2026年醫(yī)療法規(guī)與倫理規(guī)范：醫(yī)療督查專員考試題庫一、單選題（共10題，每題2分，合計20分）1.根據(jù)最新修訂的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，醫(yī)療機構(gòu)在開展臨床試驗前，必須獲得以下哪個部門的批準？A.市衛(wèi)生健康委員會B.省藥品監(jiān)督管理局C.國家衛(wèi)生健康委員會D.醫(yī)療機構(gòu)自行審批2.醫(yī)療督查專員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療機構(gòu)存在違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為，應(yīng)如何處理？A.直接要求其停業(yè)整頓B.建議其整改并上報衛(wèi)生健康部門C.無需處理，自行記錄D.要求患者簽字確認后放行3.《中華人民共和國個人信息保護法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)在收集患者健康信息時，必須獲得以下哪種形式的同意？A.默示同意B.書面同意C.電子簽名同意D.口頭同意4.醫(yī)療機構(gòu)在處理醫(yī)療糾紛時，應(yīng)遵循以下哪個原則？A.優(yōu)先考慮經(jīng)濟利益B.以患者為中心，公平公正C.嚴格追究醫(yī)院責任D.保護醫(yī)院聲譽優(yōu)先5.醫(yī)療督查專員在檢查中發(fā)現(xiàn)某科室存在藥品過期現(xiàn)象，應(yīng)如何記錄？A.僅記錄藥品名稱B.記錄藥品名稱、數(shù)量、過期時間及處理建議C.不需記錄，直接要求科室整改D.記錄藥品名稱及科室負責人簽字6.根據(jù)最新《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》，醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)生醫(yī)療糾紛時，應(yīng)在多久內(nèi)啟動應(yīng)急處理機制？A.2小時內(nèi)B.4小時內(nèi)C.6小時內(nèi)D.12小時內(nèi)7.醫(yī)療督查專員在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)某醫(yī)生存在違規(guī)收取紅包行為，應(yīng)如何處理？A.直接報警B.記錄并上報醫(yī)院紀檢部門C.要求患者退款后放行D.忽略該行為，繼續(xù)檢查8.《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)如何處理患者隱私？A.可在公共場合討論患者病情B.僅在授權(quán)情況下披露患者信息C.可將患者信息用于商業(yè)用途D.無需特別保護患者隱私9.醫(yī)療督查專員在檢查中發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療機構(gòu)存在未按規(guī)定進行醫(yī)療廢物處理的情形，應(yīng)如何處理？A.要求其立即停用相關(guān)設(shè)備B.建議其整改并上報生態(tài)環(huán)境部門C.直接沒收相關(guān)醫(yī)療廢物D.無需處理，自行記錄10.醫(yī)療機構(gòu)在開展健康體檢時，應(yīng)遵循以下哪個原則？A.優(yōu)先追求經(jīng)濟效益B.以患者健康為中心，科學(xué)規(guī)范C.減少體檢項目以降低成本D.僅提供基礎(chǔ)體檢項目二、多選題（共5題，每題3分，合計15分）1.醫(yī)療督查專員在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)以下哪些行為屬于違規(guī)操作？A.醫(yī)生在診療過程中接打電話B.護士未按規(guī)定佩戴工作證C.醫(yī)療機構(gòu)未公示收費標準D.患者隱私被泄露E.醫(yī)療廢物處理不規(guī)范2.醫(yī)療機構(gòu)在處理醫(yī)療糾紛時，應(yīng)遵循以下哪些原則？A.公平公正B.以患者為中心C.優(yōu)先保護醫(yī)院利益D.科學(xué)規(guī)范E.及時有效3.醫(yī)療督查專員在檢查中發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療機構(gòu)存在以下哪些問題？A.藥品管理混亂B.醫(yī)療廢物處理不規(guī)范C.醫(yī)生違規(guī)收費D.患者隱私保護不力E.診療記錄不完整4.醫(yī)療機構(gòu)在收集患者健康信息時，必須遵循以下哪些要求？A.獲得患者書面同意B.明確信息使用目的C.保障信息安全D.定期銷毀過期信息E.無需特別保護患者隱私5.醫(yī)療督查專員在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)以下哪些行為屬于違規(guī)操作？A.醫(yī)生在診療過程中吸煙B.護士未按規(guī)定消毒器械C.醫(yī)療機構(gòu)未公示投訴電話D.患者隱私被泄露E.醫(yī)療廢物處理不規(guī)范三、判斷題（共10題，每題1分，合計10分）1.醫(yī)療機構(gòu)在開展臨床試驗前，無需獲得倫理委員會的批準。（×）2.醫(yī)療督查專員在檢查過程中，可直接要求醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)整頓。（×）3.醫(yī)療機構(gòu)在收集患者健康信息時，無需獲得患者同意。（×）4.醫(yī)療機構(gòu)在處理醫(yī)療糾紛時，應(yīng)優(yōu)先考慮經(jīng)濟利益。（×）5.醫(yī)療督查專員在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)藥品過期現(xiàn)象無需記錄。（×）6.醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)生醫(yī)療糾紛時，應(yīng)在12小時內(nèi)啟動應(yīng)急處理機制。（×）7.醫(yī)療督查專員在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)生違規(guī)收取紅包行為無需上報。（×）8.醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員在執(zhí)業(yè)過程中，無需保護患者隱私。（×）9.醫(yī)療機構(gòu)在處理醫(yī)療廢物時，無需遵守環(huán)保規(guī)定。（×）10.醫(yī)療機構(gòu)在開展健康體檢時，無需遵循科學(xué)規(guī)范。（×）四、簡答題（共5題，每題5分，合計25分）1.簡述醫(yī)療機構(gòu)在收集患者健康信息時應(yīng)遵循的原則。2.醫(yī)療督查專員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在違規(guī)操作，應(yīng)如何處理？3.醫(yī)療機構(gòu)在處理醫(yī)療糾紛時應(yīng)遵循哪些步驟？4.醫(yī)療督查專員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)某科室存在藥品過期現(xiàn)象，應(yīng)如何記錄？5.醫(yī)療機構(gòu)在開展健康體檢時應(yīng)遵循哪些原則？五、案例分析題（共2題，每題10分，合計20分）1.某醫(yī)療機構(gòu)在開展臨床試驗前，未獲得倫理委員會的批準，導(dǎo)致患者權(quán)益受損。醫(yī)療督查專員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)該問題，應(yīng)如何處理？2.醫(yī)療督查專員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)某醫(yī)生存在違規(guī)收取紅包行為，應(yīng)如何處理？答案與解析一、單選題1.C（國家衛(wèi)生健康委員會負責臨床試驗的審批。）2.B（建議整改并上報衛(wèi)生健康部門是正確的處理方式。）3.B（必須獲得書面同意。）4.B（以患者為中心，公平公正。）5.B（記錄藥品名稱、數(shù)量、過期時間及處理建議。）6.C（應(yīng)在6小時內(nèi)啟動應(yīng)急處理機制。）7.B（記錄并上報醫(yī)院紀檢部門。）8.B（僅在授權(quán)情況下披露患者信息。）9.B（建議整改并上報生態(tài)環(huán)境部門。）10.B（以患者健康為中心，科學(xué)規(guī)范。）二、多選題1.A,B,C,D,E（均屬于違規(guī)操作。）2.A,B,D,E（公平公正、以患者為中心、科學(xué)規(guī)范、及時有效。）3.A,B,C,D,E（均屬于違規(guī)操作。）4.A,B,C,D（必須獲得書面同意、明確信息使用目的、保障信息安全、定期銷毀過期信息。）5.A,B,C,D,E（均屬于違規(guī)操作。）三、判斷題1.×（需獲得倫理委員會的批準。）2.×（需上報并建議整改。）3.×（需獲得患者同意。）4.×（應(yīng)公平公正處理。）5.×（需記錄。）6.×（應(yīng)在4小時內(nèi)啟動。）7.×（需上報。）8.×（需保護患者隱私。）9.×（需遵守環(huán)保規(guī)定。）10.×（需遵循科學(xué)規(guī)范。）四、簡答題1.原則：-獲得患者書面同意；-明確信息使用目的；-保障信息安全；-遵守相關(guān)法律法規(guī)。2.處理方式：-記錄違規(guī)操作；-建議整改；-上報衛(wèi)生健康部門。3.處理步驟：-啟動應(yīng)急處理機制；-調(diào)查事實；-公平公正處理；-做出處理決定；-通知相關(guān)方。4.記錄方式：-記錄藥品名稱、數(shù)量、過期時間；-記錄處理建議；-記錄科室負責人簽字。5.原則：-以患者健康為中心；-科學(xué)規(guī)范；-公平公正；-保障患者權(quán)