PAGE衛(wèi)生院藥品控制工作制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本工作制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、監(jiān)測(cè)等全過程管理。3.基本原則依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)，依法開展藥品控制工作。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保進(jìn)入衛(wèi)生院的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。安全合理原則：保障患者用藥安全，促進(jìn)合理用藥，避免藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。全程監(jiān)管原則：對(duì)藥品從采購到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的監(jiān)督管理。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況以及藥品使用動(dòng)態(tài)，每月定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。3.采購流程采購人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。藥品到貨時(shí)，采購人員應(yīng)與供應(yīng)商送貨人員共同核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等，確保與采購訂單一致。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理，做好記錄。三、藥品儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施與布局衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、用途、劑型等進(jìn)行分區(qū)分類存放，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按規(guī)定的垛距、墻距、頂距、燈距存放，確保藥品儲(chǔ)存安全。2.藥品入庫驗(yàn)收藥品到貨后，倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等是否與采購訂單一致。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，填寫入庫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因、處理措施等，并將不合格藥品單獨(dú)存放，做好標(biāo)識(shí)。不合格藥品應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商或按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理。3.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)倉庫管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施處理，并做好記錄。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)換氣、防蟲防鼠等。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，每月盤點(diǎn)一次，填寫近效期藥品催銷表，及時(shí)通知藥房調(diào)配使用。定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、物、卡相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)，對(duì)盤盈、盤虧的藥品要查明原因，按規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。定期對(duì)調(diào)配人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，包括藥品知識(shí)、調(diào)配操作規(guī)程、質(zhì)量管理等方面，提高調(diào)配人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行操作，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)雙人核對(duì)，核對(duì)無誤后簽字確認(rèn)。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和管理。3.處方審核藥房應(yīng)建立處方審核制度，對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等，檢查處方醫(yī)師的資質(zhì)、患者信息、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌等是否符合規(guī)定。對(duì)審核不合格的處方，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。五、藥品使用管理1.臨床用藥指導(dǎo)臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷等合理選用藥品，嚴(yán)格掌握用藥指征，遵循合理用藥原則。藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)，為醫(yī)師和患者提供藥品信息和用藥咨詢服務(wù)，促進(jìn)合理用藥。開展合理用藥培訓(xùn)和宣傳教育活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員和患者的合理用藥意識(shí)。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。藥房應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)報(bào)告專柜，負(fù)責(zé)收集、整理、上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。對(duì)監(jiān)測(cè)到的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，如停藥、換藥、調(diào)整用藥劑量等，并及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。3.抗菌藥物合理使用嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果合理選用抗菌藥物，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用劑量、療程和聯(lián)合用藥。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用情況的監(jiān)測(cè)和分析，定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)，規(guī)范抗菌藥物的使用行為。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各部門和人員在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，不斷完善質(zhì)量管理制度。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對(duì)抽檢不合格的藥品及時(shí)進(jìn)行處理。建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等信息，便于追溯和查詢。3.質(zhì)量問題處理發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即停止使用該藥品，并采取相應(yīng)的措施，如封存、召回、報(bào)廢等。對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析，查明原因，采取有效的整改措施，防止類似問題再次發(fā)生。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告藥品質(zhì)量問題的處理情況。七、藥品盤點(diǎn)與賬務(wù)管理1.藥品盤點(diǎn)定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)做到賬、物、卡相符，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。對(duì)盤盈、盤虧的藥品要查明原因，填寫盤點(diǎn)差異表，報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。2.賬務(wù)管理建立健全藥品賬務(wù)管理制度，明確藥品出入庫的記賬方法和核算流程。藥房應(yīng)設(shè)立藥品明細(xì)賬，詳細(xì)記錄藥品的購進(jìn)、發(fā)出、結(jié)存情況。財(cái)務(wù)部門應(yīng)定期與藥房核對(duì)藥品賬目，確保賬賬相符。藥品賬務(wù)應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，以便查閱和審計(jì)。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥品控制工作的實(shí)際需求，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等方面的內(nèi)容。2.培訓(xùn)內(nèi)容與方式培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理、藥品調(diào)配與使用等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式。定期組織開展藥品控制工作相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技能競(jìng)賽活動(dòng)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.考核與評(píng)價(jià)建立人員考核制度，定期對(duì)藥品控制工作相關(guān)人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括業(yè)務(wù)知識(shí)、工作技能、工作態(tài)度、工作質(zhì)量等方面。根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的人員進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不符合要求的人員進(jìn)行批評(píng)教育、培訓(xùn)補(bǔ)考或調(diào)整崗位等處理。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥品控制工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。成立藥品質(zhì)量監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。定期召開藥品控制工作會(huì)議，分析總結(jié)