PAGE一次性衛(wèi)生用品留樣制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)一次性衛(wèi)生用品的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，特制定本留樣制度。本制度旨在通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行留樣觀察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，以便采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)和預(yù)防，保障消費(fèi)者的健康和安全。（二）適用范圍本制度適用于本公司生產(chǎn)的所有一次性衛(wèi)生用品，包括但不限于一次性使用衛(wèi)生用品（如一次性口罩、一次性手套、一次性防護(hù)服、一次性衛(wèi)生巾、一次性紙尿褲等）。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂一次性衛(wèi)生用品留樣制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)確定留樣產(chǎn)品的種類(lèi)、數(shù)量、留樣期限等，并組織實(shí)施留樣工作。負(fù)責(zé)對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行定期檢查和測(cè)試，記錄檢查和測(cè)試結(jié)果，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析和處理。負(fù)責(zé)建立和維護(hù)一次性衛(wèi)生用品留樣檔案，保存留樣產(chǎn)品的相關(guān)信息和檢查測(cè)試記錄。2.生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)按照質(zhì)量控制部門(mén)的要求，提供留樣產(chǎn)品，并確保留樣產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量控制部門(mén)進(jìn)行留樣產(chǎn)品的檢查和測(cè)試工作，提供必要的技術(shù)支持和信息。3.倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)為留樣產(chǎn)品提供專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存場(chǎng)所，并確保留樣產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求。負(fù)責(zé)對(duì)留樣產(chǎn)品的出入庫(kù)進(jìn)行登記和管理，確保留樣產(chǎn)品的數(shù)量準(zhǔn)確、狀態(tài)良好。4.銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)收集和反饋市場(chǎng)上一次性衛(wèi)生用品的質(zhì)量信息，包括消費(fèi)者投訴、質(zhì)量反饋等，并及時(shí)傳遞給質(zhì)量控制部門(mén)。負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)涉及質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行追溯和調(diào)查，提供相關(guān)銷(xiāo)售信息和客戶(hù)資料。二、留樣產(chǎn)品的確定（一）留樣產(chǎn)品的種類(lèi)1.每批次生產(chǎn)的一次性衛(wèi)生用品均應(yīng)進(jìn)行留樣，留樣產(chǎn)品應(yīng)涵蓋本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品型號(hào)和規(guī)格。2.對(duì)于新開(kāi)發(fā)的一次性衛(wèi)生用品產(chǎn)品，在首次生產(chǎn)時(shí)應(yīng)增加留樣數(shù)量，并進(jìn)行重點(diǎn)觀察和測(cè)試。3.對(duì)于質(zhì)量不穩(wěn)定或近期出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品型號(hào)，應(yīng)適當(dāng)增加留樣數(shù)量，并加強(qiáng)檢查和測(cè)試頻率。（二）留樣產(chǎn)品的數(shù)量1.每批次一次性衛(wèi)生用品的留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、生產(chǎn)批量和風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定，一般不少于[X]件（包）。2.對(duì)于體積較大或生產(chǎn)批量較小的一次性衛(wèi)生用品，留樣數(shù)量可適當(dāng)減少，但不得少于[X]件（包）。3.對(duì)于新開(kāi)發(fā)的一次性衛(wèi)生用品產(chǎn)品，首次留樣數(shù)量應(yīng)不少于[X]件（包），并根據(jù)產(chǎn)品的穩(wěn)定性和市場(chǎng)反饋情況適時(shí)調(diào)整留樣數(shù)量。（三）留樣產(chǎn)品的選取方法1.留樣產(chǎn)品應(yīng)從每批次生產(chǎn)的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取，確保留樣產(chǎn)品具有代表性。2.抽取的留樣產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中完成包裝和標(biāo)識(shí)，確保留樣產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)與批量生產(chǎn)產(chǎn)品一致。3.對(duì)于采用自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)的一次性衛(wèi)生用品，可通過(guò)隨機(jī)抽樣裝置或在生產(chǎn)線(xiàn)上設(shè)置專(zhuān)門(mén)的留樣工位進(jìn)行留樣產(chǎn)品的選取。4.對(duì)于手工生產(chǎn)的一次性衛(wèi)生用品，應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中隨機(jī)選取不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品作為留樣產(chǎn)品，確保留樣產(chǎn)品涵蓋生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)。三、留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與儲(chǔ)存（一）留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)1.留樣產(chǎn)品應(yīng)在包裝上清晰標(biāo)注“留樣”字樣，并注明留樣日期、批次號(hào)、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格等信息。2.留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)采用不易褪色、脫落的方式進(jìn)行標(biāo)注，確保標(biāo)識(shí)信息在留樣期限內(nèi)清晰可辨。3.對(duì)于留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)信息變更（如產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格等變更），應(yīng)及時(shí)更新標(biāo)識(shí)，并記錄變更情況。（二）留樣產(chǎn)品的儲(chǔ)存1.留樣產(chǎn)品應(yīng)存放在專(zhuān)門(mén)的留樣倉(cāng)庫(kù)或區(qū)域，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求。2.留樣倉(cāng)庫(kù)或區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合產(chǎn)品的規(guī)定要求。3.留樣產(chǎn)品應(yīng)按照批次號(hào)、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格等分類(lèi)存放，便于查找和管理。4.對(duì)于易受潮、易變質(zhì)的一次性衛(wèi)生用品，應(yīng)采取必要的防潮、防霉、防蟲(chóng)等措施進(jìn)行儲(chǔ)存。5.留樣產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)避免受到擠壓、碰撞、污染等影響，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受損害。四、留樣產(chǎn)品的檢查與測(cè)試（一）檢查與測(cè)試周期1.質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)定期對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢查和測(cè)試，檢查和測(cè)試周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、穩(wěn)定性和風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定，一般為每[X]月進(jìn)行一次。2.對(duì)于新開(kāi)發(fā)的一次性衛(wèi)生用品產(chǎn)品，在首次留樣后的[X]個(gè)月內(nèi)，應(yīng)增加檢查和測(cè)試頻率，至少每[X]周進(jìn)行一次。3.對(duì)于質(zhì)量不穩(wěn)定或近期出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品型號(hào)，應(yīng)適當(dāng)縮短檢查和測(cè)試周期，增加檢查和測(cè)試頻率，至少每[X]周進(jìn)行一次。（二）檢查與測(cè)試項(xiàng)目1.一次性衛(wèi)生用品的檢查與測(cè)試項(xiàng)目應(yīng)包括外觀、尺寸、物理性能、化學(xué)性能、微生物指標(biāo)等，具體檢查和測(cè)試項(xiàng)目應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.外觀檢查應(yīng)包括產(chǎn)品表面是否平整、有無(wú)破損、污漬、異味等；尺寸檢查應(yīng)包括產(chǎn)品的長(zhǎng)度、寬度、厚度等尺寸是否符合規(guī)定要求；物理性能檢查應(yīng)包括產(chǎn)品的強(qiáng)度、韌性、吸水性等性能指標(biāo)是否符合規(guī)定要求；化學(xué)性能檢查應(yīng)包括產(chǎn)品的酸堿度、重金屬含量、甲醛含量等化學(xué)指標(biāo)是否符合規(guī)定要求；微生物指標(biāo)檢查應(yīng)包括產(chǎn)品的細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等微生物指標(biāo)是否符合規(guī)定要求。3.對(duì)于不同類(lèi)型的一次性衛(wèi)生用品，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求，確定具體的檢查和測(cè)試項(xiàng)目和方法。（三）檢查與測(cè)試方法1.一次性衛(wèi)生用品的檢查和測(cè)試應(yīng)按照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)部制定的檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行，確保檢查和測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.檢查和測(cè)試過(guò)程中應(yīng)使用符合精度要求的儀器設(shè)備，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和測(cè)量精度。3.對(duì)于檢查和測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄和標(biāo)識(shí)，并按照不合格品控制程序進(jìn)行處理。五、留樣產(chǎn)品的處置（一）留樣期限1.一次性衛(wèi)生用品的留樣期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、穩(wěn)定性和風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定，一般為自產(chǎn)品生產(chǎn)日期起[X]年。2.對(duì)于易受潮、易變質(zhì)的一次性衛(wèi)生用品，留樣期限應(yīng)適當(dāng)縮短，一般為自產(chǎn)品生產(chǎn)日期起[X]月。3.對(duì)于新開(kāi)發(fā)的一次性衛(wèi)生用品產(chǎn)品，在首次留樣后的[X]年內(nèi)，應(yīng)保持留樣產(chǎn)品的完整性，以便對(duì)產(chǎn)品的長(zhǎng)期質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行觀察和評(píng)估。（二）留樣產(chǎn)品的處置方式1.在留樣期限內(nèi)，如留樣產(chǎn)品的檢查和測(cè)試結(jié)果均符合規(guī)定要求，留樣產(chǎn)品可按照正常產(chǎn)品進(jìn)行處理。2.在留樣期限內(nèi)，如留樣產(chǎn)品的檢查和測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)不合格情況，質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)及時(shí)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析和調(diào)查，查找原因，并采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施。對(duì)于涉及質(zhì)量安全問(wèn)題的不合格產(chǎn)品，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部規(guī)定進(jìn)行處理，如召回、銷(xiāo)毀等。3.留樣期限屆滿(mǎn)后，留樣產(chǎn)品可按照企業(yè)內(nèi)部規(guī)定進(jìn)行處置，如銷(xiāo)毀、報(bào)廢等。處置過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄，確保處置過(guò)程的合規(guī)性和可追溯性。六、留樣產(chǎn)品的記錄與檔案管理（一）記錄要求1.質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)建立完善的一次性衛(wèi)生用品留樣記錄制度，對(duì)留樣產(chǎn)品的相關(guān)信息和檢查測(cè)試記錄進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.留樣記錄應(yīng)包括留樣產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、批次號(hào)、生產(chǎn)日期、留樣日期、留樣數(shù)量、儲(chǔ)存條件、檢查測(cè)試項(xiàng)目、檢查測(cè)試結(jié)果、不合格情況及處理結(jié)果等信息。3.留樣記錄應(yīng)采用紙質(zhì)記錄和電子記錄相結(jié)合的方式進(jìn)行保存，確保記錄的完整性和可追溯性。紙質(zhì)記錄應(yīng)妥善保管，保存期限不少于[X]年；電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，并定期進(jìn)行維護(hù)和更新，確保數(shù)據(jù)的安全性和可靠性。（二）檔案管理1.質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)建立一次性衛(wèi)生用品留樣檔案，將留樣記錄、檢查測(cè)試報(bào)告、不合格品處理記錄等相關(guān)資料進(jìn)行歸檔管理。2.留樣檔案應(yīng)按照產(chǎn)品批次號(hào)進(jìn)行分類(lèi)存放，便于查找和管理。檔案內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品基本信息、留樣記錄、檢