PAGE衛(wèi)生院購藥管理規(guī)定制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院購藥管理，規(guī)范購藥行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)定制度。2.適用范圍本規(guī)定制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本規(guī)定制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、采購管理1.采購計劃衛(wèi)生院各科室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，每月定期提交藥品采購申請計劃。采購申請計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。藥劑科負責匯總各科室采購申請計劃，結(jié)合衛(wèi)生院藥品儲備定額、藥品消耗規(guī)律等因素，進行綜合分析和平衡，制定月度藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負責人審核，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導批準后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進行嚴格審核和評估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、生產(chǎn)或經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。新增供應(yīng)商時，需由采購人員進行實地考察，收集相關(guān)資料，填寫供應(yīng)商資質(zhì)審核表，經(jīng)藥劑科負責人審核，報藥劑科負責人審核，分管領(lǐng)導批準后納入合格供應(yīng)商名錄。定期對合格供應(yīng)商進行評估和動態(tài)管理，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題、供貨不及時等情況，應(yīng)及時進行整改或淘汰。3.采購流程采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等內(nèi)容，并要求供應(yīng)商簽字確認。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。藥品到貨前，采購人員應(yīng)通知倉庫管理人員做好收貨準備。三、驗收管理1.驗收人員藥品驗收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓、具備相應(yīng)資質(zhì)的驗收人員負責。驗收人員應(yīng)熟悉藥品驗收的程序、標準和方法，掌握藥品質(zhì)量驗收技能。2.驗收依據(jù)藥品驗收應(yīng)依據(jù)藥品標準、合同約定、隨貨同行單等進行。驗收人員應(yīng)仔細核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、生產(chǎn)廠家等信息，確保與采購訂單和隨貨同行單一致。3.驗收內(nèi)容外觀檢查：檢查藥品的包裝、標簽、說明書是否完好，有無破損、污染、字跡模糊等情況；檢查藥品的外觀性狀是否符合規(guī)定，有無變色、變形、異味、霉變等現(xiàn)象。內(nèi)在質(zhì)量檢查：按照藥品質(zhì)量標準或相關(guān)規(guī)定，對藥品進行抽樣檢驗，檢查藥品的含量、純度、溶出度等質(zhì)量指標是否符合要求。驗收記錄：驗收人員應(yīng)如實填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗收情況、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.驗收結(jié)果處理驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認，并及時辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品，驗收人員應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，報藥劑科負責人審核，分管領(lǐng)導批準后，及時通知供應(yīng)商處理。對不合格藥品應(yīng)進行隔離存放，并做好標識，防止不合格藥品流入臨床使用環(huán)節(jié)。四、儲存管理1.倉庫設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件。倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、空調(diào)、除濕機、防蟲防鼠設(shè)備等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.分區(qū)分類存放倉庫應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進行分區(qū)分類存放，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、精神藥品庫、毒性藥品庫、放射性藥品庫等。藥品應(yīng)按照劑型分類擺放，如片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、散劑等；同一劑型的藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號依次存放，便于查找和管理。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進行盤點清查，確保賬、物、卡相符。盤點清查應(yīng)做到每月小盤點，每季度大盤點，并做好盤點記錄。按照藥品的有效期，實行近效期藥品預(yù)警管理。對近效期藥品應(yīng)及時通知各科室優(yōu)先使用，并采取促銷、退貨等措施，避免藥品過期失效。對庫存藥品應(yīng)定期進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、質(zhì)量等。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施進行處理。五、養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃根據(jù)藥品庫存情況、季節(jié)變化、藥品質(zhì)量狀況等因素，制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)明確養(yǎng)護品種、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護方法定期對藥品進行外觀檢查，檢查藥品的包裝、標簽、說明書是否完好，有無破損、污染、字跡模糊等情況；檢查藥品的外觀性狀是否符合規(guī)定，有無變色、變形、異味、霉變等現(xiàn)象。按照藥品的儲存條件，對溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。濕度應(yīng)保持在35%75%之間。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如密封保存、遮光保存、冷藏保存等。對庫存時間較長的藥品，應(yīng)進行重點養(yǎng)護檢查，確保藥品質(zhì)量安全。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應(yīng)如實填寫藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結(jié)果等。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓、具備相應(yīng)資質(zhì)的藥學技術(shù)人員負責。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品調(diào)配的程序、方法和操作規(guī)程，嚴格遵守調(diào)配制度，確保調(diào)配工作準確、規(guī)范、安全。2.調(diào)配依據(jù)藥品調(diào)配應(yīng)依據(jù)醫(yī)師開具的處方進行。調(diào)配人員應(yīng)認真審核處方，包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通聯(lián)系。3.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)按照處方內(nèi)容，準確無誤地調(diào)配藥品。調(diào)配時應(yīng)仔細核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配的藥品與處方一致。調(diào)配好的藥品應(yīng)進行再次核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡等。核對無誤后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字確認，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進行核對。核對人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡等。核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字確認，并將調(diào)配好的藥品交給患者或患者家屬。4.特殊藥品調(diào)配對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的要求進行。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓，取得相應(yīng)的資格證書，并嚴格遵守特殊藥品調(diào)配的操作規(guī)程。特殊藥品調(diào)配應(yīng)實行雙人核對制度，確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配好的特殊藥品應(yīng)單獨存放，并做好標識，防止特殊藥品流入非法渠道。七、使用管理1.用藥醫(yī)囑審核臨床醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核。藥師應(yīng)認真審核用藥醫(yī)囑的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等，對不符合規(guī)定的用藥醫(yī)囑，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通聯(lián)系，提出修改建議。2.用藥指導藥師應(yīng)向患者或患者家屬提供用藥指導，包括藥品的用法用量、用藥注意事項、不良反應(yīng)等。用藥指導應(yīng)通俗易懂，確?；颊呋蚧颊呒覍倌軌蛘_使用藥品。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床醫(yī)師、藥師等應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時應(yīng)及時報告，并按照規(guī)定進行處理。對新上市的藥品，應(yīng)重點監(jiān)測其不良反應(yīng)的發(fā)生情況，及時收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報告，為藥品的安全性評價提供依據(jù)。八、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督檢查機制，定期對購藥管理工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采購計劃執(zhí)行情況、供應(yīng)商管理情況、藥品驗收情況、儲存養(yǎng)護情況、調(diào)配使用情況等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問