PAGE江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于江蘇省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及其所屬衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，以及從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人。（三）基本原則1.依法行政原則：嚴(yán)格依照法律法規(guī)履行衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。2.公正公開原則：秉持公正立場(chǎng)，平等對(duì)待被監(jiān)督對(duì)象，監(jiān)督過程和結(jié)果公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督。3.預(yù)防為主原則：強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，防患于未然。4.協(xié)同合作原則：加強(qiáng)衛(wèi)生健康行政部門內(nèi)部以及與其他相關(guān)部門的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力。二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配備1.江蘇省衛(wèi)生健康行政部門設(shè)立省、市、縣三級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，明確各級(jí)機(jī)構(gòu)職責(zé)分工，確保衛(wèi)生監(jiān)督工作有序開展。2.各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督員，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和執(zhí)法資格。（二）主要職責(zé)1.依法開展醫(yī)療衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，查處違法行為。2.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和處理。3.受理對(duì)違法行為的投訴舉報(bào)，及時(shí)核實(shí)并依法處理。4.負(fù)責(zé)衛(wèi)生行政許可的審核、審批和發(fā)放工作，并對(duì)許可后的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。5.開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，提高公眾衛(wèi)生法律意識(shí)。6.參與衛(wèi)生突發(fā)事件的調(diào)查處理，采取衛(wèi)生應(yīng)急措施，防止事件擴(kuò)大。7.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報(bào)告，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可管理嚴(yán)格審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)，確保其符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記進(jìn)行審核，檢查其人員、設(shè)備、診療科目等是否符合要求。定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可進(jìn)行校驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。2.醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)是否符合診療規(guī)范，嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全管理，包括醫(yī)療文書書寫、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、藥品和醫(yī)療器械使用等。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告的監(jiān)管，防止虛假宣傳誤導(dǎo)患者。（二）醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)資格管理嚴(yán)格審查醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格證書，確保其具備合法行醫(yī)資格。對(duì)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)、變更等進(jìn)行監(jiān)督，防止違規(guī)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療行為規(guī)范監(jiān)督檢查醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為是否符合職業(yè)道德和醫(yī)療規(guī)范，杜絕收受紅包、回扣等違法行為。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育的監(jiān)督，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識(shí)。（三）醫(yī)療糾紛處理協(xié)作1.建立與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者之間的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，及時(shí)了解醫(yī)療糾紛情況。2.配合相關(guān)部門做好醫(yī)療糾紛的調(diào)查處理工作，提供專業(yè)技術(shù)支持和法律依據(jù)。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的宣傳教育，引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決糾紛。四、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可1.制定公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可標(biāo)準(zhǔn)和流程，明確申請(qǐng)材料和審批條件。2.對(duì)申請(qǐng)公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保其衛(wèi)生設(shè)施、管理制度等符合要求。3.及時(shí)發(fā)放公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證，并對(duì)許可后的場(chǎng)所進(jìn)行定期監(jiān)督檢查。（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.按照國(guó)家和江蘇省公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各類公共場(chǎng)所進(jìn)行定期監(jiān)督檢查。2.重點(diǎn)檢查公共場(chǎng)所的通風(fēng)換氣、采光照明、飲用水衛(wèi)生、公共用品用具清洗消毒等情況。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令限期整改，對(duì)整改不力的依法予以處罰。（三）衛(wèi)生監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)1.組織開展公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)測(cè)工作，定期對(duì)不同類型的公共場(chǎng)所進(jìn)行抽樣檢測(cè)。2.對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，及時(shí)掌握公共場(chǎng)所衛(wèi)生狀況動(dòng)態(tài)變化。3.根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，調(diào)整監(jiān)督重點(diǎn)和頻次，采取針對(duì)性的監(jiān)管措施。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）飲用水衛(wèi)生許可1.負(fù)責(zé)集中式供水單位、二次供水單位以及涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的衛(wèi)生許可工作。2.嚴(yán)格審查申請(qǐng)單位的水源選擇、水處理工藝、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等條件，確保飲用水衛(wèi)生安全。（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.加強(qiáng)對(duì)飲用水供水單位的日常監(jiān)督檢查，檢查其衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況、水質(zhì)凈化消毒情況等。2.對(duì)飲用水水源地進(jìn)行巡查，防止水源污染事件發(fā)生。3.開展對(duì)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。（三）水質(zhì)監(jiān)測(cè)與預(yù)警1.建立飲用水水質(zhì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，定期對(duì)各類飲用水進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)。2.對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行實(shí)時(shí)分析，發(fā)現(xiàn)水質(zhì)異常情況及時(shí)發(fā)出預(yù)警。3.會(huì)同相關(guān)部門采取有效措施應(yīng)對(duì)飲用水污染突發(fā)事件，保障居民飲用水安全。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.負(fù)責(zé)用人單位職業(yè)衛(wèi)生許可證的頒發(fā)與管理工作。2.審查用人單位的職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告等，確保其符合職業(yè)衛(wèi)生要求。（二）監(jiān)督檢查1.監(jiān)督用人單位落實(shí)職業(yè)病防治主體責(zé)任，建立健全職業(yè)病防治管理制度。2.檢查用人單位的工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)情況，以及防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行效果。3.督促用人單位為勞動(dòng)者提供符合標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人防護(hù)用品，并監(jiān)督其正確佩戴使用。（三）職業(yè)健康監(jiān)護(hù)1.監(jiān)督用人單位組織勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查。2.對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管，確保檢查結(jié)果真實(shí)可靠。3.及時(shí)處理勞動(dòng)者職業(yè)健康權(quán)益受到侵害的投訴舉報(bào)案件。七、放射衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）放射診療許可1.嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行許可審批。2.審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備、人員資質(zhì)、場(chǎng)所防護(hù)等條件，確保放射診療安全。（二）監(jiān)督檢查1.定期對(duì)放射診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查其放射防護(hù)設(shè)施運(yùn)行情況、放射工作人員職業(yè)健康管理等。2.監(jiān)督放射診療機(jī)構(gòu)正確使用放射性藥品和醫(yī)療器械，防止放射性污染和事故發(fā)生。（三）放射防護(hù)監(jiān)測(cè)1.組織開展放射診療機(jī)構(gòu)放射防護(hù)監(jiān)測(cè)工作，對(duì)場(chǎng)所輻射劑量、設(shè)備性能等進(jìn)行檢測(cè)。2.根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，指導(dǎo)放射診療機(jī)構(gòu)改進(jìn)放射防護(hù)措施，保障放射工作人員和公眾健康。八、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）學(xué)校衛(wèi)生許可1.負(fù)責(zé)學(xué)校衛(wèi)生許可證的發(fā)放與管理，審查學(xué)校的教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、傳染病防控等條件。2.對(duì)新建、改建、擴(kuò)建學(xué)校的選址、設(shè)計(jì)進(jìn)行衛(wèi)生審查，確保符合衛(wèi)生要求。（二）監(jiān)督檢查1.定期對(duì)學(xué)校的教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、傳染病防控等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.檢查學(xué)校的健康教育開展情況，督促學(xué)校提高學(xué)生的健康意識(shí)。3.加強(qiáng)對(duì)學(xué)校突發(fā)公共衛(wèi)生事件的防控監(jiān)督，指導(dǎo)學(xué)校做好應(yīng)急處置工作。（三）學(xué)生健康管理1.監(jiān)督學(xué)校按照規(guī)定組織學(xué)生進(jìn)行健康體檢，建立學(xué)生健康檔案。2.對(duì)學(xué)校衛(wèi)生室（保健室）的設(shè)置和人員配備進(jìn)行檢查，確保其能有效開展學(xué)生健康管理工作。九、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、上級(jí)交辦等途徑發(fā)現(xiàn)違法行為線索，予以受理。2.對(duì)受理的案件進(jìn)行初步審查，符合立案條件的，予以立案，并確定承辦人員。（二）調(diào)查取證1.承辦人員按照法定程序進(jìn)行調(diào)查取證，收集書證、物證、視聽資料、證人證言等證據(jù)。2.調(diào)查取證過程中，應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄等文書，確保證據(jù)合法有效。（三）案件審查與告知1.案件調(diào)查終結(jié)后，由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織對(duì)案件進(jìn)行審查，根據(jù)違法事實(shí)、證據(jù)和相關(guān)法律法規(guī)，提出處理意見。2.在作出行政處罰決定前，應(yīng)告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰依據(jù)和擬處罰內(nèi)容，當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。（四）行政處罰決定1.根據(jù)案件審查結(jié)果，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法作出行政處罰決定。2.行政處罰決定書應(yīng)載明當(dāng)事人的基本信息、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限等內(nèi)容。（五）送達(dá)與執(zhí)行1.行政處罰決定書應(yīng)及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人，送達(dá)方式包括直接送達(dá)、留置送達(dá)、郵寄送達(dá)等。2.當(dāng)事人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)履行處罰決定，對(duì)逾期不履行的，依法采取強(qiáng)制執(zhí)行措施。（六）結(jié)案與歸檔1.案件執(zhí)行完畢后，承辦人員應(yīng)及時(shí)整理案件材料，辦理結(jié)案手續(xù)。2.案件檔案應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行歸檔保存，以備查閱。十、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集與錄入1.各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息收集渠道，及時(shí)收集各類衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)信息。2.對(duì)收集到的信息進(jìn)行審核后，按照規(guī)定格式錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)。（二）信息分析與利用1.利用衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)對(duì)錄入的信息進(jìn)行分析，生成各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表和分析報(bào)告。2.通過信息分析，掌握衛(wèi)生監(jiān)督工作動(dòng)態(tài)，為決策提供依據(jù)，指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督工作開展。（三）信息公開1.按照規(guī)定向社會(huì)公開衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)信息，包括衛(wèi)生行政許可、行政處罰、抽檢結(jié)果等。2.建立信息公開平臺(tái)，方便公眾查詢和監(jiān)督。十一、衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)（一）人員培訓(xùn)1.制定衛(wèi)生監(jiān)督員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)和法律法規(guī)培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)知識(shí)、執(zhí)法技能、職業(yè)道德等，提高衛(wèi)生監(jiān)督員的綜合素質(zhì)。（二）考核評(píng)價(jià)1