PAGE農(nóng)村衛(wèi)生室進(jìn)藥檢查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生室藥品采購管理，規(guī)范進(jìn)藥渠道，確保藥品質(zhì)量安全，保障農(nóng)村居民用藥合理、有效、安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本進(jìn)藥檢查制度。（二）適用范圍本制度適用于本轄區(qū)內(nèi)所有農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等進(jìn)藥環(huán)節(jié)的檢查管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保進(jìn)藥行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，從源頭上把控藥品質(zhì)量，杜絕不合格藥品進(jìn)入農(nóng)村衛(wèi)生室。3.全程監(jiān)管原則：對(duì)進(jìn)藥的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面、細(xì)致的檢查和監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量可追溯。二、進(jìn)藥渠道管理（一）供貨單位資質(zhì)審核1.農(nóng)村衛(wèi)生室必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。2.采購前，應(yīng)對(duì)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等資質(zhì)文件進(jìn)行嚴(yán)格審核，并留存復(fù)印件備查。3.定期對(duì)供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行復(fù)查，確保其資質(zhì)的有效性和合法性。如發(fā)現(xiàn)供貨單位資質(zhì)不符合要求，應(yīng)立即停止與其業(yè)務(wù)往來。（二）藥品采購合同管理1.與供貨單位簽訂藥品采購合同，合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。2.合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同原件，并建立合同臺(tái)賬，記錄合同的簽訂、執(zhí)行、變更等情況。3.嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行采購業(yè)務(wù)，如有變更，應(yīng)及時(shí)簽訂補(bǔ)充合同，并做好相關(guān)記錄。三、進(jìn)藥驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員要求1.農(nóng)村衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，熟悉藥品的外觀、性狀及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。（二）驗(yàn)收程序1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)等信息，確保與采購合同一致。2.對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。3.按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。對(duì)于國家有規(guī)定的必須檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。4.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字確認(rèn)，并填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收日期等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。5.驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明不合格原因，報(bào)農(nóng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后，通知供貨單位辦理退貨手續(xù)。（三）特殊管理藥品驗(yàn)收1.對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查特殊管理藥品的專用標(biāo)識(shí)、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，核對(duì)其數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，并查看供貨單位提供的相關(guān)證明文件。3.特殊管理藥品驗(yàn)收合格后，應(yīng)單獨(dú)存放，并建立專門的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀等記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期5年。四、進(jìn)藥儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備要求1.農(nóng)村衛(wèi)生室應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.儲(chǔ)存藥品的貨架、貨柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。（二）庫存管理要求1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬、物相符。2.按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行發(fā)貨和使用，防止藥品過期失效。3.對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。4.庫存藥品應(yīng)保持合理的儲(chǔ)備量，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)于易變質(zhì)、有效期較短的藥品，應(yīng)適當(dāng)控制庫存數(shù)量。（三）特殊管理藥品儲(chǔ)存1.特殊管理藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。2.對(duì)特殊管理藥品的出入庫應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)制度，確保數(shù)量準(zhǔn)確、流向清晰。3.定期對(duì)特殊管理藥品的儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并處理。五、進(jìn)藥使用管理（一）藥品調(diào)配要求1.農(nóng)村衛(wèi)生室的調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配的藥品劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，防止調(diào)配差錯(cuò)。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)及時(shí)發(fā)放給患者，并向患者說明用法用量、注意事項(xiàng)等。（二）用藥指導(dǎo)1.農(nóng)村衛(wèi)生室的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)患者的病情、用藥情況等，為患者提供合理的用藥指導(dǎo)，包括藥品的適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、用法用量、儲(chǔ)存方法等。2.告知患者正確的用藥方法和注意事項(xiàng)，提醒患者按時(shí)服藥、定期復(fù)診等，確?；颊甙踩⒑侠碛盟?。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。2.按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，配合藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和調(diào)查工作。六、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部自查1.農(nóng)村衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)進(jìn)藥環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，檢查內(nèi)容包括進(jìn)藥渠道、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等方面的制度執(zhí)行情況。2.自查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)整改，并做好記錄。對(duì)自查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，不斷完善進(jìn)藥管理制度。（二）上級(jí)部門檢查1.接受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等上級(jí)部門的定期檢查和不定期抽查。2.對(duì)上級(jí)部門檢查提出的問題，應(yīng)認(rèn)真整改落實(shí)，并及時(shí)上報(bào)整改情況。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定農(nóng)村衛(wèi)生室進(jìn)藥管理人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員參加藥品法律法規(guī)、進(jìn)藥驗(yàn)收知識(shí)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)、用藥安全知識(shí)等方面的培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，注重實(shí)用性和針對(duì)性。（二）培訓(xùn)方式1.采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，提高培訓(xùn)效果。2.邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門的專家、藥學(xué)專業(yè)人員等進(jìn)行授課，確保培訓(xùn)質(zhì)量。（三）考核制度1.建立培訓(xùn)考核制度，對(duì)參