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PAGE衛(wèi)生部醫(yī)美管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)管理,規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,保證醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員。(三)基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),依法開展醫(yī)療美容服務(wù)活動(dòng),確保醫(yī)療行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則始終將醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在首位,建立健全質(zhì)量管理體系,不斷提高醫(yī)療美容服務(wù)水平。3.誠實(shí)守信原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)誠實(shí)守信,如實(shí)告知患者醫(yī)療美容服務(wù)的相關(guān)信息,不得隱瞞或欺詐。4.規(guī)范管理原則加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)全過程的規(guī)范管理,包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員資質(zhì)、技術(shù)準(zhǔn)入、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廣告等方面,確保各項(xiàng)工作有序開展。二、機(jī)構(gòu)管理(一)機(jī)構(gòu)設(shè)置1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),應(yīng)按照國家規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交相關(guān)材料,包括可行性研究報(bào)告、設(shè)置申請(qǐng)書、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療美容服務(wù)需求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,符合條件的予以批準(zhǔn),并頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的類別分為美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所、醫(yī)療美容科室(含美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科等),其設(shè)置應(yīng)符合相應(yīng)的基本標(biāo)準(zhǔn)和要求。(二)登記注冊(cè)1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行登記注冊(cè),登記注冊(cè)事項(xiàng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位(牙椅)、注冊(cè)資金(資本)等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療美容服務(wù),不得擅自擴(kuò)大診療范圍。如需增加診療科目,應(yīng)按照規(guī)定重新辦理申請(qǐng)審批手續(xù)。(三)校驗(yàn)與變更1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定定期向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)校驗(yàn),校驗(yàn)內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況、診療科目、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位(牙椅)等登記注冊(cè)事項(xiàng),應(yīng)按照規(guī)定向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自變更。(四)停業(yè)與注銷1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)停業(yè),應(yīng)提前向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并辦理相關(guān)手續(xù)。停業(yè)超過一定期限的,衛(wèi)生行政部門有權(quán)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),應(yīng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記手續(xù)。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。三、人員管理(一)人員資質(zhì)1.從事醫(yī)療美容服務(wù)的主診醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和執(zhí)業(yè)資格,并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證》。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的其他從業(yè)人員,如護(hù)士、藥劑人員、醫(yī)技人員等,應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書,并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相關(guān)工作。(二)人員培訓(xùn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療安全等方面的培訓(xùn),不斷提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.鼓勵(lì)從業(yè)人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng),了解國內(nèi)外醫(yī)療美容行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì),促進(jìn)自身業(yè)務(wù)能力的提升。(三)人員考核1.建立健全人員考核制度,定期對(duì)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等方面進(jìn)行考核??己私Y(jié)果應(yīng)作為從業(yè)人員晉升、聘任、獎(jiǎng)勵(lì)等的重要依據(jù)。2.對(duì)考核不合格的從業(yè)人員,應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或培訓(xùn),仍不合格的,應(yīng)按照規(guī)定予以辭退或調(diào)整崗位。(四)人員檔案管理1.建立從業(yè)人員檔案,記錄其基本信息、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格證書、培訓(xùn)情況、考核結(jié)果、獎(jiǎng)懲情況等內(nèi)容。2.檔案應(yīng)妥善保管,并定期進(jìn)行更新和維護(hù),確保檔案信息的真實(shí)性和完整性。四、技術(shù)管理(一)技術(shù)準(zhǔn)入1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目,應(yīng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)技術(shù)準(zhǔn)入。申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交相關(guān)技術(shù)資料,包括技術(shù)可行性報(bào)告、臨床應(yīng)用方案、人員資質(zhì)證明等。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。審核通過的,方可開展相應(yīng)的新技術(shù)、新項(xiàng)目。(二)技術(shù)規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國家和行業(yè)制定的技術(shù)規(guī)范開展醫(yī)療美容服務(wù),確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容技術(shù)操作過程的管理,建立健全技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范從業(yè)人員的技術(shù)操作行為。(三)技術(shù)評(píng)估1.定期對(duì)醫(yī)療美容技術(shù)的臨床應(yīng)用效果進(jìn)行評(píng)估,收集患者反饋意見,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷改進(jìn)技術(shù)水平。2.對(duì)存在安全隱患或療效不佳的技術(shù),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或停用,并向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。(四)技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容技術(shù)創(chuàng)新,積極引進(jìn)和推廣先進(jìn)的醫(yī)療美容技術(shù)和設(shè)備。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu)、高等院校開展合作,共同開展醫(yī)療美容技術(shù)研究和開發(fā),提高我國醫(yī)療美容行業(yè)的整體技術(shù)水平。五、醫(yī)療質(zhì)量管理(一)質(zhì)量管理體系1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系,明確質(zhì)量管理職責(zé),制定質(zhì)量管理目標(biāo)和計(jì)劃,定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評(píng)估和改進(jìn)。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋醫(yī)療美容服務(wù)的全過程,包括術(shù)前評(píng)估、手術(shù)操作、術(shù)后護(hù)理、醫(yī)療安全管理等方面。(二)醫(yī)療質(zhì)量控制1.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度和技術(shù)操作規(guī)程,確保醫(yī)療質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的科室或個(gè)人,應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。(三)醫(yī)療安全管理1.高度重視醫(yī)療安全管理,建立健全醫(yī)療安全管理制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和防范,確?;颊哚t(yī)療安全。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備、藥品、醫(yī)療器械等的管理,確保其質(zhì)量安全可靠。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢物管理制度,防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。(四)醫(yī)療糾紛處理1.建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制,及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛。加強(qiáng)與患者的溝通和交流,了解患者訴求,積極化解矛盾。2.發(fā)生醫(yī)療糾紛后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。積極采取措施,保障患者合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序。六、醫(yī)療廣告管理(一)廣告審批1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)按照規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請(qǐng)廣告審批。申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交相關(guān)材料,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本、醫(yī)療廣告成品樣件、廣告內(nèi)容真實(shí)性承諾書等。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審核,審核合格的,發(fā)放《醫(yī)療廣告審查證明》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告。(二)廣告內(nèi)容規(guī)范1.醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、健康、客觀、準(zhǔn)確,不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)患者。2.廣告中不得出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱以外的其他任何形式的宣傳,不得使用患者名義或者形象進(jìn)行宣傳。(三)廣告發(fā)布管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定在合法的媒體上發(fā)布醫(yī)療廣告,不得在未經(jīng)批準(zhǔn)的媒體上發(fā)布廣告。2.廣告發(fā)布后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將廣告內(nèi)容和《醫(yī)療廣告審查證明》復(fù)印件報(bào)送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。(四)廣告監(jiān)督管理1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理,定期對(duì)廣告發(fā)布情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)廣告及時(shí)依法處理。2.對(duì)違反醫(yī)療廣告管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)責(zé)令其限期整改,情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。七、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員資質(zhì)、技術(shù)準(zhǔn)入、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廣告等方面。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書,責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。(二)專項(xiàng)整治行動(dòng)1.根據(jù)醫(yī)療美容行業(yè)存在的突出問題,衛(wèi)生行政部門可組織開展專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行集中整治。2.專項(xiàng)整治行動(dòng)應(yīng)明確整治目標(biāo)、任務(wù)和措施,加強(qiáng)部門協(xié)作,形成工作合力,確保整治工作取得實(shí)效。(三)投訴舉報(bào)處理1.建立健全投訴舉報(bào)制度,暢通投訴舉報(bào)渠道,及時(shí)受理和處理患者及社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng),應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí),依法依規(guī)處理,并及時(shí)反饋處理結(jié)果。對(duì)查證屬實(shí)的違法違規(guī)行為,應(yīng)嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。(四)不良執(zhí)業(yè)行為記
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