PAGE社區(qū)衛(wèi)生所藥品管理制度一、總則1.目的為加強社區(qū)衛(wèi)生所藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于社區(qū)衛(wèi)生所藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及不良反應監(jiān)測等全過程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理1.采購計劃社區(qū)衛(wèi)生所應根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應經(jīng)藥房負責人審核，報所長批準后執(zhí)行。采購計劃應詳細列出藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購金額等信息，確保采購藥品的合理性和必要性。2.供應商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應商，索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》等相關證件復印件。對供應商的信譽、質(zhì)量保證能力、價格水平、售后服務等進行綜合評估，建立合格供應商名錄，并定期進行更新。3.采購合同與供應商簽訂藥品采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨期限、交貨地點、付款方式、違約責任等條款。采購合同應符合法律法規(guī)要求，確保雙方權益得到有效保障。4.采購渠道藥品采購應通過合法、正規(guī)的渠道進行，優(yōu)先從藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有藥品配送資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。嚴禁從非法渠道采購藥品，不得采購假藥、劣藥及無批準文號的藥品。三、藥品驗收管理1.驗收人員設立專門的藥品驗收崗位，配備具有藥學專業(yè)知識和技能的驗收人員。驗收人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標準。2.驗收依據(jù)依據(jù)藥品采購合同、藥品標準、藥品檢驗報告書等對采購的藥品進行驗收。驗收藥品時，應檢查藥品的外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容是否符合規(guī)定。3.驗收內(nèi)容藥品的外觀質(zhì)量檢查，包括藥品的劑型、色澤、形狀、透明度、均勻度、有無裂縫、變形、滲漏等。藥品的數(shù)量核對，按照采購合同及隨貨同行單核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否一致。藥品的包裝檢查，檢查藥品包裝是否完好，有無破損、污染、標識不清等情況。藥品的資質(zhì)證明文件檢查，索取并查驗藥品的檢驗報告書、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等相關資質(zhì)證明文件。4.驗收記錄驗收人員應如實記錄藥品驗收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收結論、驗收人員簽名等信息。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存設施設備社區(qū)衛(wèi)生所應配備與所經(jīng)營藥品相適應的儲存設施設備，如藥庫、藥房、冷藏柜、溫濕度計、貨架、貨柜等。藥庫應保持清潔、干燥、通風良好，有防蟲、防鼠、防火、防盜等設施。藥房應布局合理，便于藥品調(diào)配和發(fā)放。冷藏藥品應儲存在專用的冷藏柜中，溫度應控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。2.分類儲存藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。處方藥與非處方藥應分柜擺放；內(nèi)服藥與外用藥應分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應分別設置專柜存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應按照國家有關規(guī)定，實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?！惫芾?。3.色標管理在藥品儲存區(qū)域設置不同顏色的標識，實行色標管理。合格藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色；待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。4.溫濕度管理藥庫、藥房應配備溫濕度計，每日定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄。根據(jù)溫濕度情況，采取相應的調(diào)控措施。常溫庫溫度應保持在10℃～30℃之間，相對濕度應保持在35%～75%之間；陰涼庫溫度不得高于20℃；冷藏庫溫度應保持在2℃～8℃之間。5.庫存盤點定期對藥品庫存進行盤點，確保賬、物、卡相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。盤點結束后，應編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析，并提出處理意見。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員配備專業(yè)的藥品養(yǎng)護人員，負責藥品的養(yǎng)護工作。養(yǎng)護人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，熟悉藥品養(yǎng)護方法和要求。2.養(yǎng)護計劃根據(jù)藥品的儲存條件、質(zhì)量狀況、庫存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護計劃，明確養(yǎng)護的品種、方法、時間、頻次等內(nèi)容。養(yǎng)護計劃應涵蓋所有在庫藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.養(yǎng)護方法定期對藥品進行外觀檢查，檢查藥品的劑型、色澤、形狀、透明度、均勻度、有無裂縫、變形、滲漏等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。根據(jù)藥品的特性，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、降溫、遮光、防蟲、防鼠等。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品、冷藏藥品等重點養(yǎng)護品種，應增加養(yǎng)護頻次，密切關注其質(zhì)量變化情況。4.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應如實記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結果、養(yǎng)護人員簽名等信息。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應的資格證書。調(diào)配人員應嚴格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準確、無誤。2.調(diào)配依據(jù)依據(jù)醫(yī)生開具的處方進行藥品調(diào)配。處方應書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等信息。對處方進行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。對存在問題的處方，應及時與醫(yī)生溝通，確認無誤后方可調(diào)配。3.調(diào)配操作調(diào)配藥品時，應按照“四查十對”的原則進行操作。即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品應使用清潔、干燥、適宜的工具，確保藥品不受污染。調(diào)配過程中應注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后，應仔細核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確認無誤后簽字。4.復核與發(fā)藥調(diào)配后的藥品應經(jīng)專人復核，復核內(nèi)容包括調(diào)配的藥品與處方內(nèi)容是否一致、藥品的質(zhì)量是否合格、用法用量是否正確等。復核無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。對特殊管理藥品，應嚴格按照相關規(guī)定進行發(fā)放。七、藥品使用管理1.用藥指導醫(yī)生在開具處方時，應向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息，確?；颊哒_使用藥品。藥房工作人員在發(fā)藥時，應再次向患者強調(diào)藥品的使用方法和注意事項，解答患者的疑問。2.藥品不良反應監(jiān)測建立藥品不良反應監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應的收集、報告和監(jiān)測工作。醫(yī)護人員在臨床用藥過程中，應密切觀察患者用藥后的反應，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應及時記錄，并按照規(guī)定報告。對收集到的藥品不良反應報告進行分析、評價，采取相應的措施，如停用可疑藥品、調(diào)整治療方案等，確保患者用藥安全。3.抗菌藥物使用管理嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用指導原則，加強抗菌藥物使用管理。建立抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師抗菌藥物使用權限。對抗菌藥物的使用進行動態(tài)監(jiān)測，定期分析抗菌藥物使用情況，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理使用抗菌藥物的行為。4.特殊管理藥品使用管理嚴格按照國家有關規(guī)定，加強麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的使用管理。特殊管理藥品的使用應實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，確保使用安全、規(guī)范。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控建立藥品效期管理制度，定期對藥品效期進行監(jiān)控。藥房應設立效期藥品一覽表，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息。對近效期藥品應進行重點標識，提醒工作人員注意。近效期藥品的界定標準可根據(jù)實際情況確定，一般距離有效期不足6個月的藥品為近效期藥品。2.催銷與處理對近效期藥品，應及時通知采購人員進行催銷，避免藥品過期積壓。對過期藥品，應按照規(guī)定進行登記、封存，并及時上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，按照相關要求進行處理，嚴禁過期藥品流入市場。九、藥品質(zhì)量管理自查與整改1.自查計劃定期開展藥品質(zhì)量管理自查工作，制定自查計劃，明確自查的范圍、內(nèi)容、方法、時間等。自查計劃應涵蓋藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等各個環(huán)節(jié)，確保全面、深入地檢查藥品質(zhì)量管理工作。2.自查實施按照自查計劃組織實施自查工作，成立自查小組，明確小組成員的職責分工。自查過程中，應采用文件審查、現(xiàn)場檢查、數(shù)據(jù)分析等方法，對藥品質(zhì)量管理工作進行全面、細致的檢查。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，應詳細記錄，分析原因，提出整改措施。