PAGE上海衛(wèi)生監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的為加強上海衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護醫(yī)療衛(wèi)生服務秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于上海市行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生健康行政部門及其所屬衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，以及從事醫(yī)療衛(wèi)生服務、公共場所經(jīng)營、飲用水供應、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)活動的單位和個人。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴格依據(jù)國家和地方有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及標準進行監(jiān)督管理，確保監(jiān)督行為合法、公正、透明。2.預防為主原則：強化衛(wèi)生監(jiān)督的預防性措施，通過監(jiān)督檢查、監(jiān)測預警等手段，及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，預防各類衛(wèi)生事件的發(fā)生。3.科學監(jiān)管原則：運用科學的方法和技術(shù)手段，提高衛(wèi)生監(jiān)督的科學性、準確性和有效性，提升監(jiān)管效能。4.社會共治原則：鼓勵和引導社會力量參與衛(wèi)生監(jiān)督，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元共治格局。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責（一）衛(wèi)生健康行政部門職責1.貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，制定本市衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、計劃和措施，并組織實施。2.負責本市衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的設(shè)置、人員編制和隊伍建設(shè)，指導和監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展工作。3.組織協(xié)調(diào)本市重大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行動，查處重大衛(wèi)生違法案件，對下級衛(wèi)生健康行政部門的衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導和監(jiān)督。4.負責衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、分析、報告和發(fā)布，組織開展衛(wèi)生監(jiān)督統(tǒng)計工作。5.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育，提高公眾衛(wèi)生意識和自我保護能力。6.承擔法律法規(guī)賦予的其他衛(wèi)生監(jiān)督管理職責。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責1.依法開展醫(yī)療衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治等領(lǐng)域的衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為。2.負責衛(wèi)生行政許可事項的受理、審核、審批和發(fā)證工作，對許可后的活動進行監(jiān)督檢查。3.組織開展衛(wèi)生監(jiān)測和抽檢工作，對抽檢結(jié)果進行分析和處理，發(fā)布衛(wèi)生監(jiān)測信息。4.負責衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)案件的調(diào)查取證、立案、合議、處罰決定等工作，依法實施行政處罰、行政強制等措施。5.負責衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護，及時準確上報衛(wèi)生監(jiān)督信息。6.開展衛(wèi)生監(jiān)督培訓和技術(shù)指導，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務水平和執(zhí)法能力。7.參與衛(wèi)生應急預案的制定和演練，承擔衛(wèi)生應急相關(guān)的監(jiān)督檢查和處置工作。8.完成衛(wèi)生健康行政部門交辦的其他衛(wèi)生監(jiān)督任務。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)資質(zhì)監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準登記的診療科目開展診療活動。核查醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應的執(zhí)業(yè)資格證書，是否在注冊地點執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理組織的建立和運行情況，檢查醫(yī)療質(zhì)量管理制度的落實情況。抽查病歷、處方、護理記錄等醫(yī)療文書書寫質(zhì)量，檢查醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范執(zhí)行情況。對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療安全管理進行監(jiān)督，包括醫(yī)療風險防范、醫(yī)療糾紛處理等情況。3.醫(yī)療服務監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)收費項目和標準是否符合規(guī)定，有無亂收費現(xiàn)象。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定公示醫(yī)療服務信息，保障患者知情權(quán)。對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療廣告進行審查和監(jiān)督，查處違法醫(yī)療廣告行為。（二）醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督檢查醫(yī)師是否按照規(guī)定進行執(zhí)業(yè)注冊，注冊信息是否真實、準確、完整。核查醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等是否辦理相關(guān)手續(xù)。2.執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督監(jiān)督醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中是否遵守職業(yè)道德和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，有無超范圍執(zhí)業(yè)、出具虛假醫(yī)學證明文件等行為。檢查醫(yī)師的醫(yī)療服務質(zhì)量，包括診斷準確性、治療合理性、醫(yī)療風險防范等情況。對醫(yī)師的繼續(xù)教育和培訓情況進行監(jiān)督，確保其業(yè)務水平不斷提高。（三）護士執(zhí)業(yè)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督檢查護士是否持有有效的《護士執(zhí)業(yè)證書》，注冊信息是否準確。核查護士變更執(zhí)業(yè)地點等是否辦理相關(guān)手續(xù)。2.執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督監(jiān)督護士在執(zhí)業(yè)活動中是否遵守護理技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德，有無違規(guī)操作、違反護理職責等行為。檢查護士配備數(shù)量是否符合規(guī)定，護理工作質(zhì)量是否得到保障。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督（一）公共場所衛(wèi)生許可1.受理公共場所經(jīng)營者的衛(wèi)生許可申請，對申請材料進行審核，包括場所布局、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備、人員健康狀況等方面。2.對符合衛(wèi)生標準和要求的公共場所，依法發(fā)放《衛(wèi)生許可證》；對不符合要求的，提出整改意見，整改合格后方可發(fā)證。（二）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備監(jiān)督檢查公共場所的通風換氣、采光照明、給排水、清洗消毒、防蠅防鼠等衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備是否正常運行且符合衛(wèi)生標準。監(jiān)督公共場所衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備的維護和更新情況，確保其持續(xù)有效運行。2.環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督檢查公共場所的室內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生狀況，包括地面、墻壁、天花板、門窗等是否清潔衛(wèi)生，有無積塵、污垢、垃圾等。對公共場所的公共用品用具進行抽檢，檢查其清洗、消毒、保潔情況，確保其衛(wèi)生安全。3.人員健康監(jiān)督核查公共場所從業(yè)人員是否持有有效的健康合格證明，是否按規(guī)定進行健康檢查。監(jiān)督從業(yè)人員個人衛(wèi)生習慣，要求其穿戴清潔的工作衣帽，保持手部清潔。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督（一）飲用水供水單位衛(wèi)生許可1.受理飲用水供水單位的衛(wèi)生許可申請，審核其水源選擇、水處理工藝、供水設(shè)施、人員管理等方面的情況。2.對符合飲用水衛(wèi)生標準和要求的供水單位，發(fā)放《衛(wèi)生許可證》；對不符合要求的，責令整改，整改合格后發(fā)證。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.水源衛(wèi)生監(jiān)督檢查飲用水水源的衛(wèi)生狀況，包括水源水質(zhì)、防護措施等，防止水源受到污染。監(jiān)督水源地周邊環(huán)境管理情況，確保無污染源對水源造成影響。2.供水設(shè)施衛(wèi)生監(jiān)督檢查供水單位的制水、輸水、蓄水等設(shè)施設(shè)備是否符合衛(wèi)生要求，是否定期清洗、消毒和維護。核查供水設(shè)施的運行記錄、水質(zhì)檢測報告等資料，確保供水過程安全可靠。3.水質(zhì)衛(wèi)生監(jiān)督定期對飲用水進行采樣檢測，檢查水質(zhì)是否符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準。對水質(zhì)檢測結(jié)果進行分析和評估，及時發(fā)現(xiàn)和處理水質(zhì)異常情況。六、學校衛(wèi)生監(jiān)督（一）學校衛(wèi)生許可1.受理學校的衛(wèi)生許可申請，審核學校的教學環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、傳染病防控等方面的情況。2.對符合學校衛(wèi)生標準和要求的學校發(fā)放《衛(wèi)生許可證》；對不符合要求的，提出整改意見，整改合格后發(fā)證。（二）學校衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.教學環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督檢查學校教室的采光、照明、通風、課桌椅配備等是否符合衛(wèi)生標準，保障學生的學習環(huán)境健康。監(jiān)督學校體育場地、器材等設(shè)施的衛(wèi)生狀況，確保學生體育活動安全。2.生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查學校飲用水供應設(shè)施的衛(wèi)生管理情況，包括水源衛(wèi)生、水質(zhì)檢測、設(shè)施消毒等。核查學校飲用水衛(wèi)生管理制度的落實情況，保障學生飲用水安全。3.傳染病防控監(jiān)督檢查學校傳染病防控工作制度的建立和執(zhí)行情況，包括疫情報告、晨檢午檢、因病缺勤追蹤等。監(jiān)督學校的環(huán)境衛(wèi)生消毒、通風換氣等措施落實情況，防止傳染病傳播。七、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.受理用人單位的職業(yè)衛(wèi)生許可申請，審核其職業(yè)病危害項目申報、防護設(shè)施設(shè)置、管理制度建立等情況。2.對符合職業(yè)衛(wèi)生要求的用人單位發(fā)放相關(guān)許可文件；對不符合要求的，責令整改，整改合格后發(fā)證。（二）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.職業(yè)病危害項目申報監(jiān)督檢查用人單位是否按照規(guī)定及時、如實申報職業(yè)病危害項目，申報內(nèi)容是否準確完整。2.職業(yè)病防護設(shè)施監(jiān)督檢查用人單位的職業(yè)病防護設(shè)施是否正常運行，是否符合國家和地方標準要求。監(jiān)督防護設(shè)施的維護、檢修和更新情況，確保其有效發(fā)揮防護作用。3.職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督核查用人單位是否按照規(guī)定組織勞動者進行職業(yè)健康檢查，檢查結(jié)果是否如實告知勞動者。監(jiān)督職業(yè)健康檢查機構(gòu)的資質(zhì)和工作質(zhì)量，確保職業(yè)健康監(jiān)護工作規(guī)范開展。4.職業(yè)衛(wèi)生管理制度監(jiān)督檢查用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理制度的建立和執(zhí)行情況，包括操作規(guī)程、培訓教育、應急救援等制度。監(jiān)督用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理措施的落實情況，保障勞動者職業(yè)健康權(quán)益。八、放射衛(wèi)生監(jiān)督（一）放射診療許可1.受理醫(yī)療機構(gòu)的放射診療許可申請，審核其放射診療設(shè)備、人員資質(zhì)、防護設(shè)施等情況。2.對符合放射衛(wèi)生要求的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》；對不符合要求的，責令整改，整改合格后發(fā)證。（二）放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.放射診療設(shè)備監(jiān)督檢查放射診療設(shè)備的性能指標是否符合標準要求，是否定期進行檢測和維護。監(jiān)督設(shè)備的操作規(guī)程執(zhí)行情況，確保設(shè)備安全使用。2.放射工作人員監(jiān)督核查放射工作人員是否持有有效的《放射工作人員證》，是否按規(guī)定進行職業(yè)健康檢查和培訓。監(jiān)督放射工作人員個人劑量監(jiān)測情況，確保其接受的輻射劑量符合安全標準。3.放射防護設(shè)施監(jiān)督檢查放射診療場所的防護設(shè)施是否完善，包括屏蔽防護、通風換氣、警示標識等。監(jiān)督防護設(shè)施的運行和維護情況，確保其有效降低輻射危害。九、傳染病防治監(jiān)督（一）醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督1.疫情報告監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定建立傳染病疫情報告制度，是否及時、準確報告?zhèn)魅静∫咔?。核查醫(yī)療機構(gòu)疫情報告人員的資質(zhì)和培訓情況，確保疫情報告工作規(guī)范。2.傳染病防控措施監(jiān)督監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的預檢分診、隔離消毒、醫(yī)療廢物處置等傳染病防控措施落實情況。檢查醫(yī)療機構(gòu)對傳染病患者和疑似患者的診斷、治療和轉(zhuǎn)診情況，防止傳染病傳播擴散。（二）疾病預防控制機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督1.疫情監(jiān)測與分析監(jiān)督檢查疾病預防控制機構(gòu)的傳染病疫情監(jiān)測系統(tǒng)是否正常運行，監(jiān)測數(shù)據(jù)是否準確、及時。監(jiān)督疫情分析和預警工作開展情況，為防控決策提供科學依據(jù)。2.防控措施落實監(jiān)督核查疾病預防控制機構(gòu)對傳染病防控措施的指導、培訓和技術(shù)支持情況。監(jiān)督疾病預防控制機構(gòu)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的應急處置工作，確保有效應對疫情。（三）采供血機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督1.獻血者健康檢查監(jiān)督檢查采供血機構(gòu)是否按照規(guī)定對獻血者進行健康檢查，確保所采集血液的質(zhì)量安全。核查獻血者健康檢查記錄和檔案管理情況，防止傳染病通過血液傳播。2.血液檢測與質(zhì)量管理監(jiān)督監(jiān)督采供血機構(gòu)的血液檢測工作是否符合標準要求，檢測項目是否齊全。檢查血液質(zhì)量管理情況，包括血液儲存、運輸、發(fā)放等環(huán)節(jié)，確保血液質(zhì)量穩(wěn)定。十、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、上級交辦等途徑發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生違法行為線索后，進行初步審查。2.對符合立案條件的，填寫立案審批表，經(jīng)機構(gòu)負責人批準后立案。（二）調(diào)查取證1.執(zhí)法人員按照法定程序進行調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述等。2.調(diào)查取證過程中，執(zhí)法人員不得少于兩人，并向當事人出示執(zhí)法證件。（三）案件合議1.調(diào)查終結(jié)后，承辦人員將案件情況提交合議，由衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責人組織相關(guān)人員對案件的事實、證據(jù)、法律適用、處罰種類和幅度等進行討論和審議。2.合議形成的意見作為案件處理的重要依據(jù)。（四）處罰告知與聽證1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在作出行政處罰決定前，向當事人送達《行政處罰事先告知書》，告知當事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實、理由、依據(jù)，并告知當事人依法享有的權(quán)利。2.當事人要求聽證的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照規(guī)定組織聽證。聽證結(jié)束后，根據(jù)聽證情況作出決定。（五）處罰決定與送達1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)合議和聽證結(jié)果，制作《行政處罰決定書》，載明當事人的基本信息、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限等內(nèi)容。2.《行政處罰決定書》加蓋衛(wèi)生健康行政部門印章后，依法送達當事人。（六）執(zhí)行與結(jié)案1.當事人應當在規(guī)定期限內(nèi)履行行政處罰決定。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對當事人履行處罰決定的情況進行監(jiān)督檢查。2.當事人履行處罰決定后，承辦人員制作結(jié)案報告，經(jīng)機構(gòu)負責人批準后結(jié)案。十一、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、監(jiān)測抽檢、投訴舉報、醫(yī)療機構(gòu)和公共場所等單位報送等方式，收集各類衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.信息收集應確保數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性。（二）信息整理與分析1.對收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分類整理，建立數(shù)據(jù)庫，便于查詢和統(tǒng)計分析。2.運用數(shù)據(jù)分析方法，對衛(wèi)生監(jiān)督數(shù)據(jù)進行深入分析，掌握衛(wèi)生狀況動態(tài)變化，為決策提供依據(jù)。（三）信息報告與發(fā)布1.按照規(guī)定向上級衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)部門報告衛(wèi)生監(jiān)督信息，報告內(nèi)容應及時、準確、全面。2.根據(jù)工作需要，適時向社會發(fā)布衛(wèi)生監(jiān)督信息，包括衛(wèi)生許可、抽檢結(jié)果、違法案件查處等情況，保障公眾知情權(quán)。十二、衛(wèi)生監(jiān)督培訓與考核（一）培訓計劃與組織1.衛(wèi)生健康行政部門制定年度衛(wèi)生監(jiān)督培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、對象、方式和時間安排。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照培訓計劃組織實施培訓，確保培訓工作有序開展。（二）培訓內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓，包括衛(wèi)