PAGE衛(wèi)生院查驗(yàn)接種制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院疫苗接種管理，規(guī)范疫苗接種流程，確保疫苗接種工作安全、有效、有序進(jìn)行，依據(jù)《疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本查驗(yàn)接種制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院全體醫(yī)護(hù)人員及參與疫苗接種工作的相關(guān)人員，包括接種門診工作人員、疫苗管理人員、冷鏈管理人員等。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)疫苗接種的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保疫苗接種工作合法合規(guī)。安全有效原則：把疫苗接種安全放在首位，嚴(yán)格把控疫苗質(zhì)量、接種操作規(guī)范等環(huán)節(jié)，確保接種效果?？茖W(xué)規(guī)范原則：依據(jù)科學(xué)的接種程序和技術(shù)要求，規(guī)范開展疫苗接種工作，提高接種質(zhì)量。知情同意原則：充分告知受種者或其監(jiān)護(hù)人疫苗接種的相關(guān)信息，取得其知情同意后進(jìn)行接種。二、疫苗管理1.疫苗采購(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)渠道進(jìn)行采購(gòu)。國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)，本衛(wèi)生院按照規(guī)定向其領(lǐng)??；非免疫規(guī)劃疫苗由本衛(wèi)生院通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)，或從疫苗上市許可持有人指定的符合條件的疫苗配送單位采購(gòu)。采購(gòu)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄，建立真實(shí)、完整的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期不少于5年。2.疫苗驗(yàn)收疫苗到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗的品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)疫苗的最小外包裝的標(biāo)簽、說(shuō)明書和西林瓶、安瓿瓶等外觀質(zhì)量，并做好驗(yàn)收記錄。對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)按照其品種、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、有效期分類碼放，做好標(biāo)識(shí)。對(duì)驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)填寫《疫苗拒收登記表》，注明疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處理措施等內(nèi)容，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告，不得自行處理。3.疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸本衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)配備與疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱等，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保其正常運(yùn)行。疫苗儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)按照疫苗品種、批號(hào)分類碼放，不同品種、不同批號(hào)的疫苗不得混垛存放。疫苗與冷庫(kù)庫(kù)壁、地面及頂部之間應(yīng)當(dāng)留有一定的空間，疫苗垛間距不小于5厘米，與地面間距不小于10厘米，與頂部間距不小于30厘米。疫苗運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取有效的冷藏、保溫措施，確保疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)在冷藏車的車廂內(nèi)或者冷藏箱、保溫箱的內(nèi)部放置溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度數(shù)據(jù)。定期對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)和記錄，每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄，記錄內(nèi)容包括溫度、時(shí)間、設(shè)施設(shè)備編號(hào)等。發(fā)現(xiàn)溫度異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并記錄處理情況。4.疫苗領(lǐng)發(fā)建立疫苗領(lǐng)發(fā)登記制度，詳細(xì)記錄疫苗的領(lǐng)發(fā)時(shí)間、品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、領(lǐng)發(fā)人員等信息。領(lǐng)發(fā)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期不少于5年。疫苗領(lǐng)發(fā)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照先短效期、后長(zhǎng)效期，先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放。發(fā)放疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向領(lǐng)取單位或個(gè)人提供疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息，并做好交接手續(xù)。定期對(duì)疫苗庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)疫苗損耗、過(guò)期、失效等情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)登記，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。三、接種前查驗(yàn)1.接種人員資質(zhì)從事疫苗接種工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證書》。接種人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，確保接種工作安全、有效。2.接種場(chǎng)所要求接種門診應(yīng)當(dāng)具備與接種服務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備和人員。接種場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)清潔、明亮、通風(fēng)良好，溫度適宜，符合衛(wèi)生學(xué)要求。接種門診應(yīng)當(dāng)劃分候診區(qū)、預(yù)診區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。各功能區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對(duì)獨(dú)立，避免交叉感染。接種區(qū)應(yīng)當(dāng)配備接種臺(tái)、冷藏設(shè)備、消毒設(shè)備、急救設(shè)備等，并按照規(guī)定擺放疫苗和相關(guān)物品。接種臺(tái)應(yīng)當(dāng)保持清潔，臺(tái)面平整，無(wú)雜物。3.受種者信息查驗(yàn)接種前，接種人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或其監(jiān)護(hù)人提供的受種者姓名、性別、年齡、出生日期、接種記錄等信息進(jìn)行認(rèn)真查驗(yàn)，核對(duì)無(wú)誤后方可進(jìn)行接種。對(duì)于首次接種的受種者，應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防接種證，并將接種信息及時(shí)錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。預(yù)防接種證應(yīng)當(dāng)由受種者或其監(jiān)護(hù)人妥善保管，遺失后應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)辦。對(duì)受種者的健康狀況進(jìn)行詢問(wèn)，包括是否有發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等不適癥狀，是否有疫苗接種禁忌證等情況。如發(fā)現(xiàn)受種者有不適癥狀或接種禁忌證，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人，并建議其到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診或暫緩接種。4.疫苗信息查驗(yàn)接種人員應(yīng)當(dāng)對(duì)即將接種的疫苗品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息進(jìn)行認(rèn)真查驗(yàn)，核對(duì)疫苗的最小外包裝的標(biāo)簽、說(shuō)明書和西林瓶、安瓿瓶等外觀質(zhì)量，確保疫苗質(zhì)量合格、信息準(zhǔn)確無(wú)誤。檢查疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合要求，如發(fā)現(xiàn)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度異常或疫苗外觀質(zhì)量有問(wèn)題，不得使用該疫苗，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。按照免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，確定受種者本次接種的疫苗品種、劑量、接種部位、接種途徑等，并告知受種者或其監(jiān)護(hù)人。四、接種操作規(guī)范1.接種準(zhǔn)備根據(jù)受種者的年齡、接種疫苗品種等選擇合適的接種器材，如注射器、針頭、鑷子等。接種器材應(yīng)當(dāng)一次性使用，使用后應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。對(duì)接種部位進(jìn)行消毒，一般用75%乙醇棉球由內(nèi)向外螺旋式消毒接種部位皮膚，涂擦直徑≥5厘米，待晾干后進(jìn)行接種。核對(duì)受種者姓名、年齡、疫苗品種、劑量、接種部位、接種途徑等信息，無(wú)誤后再次告知受種者或其監(jiān)護(hù)人接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，取得其知情同意后進(jìn)行接種。2.接種操作按照疫苗使用說(shuō)明書的要求進(jìn)行接種操作，嚴(yán)格掌握接種劑量、接種途徑、接種部位等。肌肉注射時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇合適大小的注射器，將針頭垂直刺入肌肉，進(jìn)針深度應(yīng)當(dāng)適宜，避免損傷神經(jīng)和血管。皮下注射時(shí)，應(yīng)當(dāng)將針頭斜面向上，與皮膚呈30°～40°角，迅速刺入皮下，進(jìn)針深度約為針梗的2/3，不宜過(guò)深或過(guò)淺。接種過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)注意觀察受種者的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)面色蒼白、出汗、四肢濕冷、脈搏細(xì)速、血壓下降等過(guò)敏性休克癥狀，或出現(xiàn)呼吸困難、喘息、聲音嘶啞、蕁麻疹、血管性水腫等過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即停止接種，并采取相應(yīng)的急救措施。接種完成后，應(yīng)當(dāng)在接種部位貼上接種標(biāo)記，并告知受種者或其監(jiān)護(hù)人在接種后需在留觀區(qū)觀察30分鐘，無(wú)異常后方可離開。3.接種記錄接種人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫預(yù)防接種記錄，記錄內(nèi)容包括受種者姓名、性別、年齡、出生日期、接種疫苗品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、接種劑量、接種部位、接種途徑、接種時(shí)間、接種人員簽名等信息。預(yù)防接種記錄應(yīng)當(dāng)使用鋼筆或簽字筆填寫，字跡工整，不得涂改。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期不少于5年。接種人員應(yīng)當(dāng)將接種信息及時(shí)錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，確保接種信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。五、接種后觀察與處置1.留觀要求受種者接種疫苗后，應(yīng)當(dāng)在留觀區(qū)觀察30分鐘。留觀區(qū)應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)觀察工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理受種者在留觀期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。留觀期間，應(yīng)當(dāng)密切觀察受種者的面色、精神狀態(tài)、呼吸、心率、血壓等情況，詢問(wèn)受種者是否有不適癥狀，如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告接種醫(yī)生，并采取相應(yīng)的處置措施。2.一般反應(yīng)處置對(duì)于接種疫苗后出現(xiàn)的一般反應(yīng)，如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)，發(fā)熱、乏力、頭痛、肌肉痛等，一般不需要特殊處理，可在1～2天內(nèi)自行緩解。接種人員應(yīng)當(dāng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人注意休息，多飲水，避免劇烈運(yùn)動(dòng)，保持接種部位清潔，防止繼發(fā)感染。如一般反應(yīng)癥狀較重或持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，影響受種者日常生活，接種人員應(yīng)當(dāng)建議受種者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，并告知受種者或其監(jiān)護(hù)人相關(guān)注意事項(xiàng)。3.異常反應(yīng)處置如受種者在接種疫苗后出現(xiàn)異常反應(yīng)，接種人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告接種門診負(fù)責(zé)人，并按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。對(duì)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡》，并在24小時(shí)內(nèi)通過(guò)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)上報(bào)至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查和記錄，包括接種疫苗品種、接種時(shí)間、接種部位、接種劑量、接種后反應(yīng)情況、既往健康狀況、家族史等信息?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。如確診為預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定給予受種者補(bǔ)償和救助。六、冷鏈管理1.冷鏈設(shè)備管理建立冷鏈設(shè)備檔案，詳細(xì)記錄冷鏈設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、購(gòu)置時(shí)間、啟用時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)記錄、故障維修記錄等信息。冷鏈設(shè)備檔案應(yīng)當(dāng)保存至設(shè)備報(bào)廢后不少于2年。定期對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保冷鏈設(shè)備正常運(yùn)行。每月至少對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行一次巡檢，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況、溫度顯示情況、制冷效果等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并做好記錄。冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)維修，并記錄維修情況。如設(shè)備故障影響疫苗質(zhì)量安全，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，將疫苗轉(zhuǎn)移至其他符合要求的冷鏈設(shè)備中儲(chǔ)存，并對(duì)故障設(shè)備進(jìn)行封存和送檢。2.冷鏈溫度監(jiān)測(cè)在疫苗儲(chǔ)存庫(kù)、運(yùn)輸車輛、冷藏箱、保溫箱等冷鏈設(shè)備內(nèi)安裝溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度數(shù)據(jù)。溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。每天上午和下午各進(jìn)行一次冷鏈溫度記錄，記錄內(nèi)容包括溫度、時(shí)間、設(shè)備編號(hào)等。發(fā)現(xiàn)溫度異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并記錄處理情況。溫度異常記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期不少于5年。定期對(duì)冷鏈溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)估，總結(jié)冷鏈管理中存在的問(wèn)題，及時(shí)采取改進(jìn)措施，確保疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度始終處于規(guī)定的范圍內(nèi)。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括疫苗接種相關(guān)法律法規(guī)、預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種技術(shù)操作、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處置等方面的知識(shí)和技能。培訓(xùn)方式可以采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，定期組織接種人員參加培訓(xùn)，確保接種人員及時(shí)掌握最新的疫苗接種知識(shí)和技能。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)工作，確保培訓(xùn)質(zhì)量。培訓(xùn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過(guò)案例分析、模擬操作等方式，提高接種人員的實(shí)際操作能力和應(yīng)對(duì)突發(fā)情況能力。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，考核方式可以采用理論考試、實(shí)際操作考核等多種形式?？己撕细竦娜藛T方可繼續(xù)從事疫苗接種工作，考核不合格的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。3.考核管理建立人員考核檔案，詳細(xì)記錄接種人員的培訓(xùn)情況、考核成績(jī)、工作表現(xiàn)等信息。人員考核檔案應(yīng)當(dāng)保存至接種人員離開崗位后不少于2年。定期對(duì)接種人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)考核結(jié)果和工作表現(xiàn)進(jìn)行獎(jiǎng)懲。對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、接種質(zhì)量高、未發(fā)生接種差錯(cuò)和事故的接種人員，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)工作不認(rèn)真、違反接種操作規(guī)程、發(fā)生接種差錯(cuò)和事故的接種人員，視情節(jié)輕重給予批評(píng)教育、警告、罰款、暫停接種工作直至吊銷《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證書》等處理。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督成立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對(duì)疫苗接種工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括疫苗管理、接種操作、冷鏈管理、人員培訓(xùn)與考核等方面的工作。監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查時(shí)間等。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé)，如實(shí)記錄檢查情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改效果。對(duì)違反本制