PAGE衛(wèi)生院藥品購(gòu)銷(xiāo)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品購(gòu)銷(xiāo)管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售行為，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及相關(guān)管理活動(dòng)。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)合法合規(guī)。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，從合法、優(yōu)質(zhì)的渠道采購(gòu)藥品，保證所售藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。公平公正原則：在藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售過(guò)程中，遵循公平、公正的市場(chǎng)規(guī)則，維護(hù)正常的市場(chǎng)秩序。誠(chéng)實(shí)守信原則：購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，履行合同約定，保證藥品購(gòu)銷(xiāo)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求、藥品庫(kù)存情況及患者用藥反饋，每月定期向藥劑科提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)。藥劑科匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合衛(wèi)生院藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)、藥品使用趨勢(shì)及市場(chǎng)供應(yīng)情況，綜合平衡后制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的GMP或GSP認(rèn)證。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和資質(zhì)審核，評(píng)估其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力、質(zhì)量保證體系、信譽(yù)狀況等。定期對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、供應(yīng)、價(jià)格等方面的綜合評(píng)估，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰，確保供應(yīng)商的質(zhì)量和穩(wěn)定性。3.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。合同簽訂前，由衛(wèi)生院法律顧問(wèn)對(duì)合同條款進(jìn)行審核，確保合同合法有效，維護(hù)衛(wèi)生院合法權(quán)益。4.采購(gòu)渠道管理嚴(yán)格從合法渠道采購(gòu)藥品，禁止從無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)藥品。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取并留存加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、銷(xiāo)售發(fā)票及隨貨同行單等資料，按規(guī)定建立采購(gòu)記錄檔案。加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程的監(jiān)督，防止采購(gòu)過(guò)程中的商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為。采購(gòu)人員不得接受供應(yīng)商的回扣、禮品等不正當(dāng)利益，確保采購(gòu)行為廉潔、公正。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)藥劑科設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品驗(yàn)收崗位，配備專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格遵守驗(yàn)收制度，認(rèn)真履行驗(yàn)收職責(zé)，對(duì)驗(yàn)收結(jié)果負(fù)責(zé)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、規(guī)格、劑型等進(jìn)行檢查驗(yàn)收。檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好無(wú)損，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，有無(wú)錯(cuò)別字、模糊不清、脫落等現(xiàn)象；說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定要求，內(nèi)容是否齊全；藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量是否與采購(gòu)合同一致。對(duì)需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。3.驗(yàn)收記錄與憑證保存建立完整的藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。妥善保存藥品驗(yàn)收憑證，如隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等，以備查詢和追溯。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)配備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、冷藏設(shè)備等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，合理劃分不同的儲(chǔ)存區(qū)域，實(shí)行分類(lèi)存放。藥品應(yīng)按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類(lèi)擺放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。2.藥品養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)藥品進(jìn)行一次外觀檢查，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品等應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、養(yǎng)護(hù)情況、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施。如對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，進(jìn)行抽樣送檢；對(duì)儲(chǔ)存條件不符合要求的藥品應(yīng)及時(shí)調(diào)整儲(chǔ)存環(huán)境；對(duì)近效期藥品應(yīng)及時(shí)通知臨床科室合理使用或進(jìn)行催銷(xiāo)等。3.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)管理定期進(jìn)行藥品庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬、物相符。盤(pán)點(diǎn)分為每月小盤(pán)點(diǎn)和每年大盤(pán)點(diǎn)。小盤(pán)點(diǎn)由藥劑科自行組織，大盤(pán)點(diǎn)由衛(wèi)生院財(cái)務(wù)、審計(jì)等部門(mén)聯(lián)合參與。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行分析說(shuō)明，并提出處理意見(jiàn)。盤(pán)盈、盤(pán)虧藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，按規(guī)定程序核銷(xiāo)；屬于人為原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任。五、藥品銷(xiāo)售管理1.處方管理嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)遵循安全、有效、合理的原則，準(zhǔn)確書(shū)寫(xiě)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容。藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性進(jìn)行審核。對(duì)存在問(wèn)題的處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開(kāi)具。收費(fèi)人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確收費(fèi)，不得擅自更改處方藥品及價(jià)格。2.藥品調(diào)配與發(fā)放調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)審核后的處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌（包括用藥合理性）對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對(duì)人員核對(duì)無(wú)誤后發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。建立藥品調(diào)配發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名、核對(duì)人員簽名等。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科。藥劑科設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)收集整理、分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售和使用，并采取相應(yīng)的控制措施，如封存藥品、召回已銷(xiāo)售藥品等，防止不良反應(yīng)的進(jìn)一步擴(kuò)大。六、藥品效期管理1.效期跟蹤與預(yù)警建立藥品效期管理制度，對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行跟蹤管理。藥劑科定期檢查藥品效期情況，對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和預(yù)警提示。近效期藥品是指距藥品有效期不足6個(gè)月的藥品。對(duì)近效期藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯的警示標(biāo)識(shí)。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室合理使用，避免藥品過(guò)期浪費(fèi)。2.過(guò)期藥品處理對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理，填寫(xiě)過(guò)期藥品銷(xiāo)毀記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、過(guò)期日期、銷(xiāo)毀日期、銷(xiāo)毀方式、銷(xiāo)毀人員簽名等。過(guò)期藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，采用焚燒、深埋等符合環(huán)保要求的方式進(jìn)行處理，防止過(guò)期藥品流入社會(huì)造成危害。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)藥品購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)需求和人員崗位特點(diǎn)，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理、藥品購(gòu)銷(xiāo)流程、職業(yè)道德等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座等多種形式。定期邀請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行培訓(xùn)授課，提高培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)性和權(quán)威性。鼓勵(lì)員工參加各類(lèi)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷提升業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.考核評(píng)估建立培訓(xùn)考核評(píng)估制度，對(duì)員工的培訓(xùn)效果進(jìn)行考核評(píng)估。考核方式可采用考試、撰寫(xiě)心得體會(huì)、實(shí)際操作等多種形式。對(duì)考核合格的員工頒發(fā)培訓(xùn)合格證書(shū)，并將考核結(jié)果與員工的績(jī)效、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等掛鉤。對(duì)考核不合格的員工應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。八、監(jiān)督檢查與責(zé)任追究1.內(nèi)部監(jiān)督檢查衛(wèi)生院成立藥品購(gòu)銷(xiāo)監(jiān)督檢查小組，定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查小組應(yīng)由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)人員、審計(jì)人員等組成。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品購(gòu)銷(xiāo)制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況、人員履職情況、購(gòu)銷(xiāo)記錄及憑證保存情況等。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求責(zé)任部門(mén)限期整改。2.外部監(jiān)督檢查配合積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)等上級(jí)主管部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對(duì)上級(jí)主管部門(mén)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真整改落實(shí)，并及時(shí)將整改情況報(bào)告上