PAGE衛(wèi)生部藥劑科工作制度一、總則1.目的本工作制度旨在規(guī)范衛(wèi)生部藥劑科的各項(xiàng)工作，確保藥品供應(yīng)的安全、有效、合理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥權(quán)益。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生部藥劑科全體工作人員，包括藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放、質(zhì)量管理、臨床藥學(xué)服務(wù)等崗位。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥劑科工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書，如執(zhí)業(yè)藥師資格證書等。從事藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識。2.崗位職責(zé)明確各崗位工作人員的職責(zé)，制定詳細(xì)的崗位說明書，確保工作任務(wù)清晰、責(zé)任明確。定期對工作人員進(jìn)行崗位職責(zé)考核，確保各項(xiàng)工作按規(guī)定執(zhí)行。3.培訓(xùn)與發(fā)展制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，提高專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。鼓勵(lì)工作人員參加繼續(xù)教育，支持其晉升和職業(yè)發(fā)展。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求和庫存情況，定期制定藥品采購計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和合理性。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，確保其提供的藥品符合質(zhì)量要求。3.采購流程采購人員應(yīng)按照采購計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單，確保采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。嚴(yán)格執(zhí)行采購合同，及時(shí)跟蹤采購進(jìn)度，確保藥品按時(shí)到貨。對采購藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫。四、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施藥劑科應(yīng)設(shè)置符合藥品儲存要求的倉庫，配備必要的倉儲設(shè)施設(shè)備，如貨架、溫濕度監(jiān)測儀、通風(fēng)設(shè)備、消防器材等。倉庫應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.藥品分類儲存按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存，確保藥品存放有序，便于查找和管理。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)設(shè)置專門的儲存區(qū)域，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，及時(shí)清理過期、變質(zhì)、失效藥品，防止不合格藥品流入臨床。根據(jù)藥品庫存情況，合理調(diào)整采購計(jì)劃，避免藥品積壓或缺貨。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，認(rèn)真核對處方內(nèi)容，確保調(diào)配藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量和有效期，避免調(diào)配過期、變質(zhì)藥品。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交復(fù)核人員復(fù)核。2.復(fù)核與發(fā)放復(fù)核人員應(yīng)對調(diào)配好的藥品進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否與處方一致。復(fù)核無誤后，方可將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代用藥方法和注意事項(xiàng)。建立藥品發(fā)放記錄，記錄藥品的發(fā)放時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名等信息。3.特殊藥品調(diào)配對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)使用專用處方，并在處方上加蓋專用章。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量控制工作落到實(shí)處。定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。2.驗(yàn)收管理采購藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等是否符合要求。對驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，并簽字確認(rèn)；對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。3.養(yǎng)護(hù)管理定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)采取措施處理。根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、防蟲、防霉等。4.不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，采取有效措施防范藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。對發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)及時(shí)停止使用，并向上級主管部門報(bào)告。七、臨床藥學(xué)服務(wù)1.臨床藥師工作臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和審核，為臨床合理用藥提供專業(yè)意見和建議。開展藥學(xué)查房，了解患者的用藥情況，監(jiān)測藥物療效和不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整用藥方案。對臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥學(xué)知識培訓(xùn)，提高其合理用藥水平。2.藥物咨詢服務(wù)設(shè)立藥物咨詢窗口，為患者和醫(yī)護(hù)人員提供藥物咨詢服務(wù)，解答有關(guān)藥品使用、儲存、不良反應(yīng)等方面的問題。定期收集整理患者和醫(yī)護(hù)人員的藥物咨詢問題，進(jìn)行分析總結(jié)，為改進(jìn)藥學(xué)服務(wù)提供依據(jù)。3.藥學(xué)研究鼓勵(lì)藥劑科工作人員開展藥學(xué)研究工作，探索臨床合理用藥的新方法、新技術(shù)，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和水平。積極參與醫(yī)院的科研項(xiàng)目，與臨床科室合作開展藥物臨床試驗(yàn)，為新藥研發(fā)提供支持。八、藥品信息化管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立完善的藥品信息化管理系統(tǒng)，涵蓋藥品采購、庫存、調(diào)配、發(fā)放、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)藥品信息的實(shí)時(shí)共享和動(dòng)態(tài)管理。信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)警提示等功能，為藥劑科管理工作提供決策支持。2.數(shù)據(jù)管理加強(qiáng)藥品信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。定期備份數(shù)據(jù)，防止數(shù)據(jù)丟失。對數(shù)據(jù)進(jìn)行定期清理和維護(hù)，保證系統(tǒng)運(yùn)行效率。3.信息安全建立信息安全管理制度，加強(qiáng)對藥品信息化管理系統(tǒng)的安全防護(hù)，防止信息泄露和網(wǎng)絡(luò)攻擊。對系統(tǒng)操作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高其安全意識和操作技能。九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測制度1.報(bào)告范圍藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥劑科工作人員應(yīng)及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)，包括新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)等。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人。藥劑科負(fù)責(zé)人對報(bào)告表進(jìn)行審核后，及時(shí)上報(bào)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，并向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.監(jiān)測與分析定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管等。十、藥品召回制度1.召回范圍藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥劑科應(yīng)密切關(guān)注藥品召回信息，及時(shí)將召回藥品下架、封存，并配合藥品生產(chǎn)企業(yè)做好召回工作。2.召回程序接到藥品召回通知后，藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織人員對召回藥品進(jìn)行清查，確定召回藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息。將召回藥品集中存放，并做好記錄。按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求，將召回藥品返還給生產(chǎn)企業(yè)或其指定的機(jī)構(gòu)。3.后續(xù)處理