、復(fù)雜的審批事項，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組集體討論后作出決定。（五）發(fā)證與歸檔1.審批通過后，及時向申請人頒發(fā)衛(wèi)生所執(zhí)業(yè)許可證等相關(guān)證件。2.將審批過程中形成的申請材料、審核意見、審批決定等文件資料進行整理歸檔，妥善保存。四、現(xiàn)場檢查標準（一）選址與布局1.衛(wèi)生所應(yīng)選址于交通便利、環(huán)境安靜、地勢干燥、通風(fēng)良好的地段，遠離污染源。2.內(nèi)部布局應(yīng)合理，分為診斷室、治療室、藥房、觀察室等功能區(qū)域，各區(qū)域之間應(yīng)相對獨立，避免交叉感染。3.建筑面積應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，滿足基本醫(yī)療服務(wù)需求。（二）人員資質(zhì)1.衛(wèi)生所至少配備1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師和1名注冊護士，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書和執(zhí)業(yè)注冊證書。2.醫(yī)護人員應(yīng)定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平。（三）醫(yī)療設(shè)備1.配備基本的醫(yī)療設(shè)備，如診斷床、聽診器、血壓計、體溫計、血糖儀、心電圖機、氧氣瓶、簡易手術(shù)器械等。2.設(shè)備應(yīng)定期維護、保養(yǎng)，確保性能良好，安全可靠。（四）規(guī)章制度1.建立健全各項規(guī)章制度，包括人員崗位職責、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、財務(wù)管理制度等。2.規(guī)章制度應(yīng)明確、具體，具有可操作性，并嚴格執(zhí)行。（五）醫(yī)療質(zhì)量管理1.制定醫(yī)療質(zhì)量控制方案，定期對醫(yī)療質(zhì)量進行檢查、評估和改進。2.嚴格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。3.加強病歷書寫和管理，病歷應(yīng)書寫規(guī)范、完整、準確。（六）藥品管理1.藥房應(yīng)配備與診療范圍相適應(yīng)的藥品，藥品應(yīng)從合法渠道購進，有驗收記錄。2.藥品應(yīng)分類存放，妥善保管，防止變質(zhì)、失效。3.嚴格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。五、審批時限（一）受理時限審批機構(gòu)收到申請材料后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。（二）審核時限1.醫(yī)療管理部門、法規(guī)部門、財務(wù)部門應(yīng)在受理后10個工作日內(nèi)完成審核工作。2.對于需要實地考察的，實地考察時間不超過5個工作日。（三）審批決定時限審批機構(gòu)應(yīng)在審核結(jié)束后5個工作日內(nèi)作出審批決定。（四）特殊情況處理如遇特殊情況需要延長審批時限的，應(yīng)經(jīng)審批機構(gòu)負責人批準，并告知申請人延長的理由和期限。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督1.公司/組織定期對衛(wèi)生所進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、醫(yī)療設(shè)備、規(guī)章制度執(zhí)行情況、醫(yī)療質(zhì)量等。2.衛(wèi)生所應(yīng)定期向公司/組織報送工作情況，接受監(jiān)督管理。（二）投訴舉報處理設(shè)立投訴舉報渠道，接受公眾對衛(wèi)生所的投訴舉報。對投訴舉報事項及時進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。（三）違規(guī)處理1.衛(wèi)生所在執(zhí)業(yè)活動中違反法律法規(guī)和本制度規(guī)定的，責令限期整改。2.整改后仍不符合要求的，依法予以處罰，直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。七、變更與校驗（一）變更1.衛(wèi)生所變更名稱、地址、法定代表人、診療科目、床位等事項的，應(yīng)按照本制度規(guī)定的審批流程辦理變更申請。2.變更申請經(jīng)批準后，換發(fā)執(zhí)業(yè)許可證。（二）校驗1.衛(wèi)生所應(yīng)按照規(guī)定的時間向?qū)徟鷻C構(gòu)申請校驗，校驗周期為每年一次。2.申請校驗時，應(yīng)提交以下材料：校驗申請書；年度工作總結(jié)；診療科目、人員、設(shè)備等變動情況的說明；執(zhí)業(yè)許可證副本。3.審批機構(gòu)對衛(wèi)生所進行校驗審核，校驗合格的，予以通過校驗；校驗不合格的，責令限期整改，整改后仍不合格的，注銷執(zhí)業(yè)許可證。八、注銷（一）注銷情形衛(wèi)生所出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)予以注銷：1.歇業(yè)；2.因不可抗力無法開展執(zhí)業(yè)活動；3.被依法吊銷執(zhí)業(yè)許可證；4.法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。（