PAGE衛(wèi)生院新近藥品購進(jìn)制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品購進(jìn)管理，規(guī)范藥品采購行為，保證藥品質(zhì)量，滿足臨床用藥需求，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院所有藥品的購進(jìn)活動，包括藥品采購計劃的制定、供應(yīng)商的選擇、采購合同的簽訂、藥品驗收與入庫等環(huán)節(jié)。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，確保藥品購進(jìn)渠道合法、手續(xù)齊全。質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應(yīng)商，購進(jìn)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。按需購進(jìn)原則：根據(jù)臨床用藥需求，合理制定采購計劃，避免藥品積壓和浪費。公開、公平、公正原則：藥品采購過程應(yīng)公開透明，在選擇供應(yīng)商、簽訂采購合同等環(huán)節(jié)遵循公平、公正的原則，確保采購活動的公正性。二、組織與職責(zé)1.藥品采購管理小組成立以衛(wèi)生院院長為組長，藥劑科負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等為成員的藥品采購管理小組。其職責(zé)如下：負(fù)責(zé)制定和修訂藥品購進(jìn)制度，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。審議藥品采購計劃，根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理確定采購品種、數(shù)量和金額。對供應(yīng)商進(jìn)行評估和選擇，審核采購合同條款，確保采購活動合法合規(guī)。協(xié)調(diào)解決藥品采購過程中出現(xiàn)的問題，對重大采購事項進(jìn)行決策。2.藥劑科負(fù)責(zé)藥品采購計劃的具體編制和實施，根據(jù)臨床需求和庫存情況，定期向藥品采購管理小組提交采購計劃草案。收集、整理和分析藥品市場信息，為采購決策提供參考依據(jù)。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系、洽談采購業(yè)務(wù)，簽訂采購合同，并跟蹤合同執(zhí)行情況。組織藥品驗收工作，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量符合要求，辦理藥品入庫手續(xù)。建立藥品購進(jìn)記錄和庫存臺賬，妥善保存相關(guān)資料，以備查詢和追溯。3.臨床科室定期向藥劑科反饋臨床用藥需求和藥品使用情況，協(xié)助藥劑科制定合理的采購計劃。參與藥品采購管理小組的相關(guān)工作，對藥品采購品種、質(zhì)量等提出意見和建議。三、藥品采購計劃1.計劃編制依據(jù)臨床科室的用藥申請和藥品使用情況統(tǒng)計分析，包括藥品的品種、數(shù)量、使用頻率等。藥品庫存狀況，結(jié)合藥品有效期、周轉(zhuǎn)率等因素，確定合理的庫存水平。醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和重點?？平ㄔO(shè)需求，預(yù)測未來一段時間內(nèi)的藥品需求變化。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，對于不良反應(yīng)發(fā)生率較高或存在安全隱患的藥品，合理調(diào)整采購計劃。2.計劃編制流程每月末，臨床科室根據(jù)本科室下個月的用藥需求，填寫藥品采購申請表，詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，并提交給藥劑科。藥劑科匯總各臨床科室的采購申請表，結(jié)合庫存情況進(jìn)行初步審核和分析。對于庫存充足或近期用量較少的藥品，適當(dāng)減少采購量；對于庫存短缺或用量較大的藥品，根據(jù)臨床需求和合理庫存水平，確定采購數(shù)量。藥劑科根據(jù)審核后的采購申請，編制藥品采購計劃草案，明確采購藥品的品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計到貨時間等內(nèi)容。采購計劃草案應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交給藥品采購管理小組審議。藥品采購管理小組召開會議，對藥劑科提交的采購計劃草案進(jìn)行審議。會議應(yīng)充分聽取各成員的意見和建議，綜合考慮臨床需求、庫存情況、資金預(yù)算等因素，對采購計劃進(jìn)行調(diào)整和確定，形成正式的藥品采購計劃。3.計劃調(diào)整在藥品采購計劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整采購計劃，臨床科室應(yīng)及時向藥劑科提出申請，并說明調(diào)整原因。藥劑科對申請進(jìn)行審核后，根據(jù)實際情況對采購計劃進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。調(diào)整后的采購計劃需經(jīng)藥品采購管理小組批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。四、供應(yīng)商選擇與管理1.供應(yīng)商資質(zhì)要求具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)，提供有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》副本復(fù)印件。具有良好的商業(yè)信譽和售后服務(wù)能力，無不良記錄。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求；經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營條件和質(zhì)量管理體系，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求。能夠提供符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.供應(yīng)商評估與選擇建立供應(yīng)商評估檔案，收集供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量情況、價格水平、售后服務(wù)等資料。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格合理性、交貨及時性、售后服務(wù)等方面。評估方式可采用實地考察、數(shù)據(jù)分析、客戶反饋等多種形式。根據(jù)評估結(jié)果，對供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，分為優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商、合格供應(yīng)商和淘汰供應(yīng)商。對于優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，在采購活動中給予優(yōu)先考慮；對于合格供應(yīng)商，繼續(xù)保持合作關(guān)系，但需加強監(jiān)督和管理；對于淘汰供應(yīng)商，不再與其進(jìn)行業(yè)務(wù)往來。選擇供應(yīng)商時，應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，通過招標(biāo)、詢價、議價等方式，從合格供應(yīng)商中選擇質(zhì)量可靠、價格合理、信譽良好的供應(yīng)商作為合作伙伴。采購金額較大或重要藥品的采購，應(yīng)采用招標(biāo)方式確定供應(yīng)商。3.供應(yīng)商管理措施與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，要求供應(yīng)商保證所提供藥品的質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并承擔(dān)因藥品質(zhì)量問題引起的一切法律責(zé)任。定期對供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)和溝通，傳達(dá)國家藥品管理法律法規(guī)和質(zhì)量要求，促使供應(yīng)商不斷提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平。建立供應(yīng)商供貨情況跟蹤機制，及時掌握供應(yīng)商的供貨情況，包括藥品質(zhì)量、交貨期、價格變動等信息。對于出現(xiàn)質(zhì)量問題或供貨不及時的供應(yīng)商，及時采取措施進(jìn)行處理，如暫停采購、要求整改等。根據(jù)供應(yīng)商的表現(xiàn)，定期對供應(yīng)商進(jìn)行重新評估，對于不符合要求的供應(yīng)商，及時調(diào)整合作關(guān)系，確保藥品采購渠道的穩(wěn)定和可靠。五、采購合同管理1.合同簽訂采購合同應(yīng)采用書面形式，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同由藥劑科負(fù)責(zé)起草，經(jīng)藥品采購管理小組審核后，由衛(wèi)生院法定代表人或其授權(quán)代表與供應(yīng)商簽訂。簽訂后的采購合同應(yīng)加蓋雙方單位公章或合同專用章。采購合同簽訂后，藥劑科應(yīng)及時將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門，如財務(wù)科、倉庫等，以便各部門做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作。2.合同執(zhí)行采購合同簽訂后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)。供應(yīng)商應(yīng)按照合同規(guī)定的時間、地點、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求及時供應(yīng)藥品；衛(wèi)生院應(yīng)按照合同約定的付款方式及時支付貨款。藥劑科應(yīng)跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，解決合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題。如遇供應(yīng)商交貨延遲、藥品質(zhì)量不符等情況，應(yīng)按照合同約定追究供應(yīng)商的違約責(zé)任，并采取相應(yīng)的措施確保臨床用藥需求不受影響。在合同執(zhí)行過程中，如需變更合同條款，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議。補充協(xié)議作為原合同的組成部分，具有同等法律效力。3.合同歸檔采購合同執(zhí)行完畢后，藥劑科應(yīng)將合同原件及相關(guān)資料整理歸檔，妥善保存。合同歸檔資料應(yīng)包括合同文本、補充協(xié)議、驗收記錄、付款憑證等，以備查詢和追溯。合同檔案的保存期限應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和檔案管理規(guī)定。六、藥品驗收與入庫1.驗收人員與職責(zé)藥品驗收工作由藥劑科驗收人員負(fù)責(zé)。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序。驗收人員的職責(zé)包括：按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告書等內(nèi)容；核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等是否與采購合同一致；對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對驗收不合格的藥品及時報告并處理。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)藥品的外觀應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，無破損、變形、變色、異味等現(xiàn)象。藥品的包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)符合國家藥品管理規(guī)定，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。藥品的說明書應(yīng)內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，符合國家藥品監(jiān)督管理部門的要求。藥品應(yīng)附有質(zhì)量檢驗報告書，檢驗報告書應(yīng)加蓋藥品檢驗機構(gòu)的公章，檢驗項目和結(jié)果應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口藥品應(yīng)附有《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證明文件。3.驗收程序藥品到貨后，驗收人員應(yīng)首先核對送貨憑證與采購合同是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。核對無誤后，方可進(jìn)行驗收。驗收人員按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告書等內(nèi)容。對于需要抽樣檢驗的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，并送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字確認(rèn)，并填寫藥品入庫驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。驗收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，并由驗收人員簽字。驗收不合格的藥品，驗收人員應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，詳細(xì)注明不合格原因，并及時報告藥劑科負(fù)責(zé)人。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對不合格藥品進(jìn)行調(diào)查處理，如與供應(yīng)商協(xié)商退貨、換貨等事宜，確保不合格藥品不流入臨床使用環(huán)節(jié)。4.入庫管理驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，將藥品搬運至倉庫指定位置存放。倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)驗收記錄，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等信息，無誤后將藥品入庫，并更新庫存臺賬。藥品入庫應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類存放，遵循先進(jìn)先出、易變先出的原則，確保藥品儲存安全、合理。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，并建立專用賬冊，記錄藥品的出入庫情況。七、購進(jìn)記錄與檔案管理1.購進(jìn)記錄藥劑科應(yīng)建立完整的藥品購進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、供應(yīng)商、采購日期、驗收情況等信息。購進(jìn)記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改和偽造。藥品購進(jìn)記錄應(yīng)采用電子記錄和紙質(zhì)記錄相結(jié)合的方式，電子記錄應(yīng)定期備份，紙質(zhì)記錄應(yīng)妥善保存。購進(jìn)記錄的保存期限應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和檔案管理規(guī)定，一般不少于五年。2.檔案管理建立藥品采購檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括藥品采購計劃、供應(yīng)商資質(zhì)證明、采購合同、驗收記錄、付款憑證等相關(guān)資料。藥品采購檔案應(yīng)分類整理，裝訂成冊，妥善保存。藥品采購檔案的保存期限應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和檔案管理規(guī)定，一般不少于五年。檔案管理人員應(yīng)定期對檔案進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保檔案的完整性和安全性。藥品采購檔案應(yīng)便于查詢和追溯，在需要時能夠及時提供相關(guān)資料，為藥品質(zhì)量監(jiān)管、采購決策等提供依據(jù)。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督成立內(nèi)部監(jiān)督小組，由衛(wèi)生院紀(jì)檢部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，成員包括財務(wù)人員、審計人員等。內(nèi)部監(jiān)督小組負(fù)責(zé)對藥品購進(jìn)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保采購活動合法合規(guī)、公正透明。內(nèi)部監(jiān)督小組定期對藥品采購計劃的制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂、藥品驗收與入庫等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，重點檢查采購程序是否符合規(guī)定、采購行為是否公正廉潔、藥品質(zhì)量是否符合要求等。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)部監(jiān)督小組應(yīng)及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。對違反藥品購進(jìn)制