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PAGE河北衛(wèi)生許可證制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)河北地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督管理,規(guī)范公共場(chǎng)所、飲用水供水單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保障公眾身體健康和生命安全,依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際情況,制定本衛(wèi)生許可證制度。(二)適用范圍本制度適用于在河北省行政區(qū)域內(nèi)從事下列活動(dòng)的單位和個(gè)人:1.賓館、飯館、旅店、招待所、車(chē)馬店、咖啡館、酒吧、茶座;2.公共浴室、理發(fā)店、美容店;3.影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂(lè)廳;4.體育場(chǎng)(館)、游泳場(chǎng)(館)、公園;5.展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書(shū)館;6.商場(chǎng)(店)、書(shū)店;7.候診室、候車(chē)(機(jī)、船)室、公共交通工具;8.集中式供水單位(包括自建設(shè)施供水)及二次供水設(shè)施;9.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含診所、門(mén)診部、醫(yī)院等);10.其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生許可證方可從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(三)基本原則1.合法合規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家和本省關(guān)于衛(wèi)生許可的法律法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保許可工作依法進(jìn)行。2.公開(kāi)公正原則:衛(wèi)生許可的條件、程序、期限等信息向社會(huì)公開(kāi),公平對(duì)待每一個(gè)申請(qǐng)單位和個(gè)人,公正作出許可決定。3.便民高效原則:簡(jiǎn)化辦事流程,提高辦事效率,為申請(qǐng)人提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)。4.監(jiān)督管理原則:加強(qiáng)對(duì)取得衛(wèi)生許可證單位和個(gè)人的日常監(jiān)督檢查,確保其持續(xù)符合衛(wèi)生要求。二、衛(wèi)生許可條件(一)公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可條件1.選址、設(shè)計(jì)、布局合理,符合衛(wèi)生要求,能有效預(yù)防和控制疾病傳播。2.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、項(xiàng)目相適應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備,如清洗、消毒、通風(fēng)、照明、排水等設(shè)施。3.從業(yè)人員持有有效的健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。4.制定并落實(shí)衛(wèi)生管理制度,包括衛(wèi)生管理責(zé)任制、衛(wèi)生檢查制度、衛(wèi)生獎(jiǎng)懲制度等。5.空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。(二)飲用水供水單位衛(wèi)生許可條件1.水源選擇符合衛(wèi)生要求,有水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,水源地周?chē)h(huán)境良好,無(wú)污染源。2.取水、輸水、凈水、蓄水和配水等設(shè)施完好,運(yùn)行正常,能保證水質(zhì)安全。3.配備相應(yīng)的水質(zhì)檢驗(yàn)人員和儀器設(shè)備,能對(duì)水源水、出廠水和管網(wǎng)末梢水進(jìn)行定期檢測(cè)。4.建立健全水質(zhì)管理制度,包括水質(zhì)監(jiān)測(cè)制度、水質(zhì)凈化消毒制度、水污染應(yīng)急處置制度等。5.從業(yè)人員持有有效的健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。(三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可條件1.具有符合醫(yī)療衛(wèi)生要求的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備,布局合理,能滿足醫(yī)療服務(wù)需求。2.有與開(kāi)展的診療科目相適應(yīng)的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員,人員資質(zhì)符合國(guó)家規(guī)定。3.制定并執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)院感染控制制度等。4.具備相應(yīng)的醫(yī)療廢物處理設(shè)施和制度,確保醫(yī)療廢物得到妥善處置。5.符合國(guó)家和本省關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和布局的要求。三、衛(wèi)生許可程序(一)申請(qǐng)1.申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)提出衛(wèi)生許可申請(qǐng),提交申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)材料。申請(qǐng)書(shū)應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)單位或個(gè)人基本信息、申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目、地址、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等內(nèi)容。2.相關(guān)材料包括:營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、法定代表人身份證明、場(chǎng)所平面布局圖、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備清單、從業(yè)人員健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明、水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告(供水單位)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))等。(二)受理1.衛(wèi)生行政部門(mén)收到申請(qǐng)材料后,對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)和材料進(jìn)行審查。2.對(duì)符合受理?xiàng)l件的,予以受理,出具受理通知書(shū);對(duì)不符合受理?xiàng)l件的,不予受理,出具不予受理通知書(shū),并說(shuō)明理由。3.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。(三)審查1.衛(wèi)生行政部門(mén)受理申請(qǐng)后,組織衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)申請(qǐng)單位或個(gè)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。2.現(xiàn)場(chǎng)審查內(nèi)容包括:場(chǎng)所衛(wèi)生狀況、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)情況以及衛(wèi)生管理制度落實(shí)情況等。3.根據(jù)審查情況,填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)審查記錄,提出審查意見(jiàn)。(四)決定1.衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)審查意見(jiàn),作出是否給予衛(wèi)生許可決定。2.符合衛(wèi)生許可條件的,予以批準(zhǔn),頒發(fā)衛(wèi)生許可證;不符合條件的,不予批準(zhǔn),書(shū)面說(shuō)明理由。(五)發(fā)證1.衛(wèi)生行政部門(mén)自作出決定之日起10日內(nèi),向申請(qǐng)人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。2.申請(qǐng)人憑受理通知書(shū)領(lǐng)取衛(wèi)生許可證。四、衛(wèi)生許可證的有效期、延續(xù)、變更與補(bǔ)辦(一)有效期1.衛(wèi)生許可證有效期根據(jù)不同行業(yè)和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目確定。2.公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證有效期為四年;飲用水供水單位衛(wèi)生許可證有效期為四年;醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證有效期根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別和診療科目不同確定,一般為三年。(二)延續(xù)1.衛(wèi)生許可證有效期屆滿前30日,單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng),并提交相關(guān)材料。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查,符合條件的,予以延續(xù);不符合條件的,不予延續(xù),并書(shū)面說(shuō)明理由。(三)變更1.單位或個(gè)人的名稱、法定代表人、地址、許可項(xiàng)目等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)在變化后30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng),并提交相關(guān)證明材料。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查,符合條件的,予以變更;不符合條件的,不予變更,并書(shū)面說(shuō)明理由。(四)補(bǔ)辦1.衛(wèi)生許可證遺失、損壞的,單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。2.申請(qǐng)補(bǔ)辦時(shí),應(yīng)當(dāng)提交補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)證明材料,原發(fā)證機(jī)關(guān)核實(shí)后予以補(bǔ)辦。五、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門(mén)定期對(duì)取得衛(wèi)生許可證的單位和個(gè)人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)等情況。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)不少于兩人,并出示有效執(zhí)法證件。3.被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供相關(guān)資料和情況。(二)抽檢監(jiān)測(cè)1.衛(wèi)生行政部門(mén)定期對(duì)公共場(chǎng)所、飲用水供水單位等進(jìn)行衛(wèi)生抽檢監(jiān)測(cè),包括空氣質(zhì)量、水質(zhì)、顧客用品用具等項(xiàng)目。2.抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果向社會(huì)公布,對(duì)抽檢不合格的單位和個(gè)人依法進(jìn)行處理。(三)不良信用記錄1.建立衛(wèi)生許可不良信用記錄制度,對(duì)違反衛(wèi)生許可規(guī)定的單位和個(gè)人進(jìn)行記錄。2.不良信用記錄作為衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督管理的重要依據(jù),對(duì)信用不良的單位和個(gè)人增加監(jiān)督檢查頻次。(四)違法行為查處1.對(duì)未取得衛(wèi)生許可證擅自從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,或者取得衛(wèi)生許可證后不符合衛(wèi)生許可條件繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的,衛(wèi)生行政部門(mén)依法予以查處。2.違法行為包括但不限于:衛(wèi)生設(shè)施設(shè)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