PAGE衛(wèi)生院基藥使用管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院基本藥物（以下簡稱“基藥”）的使用管理，規(guī)范基藥采購、儲存、調(diào)配、使用等行為，確?；幑?yīng)保障和合理使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策要求，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院全體醫(yī)護(hù)人員及相關(guān)部門，涉及基藥的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、監(jiān)測等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確?；幨褂霉芾砘顒雍戏ê弦?guī)。2.安全有效原則：以保障患者用藥安全有效為核心，嚴(yán)格把控基藥質(zhì)量，規(guī)范用藥行為，減少藥品不良反應(yīng)。3.公平公正原則：在基藥采購、使用等環(huán)節(jié)，遵循公平公正的原則，確保各環(huán)節(jié)透明、公開，杜絕不正當(dāng)利益。4.合理使用原則：依據(jù)臨床診療指南、臨床路徑等，合理選用基藥，優(yōu)先使用國家基本藥物目錄中的藥物，控制非基藥使用比例，促進(jìn)合理用藥。二、基藥采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存狀況及基藥目錄，每月定期統(tǒng)計(jì)各科室基藥使用情況，分析用藥趨勢，結(jié)合預(yù)計(jì)門診、住院人次變化等因素，制定基藥采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，并經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核簽字后報(bào)分管院長審批。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為基藥供應(yīng)商。2.通過公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、詢價(jià)等方式確定供應(yīng)商，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等，對于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰，新增供應(yīng)商需按規(guī)定程序進(jìn)行審核。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)審批后的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照訂單要求組織發(fā)貨，采購人員負(fù)責(zé)跟蹤貨物運(yùn)輸情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量送達(dá)。3.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。三、基藥驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員與職責(zé)1.設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收小組，成員包括藥劑科人員、質(zhì)量管理人員等，負(fù)責(zé)基藥的驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收操作。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容1.依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書及相關(guān)質(zhì)量要求，對基藥的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量等進(jìn)行逐一核對。2.檢查藥品的質(zhì)量狀況，包括藥品的性狀、色澤、氣味、澄明度等是否符合規(guī)定，有無破損、變質(zhì)、污染等情況。3.核對隨貨同行的發(fā)票、送貨單、檢驗(yàn)報(bào)告書等資料，確保票、賬、貨相符。（三）驗(yàn)收記錄與處理1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息，并簽字確認(rèn)。2.對于驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并及時(shí)辦理入庫手續(xù)；對于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫拒收報(bào)告單，注明不合格原因，及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、基藥儲存管理（一）儲存設(shè)施與條件1.設(shè)立專門的基藥倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保持適宜的溫度、濕度條件。2.按照藥品的儲存要求，設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同溫濕度區(qū)域，并配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度變化。3.藥品應(yīng)分類存放，按照藥品劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)、分類，并有明顯的標(biāo)識。（二）庫存管理1.建立基藥庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬、物相符。2.按照藥品的有效期先后順序進(jìn)行擺放，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，防止藥品過期失效。3.對于近效期藥品，應(yīng)定期進(jìn)行催銷，通知相關(guān)科室優(yōu)先使用，避免造成積壓浪費(fèi)。（三）養(yǎng)護(hù)管理1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對基藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲存條件等。2.對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等特殊藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并做好記錄。五、基藥調(diào)配管理（一）調(diào)配人員與資質(zhì)1.調(diào)配基藥的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過崗位培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配工作紀(jì)律，保持工作區(qū)域整潔衛(wèi)生，確保調(diào)配工作準(zhǔn)確、規(guī)范、高效。（二）調(diào)配流程與規(guī)范1.調(diào)配人員接到調(diào)配處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。2.按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配完成后，應(yīng)仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，再次確認(rèn)無誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交與復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。（三）復(fù)核與發(fā)放1.復(fù)核人員應(yīng)對調(diào)配好的藥品進(jìn)行全面復(fù)核，包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、包裝等是否與處方一致，藥品質(zhì)量是否合格等。2.復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給患者或護(hù)士。發(fā)放時(shí)應(yīng)向患者或護(hù)士交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。六、基藥使用管理（一）臨床用藥規(guī)范1.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《臨床診療指南》《臨床路徑》等相關(guān)規(guī)范，合理選用基藥進(jìn)行治療，優(yōu)先使用國家基本藥物目錄中的藥物。2.醫(yī)師在開具處方時(shí)，應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，不得使用商品名開具處方，確保處方書寫規(guī)范準(zhǔn)確。3.藥師應(yīng)加強(qiáng)對處方的審核，對不合理用藥處方及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議，促進(jìn)臨床合理用藥。（二）用藥監(jiān)測與評價(jià)1.建立基藥使用監(jiān)測制度，定期收集、分析基藥使用數(shù)據(jù)，包括藥品使用量、使用金額、用藥頻度、不良反應(yīng)發(fā)生情況等，評估基藥使用的合理性和安全性。2.開展藥物臨床應(yīng)用評價(jià)工作，對基藥的療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行評價(jià)，為臨床用藥提供參考依據(jù)，不斷優(yōu)化用藥方案。3.對于發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)告和處理，并做好記錄，分析不良反應(yīng)發(fā)生的原因，采取相應(yīng)的防范措施。（三）培訓(xùn)與教育1.定期組織醫(yī)護(hù)人員參加基藥相關(guān)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括國家基本藥物政策、基藥目錄、藥品說明書、合理用藥知識等，提高醫(yī)護(hù)人員對基藥的認(rèn)知水平和使用能力。2.開展合理用藥宣傳教育活動，向患者宣傳基藥的優(yōu)勢和合理用藥知識，提高患者對基藥的知曉度和認(rèn)可度，引導(dǎo)患者合理用藥。七、基藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告管理（一）監(jiān)測機(jī)構(gòu)與人員1.成立基藥不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥劑科、臨床科室等相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)本衛(wèi)生院基藥不良反應(yīng)的監(jiān)測與報(bào)告工作。2.明確監(jiān)測小組各成員的職責(zé)，藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析不良反應(yīng)報(bào)告資料，臨床科室負(fù)責(zé)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告本科室發(fā)生的不良反應(yīng)事件。（二）監(jiān)測與報(bào)告流程1.醫(yī)護(hù)人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)患者使用基藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征、處理情況等信息，并上報(bào)本科室負(fù)責(zé)人。2.科室負(fù)責(zé)人對報(bào)告表進(jìn)行審核后，及時(shí)上報(bào)藥劑科。藥劑科對報(bào)告表進(jìn)行匯總、分析，并按照規(guī)定及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.對于嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即采取相應(yīng)的救治措施，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。（三）數(shù)據(jù)分析與利用1.定期對基藥不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點(diǎn)及趨勢，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。2.根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，提出改進(jìn)措施和建議，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管等，不斷提高基藥使用的安全性。八、監(jiān)督與考核管理（一）監(jiān)督檢查1.成立基藥使用管理監(jiān)督小組，定期對衛(wèi)生院基藥采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、用藥合理性、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門限期整改。（二）考核評價(jià)1.建立