PAGE衛(wèi)生所加強藥品管理制度一、總則1.目的為加強本衛(wèi)生所藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測等全過程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計劃衛(wèi)生所應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥事管理小組審核批準(zhǔn)。采購計劃應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購周期等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇嚴(yán)格選擇藥品供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具有合法資質(zhì)，提供的藥品應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括企業(yè)信譽、生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、供貨能力、價格水平等。建立合格供應(yīng)商名錄，定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核和更新。3.采購合同與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到保障。4.采購渠道藥品采購應(yīng)通過合法、正規(guī)的渠道進(jìn)行，優(yōu)先從具有藥品配送資質(zhì)的企業(yè)采購藥品。嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品，不得采購假藥、劣藥及過期失效藥品。三、藥品驗收管理1.驗收人員衛(wèi)生所應(yīng)配備專業(yè)的藥品驗收人員，驗收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品驗收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗收人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，能夠準(zhǔn)確識別藥品的真?zhèn)巍①|(zhì)量狀況。2.驗收依據(jù)藥品驗收應(yīng)依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。驗收時應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容是否符合要求。3.驗收程序藥品到貨后，驗收人員應(yīng)及時進(jìn)行驗收。驗收時應(yīng)逐批核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號等信息。對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。按照規(guī)定進(jìn)行藥品抽樣檢驗，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)及時記錄并按規(guī)定處理。4.驗收記錄藥品驗收應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施衛(wèi)生所應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。儲存設(shè)施應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。應(yīng)配備必要的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備，確保藥品儲存環(huán)境安全。2.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定單獨存放，并有明顯標(biāo)識。3.堆碼要求藥品應(yīng)按規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和搬運。4.庫存養(yǎng)護定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品應(yīng)重點養(yǎng)護，建立養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題應(yīng)及時采取措施，如暫停發(fā)貨、報損、召回等，并做好記錄。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格證書，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配依據(jù)藥品調(diào)配應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方進(jìn)行，嚴(yán)格按照處方內(nèi)容調(diào)配藥品。對處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。發(fā)現(xiàn)處方存在問題應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，不得擅自更改或調(diào)配處方。3.調(diào)配操作調(diào)配藥品時應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后應(yīng)進(jìn)行核對，核對無誤后簽字確認(rèn)。4.特殊藥品調(diào)配調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。特殊藥品調(diào)配應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并做好記錄。六、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)衛(wèi)生所應(yīng)加強對患者的用藥指導(dǎo)，確?；颊哒_使用藥品。藥師應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項、不良反應(yīng)等內(nèi)容。對特殊人群、特殊用藥情況應(yīng)重點關(guān)注，給予個性化的用藥指導(dǎo)。2.用藥監(jiān)測醫(yī)護人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告，并做好記錄。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時采取措施，如停藥、救治等，并向上級主管部門報告。3.合理用藥嚴(yán)格執(zhí)行藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，堅持合理用藥，避免濫用藥品。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果合理選用藥品，嚴(yán)格控制藥品使用劑量和療程。加強對藥品使用的監(jiān)督管理，定期對藥品使用情況進(jìn)行評估和分析，促進(jìn)合理用藥。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理1.監(jiān)測機構(gòu)與人員衛(wèi)生所應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，負(fù)責(zé)本所藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織和實施。監(jiān)測小組應(yīng)由醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員組成，明確各成員的職責(zé)分工。2.監(jiān)測報告醫(yī)護人員在日常工作中應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時間、癥狀、處理情況等信息。監(jiān)測小組應(yīng)定期對報告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價，及時向上級主管部門報告。3.監(jiān)測資料管理藥品不良反應(yīng)監(jiān)測資料應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。監(jiān)測資料應(yīng)包括報告表、分析評價報告、處理措施等內(nèi)容，以便于查詢和統(tǒng)計分析。八、藥品盤點管理1.盤點計劃定期對藥品進(jìn)行盤點，盤點計劃應(yīng)明確盤點時間、范圍、人員等內(nèi)容。盤點計劃應(yīng)經(jīng)藥事管理小組審核批準(zhǔn)。2.盤點實施盤點人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的實際數(shù)量與賬目數(shù)量是否一致，確保盤點結(jié)果準(zhǔn)確無誤。對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況應(yīng)詳細(xì)記錄，并及時查明原因。3.盤點結(jié)果處理根據(jù)盤點結(jié)果進(jìn)行賬務(wù)調(diào)整，確保賬實相符。對盤虧藥品應(yīng)及時查明原因，如屬人為因素造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；如屬藥品質(zhì)量問題或其他不可抗力因素造成的，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理。九、藥品報廢管理1.報廢標(biāo)準(zhǔn)藥品有下列情形之一的，應(yīng)予以報廢：過期失效、變質(zhì)、被污染、破損無法使用等。藥品報廢應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，不得隨意報廢藥品。2.報廢程序藥品報廢應(yīng)由使用部門提出申請，填寫《藥品報廢申請表》，詳細(xì)說明報廢藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等信息。申請經(jīng)藥事管理小組審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報廢處理。報廢藥品應(yīng)及時清理，妥善處理，防止流失